• -●Monoxyde d’azote: ± 2 ppm de la dose prescrite
• -●NO2: 1 ppm
• -●FiO2 ± 0.05
• +●Monoxyde d’azote : ± 2 ppm de la dose prescrite
• +●NO2 : 1 ppm
• +●FiO2 : ± 0.05
• +Maladie veino-occlusive pulmonaire :
• +Des cas d’œdème pulmonaire potentiellement mortel ont été signalés avec le monoxyde d’azote lorsqu’il est utilisé chez des patients atteints d’une maladie veino-occlusive pulmonaire. Par conséquent, la possibilité d’une maladie veino-occlusive doit être soigneusement évaluée si des signes d’œdème pulmonaire surviennent à la suite de l’administration de monoxyde d’azote à des patients souffrant d’hypertension pulmonaire. En cas de confirmation, le traitement doit être interrompu.
• +
• -Le sort de la méthémoglobine a été étudié en fonction du temps et de la concentration d’exposition au monoxyde d’azote, chez les nouveau-nés présentant une insuffisance respiratoire. Les concentrations de méthémoglobine ont augmenté au cours des 8 premières heures d’exposition au monoxyde d’azote. Les concentrations moyennes de méthémoglobine sont restées inférieures à 1 % dans le groupe placebo et dans les groupes NO 5 ppm et 20 ppm, mais elles atteignent environ 5 % dans le groupe NO 80 ppm. Des concentrations de méthémoglobine > 7 % ont été atteintes uniquement chez les patients recevant 80 ppm, où elles représentaient 35 % des cas. Le temps moyen pour atteindre la concentration maximale de méthémoglobine a été de 10±9 (DS) heures (médiane: 8 heures) chez ces 13 patients, mais un patient n’a pas excédé 7 % en 40 heures.
• +Le sort de la méthémoglobine a été étudié en fonction du temps et de la concentration d’exposition au monoxyde d’azote, chez les nouveau-nés présentant une insuffisance respiratoire. Les concentrations de méthémoglobine ont augmenté au cours des 8 premières heures d’exposition au monoxyde d’azote. Les concentrations moyennes de méthémoglobine sont restées inférieures à 1 % dans le groupe placebo et dans les groupes NO 5 ppm et 20 ppm, mais elles atteignent environ 5 % dans le groupe NO 80 ppm. Des concentrations de méthémoglobine > 7 % ont été atteintes uniquement chez les patients recevant 80 ppm, où elles représentaient 35 % des cas. Le temps moyen pour atteindre la concentration maximale de méthémoglobine a été de 10±9 (DS) heures (médiane : 8 heures) chez ces 13 patients, mais un patient n’a pas excédé 7 % en 40 heures.
• -●utiliser un raccord spécifique de type ISO 5145: n°29 spécifique NO/N2 (100 ppm < NO < 1000 ppm) W30x2 15,2-20,8 DR,
• +●utiliser un raccord spécifique de type ISO 5145 : n°29 spécifique NO/N2 (100 ppm < NO < 1000 ppm) W30x2 15,2-20,8 DR,
• -Tout l'équipement, y compris les raccords, les canalisations et les circuits, utilisé pour administrer le monoxyde d'azote doit être à base de matériaux compatibles avec le gaz. Du point de vue de la corrosion, le système d'administration peut être divisé en deux zones:
• +Tout l'équipement, y compris les raccords, les canalisations et les circuits, utilisé pour administrer le monoxyde d'azote doit être à base de matériaux compatibles avec le gaz. Du point de vue de la corrosion, le système d'administration peut être divisé en deux zones :
• -Décembre 2024.
• +Août 2025.