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Accueil - Information professionnelle sur Pylera 140 mg/125 mg/125 mg - Changements - 11.04.2022
8 Changements de l'information professionelle Pylera 140 mg/125 mg/125 mg
  • -En combinaison avec l’inhibition d’acide par l’Omeprazol, Pylera est indiqué dans l’éradication de Helicobacter pylori et ainsi pour la thérapie et la prévention des récidives d’ulcères gastro-duodénaux:
  • +En combinaison avec l’inhibition d’acide par l’Omeprazol, Pylera est indiqué dans l’éradication de Helicobacter pylori et ainsi pour la thérapie et la prévention des récidives d’ulcères gastroduodénaux:
  • +Des cas d’allongement de l’intervalle QT ont été rapportés au niveau de médicaments contenant du métronidazole, en particulier lorsqu’ils sont pris avec des médicaments susceptibles d’allonger l’intervalle QT.
  • +·Des allongements de l’électrocardiogramme QT ont été rapportés au niveau de médicaments contenant du métronidazole, en particulier lorsqu’ils sont pris avec des médicaments susceptibles d’allonger l’intervalle QT.
  • +
  • -Pour Helicobacter pylori, la résistance est due aux mutations du gène qui code pour la NADPH-nitroréductase. Ces mutations empêchent la réduction du groupement nitro du métronidazole par la nitroréductase.
  • +Pour Helicobacter pylori, la résistance est due aux mutations du gène qui code pour la NADPHnitroréductase. Ces mutations empêchent la réduction du groupement nitro du métronidazole par la nitroréductase.
  • -La demi-vie moyenne d’élimination du métronidazole chez les volontaires sains est de 8 heures. La voie d’élimination principale du métronidazole et de ses métabolites est la voie urinaire (60 à 80% de la dose), avec une excrétion fécale comptant pour 6 à 15% de la dose. Les métabolites présents dans les urines sont principalement issus de l’oxydation des chaînes latérales [1-(b-hydroxyéthyl) 2-hydroxyméthyl-5-nitroimidazole et 2 méthyl-5-nitroimidazole-1-yl-acide acétique] et d’une glucuroconjugaison, et le métronidazole retrouvé sous forme inchangée compte pour environ 20% de la dose totale. La clairance rénale du métronidazole est d’environ 10 mL/min/1,73 m3.
  • +La demi-vie moyenne d’élimination du métronidazole chez les volontaires sains est de 8 heures. La voie d’élimination principale du métronidazole et de ses métabolites est la voie urinaire (60 à 80% de la dose), avec une excrétion fécale comptant pour 6 à 15% de la dose. Les métabolites présents dans les urines sont principalement issus de l’oxydation des chaînes latérales [1-(bhydroxyéthyl) 2-hydroxyméthyl-5-nitroimidazole et 2 méthyl-5-nitroimidazole-1-yl-acide acétique] et d’une glucuroconjugaison, et le métronidazole retrouvé sous forme inchangée compte pour environ 20% de la dose totale. La clairance rénale du métronidazole est d’environ 10 mL/min/1,73 m3.
  • -Avril 2019
  • +Janvier 2022
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