• +Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
• +Solution buvable.
• +Solution huileuse claire, légèrement jaunâtre, avec un arôme d'orange.
• +1 ampoule unidose de 1 ml de solution buvable contient 0,625 mg de cholécalciférol, soit l'équivalent de 25'000 UI de vitamine D3.
• -·Carence sévère en vitamine D (concentration sérique en 25-hydroxyvitamine D <25 nmol/l resp. <10 ng/ml): 6 ampoules de solution buvable en dose unique (soit 150'000 UI de vitamine D3) comme dose initiale. En cas de mauvaise observance attendue chez un patient, la prise doit avoir lieu sous la surveillance d'un professionnel de la santé.Après le traitement initial, un traitement d'entretien aux posologies usuelles dans la prévention de la carence en vitamine D doit être instauré.
• -·Carence légère en vitamine D (concentration sérique en 25-hydroxyvitamine D entre 25-50 nmol/l resp. 10-20 ng/ml): selon la valeur initiale du taux de 25-hydroxyvitamine D, 2 à 4 ampoules de solution buvable en dose unique (soit 50'000-100'000 UI de vitamine D3) peuvent être administrées.Il faut ensuite, environ 2 semaines après la prise de la dose initiale, déterminer la concentration sérique en 25-hydroxyvitamine D. Si aucune augmentation suffisante n'a pu être atteinte, des doses supplémentaires de 25'000 UI peuvent être administrées à deux semaines d'intervalle et en surveillant le taux de 25-hydroxyvitamine D. Après normalisation du taux, un traitement d'entretien aux posologies usuelles dans la prévention de la carence en vitamine D doit être instauré.
• +-Carence sévère en vitamine D (concentration sérique en 25-hydroxyvitamine D <25 nmol/l resp. <10 ng/ml): 6 ampoules de solution buvable en dose unique (soit 150'000 UI de vitamine D3) comme dose initiale. En cas de mauvaise observance attendue chez un patient, la prise doit avoir lieu sous la surveillance d'un professionnel de la santé.Après le traitement initial, un traitement d'entretien aux posologies usuelles dans la prévention de la carence en vitamine D doit être instauré.
• +-Carence légère en vitamine D (concentration sérique en 25-hydroxyvitamine D entre 25-50 nmol/l resp. 10-20 ng/ml): selon la valeur initiale du taux de 25-hydroxyvitamine D, 2 à 4 ampoules de solution buvable en dose unique (soit 50'000-100'000 UI de vitamine D3) peuvent être administrées.Il faut ensuite, environ 2 semaines après la prise de la dose initiale, déterminer la concentration sérique en 25-hydroxyvitamine D. Si aucune augmentation suffisante n'a pu être atteinte, des doses supplémentaires de 25'000 UI peuvent être administrées à deux semaines d'intervalle et en surveillant le taux de 25-hydroxyvitamine D. Après normalisation du taux, un traitement d'entretien aux posologies usuelles dans la prévention de la carence en vitamine D doit être instauré.
• -En cas d'insuffisance rénale sévère, Viferol D3 25'000 ne doit pas être utilisé (voir «Contre-indications»).
• +En cas d'insuffisance rénale sévère, Viferol D3 25'000 ne doit pas être utilisé (voir "Contre-indications" ).
• -·Hypercalcémie et/ou hypercalciurie
• -·Lithiase rénale
• -·Insuffisance rénale grave
• -·Pseudohypoparathyroïdie (voir «Mises en garde et précautions»)
• -·Hypervitaminose D
• -·Hypersensibilité au principe actif ou à un autre composant du médicament
• +-Hypercalcémie et/ou hypercalciurie
• +-Lithiase rénale
• +-Insuffisance rénale grave
• +-Pseudohypoparathyroïdie (voir "Mises en garde et précautions" )
• +-Hypervitaminose D
• +-Hypersensibilité au principe actif ou à un autre composant du médicament
• -Les effets secondaires sont généralement le résultat d'un surdosage (voir «Surdosage»).
• +Les effets secondaires sont généralement le résultat d'un surdosage (voir "Surdosage" ).
• -L'efficacité et la sécurité de Viferol D3 25'000 dans la prévention d'une carence en vitamine D ont été étudiées dans le cadre d'une étude croisée, ouverte et randomisée menée sur 100 adultes sains (âge moyen: env. 67 ans). Les sujets ont reçu pendant 6 mois soit une dose de Viferol D3 25'000 une fois par mois, soit une association fixe de 800 UI de vitamine D et 1000 mg de calcium une fois par jour. Le critère d'efficacité primaire était la comparaison de l'observance du traitement entre les deux schémas thérapeutiques. Le critère secondaire était l'évolution du taux de 25-hydroxyvitamine D par rapport à la valeur initiale.
• +L'efficacité et la sécurité de Viferol D3 25'000 dans la prévention d'une carence en vitamine D ont été étudiées dans le cadre d'une étude croisée, ouverte et randomisée menée sur 100 adultes sains (âge moyen: env. 67 ans). Les sujets ont reçu pendant 6 mois soit une dose de Viferol D3 25'000 une fois par mois, soit une association fixe de 800 UI de vitamine D et 1000 mg de calcium une fois par jour. Le critère d'efficacité primaire était la comparaison de l'observance du traitement entre les deux schémas thérapeutiques. Le critère secondaire était l'évolution du taux de 25-hydroxyvitamine D par rapport à la valeur initiale.
• -L'efficacité et la sécurité de Viferol D3 25'000 n'ont été étudiées que chez des personnes adultes. Les recommandations posologiques pour les adolescents (voir «Posologie/Mode d'emploi») reposent exclusivement sur des données publiées portant sur des préparations comparables ainsi que sur des recommandations d'associations professionnelles.
• +L'efficacité et la sécurité de Viferol D3 25'000 n'ont été étudiées que chez des personnes adultes. Les recommandations posologiques pour les adolescents (voir "Posologie/Mode d'emploi" ) reposent exclusivement sur des données publiées portant sur des préparations comparables ainsi que sur des recommandations d'associations professionnelles.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur l'emballage.
• -Conserver à température ambiante (15-25 °C).
• +Conserver à température ambiante (15-25 °C).