• -En cas de consommation simultanée d'alcool lors de l'utilisation d'AINS, des effets indésirables liés aux principes actifs peuvent être renforcés, en particulier ceux qui affectent le tractus gastrointestinal ou le système nerveux central.
• +En cas de consommation simultanée d'alcool lors de l'utilisation d'AINS, des effets indésirables liés aux principes actifs peuvent être renforcés, en particulier ceux qui affectent le tractus gastro-intestinal ou le système nerveux central.
• -Réactions cutanées graves
• -Des cas très rares de réactions cutanées graves, dont certaines étaient mortelles, incluant dermatite exfoliative, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell) ont été rapportés pendant un traitement par AINS (voir «Effets indésirables»).
• +Réactions cutanées
• +Des cas très rares de réactions cutanées graves, dont certaines étaient mortelles, incluant dermatite exfoliative, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell) et un exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), ont été rapportés pendant un traitement par AINS (voir «Effets indésirables»).
• +Premier trimestre et deuxième trimestre
• +Oligohydramnios/insuffisance rénale néonatale/rétrécissement du canal artériel
• +La prise d'AINS à partir de la 20e semaine de grossesse peut entraîner, chez le foetus, des troubles de la fonction rénale susceptibles de provoquer un oligohydramnios et, dans certains cas, une insuffisance rénale néonatale. Ces effets indésirables apparaissent en général au bout de quelques jours ou quelques semaines après l'instauration du traitement, mais de rares cas d'oligohydramnios ont été rapportés dès 48 heures après le début du traitement par AINS. Bien que souvent réversible, un oligohydramnios ne l'est pas toujours à l'arrêt du traitement. Lorsqu'il se prolonge, un oligohydramnios peut entraîner des complications comme des contractures des membres et une maturation pulmonaire retardée. Quelques cas d'insuffisance rénale néonatale rapportés après mise sur le marché ont nécessité des procédures invasives telles qu'une transfusion d'échange ou une dialyse. Un rétrécissement du canal artériel après traitement au cours du 2e trimestre de grossesse a également été rapporté. La plupart des cas se sont résorbés après l'arrêt du traitement.
• +Il faut envisager une surveillance échographique du liquide amniotique et du coeur du foetus si le traitement par Nurofen Junior se prolonge au-delà de 48 heures. Arrêtez le traitement par Nurofen Junior en cas d'apparition d'un oligohydramnios ou d'un rétrécissement du canal artériel et procédez à un nouvel examen selon la pratique clinique.
• +Troisième trimestre
• +
• -Rares: Effets hématologiques tels que leucopénie, pancytopénie, agranulocytose, thrombocytopénie, neutropénie, anémie aplastique, anémie hémolytique (décrits dans l'information destinée aux patients en tant que «angine, fièvre élevée, mal de gorge, plaies superficielles dans la bouche, symptômes pseudogrippaux, fatigue importante, saignements de nez, saignements cutanés, gonflement des ganglions lymphatiques dans la région du cou»).
• +Rares: Effets hématologiques tels que leucopénie, pancytopénie, agranulocytose, thrombocytopénie, neutropénie, anémie aplastique, anémie hémolytique (décrits dans l'information destinée aux patients en tant que «angine, fièvre élevée, mal de gorge, plaies superficielles dans la bouche, symptômes pseudo-grippaux, fatigue importante, saignements de nez, saignements cutanés, gonflement des ganglions lymphatiques dans la région du cou»).
• -La plupart des patients qui ont pris des quantités importantes d'ibuprofène ont développé des symptômes dans les 4 à 6 heures. Les symptômes de surdosage les plus fréquemment signalés sont les nausées, les vomissements, les douleurs abdominales, la léthargie et l'obnubilation. Les effets liés au système nerveux central sont les maux de tête, les acouphènes, les vertiges, les convulsions et la perte de connaissance. De rares cas de nystagmus, d'acidose métabolique, d'hypothermie, d'effets rénaux, d'hémorragies gastro-intestinales, de coma, d'apnée et de dépression du SNC et du système respiratoire ont également été signalés. Le temps de Quick/INR peut être prolongé, probablement en raison de l'altération de l'effet des facteurs de coagulation circulants. Une toxicité cardiovasculaire a également été signalée, notamment une hypotension, une bradycardie et une tachycardie. Une aggravation de l'asthme est possible chez les asthmatiques. En cas de surdosage significatif, une insuffisance rénale et des lésions hépatiques sont possibles. Les surdosages élevés sont généralement bien tolérés si aucun autre médicament n'est pris de façon concomitante.
• +La plupart des patients qui ont pris des quantités importantes d'ibuprofène ont développé des symptômes dans les 4 à 6 heures. Les symptômes de surdosage les plus fréquemment signalés sont les nausées, les vomissements, les douleurs abdominales, la léthargie et l'obnubilation.
• +Les effets liés au système nerveux central sont les maux de tête, les acouphènes, les vertiges, les convulsions et la perte de connaissance. De rares cas de nystagmus, d'acidose métabolique, d'hypothermie, d'effets rénaux, d'hémorragies gastro-intestinales, de coma, d'apnée et de dépression du SNC et du système respiratoire ont également été signalés. Le temps de Quick/INR peut être prolongé, probablement en raison de l'altération de l'effet des facteurs de coagulation circulants. Une toxicité cardiovasculaire a également été signalée, notamment une hypotension, une bradycardie et une tachycardie. Une aggravation de l'asthme est possible chez les asthmatiques. En cas de surdosage significatif, une insuffisance rénale et des lésions hépatiques sont possibles.
• +Une utilisation prolongée à des doses supérieures aux doses recommandées peut entraîner une hypokaliémie sévère et une acidose tubulaire rénale. Les symptômes peuvent inclure une diminution du niveau de conscience et une faiblesse généralisée.
• +Les surdosages élevés sont généralement bien tolérés si aucun autre médicament n'est pris de façon concomitante.
• -Rare: augmentation de l'azote uréique, des transaminases et de la phosphatase alcaline dans le sérum; baisse des taux d'hémoglobine et d'hématocrite. Diminution de la concentration sérique de calcium. Inhibition de l'agrégation plaquettaire et allongement du temps de saignement.
• +Rare: augmentation de l'azote uréique, des transaminases et de la phosphatase alcaline dans le sérum; baisse des taux d'hémoglobine et d'hématocrite. Diminution de la concentration sérique de calcium.
• +Inhibition de l'agrégation plaquettaire et allongement du temps de saignement.
• -Mars 2021
• +Juin 2023