• -Solution injectable pour application i.v., i.m. et local.
• +Solution injectable pour application i.v., i.m. et locale.
• -En cas d'affections des voies respiratoires, qui mènent à la formation d'une sécrétion dense difficile à expectorer.
• +En cas d’affections des voies respiratoires, qui mènent à la formation d'une sécrétion dense difficile à expectorer.
• -Intoxications: antidote lors d'intoxications au paracétamol.
• +Intoxications: antidote lors d’intoxications au paracétamol.
• -Enfants dès l'âge où une collaboration active peut être requise: inhaler ½ ampoule 1–2 fois/jour.
• +Enfants dès l’âge où une collaboration active peut être requise: inhaler ½ ampoule 1–2 fois/jour.
• -Endotrachéale: 10–20 gouttes jusqu'à 1 ampoule 1–2 fois/jour.
• -Lavages d'autres cavités corporelles: ½ ampoule par lavage.
• +Endotrachéale: 10–20 gouttes jusqu’à 1 ampoule 1–2 fois/jour.
• +Lavages d’autres cavités corporelles: ½ ampoule par lavage.
• -Endotrachéale: 10 gouttes jusqu'à ½ ampoule 1–2 fois/jour.
• +Endotrachéale: 10 gouttes jusqu’à ½ ampoule 1–2 fois/jour.
• -Il est recommandé de diluer les ampoules avec une solution de NaCl à 0,9% ou une solution de glucose à 5% et d'administrer lentement (pendant env. 5 min) par infusion brève.
• +Il est recommandé de diluer les ampoules avec une solution de NaCl à 0,9% ou une solution de glucose à 5% et d’administrer lentement (pendant env. 5 min) par infusion brève.
• -Antidote lors d'intoxications au paracétamol
• +Antidote lors d’intoxications au paracétamol
• -Dose totale: 300 mg/kg d'acétylcystéine. Durée totale 20 h.
• +Dose totale: 300 mg/kg d’acétylcystéine. Durée totale 20 h.
• -Patients avec un poids corporel inférieur à 20 kg:
• +Patients avec un poids corporel inférieur à 20 kg :
• -Un bolus initial plus rapide sur 15 minutes peut également être administré, mais l'administration lente du bolus (pendant 60 min) réduit la probabilité d'apparition de réactions anaphylactoïdes.
• +Un bolus initial plus rapide sur 15 minutes peut également être administré, mais l’administration lente du bolus (pendant 60 min) réduit la probabilité d’apparition de réactions anaphylactoïdes.
• -Enfants: chez les nourrissons et les petits enfants en-dessous d'un an, le produit doit être administré que sous contrôle médical dans le cadre d'un traitement hospitalier.
• +Enfants: chez les nourrissons et les petits enfants en-dessous d’un an, le produit doit être administré que sous contrôle médical dans le cadre d’un traitement hospitalier.
• -Hypersensibilité au principe actif acétylcystéine ou à l'un des excipients selon la composition.
• +Hypersensibilité au principe actif acétylcystéine ou à l’un des excipients selon la composition.
• -L'administration intraveineuse d'acétylcystéine doit avoir lieu sous surveillance médicale stricte. Les effets indésirables associés à un traitement par l'acétylcystéine surviennent avec une plus forte probabilité lorsque l'administration est trop rapide ou excessive. Il est donc recommandé de respecter strictement les instructions de posologie.
• -Chez les patients avec un poids corporel inférieur à 40 kg, les administrations (d'antidote) doivent être dosées avec prudence en raison du risque éventuel d'hypervolémie (fluid overload) pouvant entraîner une hyponatrémie et des convulsions. Il est donc recommandé de respecter strictement les instructions de posologie.
• -Lors d'application intraveineuse directe de doses élevées (comme antidote), des réactions pseudo-anaphylactiques ont été observées occasionnellement.
• -Pour cette raison, les patients doivent être surveillés et à l'apparition des premiers symptômes, des mesures thérapeutiques adéquates doivent être prises.
• -Lors de thérapie par aérosol des patients asthmatiques, il est conseillé d'utiliser Fluimucil 10% simultanément avec des broncho-dilatateurs.
• -L'administration simultanée d'un antitussif peut, en supprimant le réflexe de la toux et l'autonettoyage physiologique des voies respiratoires, entraîner un encombrement du mucus avec risque de bronchospasme et d'infection des voies respiratoires.
• -Les patients avec asthme bronchique doivent être étroitement surveillés pendant le traitement. Si un bronchospasme survient, l'acétylcystéine doit être arrêtée et des mesures thérapeutiques adéquates doivent être prises.
• -La prudence est recommandée chez les patients avec risque de saignements gastro-intestinaux, tout particulièrement en cas d'administration concomitante d'autres médicaments qui exercent un effet irritant sur la muqueuse gastrique.
• -L'administration d'acétylcystéine peut prolonger le temps de prothrombine, en plus de la toxicité du paracétamol.
• +L’administration intraveineuse d’acétylcystéine doit avoir lieu sous surveillance médicale stricte. Les effets indésirables associés à un traitement par l’acétylcystéine surviennent avec une plus forte probabilité lorsque l’administration est trop rapide ou excessive. Il est donc recommandé de respecter strictement les instructions de posologie.
• +Chez les patients avec un poids corporel inférieur à 40 kg, les administrations (d’antidote) doivent être dosées avec prudence en raison du risque éventuel d’hypervolémie (fluid overload) pouvant entraîner une hyponatrémie et des convulsions. Il est donc recommandé de respecter strictement les instructions de posologie.
• +Lors d’application intraveineuse directe de doses élevées (comme antidote), des réactions pseudo-anaphylactiques ont été observées occasionnellement.
• +Pour cette raison, les patients doivent être surveillés et à l’apparition des premiers symptômes, des mesures thérapeutiques adéquates doivent être prises.
• +Lors de thérapie par aérosol des patients asthmatiques, il est conseillé d’utiliser Fluimucil 10% simultanément avec des bronchodilatateurs.
• +L’administration simultanée d’un antitussif peut, en supprimant le réflexe de la toux et l’autonettoyage physiologique des voies respiratoires, entraîner un encombrement du mucus avec risque de bronchospasme et d’infection des voies respiratoires.
• +Les patients avec asthme bronchique doivent être étroitement surveillés pendant le traitement. Si un bronchospasme survient, l’acétylcystéine doit être arrêtée et des mesures thérapeutiques adéquates doivent être prises.
• +La prudence est recommandée chez les patients avec risque de saignements gastro-intestinaux, tout particulièrement en cas d’administration concomitante d’autres médicaments qui exercent un effet irritant sur la muqueuse gastrique.
• +L’administration d’acétylcystéine peut prolonger le temps de prothrombine, en plus de la toxicité du paracétamol.
• -On ne dispose pas d'étude sur les interactions médicamenteuses in vivo.
• -Jusqu'à présent, les rapports sur une inactivation des antibiotiques par l'acétylcystéine concernent exclusivement des tests in vitro au cours desquels les substances concernées avaient été directement mélangées. C'est pour cette raison que Fluimucil 10% ne doit pas être administré avec d'autres médicaments dans la même solution (voir «Remarques particulières, Incompatibilités»).
• -Étant donné que les groupes thiols avec des naphtoquinones peuvent former des liaisons d'addition, théoriquement il existe aussi la possibilité qu'une réaction avec la vitamine K puisse se produire. Bien qu'il n'ait pas été démontré que cela peut arriver in vivo, l'administration de la vitamine K pour le traitement de l'hypotrombinémie en cas d'insuffisance hépatique devrait commencer quelques heures après cessation de l'administration de l'acétylcystéine.
• -Lors d'administration simultanée de trinitrate de glycéryle (nitroglycérine), l'effet vasodilatateur et inhibant l'agrégation des thrombocytes peut augmenter. L'importance clinique de ces résultats n'a pas encore été déterminée.
• -Si un co-traitement avec la nitroglycérine parentérale et l'acétylcystéine s'avère indispensable, le patient doit être surveillé en raison des risques éventuels d'hypotension, qui peut être grave et se manifester par des céphalées.
• +On ne dispose pas d’étude sur les interactions médicamenteuses in vivo.
• +Jusqu’à présent, les rapports sur une inactivation des antibiotiques par l’acétylcystéine concernent exclusivement des tests in vitro au cours desquels les substances concernées avaient été directement mélangées. C’est pour cette raison que Fluimucil 10% ne doit pas être administré avec d’autres médicaments dans la même solution (voir «Remarques particulières, Incompatibilités»).
• +Étant donné que les groupes thiols avec des naphtoquinones peuvent former des liaisons d’addition, théoriquement il existe aussi la possibilité qu’une réaction avec la vitamine K puisse se produire. Bien qu’il n’ait pas été démontré que cela peut arriver in vivo, l’administration de la vitamine K pour le traitement de l’hypotrombinémie en cas d’insuffisance hépatique devrait commencer quelques heures après cessation de l’administration de l’acétylcystéine.
• +Lors d’administration simultanée de trinitrate de glycéryle (nitroglycérine), l’effet vasodilatateur et inhibant l’agrégation des thrombocytes peut augmenter. L’importance clinique de ces résultats n’a pas encore été déterminée.
• +Si un co-traitement avec la nitroglycérine parentérale et l’acétylcystéine s’avère indispensable, le patient doit être surveillé en raison des risques éventuels d’hypotension, qui peut être grave et se manifester par des céphalées.
• -Les données pour un nombre limité de femmes enceintes exposées n'ont révélé aucun effet indésirable sur la grossesse ou la santé du foetus ou du nouveau-né.
• -Il n'existe pas d'expériences d'études épidémiologiques.
• -Les expérimentations animales n'ont révélé aucune toxicité directe ni indirecte ayant une incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement foetal et/ou le développement post-natal.
• -La prudence est de mise en cas d'emploi pendant la grossesse.
• +Les données pour un nombre limité de femmes enceintes exposées n’ont révélé aucun effet indésirable sur la grossesse ou la santé du fœtus ou du nouveau-né.
• +Il n’existe pas d’expériences d’études épidémiologiques.
• +Les expérimentations animales n’ont révélé aucune toxicité directe ni indirecte ayant une incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement fœtal et/ou le développement post-natal.
• +La prudence est de mise en cas d’emploi pendant la grossesse.
• -On ne dispose pas d'études concernant le passage de l'acétylcystéine dans le lait maternel.
• +On ne dispose pas d’études concernant le passage de l‘acétylcystéine dans le lait maternel.
• -L'effet sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines n'a pas été testé.
• +L’effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines n’a pas été testé.
• -Les effets indésirables les plus fréquemment décrits dans la littérature concernant l'acétylcystéine administrée par voie intraveineuse sont les suivants: éruption cutanée, urticaire et démangeaisons. Ils surviennent le plus souvent pendant l'administration du bolus initial.
• -Au cours d'une étude randomisée, ouverte et multicentrique, les effets indésirables suivants sont apparus pendant les 2 premières heures après l'application i.v. d'acétylcystéine:
• +Les effets indésirables les plus fréquemment décrits dans la littérature concernant l’acétylcystéine administrée par voie intraveineuse sont les suivants: rash cutané, urticaire et prurit. Ils surviennent le plus souvent pendant l’administration du bolus initial.
• +Au cours d’une étude randomisée, ouverte et multicentrique, les effets indésirables suivants sont apparus pendant les 2 premières heures après l’application i.v. d’acétylcystéine:
• -Très fréquent: réaction anaphylactoïde: (17%).
• +Très fréquent: réaction anaphylactoïde (17%).
• -Fréquent: vomissements (11%), nausée.
• +Fréquent: vomissement (11%), nausée.
• -Fréquent: démangeaisons, éruption cutanée.
• +Fréquent: prurit, rash cutané.
• -Les effets indésirables suivants ont été rapportés sur la base d'une longue expérience post-marketing et leur fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles.
• +Les effets indésirables suivants ont été rapportés sur la base d’une longue expérience post-marketing et leur fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles.
• -Affections du système immunitaire: réaction d'hypersensibilité.
• +Affections du système immunitaire: réaction d’hypersensibilité.
• -Affections gastro-intestinales: stomatite, vomissements nausée.
• +Affections gastro-intestinales: stomatite, vomissement, nausée.
• -Affections du système immunitaire: choc anaphylactique, réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes, réactions d'hypersensibilité.
• -Affections cardiaques: tachycardie.
• +Affections du système immunitaire: choc anaphylactique, réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes, réactions d’hypersensibilité.
• +Affections cardiaques: tachycardie
• -Troubles généraux et anomalies au site d'administration: œdème facial.
• -Investigations: pression artérielle diminuée, prolongation du temps de prothrombine.
• -L'apparition de réactions cutanées sévères comme le syndrome de Stevens-Johnson et le syndrome de Lyell a été très rarement rapportée en relation temporelle avec l'utilisation d'acétylcystéine. En cas d'apparition nouvelle de manifestations cutanées et au niveau des muqueuses, il convient de consulter immédiatement un médecin et d'arrêter l'utilisation de l'acétylcystéine. Dans la plupart de ces cas rapportés, au moins un autre médicament avait été utilisé simultanément et a pu éventuellement renforcer les effets cutanéo-muqueux observés.
• -Différentes études confirment la diminution de l'agrégation thrombocytaire lors de l'utilisation de l'acétylcystéine. La signification clinique de ce phénomène est jusqu'à présent peu claire.
• +Troubles généraux et anomalies au site d’administration: œdème de la face.
• +Investigations: pression artérielle diminuée, TP allongé.
• +L’apparition de réactions cutanées sévères comme le syndrome de Stevens-Johnson et le syndrome de Lyell a été très rarement rapportée en relation temporelle avec l’utilisation d’acétylcystéine. En cas d’apparition nouvelle de manifestations cutanées et au niveau des muqueuses, il convient de consulter immédiatement un médecin et d’arrêter l’utilisation de l’acétylcystéine. Dans la plupart de ces cas rapportés, au moins un autre médicament avait été utilisé simultanément et a pu éventuellement renforcer les effets cutanéo-muqueux observés.
• +Différentes études confirment la diminution de l’agrégation des plaquettes lors de l’utilisation de l’acétylcystéine. La signification clinique de ce phénomène est jusqu’à présent peu claire.
• -Les symptômes d'un surdosage en cas d'administration intraveineuse sont similaires aux effets indésirables, mais plus marqués.
• -En cas de surdosage, il convient d'arrêter la perfusion et de commencer un traitement symptomatique.
• -Il n'existe pas de traitement antidote spécifique. L'acétylcystéine est dialysable.
• +Les symptômes d’un surdosage en cas d’administration intraveineuse sont similaires aux effets indésirables, mais plus marqués.
• +En cas de surdosage, il convient d’arrêter la perfusion et de commencer un traitement symptomatique.
• +Il n’existe pas de traitement antidote spécifique. L’acétylcystéine est dialysable.
• -Aucun cas de surdosage n'a été signalé lors d'administration locale.
• +Aucun cas de surdosage n’a été signalé lors d’administration locale.
• -Mécanisme d'action et pharmacodynamie
• +Mécanisme d’action et pharmacodynamie
• -L'effet mucolytique de l'acétylcystéine se base sur la capacité du groupe thiol de réduire les ponts disulfures des mucoprotéines du mucus.
• -La propriété antioxydante de Fluimucil 10% provient du fait que les composés électrophiles et oxydants sont inactivés directement par l'acétylcystéine et indirectement par le glutathion. Les composés électrophiles sont inactivés par conjugaison, les composés oxydants neutralisés par réduction.
• -À travers la cystéine, l'acétylcystéine met à disposition un précurseur essentiel de la synthèse du glutathion et par conséquent, augmente les réservoirs endogènes de glutathion.
• -Le glutathion est un important principe actif nucléophile et antioxydant de l'organisme et, pour cela, revêt une grande importance pour sa protection. En outre, dans certaines intoxications (par ex. au paracétamol), le glutathion peut inactiver les métabolites toxiques, réactifs et électrophiles par formation de complexes inertes.
• -Fluimucil 10% ne gêne ni les défenses immunitaires de l'organisme, ni la fonction ciliaire de la muqueuse des voies respiratoires et ne provoque pas la dissolution de la fibrine ou des caillots sanguins.
• +L’effet mucolytique de l‘acétylcystéine se base sur la capacité du groupe thiol de réduire les ponts disulfures des mucoprotéines du mucus.
• +La propriété antioxydante de Fluimucil 10% provient du fait que les composés électrophiles et oxydants sont inactivés directement par l‘acétylcystéine et indirectement par le glutathion. Les composés électrophiles sont inactivés par conjugaison, les composés oxydants neutralisés par réduction.
• +À travers la cystéine, l‘acétylcystéine met à disposition un précurseur essentiel de la synthèse du glutathion et par conséquent, augmente les réservoirs endogènes de glutathion.
• +Le glutathion est un important principe actif nucléophile et antioxydant de l’organisme et, pour cela, revêt une grande importance pour sa protection. En outre, dans certaines intoxications (par ex. au paracétamol), le glutathion peut inactiver les métabolites toxiques, réactifs et électrophiles par formation de complexes inertes.
• +Fluimucil 10% ne gêne ni les défenses immunitaires de l’organisme, ni la fonction ciliaire de la muqueuse des voies respiratoires et ne provoque pas la dissolution de la fibrine ou des caillots sanguins.
• -Fluimucil 10% fluidifie les sécrétions denses des voies respiratoires, favorise l'expectoration et calme le réflexe de la toux. De cette manière, la respiration est facilitée.
• -Il peut également influencer, de manière positive, d'autres paramètres cliniques, tels que la dyspnée et la fonction pulmonaire.
• +Fluimucil 10% fluidifie les sécrétions denses des voies respiratoires, favorise l’expectoration et calme le réflexe de la toux. De cette manière, la respiration est facilitée.
• +Il peut également influencer, de manière positive, d’autres paramètres cliniques, tels que la dyspnée et la fonction pulmonaire.
• -Après administration i.v. l'acétylcystéine se diffuse rapidement dans l'organisme, principalement dans le milieu aqueux de l'espace extracellulaire et atteint les concentrations les plus élevées au niveau du foie, des reins, des poumons et dans le mucus bronchique.
• -Dans l'organisme, l'acétylcystéine se trouve soit sous forme libre, soit liée aux protéines plasmatiques de manière réversible par des ponts disulfures.
• -Après une dose par i.v. de 200 mg d'acétylcystéine, les données pharmacocinétiques suivantes se présentent.
• -La concentration plasmatique maximale de l'acétylcystéine totale (libre et liée) est de 120 µmol/l, de la forme libre est de 75 µmol/l.
• -Le volume de distribution est de 0,47 l/kg (libre et lié), respectivement de 0,59 l/kg (forme libre). La clairance complète est déterminée avec 0,11 l/h/kg (totale) et 0,84 l/h/kg (libre). La demi-vie d'élimination est d'env. 5,6 h, pour la forme libre d'env. 2 h.
• -Chez les nouveau-nés ou les patients avec insuffisance hépatique grave, il faut s'attendre à une demi-vie d'élimination plus longue.
• +Après administration i.v. l‘acétylcystéine se diffuse rapidement dans l’organisme, principalement dans le milieu aqueux de l’espace extracellulaire et atteint les concentrations les plus élevées au niveau du foie, des reins, des poumons et dans le mucus bronchique.
• +Dans l’organisme, l’acétylcystéine se trouve soit sous forme libre, soit liée aux protéines plasmatiques de manière réversible par des ponts disulfures.
• +Après une dose par i.v. de 200 mg d’acétylcystéine, les données pharmacocinétiques suivantes se présentent.
• +La concentration plasmatique maximale de l‘acétylcystéine totale (libre et liée) est de 120 µmol/l, de la forme libre est de 75 µmol/l.
• +Le volume de distribution est de 0,47 l/kg (libre et lié), respectivement de 0,59 l/kg (forme libre). La clairance complète est déterminée avec 0,11 l/h/kg (totale) et 0,84 l/h/kg (libre). La demi-vie d’élimination est d’env. 5,6 h, pour la forme libre d’env. 2 h.
• +Chez les nouveau-nés ou les patients avec insuffisance hépatique grave, il faut s’attendre à une demi-vie d’élimination plus longue.
• -En ce qui concerne l'élimination de la partie non excrétée par voie rénale, on ne dispose, jusqu'à présent, pas d'études.
• +En ce qui concerne l’élimination de la partie non excrétée par voie rénale, on ne dispose, jusqu’à présent, pas d’études.
• -On ne doit pas s'attendre d'effets mutagènes avec l'acétylcystéine. Un test effectué sur des organismes bactériens a donné des résultats négatifs. Des expérimentations sur le potentiel cancérogène de l'acétylcystéine n'ont pas été effectuées.
• -Des études sur l'embryotoxicité ont été effectuées sur les lapines et les rates gravides, auxquelles a été administrée une dose d'acétylcystéine par voie orale durant la période d'organogenèse. Aucun de ces essais expérimentaux n'a révélé des malformations fœtales. Des études de fertilité, de développement péri- et post-natal ont été effectuées sur des rats avec l'acétylcystéine orale. Les résultats de ces études démontrent que l'acétylcystéine ne porte préjudice ni à la fonction gonadique, ni au taux de fertilité, ni à la naissance, ni à la lactation, ou au développement de l'animal nouveau-né.
• +On ne doit pas s’attendre d’effets mutagènes avec l’acétylcystéine. Un test effectué sur des organismes bactériens a donné des résultats négatifs. Des expérimentations sur le potentiel cancérogène de l’acétylcystéine n’ont pas été effectuées.
• +Des études sur l‘embryotoxicité ont été effectuées sur les lapines et les rates gravides, auxquelles a été administrée une dose d’acétylcystéine par voie orale durant la période d’organogenèse. Aucun de ces essais expérimentaux n’a révélé des malformations fœtales. Des études de fertilité, de développement péri- et post-natal ont été effectuées sur des rats avec l’acétylcystéine orale. Les résultats de ces études démontrent que l’acétylcystéine ne porte préjudice ni à la fonction gonadique, ni au taux de fertilité, ni à la naissance, ni à la lactation, ou au développement de l’animal nouveau-né.
• -L'acétylcystéine est incompatible avec la plupart des métaux et est inactivée par des substances oxydantes. Pour l'administration, il est conseillé d'utiliser des appareils en verre ou en plastique (pas en caoutchouc).
• -Fluimucil 10% ne doit pas être administré avec d'autres médicaments, surtout avec des antibiotiques, dans la même solution ou avec le même appareil.
• +L’acétylcystéine est incompatible avec la plupart des métaux et est inactivée par des substances oxydantes. Pour l’administration, il est conseillé d’utiliser des appareils en verre ou en plastique (pas en caoutchouc).
• +Fluimucil 10% ne doit pas être administré avec d’autres médicaments, surtout avec des antibiotiques, dans la même solution ou avec le même appareil.
• -L'acétylcystéine peut influencer le titrage colorimétrique des salicylates.
• -Concernant les analyses d'urine, l'acétylcystéine peut influencer les résultats de la mesure des corps cétoniques.
• +L’acétylcystéine peut influencer le titrage colorimétrique des salicylates.
• +Concernant les analyses d’urine, l’acétylcystéine peut influencer les résultats de la mesure des corps cétoniques.
• -Les ampoules non ouvertes peuvent être utilisées jusqu'à la date indiquée par «EXP» sur l'emballage.
• +Les ampoules non ouvertes peuvent être utilisées jusqu’à la date indiquée par «EXP» sur l’emballage.
• -Conserver à température ambiante (15–25 °C), dans l'emballage original, afin de protéger le contenu de la lumière et tenu hors de portée des enfants.
• +Conserver à température ambiante (15–25 °C), dans l’emballage original, afin de protéger le contenu de la lumière et tenir hors de portée des enfants.
• -Instructions pour l'ouverture de l'ampoule
• -Le point de rupture est indiqué par une rayure blanche. Tenir l'ampoule dans la main et, à l'aide d'une serviette ou d'un essuie-main (pour éviter des coupures), tenir le col de l'ampoule entre le pouce et l'index et le détacher. La rupture se fera le long de la rayure.
• +Instructions pour l’ouverture de l’ampoule:
• +(image)
• +- Tenir l’ampoule en position correcte (c.-à-d. avec le point marqué vers le haut) (figure 1).
• +- Exercer une pression avec le pouce positionné au-dessus du point et détacher la partie supérieure de l'ampoule (figure 2).
• -Pour des raisons microbiologiques, la solution prête à l'emploi doit être utilisée dès sa dilution. La solution restante doit être jetée.
• +Pour des raisons microbiologiques, la solution prête à l’emploi doit être utilisée dès sa dilution. La solution restante doit être jetée.
• -Lors d'usage en aérosol, l'administration doit être effectuée au moyen d'un appareil à inhalations. Une dilution de l'ampoule n'est pas nécessaire, mais toutefois possible (par ex. 1 ampoule de Fluimucil 10% (3 ml) + 7 ml de solution NaCl à 0,9% pour arriver à un volume final de 10 ml).
• -Il est conseillé d'utiliser des appareils pour inhalations en verre ou en plastique.
• -En cas d'utilisation d'appareils avec des pièces en métal ou en gomme, il faut les laver avec de l'eau immédiatement après l'usage.
• +Lors d’usage en aérosol, l’administration doit être effectuée au moyen d’un appareil à inhalations. Une dilution de l’ampoule n’est pas nécessaire, mais toutefois possible (par ex. 1 ampoule de Fluimucil 10% (3 ml) + 7 ml de solution NaCl à 0,9% pour arriver à un volume final de 10 ml).
• +Il est conseillé d’utiliser des appareils pour inhalations en verre ou en plastique.
• +En cas d’utilisation d’appareils avec des pièces en métal ou en gomme, il faut les laver avec de l‘eau immédiatement après l’usage.
• -Fluimucil 10% sol inj amp. 300 mg/3 ml (B)
• +Fluimucil 10% sol inj amp. 5 x 3 ml (B)
• -Zambon Suisse SA, 6814 Cadempino.
• +Zambon Suisse SA
• +6814 Cadempino
• -Mai 2012.
• +Mai 2012