• -Hydromorphoni hydrochloridum.
• +Hydromorphonihydrochloridum.
• -Natrii chloridum, natrii citras dihydricus, acidum citricum monohydricum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabilia.
• +Natriichloridum, natriicitrasdihydricus, acidumcitricummonohydricum, acidumhydrochloridum, aqua ad iniectabilia.
• +Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
• +Solution pour perfusion.
• +Hydromorphone Sintetica 0.2 mg/ml :
• +1 poche pour perfusion à 100 ml contient 20 mg de chlorhydrate d’hydromorphone
• +1 poche pour perfusion à 200 ml contient 40 mg de chlorhydrate d’hydromorphone
• -Avant de commencer le traitement de Hydromorphone Sintetica, une stratégie de prise comprenant la durée et les objectifs du traitement doit être convenue avec le patient, conformément aux directives relatives au traitement de la douleur. Pendant le traitement, un contact régulier entre le médecin et le patient doit être maintenu afin d'évaluer la nécessité de poursuivre le traitement, d'envisager l'arrêt du médicament et, le cas échéant, d'adapter la posologie. Si un patient n'a plus besoin du traitement de Hydromorphone Sintetica, il est conseillé de réduire progressivement la dose afin d'éviter les symptômes de sevrage (voir rubrique «Mises en garde et précautions»). En cas de contrôle insuffisant de la douleur, il convient
• -d'envisager la possibilité d'une accoutumance (tolérance) et d'une progression de la maladie sous-jacente (voir rubrique «Mises en garde et précautions»).
• -
• +Avant de commencer le traitement de Hydromorphone Sintetica, une stratégie de prise comprenant la durée et les objectifs du traitement doit être convenue avec le patient, conformément aux directives relatives au traitement de la douleur. Pendant le traitement, un contact régulier entre le médecin et le patient doit être maintenu afin d'évaluer la nécessité de poursuivre le traitement, d'envisager l'arrêt du médicament et, le cas échéant, d'adapter la posologie. Si un patient n'a plus besoin du traitement de Hydromorphone Sintetica, il est conseillé de réduire progressivement la dose afin d'éviter les symptômes de sevrage (voir rubrique "Mises en garde et précautions" ). En cas de contrôle insuffisant de la douleur, il convient
• +d'envisager la possibilité d'une accoutumance (tolérance) et d'une progression de la maladie sous-jacente (voir rubrique "Mises en garde et précautions" ).
• + 
• +
• -En cas d'apparition de signes de surdosage, p.ex. sédation, la dose doit être réduite (voir rubrique «Surdosage»).
• +En cas d'apparition de signes de surdosage, p.ex. sédation, la dose doit être réduite (voir rubrique "Surdosage" ).
• -Patients non habitués aux opioïdes (naïfs d'opioïdes)
• -Age Perfusion
• -Adultes et adolescents (> 12 ans) ayant un poids corporel ≥50 kg:
• -Administration intraveineuse (i.v.) 0,15 - 0,45 mg/heure ou 0.004 mg/kg PC/heure
• -ACP (i.v.) Bolus de 0,2 mg avec intervalle de sécurité de 5-10 minutes
• -Enfants (>12 mois jusqu’à 12 ans) et adolescents (> 12 ans) et adultes ayant un poids corporel <50 kg
• -i.v. 0,005 mg/kg PC/heure
• +Patients non habitués aux opioïdes(naïfs d'opioïdes)
• +Age Perfusion
• +Adultes et adolescents (> 12 ans) ayant un poids corporel
• +≥50 kg:
• +Administration intraveineuse (i.v.) 0,15 - 0,45 mg/heure ou 0.004 mg/kg
• + PC/heure
• +ACP (i.v.) Bolus de 0,2 mg avec intervalle de
• + sécurité de 5-10 minutes
• +Enfants (>12 mois jusqu’à 12 ans) et adolescents (> 12 ans)
• +et adultes ayant un poids corporel <50 kg
• +i.v. 0,005 mg/kg PC/heure
• + 
• +
• -Chez les patients ayant une insuffisance hépatique modérée à sévère (score de Child-Pugh de 7-15), la dose doit être réduite, puis augmentée avec une prudence particulière (voir rubrique «Pharmacocinétique»).
• +Chez les patients ayant une insuffisance hépatique modérée à sévère (score de Child-Pughde 7-15), la dose doit être réduite, puis augmentée avec une prudence particulière (voir rubrique "Pharmacocinétique" ).
• -Chez les patients ayant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 ml/min), la dose doit être réduite, puis augmentée avec une prudence particulière (voir rubrique «Pharmacocinétique»).
• +Chez les patients ayant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 ml/min), la dose doit être réduite, puis augmentée avec une prudence particulière (voir rubrique "Pharmacocinétique" ).
• -Comme chez les adultes plus jeunes, la posologie doit être adaptée en fonction de l'intensité de la douleur et de la sensibilité individuelle du patient (voir rubrique «Pharmacocinétique»).
• -
• +Comme chez les adultes plus jeunes, la posologie doit être adaptée en fonction de l'intensité de la douleur et de la sensibilité individuelle du patient (voir rubrique "Pharmacocinétique" ).
• + 
• + 
• +
• -• Hypersensibilité au principe actif et/ou à l'un des excipients conformément à la composition,
• -• dépression respiratoire sévère avec hypoxie et/ou hypercapnie,
• -• broncho-pneumopathie chronique obstructive sévère,
• -• asthme bronchique sévère,
• -• syndrome abdominal aigu,
• -• iléus paralytique.
• +• Hypersensibilité au principe actif et/ou à l'un des excipients conformément à la composition,
• +• dépression respiratoire sévère avec hypoxie et/ou hypercapnie,
• +• broncho-pneumopathie chronique obstructive sévère,
• +• asthme bronchique sévère,
• +• syndrome abdominal aigu,
• +• iléus paralytique.
• -• personnes âgées ou affaiblies,
• -• cœur pulmonaire sévère, dépression respiratoire,
• -• apnée du sommeil,
• -• prise concomitante de substances ayant un effet dépresseur sur le système nerveux central (voir «Interactions»),
• -• traitement concomitant par des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) (voir rubrique «Interactions»),
• -• développement d'une tolérance, dépendance physique et symptômes de sevrage,
• -• dépendance psychique (dépendance au médicament), antécédents d'alcoolisme ou d'usage abusif de drogues ou de médicaments,
• -• traumatisme crânien (en raison du risque d'augmentation de la pression intracrânienne), blessures intracrâniennes, troubles de la conscience d'origine indéterminée,
• -• hypothyroïdie, myxoedème
• -• maladie d'Addison (insuffisance surrénalienne),
• -• psychose toxique, alcoolisme, delirium tremens,
• -• lithiase biliaire ou autres maladies biliaires aiguës,
• -• pancréatite,
• -• insuffisance hépatique modérée à sévère
• -• insuffisance rénale sévère,
• -• maladie intestinale occlusive ou inflammatoire,
• -• hyperplasie de la prostate avec formation d'urine résiduelle,
• -• hypotension en cas d'hypovolémie, maladies cardiovasculaires préexistantes;
• -• épilepsie ou prédisposition aux convulsions,
• -• constipation,
• -• allaitement (voir rubrique «Grossesse, Allaitement»).
• -
• +• personnes âgées ou affaiblies,
• +• cœur pulmonaire sévère, dépression respiratoire,
• +• apnée du sommeil,
• +• prise concomitante de substances ayant un effet dépresseur sur le système nerveux central (voir "Interactions" ),
• +• traitement concomitant par des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) (voir rubrique "Interactions" ),
• +•développement d'une tolérance, dépendance physique et symptômes de sevrage,
• +• dépendance psychique (dépendance au médicament), antécédents d'alcoolisme ou d'usage abusif de drogues ou de médicaments,
• +• traumatisme crânien (en raison du risqued'augmentation de la pression intracrânienne),blessures intracrâniennes, troubles de la conscience d'origine indéterminée,
• +• hypothyroïdie,myxoedème
• +• maladie d'Addison (insuffisance surrénalienne),
• +• psychose toxique, alcoolisme, delirium tremens,
• +• lithiase biliaire ou autres maladies biliaires aiguës,
• +• pancréatite,
• +• insuffisance hépatique modérée à sévère
• +•insuffisance rénale sévère,
• +• maladie intestinale occlusive ou inflammatoire,
• +• hyperplasie de la prostate avec formation d'urine résiduelle,
• +• hypotension en cas d'hypovolémie, maladies cardiovasculaires préexistantes;
• +• épilepsie ou prédisposition aux convulsions,
• +• constipation,
• +• allaitement (voir rubrique "Grossesse, Allaitement" ).
• + 
• + 
• +
• -L'utilisation répétée d'opioïdes peut entraîner le développement d'une tolérance et d'une dépendance physique et/ou psychique. Une dépendance iatrogène peut apparaître après l'utilisation d'opioïdes. Hydromorphone Sintetica, comme d'autres opioïdes, peut faire l'objet d'un abus et tous les patients recevant des opioïdes doivent être surveillés afin de détecter tout signe d'abus ou de dépendance. Les patients présentant un risque accru d'abus d'opioïdes peuvent néanmoins être traités de manière appropriée par des opioïdes, mais ces patients doivent faire l'objet d'une surveillance supplémentaire afin de détecter tout signe de mauvaise utilisation, d'abus ou de dépendance. L'utilisation répétée de Hydromorphone Sintetica peut entraîner un trouble de l'utilisation des opioïdes. L'abus ou la mauvaise utilisation intentionnelle de Hydromorphone Sintetica peut entraîner un surdosage et/ou la mort. Le risque de développer un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes est plus élevé chez les patients ayant des antécédents personnels ou familiaux (parents ou frères et soeurs) de troubles liés à l'utilisation de substances (y compris un trouble lié à l'utilisation d'alcool), chez les fumeurs ou chez les patients ayant des antécédents d'autres troubles psychiatriques (p.ex. dépression majeure, troubles anxieux et troubles de la personnalité). Les patients doivent être surveillés pour détecter tout signe de comportement addictif (drugseeking behavior) (p.ex. demande trop précoce d'ordonnances de renouvellement). Cela inclut le contrôle de l'utilisation simultanée d'opioïdes et de médicaments psychoactifs (comme les benzodiazépines). Chez les patients présentant des signes et des symptômes de troubles liés à l'utilisation d'opioïdes, il convient d'envisager la consultation d'un spécialiste des addictions.
• +L'utilisation répétée d'opioïdes peut entraîner le développement d'une tolérance et d'une dépendance physique et/ou psychique. Une dépendance iatrogène peut apparaître après l'utilisation d'opioïdes. Hydromorphone Sintetica, comme d'autres opioïdes, peut faire l'objet d'un abus et tous les patients recevant des opioïdes doivent être surveillés afin de détecter tout signe d'abus ou de dépendance. Les patients présentant un risque accru d'abus d'opioïdes peuvent néanmoins être traités de manière appropriée par des opioïdes, mais ces patients doivent faire l'objet d'une surveillance supplémentaire afin de détecter tout signe de mauvaise utilisation, d'abus ou de dépendance. L'utilisation répétée de Hydromorphone Sintetica peut entraîner un trouble de l'utilisation des opioïdes. L'abus ou la mauvaise utilisation intentionnelle de Hydromorphone Sintetica peut entraîner un surdosage et/ou la mort. Le risque de développer un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes est plus élevé chez les patients ayant des antécédents personnels ou familiaux (parents ou frères et soeurs) de troubles liés à l'utilisation de substances (y compris un trouble lié à l'utilisation d'alcool), chez les fumeurs ou chez les patients ayant des antécédents d'autres troubles psychiatriques (p.ex. dépression majeure, troubles anxieux et troubles de la personnalité). Les patients doivent être surveillés pour détecter tout signe de comportement addictif (drugseekingbehavior) (p.ex. demande trop précoce d'ordonnances de renouvellement). Cela inclut le contrôle de l'utilisation simultanée d'opioïdes et de médicaments psychoactifs (comme les benzodiazépines). Chez les patients présentant des signes et des symptômes de troubles liés à l'utilisation d'opioïdes, il convient d'envisager la consultation d'un spécialiste des addictions.
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• -L'utilisation simultanée d'opioïdes avec des benzodiazépines ou d'autres substances à action dépressive centrale peut entraîner une forte sédation, une dépression respiratoire, un coma et la mort. En raison de ces risques, les opioïdes et les benzodiazépines ou d'autres médicaments à action dépressive centrale ne doivent être administrés de manière concomitante qu'aux patients pour lesquels aucune autre option de traitement n'est envisageable. S'il est décidé de prescrire Hydrmorphone Sintetica en accompagnement de benzodiazépines ou d'autres médicaments à action dépressive centrale, il convient de choisir la dose efficace la plus faible et une durée minimale d'utilisation simultanée.
• -Les patients doivent être étroitement surveillés pour détecter les signes et symptômes de dépression respiratoire et de sédation (voir rubrique «Interactions»)
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• +L'utilisation simultanée d'opioïdes avec des benzodiazépines ou d'autres substances à action dépressive centrale peut entraîner une forte sédation, une dépression respiratoire, un coma et la mort. En raison de ces risques, les opioïdes et les benzodiazépines ou d'autres médicaments à action dépressive centrale ne doivent être administrés de manière concomitante qu'aux patients pour lesquels aucune autre option de traitement n'est envisageable. S'il est décidé de prescrire HydrmorphoneSintetica en accompagnement de benzodiazépines ou d'autres médicaments à action dépressive centrale, il convient de choisir la dose efficace la plus faible et une durée minimale d'utilisation simultanée.
• +Les patients doivent être étroitement surveillés pour détecter les signes et symptômes de dépression respiratoire et de sédation (voir rubrique "Interactions" )
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• -La transition des patients entre la prise orale et l'utilisation parentérale de l'hydromorphone doit se faire en fonction de la sensibilité de chaque patient. La dose orale initiale ne doit pas être surestimée (biodisponibilité orale voir «Pharmacocinétique» Absorption). La prudence s'impose en cas de passage à une autre forme galénique et/ou à un autre médicament avec le même principe actif. Le patient doit faire l'objet d'une surveillance adéquate (voir «Posologie/Mode d'emploi»).
• +La transition des patients entre la prise orale et l'utilisation parentérale de l'hydromorphone doit se faire en fonction de la sensibilité de chaque patient. Ladose orale initiale ne doit pas être surestimée (biodisponibilité orale voir "Pharmacocinétique" Absorption). La prudence s'impose en cas de passage à une autre forme galénique et/ou à un autre médicament avec le même principe actif. Le patient doit fairel'objet d'une surveillance adéquate (voir "Posologie/Mode d'emploi" ).
• -L'utilisation concomitante d'autres médicaments affectant le SNC, tels que d'autres opioïdes, sédatifs tels que les benzodiazépines ou les hypnotiques, anesthésiques généraux, phénothiazines, tranquillisants, relaxants des muscles squelettiques, antihistaminiques sédatifs, gabapentinoïdes (gabapentine et prégabaline) et alcool, peut produire des effets dépresseurs additifs, entraînant une dépression respiratoire, une hypotension, une sédation sévère ou un coma, parfois fatal(voir rubrique «Mises en garde et précautions»).
• -La consommation concomitante d'alcool est à proscrire (voir également rubrique «Mises en garde et précautions»).
• -Un syndrome sérotoninergique peut survenir en cas d'administration simultanée d'opioïdes avec des inhibiteurs de la monoamine oxidase (IMAO) et des agents sérotoninergiques, tels que les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN) et les antidépresseurs tricycliques (ATC). Les symptômes d'un syndrome sérotoninergique peuvent inclure des modifications de l'état de conscience, une instabilité autonome, des anomalies neuromusculaires et/ou des symptoms gastrointestinaux.
• -Hydromorphone Sintetica n'est pas indiqué en association avec des IMAO ou dans un intervalle de 14 jours après l'arrêt d'un tel traitement (voir également rubrique «Mises en garde et précautions»).
• +L'utilisation concomitante d'autres médicaments affectant le SNC, tels que d'autres opioïdes, sédatifs tels que les benzodiazépines ou les hypnotiques, anesthésiques généraux, phénothiazines, tranquillisants, relaxants des muscles squelettiques, antihistaminiques sédatifs, gabapentinoïdes (gabapentine et prégabaline) et alcool, peut produire des effets dépresseurs additifs, entraînant une dépression respiratoire, une hypotension, une sédation sévère ou un coma, parfois fatal(voir rubrique "Mises en garde etprécautions" ).
• +La consommation concomitante d'alcool est à proscrire (voir également rubrique "Mises en garde et précautions" ).
• +Un syndrome sérotoninergique peut survenir en cas d'administration simultanée d'opioïdes avec des inhibiteurs de la monoamine oxidase (IMAO) et des agents sérotoninergiques, tels que les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN) et les antidépresseurs tricycliques (ATC). Les symptômes d'un syndrome sérotoninergiquepeuventinclure des modifications de l'état de conscience, uneinstabilitéautonome, des anomalies neuromusculaires et/ou des symptoms gastrointestinaux.
• +Hydromorphone Sintetica n'est pas indiqué en association avec des IMAO ou dans un intervalle de 14 jours après l'arrêt d'un tel traitement (voir également rubrique "Mises en garde et précautions" ).
• -On ne dispose d'aucune donnée clinique concernant l'utilisation de Hydromorphone Sintetica pendant la grossesse ou l'accouchement. L'hydromorphone passe la barrière placentaire. Les études chez l'animal avec l'hydromorphone ont mis en évidence des effets indésirables sur le fœtus (voir rubrique «Données précliniques»).
• -En cas d'utilisation pendant l’ accouchement, Hydromorphone Sintetica peut limiter la contractilité utérine et entraîner une dépression respiratoire chez le nouveau-né.
• -L'utilisation prolongée de Hydromorphone Sintetica pendant la grossesse peut entraîner un syndrome de sevrage néonatal des opioïdes, qui peut potentiellement mettre la vie en danger s'il n'est pas détecté et traité à temps. Le traitement doit être effectué selon des protocoles développés par des experts en néonatologie. Si l'utilisation d'opioïdes chez une femme enceinte est nécessaire pendant une période prolongée, informez la patiente du risque de syndrome de sevrage néonatal des opioïdes et assurezvous que le traitement approprié est disponible, le cas échéant (voir également rubrique «Mises en garde et précautions»).
• +On ne dispose d'aucune donnée clinique concernant l'utilisation de Hydromorphone Sintetica pendant la grossesse ou l'accouchement. L'hydromorphone passe la barrière placentaire. Les études chez l'animal avec l'hydromorphone ont mis en évidence des effets indésirables sur le fœtus (voir rubrique "Données précliniques" ).
• +En cas d'utilisation pendant l’accouchement, Hydromorphone Sintetica peut limiter la contractilité utérine et entraîner une dépression respiratoire chez le nouveau-né.
• +L'utilisation prolongée de Hydromorphone Sintetica pendant la grossesse peut entraîner un syndrome de sevrage néonatal des opioïdes, qui peut potentiellement mettre la vie en danger s'il n'est pas détecté et traité à temps. Le traitement doit être effectué selon des protocoles développés par des experts en néonatologie. Si l'utilisation d'opioïdes chez une femme enceinte est nécessaire pendant une période prolongée, informez la patiente du risque de syndrome de sevrage néonatal des opioïdes et assurezvous que le traitement approprié est disponible, le cas échéant (voir également rubrique "Mises en garde et précautions" ).
• -On ne dispose d'aucune donnée concernant la fertilité. Dans le cadre des expérimentations animales, le traitement par l'hydromorphone n'a montré aucune répercussion sur la fertilité (voir rubrique «Données précliniques»).
• +On ne dispose d'aucune donnée concernant la fertilité. Dans le cadre des expérimentations animales, le traitement par l'hydromorphone n'a montréaucune répercussion sur la fertilité (voir rubrique "Données précliniques" ).
• -Les fréquences sont définies comme suit: «très fréquent» (≥1/10), «fréquent» (≥1/100, <1/10), «occasionnel» (≥1/1000, <1/100), «rare» (≥1/10'000, <1/1000), «très rare» (<1/10'000), «fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• +Les fréquences sont définies comme suit: "très fréquent" (≥1/10), "fréquent" (≥1/100, <1/10), "occasionnel" (≥1/1000, <1/100), "rare" (≥1/10'000, <1/1000), "très rare" (<1/10'000), "fréquence inconnue" (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• -Fréquence inconnue: bronchospasme, syndrome d'apnée centrale du sommeil.
• +Fréquence inconnue: bronchospasme,syndrome d'apnée centrale du sommeil.
• -Maladies du foie et de la véesicule biliaire
• +Maladies du foie et de lavéesicule biliaire
• -Fréquence inconnue: développement d'une tolérance, syndrome de sevrage néonatal, irritations tissulaires et indurations au site d'injection (en particulier après administration répétée par voie s.c.).
• +Fréquence inconnue: développement d'une tolérance, syndrome de sevrage néonatal, irritations tissulaires et indurations au site d'injection (en particulieraprès administration répétée par voie s.c.).
• -Des mesures concomitantes diététiques et/ou prophylactiques médicamenteuses (laxatifs) sont recommandées contre la constipation dès le début du traitement par Hydromorphone Sintetica.
• -Des nausées et des vomissements ne se manifestent souvent qu'au début du traitement et disparaissent spontanément au bout de quelques jours. Dans certains cas, il peut être indiqué d'administrer un antiémétique.
• +Des mesures concomitantes diététiques et/ouprophylactiques médicamenteuses (laxatifs) sont recommandées contre la constipation dès le début dutraitement par Hydromorphone Sintetica.
• +Des nausées et des vomissements ne se manifestent souvent qu'au début du traitement et disparaissent spontanément au bout de quelques jours. Danscertains cas, il peut être indiqué d'administrer un antiémétique.
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• -L'hydromorphone est un agoniste pur des récepteurs opiacés, avec une affinité prépondérante pour les récepteurs µ associée à une affinité faible pour les récepteurs κ. L'hydromorphone exerce son effet analgésique objectif et subjectif au niveau supraspinal et spinal par le biais des récepteurs situés dans le SNC et dans le système périphériques.
• +L'hydromorphone est un agoniste pur des récepteurs opiacés, avec une affinité prépondérante pour les récepteurs µ associée à une affinité faible pour les récepteurs κ. L'hydromorphone exerce son effet analgésique objectif et subjectif au niveau supraspinal et spinal par le biais desrécepteurs situés dans le SNC et dans le système périphériques.
• -L'hydromorphone exerce une forte action analgésique, ainsi qu'un effet antitussif, sédatif, dépresseur sur le système respiratoire et inhibiteur sur la motilité du tractus gastro-intestinal. L'hydromorphone est 7 8 fois plus puissante que la morphine.
• +L'hydromorphone exerce une forte action analgésique, ainsi qu'un effet antitussif, sédatif, dépresseur sur le système respiratoire et inhibiteur sur la motilité du tractus gastro-intestinal.L'hydromorphone est 7 8 fois plus puissante que la morphine.
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• -La liaison de l'hydromorphone aux protéines plasmatiques est faible (< 10%). Ce taux reste constant jusqu'à des concentrations plasmatiques très élevées d'environ 80 ng/ml qui sont atteintes dans de rares cas avec des doses très élevées d'hydromorphone.
• +La liaison de l'hydromorphone aux protéines plasmatiques est faible (< 10%). Ce taux reste constant jusqu'à des concentrations plasmatiques trèsélevées d'environ 80 ng/ml qui sont atteintes dans de rares cas avec des doses très élevées d'hydromorphone.
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• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur l’emballage.
• -Toutefois, du point de vue microbiologique, la préparation prête à l'emploi doit être utilisée immédiatement. En cas d'utilisation différée, la durée et les conditions de conservation avant utilisation sont de la responsabilité de l'utilisateur.
• +Toutefois, du point de vue microbiologique, la préparation prête à l'emploi doit être utilisée immédiatement. En cas d'utilisation différée, la durée et lesconditions de conservation avant utilisation sont de la responsabilité de l'utilisateur.
• -Conserver à température ambiante (15–25° C). Conserver hors de portée des enfants.
• +Conserver à température ambiante (15–25° C).Conserver hors de portée des enfants.
• -Avant d'utiliser les sacs de Hydromorphone Sintetica, un contrôle visuel dois d'abord être effectué. Seules des solutions claires exemptes de particules doivent être utilisées. Une fois ouvert, ce médicament doit être utilisé immédiatement (voir «Stabilité après ouverture»).
• +Avant d'utiliser les sacs de Hydromorphone Sintetica, un contrôle visuel dois d'abord être effectué. Seules des solutions claires exemptes de particulesdoivent être utilisées. Une fois ouvert, ce médicament doit être utilisé immédiatement (voir "Stabilité après ouverture" ).