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Accueil - Information professionnelle sur Nucala 100 mg/mL - Changements - 30.01.2026
38 Changements de l'information professionelle Nucala 100 mg/mL
  • -75 mgn = 153 250 mgn = 152 750 mgn = 156 n = 155
  • +75 mg n = 153 250 mg n = 152 750 mg n = 156 n = 155
  • - Mépolizumab(100 mg Placebon = 191
  • - s.c.)n = 194
  • + Mépolizumab (100 mg Placebo n = 191
  • + s.c.) n = 194
  • -Exacerbations par an 0,83 1,74
  • -Pourcentage de réductionRapport (IC à 95%) 53%0,47 (0,35; 0,64) -
  • -Valeur de p <0,001
  • +Exacerbations par an 0,83 1,74
  • +Pourcentage de réduction Rapport (IC à 95%) 53% 0,47 (0,35; 0,64) -
  • +Valeur de p <0,001
  • -Exacerbations par an 0,08 0,20
  • -Pourcentage de réductionRapport (IC à 95%) 61%0,39 (0,18; 0,83) -
  • -Valeur de p 0,015
  • +Exacerbations par an 0,08 0,20
  • +Pourcentage de réduction Rapport (IC à 95%) 61% 0,39 (0,18; 0,83) -
  • +Valeur de p 0,015
  • -Exacerbations par an 0,03 0,10
  • -Pourcentage de réductionRapport (IC à 95%) 69%0,31 (0,11; 0,91) -
  • -Valeur p 0,034
  • +Exacerbations par an 0,03 0,10
  • +Pourcentage de réduction Rapport (IC à 95%) 69% 0,31 (0,11; 0,91) -
  • +Valeur p 0,034
  • -Variation moyenne versus valeur initiale (erreur type) 183 (31,1) 86 (31,4)
  • -Différence (mépolizumab vs placebo) 98
  • -IC à 95% (11, 184)
  • -Valeur de p 0,028
  • +Variation moyenne versus valeur initiale (erreur 183 (31,1) 86 (31,4)
  • +type)
  • +Différence (mépolizumab vs placebo) 98
  • +IC à 95% (11, 184)
  • +Valeur de p 0,028
  • -Variation moyenne versus valeur initiale (erreur type) -16,0 (1,13) -9,0 (1,16)
  • -Différence (mépolizumab vs placebo) -7,0
  • -IC à 95% (-10,2; -3,8)
  • -Valeur de p <0,001
  • +Variation moyenne versus valeur initiale (erreur -16,0 (1,13) -9,0 (1,16)
  • +type)
  • +Différence (mépolizumab vs placebo) -7,0
  • +IC à 95% (-10,2; -3,8)
  • +Valeur de p <0,001
  • - Mépolizumab(100 mg Placebon = 66
  • - s.c.)n = 69
  • + Mépolizumab (100 mg Placebo n = 66
  • + s.c.) n = 69
  • -90% à 100% 16 (23%) 7 (11%)
  • -75% à <90% 12 (17%) 5 (8%)
  • -50% à <75% 9 (13%) 10 (15%)
  • ->0% à <50% 7 (10%) 7 (11%)
  • -Aucune réduction de la dose de CSO/contrôle insuffisant 25 (36%) 37 (56%)
  • -de l'asthme/arrêt prématuré du traitement
  • -Odds Ratio (IC à 95%) 2,39 (1,25; 4,56)
  • -Valeur de p 0,008
  • +90% à 100% 16 (23%) 7 (11%)
  • +75% à <90% 12 (17%) 5 (8%)
  • +50% à <75% 9 (13%) 10 (15%)
  • +>0% à <50% 7 (10%) 7 (11%)
  • +Aucune réduction de la dose de CSO/contrôle 25 (36%) 37 (56%)
  • +insuffisant de l'asthme/arrêt prématuré du traitement
  • +Odds Ratio (IC à 95%) 2,39 (1,25; 4,56)
  • +Valeur de p 0,008
  • -Réduction d'au moins 50% 37 (54%) 22 (33%)
  • -Odds Ratio (IC à 95%) 2,26 (1,10; 4,65)
  • -Valeur de p 0,027
  • +Réduction d'au moins 50% 37 (54%) 22 (33%)
  • +Odds Ratio (IC à 95%) 2,26 (1,10; 4,65)
  • +Valeur de p 0,027
  • -À ≤5 mg par jour 37 (54%) 21 (32%)
  • -Odds Ratio (IC à 95%) 2,45 (1,12; 5,37)
  • -Valeur de p 0,025
  • +À ≤5 mg par jour 37 (54%) 21 (32%)
  • +Odds Ratio (IC à 95%) 2,45 (1,12; 5,37)
  • +Valeur de p 0,025
  • -À zéro 10 (14%) 5 (8%)
  • -Odds Ratio (IC à 95%) 1,67 (0,49; 5,75)
  • -Valeur de p 0,414
  • +À zéro 10 (14%) 5 (8%)
  • +Odds Ratio (IC à 95%) 1,67 (0,49; 5,75)
  • +Valeur de p 0,414
  • -Réduction médiane (%) versus dose initiale (IC à 95%) 50,0 (20,0; 75,0) 0,0 (-20,0; 33,3)
  • -Différence médiane (IC à 95 %) -30,0 (-66,7; 0,0)
  • -Valeur de p 0,007
  • +Réduction médiane (%) versus dose initiale (IC à 95%) 50,0 (20,0; 75,0) 0,0 (-20,0; 33,3)
  • +Différence médiane (IC à 95 %) -30,0 (-66,7; 0,0)
  • +Valeur de p 0,007
  • - Placebo(N=201) Mépolizumab100 mg
  • - s.c.(N=206)
  • + Placebo (N=201) Mépolizumab 100 mg s.c.
  • + (N=206)
  • -Score médian à l'inclusion (min, max) 6,0 (0, 8) 5,0 (2, 8)
  • -Variation médiane par rapport à l'inclusion 0,0 -1,0
  • -Valeur de p b <0,001
  • -Différence ajustée des médianes entre les -0,73 (-1,11, -0,34)
  • -traitements (IC à 95%) c
  • -Amélioration ≥1 point, n (%) 57 (28) 104 (50)
  • -Amélioration ≥2 points, n (%) 26 (13) 74 (36)
  • +Score médian à l'inclusion (min, max) 6,0 (0, 8) 5,0 (2, 8)
  • +Variation médiane par rapport à l'inclusion 0,0 -1,0
  • +Valeur de p b <0,001
  • +Différence ajustée des médianes entre les -0,73 (-1,11, -0,34)
  • +traitements (IC à 95%) c
  • +Amélioration ≥1 point, n (%) 57 (28) 104 (50)
  • +Amélioration ≥2 points, n (%) 26 (13) 74 (36)
  • -Score médian à l'inclusion (min, max) 9,14 (5,31, 10,00) 9,01 (6,54, 10,00)
  • -Variation médiane par rapport à l'inclusion -0,82 -4,41
  • -Valeur de p b <0,001
  • -Différence ajustée des médianes entre les -3,14 (-4,09, -2,18)
  • -traitements (IC à 95%) c
  • -Amélioration >1 point, n (%) 100 (50) 146 (71)
  • -Amélioration ≥3 points, n (%) 73 (36) 124 (60)
  • +Score médian à l'inclusion (min, max) 9,14 (5,31, 10,00) 9,01 (6,54, 10,00)
  • +Variation médiane par rapport à l'inclusion -0,82 -4,41
  • +Valeur de p b <0,001
  • +Différence ajustée des médianes entre les -3,14 (-4,09, -2,18)
  • +traitements (IC à 95%) c
  • +Amélioration >1 point, n (%) 100 (50) 146 (71)
  • +Amélioration ≥3 points, n (%) 73 (36) 124 (60)
  • - Placebo(N=201) Mépolizumab(N=206)
  • + Placebo (N=201) Mépolizumab (N=206)
  • - MépolizumabN = 54 PlaceboN = 54
  • + Mépolizumab N = 54 Placebo N = 54
  • - MépolizumabN = 54 PlaceboN = 54
  • + Mépolizumab N = 54 Placebo N = 54
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