• -Classe de systèmes Fréquence Effet indésirable
• -d'organes MedDRA
• -Affections du Occasionnels Hypersensibilité
• -système immunitaire
• +Classe de systèmes Fréquence Effet indésirable
• +d'organes MedDRA
• +Affections du Occasionnels Hypersensibilité
• +système immunitaire
• -Troubles du métaboli Très fréquents Hypoglycémiea) en cas
• -sme et de la nutriti d'utilisation avec de
• -on l'insuline ou une
• - sulfonylurée
• +Troubles du métaboli Très fréquents Hypoglycémiea) en cas
• +sme et de la nutriti d'utilisation avec de
• +on l'insuline ou une
• + sulfonylurée
• - d'autres antidiabétiques oraux (ADO)Diminution
• + d'autres antidiabétiques oraux (ADO) Diminution
• -Affections du Fréquents Vertiges
• -système nerveux
• +Affections du Fréquents Vertiges
• +système nerveux
• -Affections oculaires Fréquents Complications de la
• - rétinopathie diabétiqueb)
• -Affections cardiaque Occasionnels Augmentation de la
• -s fréquence cardiaque
• -Affections gastro-in Très fréquents NauséesDiarrhées
• -testinales
• -Fréquents VomissementsDouleur abdominaleDistension
• - abdominaleConstipationDyspepsieGastriteReflux
• - gastro-œsophagienÉructationFlatulences
• -Occasionnels Pancréatite aiguëVidange gastrique retardée
• +Affections oculaires Fréquents Complications de la
• + rétinopathie diabétiqueb)
• +Affections cardiaque Occasionnels Augmentation de la
• +s fréquence cardiaque
• +Affections gastro-in Très fréquents Nausées Diarrhées
• +testinales
• +Fréquents Vomissements Douleur abdominale Distension
• + abdominale Constipation Dyspepsie Gastrite
• + Reflux gastro-œsophagien Éructation Flatulences
• +Occasionnels Pancréatite aiguë Vidange gastrique retardée
• -Affections hépatobil Fréquents Lithiase biliaire
• -iaires
• +Affections hépatobil Fréquents Lithiase biliaire
• +iaires
• -Affections de la Fréquence inconnue Angiœdèmec)
• -peau et du tissu
• -sous-cutané
• -Troubles généraux Fréquents Fatigue
• -et anomalies au
• -site d'administratio
• -n
• +Affections de la Fréquence inconnue Angiœdèmec)
• +peau et du tissu
• +sous-cutané
• +Troubles généraux Fréquents Fatigue
• +et anomalies au
• +site d'administratio
• +n
• -Investigations Fréquents Lipase augmentéeAmylase
• - augmentéePerte de poids
• +Investigations Fréquents Lipase augmentée Amylase
• + augmentée Perte de poids
• - Ozempic0.5 mg Ozempic1 mg Placebo
• + Ozempic 0.5 mg Ozempic 1 mg Placebo
• - Ozempic1 mg Placebo
• + Ozempic 1 mg Placebo
• -Différence par -0.4b[-0.6, -0.2]a -0.4c[-0.6, -0.3]a - -
• +Différence par -0.4b [-0.6, -0.2]a -0.4c [-0.6, -0.3]a - -
• -Différence par -2.3b[-3.0, -1.5]a -3.6c[-4.3, -2.8]a - -
• +Différence par -2.3b [-3.0, -1.5]a -3.6c [-4.3, -2.8]a - -
• - Ozempic1 mg Exénatide à libération
• - prolongée2 mg
• -Population en intention de traiter (ITT) (n) 404 405
• + Ozempic 1 mg Exénatide à libération
• + prolongée 2 mg
• +Population en intention de traiter (ITT) (n) 404 405
• -Inclusion (moyenne) 8.4 8.3
• -Variation entre l'inclusion et la semaine 56 -1.5 -0.9
• -Différence par rapport à l'exénatide [IC à 95 %] -0.6 [-0.8; -0.4]a -
• -Patients (%) ayant atteint une HbA1c <7 % 67b 40
• -Différence par rapport à l'exénatide à 3.9 [2.80; 5.38]
• -libération prolongée [IC à 95 %]
• +Inclusion (moyenne) 8.4 8.3
• +Variation entre l'inclusion et la semaine 56 -1.5 -0.9
• +Différence par rapport à l'exénatide [IC à 95 %] -0.6 [-0.8; -0.4]a -
• +Patients (%) ayant atteint une HbA1c <7 % 67b 40
• +Différence par rapport à l'exénatide à 3.9 [2.80; 5.38]
• +libération prolongée [IC à 95 %]
• -Inclusion (moyenne) 96.2 95.4
• -Variation entre l'inclusion et la semaine 56 -5.6 -1.9
• -Différence par rapport à l'exénatide [IC à 95 %] -3.8 [-4.6; -3.0]a -
• +Inclusion (moyenne) 96.2 95.4
• +Variation entre l'inclusion et la semaine 56 -5.6 -1.9
• +Différence par rapport à l'exénatide [IC à 95 %] -3.8 [-4.6; -3.0]a -
• - Ozempic0.5 mg Ozempic1 mg Placebo
• + Ozempic 0.5 mg Ozempic 1 mg Placebo
• -Ozempic peut être administré avec des aiguilles d'une longueur maximale de 8 mm. Le stylo est conçu pour être utilisé avec des aiguilles NovoFine® ou NovoTwist® à usage unique.
• +Ozempic peut être administré avec des aiguilles d'une longueur maximale de 8 mm. Le stylo est conçu pour être utilisé avec des aiguilles NovoFine ou NovoTwist à usage unique.
• -Présentation à 1 stylo prérempli avec 6 aiguilles NovoFine® Plus à usage unique (B)
• +Présentation à 1 stylo prérempli avec 6 aiguilles NovoFine Plus à usage unique (B)
• -Présentation à 1 stylo prérempli avec 4 aiguilles NovoFine® Plus à usage unique (B)
• +Présentation à 1 stylo prérempli avec 4 aiguilles NovoFine Plus à usage unique (B)
• -Présentation à 1 stylo prérempli avec 4 aiguilles NovoFine Plus® à usage unique (B)
• +Présentation à 1 stylo prérempli avec 4 aiguilles NovoFine Plus à usage unique (B)