| 38 Changements de l'information professionelle Nucala 100 mg/mL |
-75 mgn = 153 250 mgn = 152 750 mgn = 156 n = 155
- +75 mg n = 153 250 mg n = 152 750 mg n = 156 n = 155
- Mépolizumab(100 mg Placebon = 191
- s.c.)n = 194
- + Mépolizumab (100 mg Placebo n = 191
- + s.c.) n = 194
-Exacerbations par an 0,83 1,74
-Pourcentage de réductionRapport (IC à 95%) 53%0,47 (0,35; 0,64) -
-Valeur de p <0,001
- +Exacerbations par an 0,83 1,74
- +Pourcentage de réduction Rapport (IC à 95%) 53% 0,47 (0,35; 0,64) -
- +Valeur de p <0,001
-Exacerbations par an 0,08 0,20
-Pourcentage de réductionRapport (IC à 95%) 61%0,39 (0,18; 0,83) -
-Valeur de p 0,015
- +Exacerbations par an 0,08 0,20
- +Pourcentage de réduction Rapport (IC à 95%) 61% 0,39 (0,18; 0,83) -
- +Valeur de p 0,015
-Exacerbations par an 0,03 0,10
-Pourcentage de réductionRapport (IC à 95%) 69%0,31 (0,11; 0,91) -
-Valeur p 0,034
- +Exacerbations par an 0,03 0,10
- +Pourcentage de réduction Rapport (IC à 95%) 69% 0,31 (0,11; 0,91) -
- +Valeur p 0,034
-Variation moyenne versus valeur initiale (erreur type) 183 (31,1) 86 (31,4)
-Différence (mépolizumab vs placebo) 98
-IC à 95% (11, 184)
-Valeur de p 0,028
- +Variation moyenne versus valeur initiale (erreur 183 (31,1) 86 (31,4)
- +type)
- +Différence (mépolizumab vs placebo) 98
- +IC à 95% (11, 184)
- +Valeur de p 0,028
-Variation moyenne versus valeur initiale (erreur type) -16,0 (1,13) -9,0 (1,16)
-Différence (mépolizumab vs placebo) -7,0
-IC à 95% (-10,2; -3,8)
-Valeur de p <0,001
- +Variation moyenne versus valeur initiale (erreur -16,0 (1,13) -9,0 (1,16)
- +type)
- +Différence (mépolizumab vs placebo) -7,0
- +IC à 95% (-10,2; -3,8)
- +Valeur de p <0,001
- Mépolizumab(100 mg Placebon = 66
- s.c.)n = 69
- + Mépolizumab (100 mg Placebo n = 66
- + s.c.) n = 69
-90% à 100% 16 (23%) 7 (11%)
-75% à <90% 12 (17%) 5 (8%)
-50% à <75% 9 (13%) 10 (15%)
->0% à <50% 7 (10%) 7 (11%)
-Aucune réduction de la dose de CSO/contrôle insuffisant 25 (36%) 37 (56%)
-de l'asthme/arrêt prématuré du traitement
-Odds Ratio (IC à 95%) 2,39 (1,25; 4,56)
-Valeur de p 0,008
- +90% à 100% 16 (23%) 7 (11%)
- +75% à <90% 12 (17%) 5 (8%)
- +50% à <75% 9 (13%) 10 (15%)
- +>0% à <50% 7 (10%) 7 (11%)
- +Aucune réduction de la dose de CSO/contrôle 25 (36%) 37 (56%)
- +insuffisant de l'asthme/arrêt prématuré du traitement
- +Odds Ratio (IC à 95%) 2,39 (1,25; 4,56)
- +Valeur de p 0,008
-Réduction d'au moins 50% 37 (54%) 22 (33%)
-Odds Ratio (IC à 95%) 2,26 (1,10; 4,65)
-Valeur de p 0,027
- +Réduction d'au moins 50% 37 (54%) 22 (33%)
- +Odds Ratio (IC à 95%) 2,26 (1,10; 4,65)
- +Valeur de p 0,027
-À ≤5 mg par jour 37 (54%) 21 (32%)
-Odds Ratio (IC à 95%) 2,45 (1,12; 5,37)
-Valeur de p 0,025
- +À ≤5 mg par jour 37 (54%) 21 (32%)
- +Odds Ratio (IC à 95%) 2,45 (1,12; 5,37)
- +Valeur de p 0,025
-À zéro 10 (14%) 5 (8%)
-Odds Ratio (IC à 95%) 1,67 (0,49; 5,75)
-Valeur de p 0,414
- +À zéro 10 (14%) 5 (8%)
- +Odds Ratio (IC à 95%) 1,67 (0,49; 5,75)
- +Valeur de p 0,414
-Réduction médiane (%) versus dose initiale (IC à 95%) 50,0 (20,0; 75,0) 0,0 (-20,0; 33,3)
-Différence médiane (IC à 95 %) -30,0 (-66,7; 0,0)
-Valeur de p 0,007
- +Réduction médiane (%) versus dose initiale (IC à 95%) 50,0 (20,0; 75,0) 0,0 (-20,0; 33,3)
- +Différence médiane (IC à 95 %) -30,0 (-66,7; 0,0)
- +Valeur de p 0,007
- Placebo(N=201) Mépolizumab100 mg
- s.c.(N=206)
- + Placebo (N=201) Mépolizumab 100 mg s.c.
- + (N=206)
-Score médian à l'inclusion (min, max) 6,0 (0, 8) 5,0 (2, 8)
-Variation médiane par rapport à l'inclusion 0,0 -1,0
-Valeur de p b <0,001
-Différence ajustée des médianes entre les -0,73 (-1,11, -0,34)
-traitements (IC à 95%) c
-Amélioration ≥1 point, n (%) 57 (28) 104 (50)
-Amélioration ≥2 points, n (%) 26 (13) 74 (36)
- +Score médian à l'inclusion (min, max) 6,0 (0, 8) 5,0 (2, 8)
- +Variation médiane par rapport à l'inclusion 0,0 -1,0
- +Valeur de p b <0,001
- +Différence ajustée des médianes entre les -0,73 (-1,11, -0,34)
- +traitements (IC à 95%) c
- +Amélioration ≥1 point, n (%) 57 (28) 104 (50)
- +Amélioration ≥2 points, n (%) 26 (13) 74 (36)
-Score médian à l'inclusion (min, max) 9,14 (5,31, 10,00) 9,01 (6,54, 10,00)
-Variation médiane par rapport à l'inclusion -0,82 -4,41
-Valeur de p b <0,001
-Différence ajustée des médianes entre les -3,14 (-4,09, -2,18)
-traitements (IC à 95%) c
-Amélioration >1 point, n (%) 100 (50) 146 (71)
-Amélioration ≥3 points, n (%) 73 (36) 124 (60)
- +Score médian à l'inclusion (min, max) 9,14 (5,31, 10,00) 9,01 (6,54, 10,00)
- +Variation médiane par rapport à l'inclusion -0,82 -4,41
- +Valeur de p b <0,001
- +Différence ajustée des médianes entre les -3,14 (-4,09, -2,18)
- +traitements (IC à 95%) c
- +Amélioration >1 point, n (%) 100 (50) 146 (71)
- +Amélioration ≥3 points, n (%) 73 (36) 124 (60)
- Placebo(N=201) Mépolizumab(N=206)
- + Placebo (N=201) Mépolizumab (N=206)
- MépolizumabN = 54 PlaceboN = 54
- + Mépolizumab N = 54 Placebo N = 54
- MépolizumabN = 54 PlaceboN = 54
- + Mépolizumab N = 54 Placebo N = 54
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