• -Rybelsus est indiqué chez les adultes pour le traitement du diabète de type 2 insuffisamment contrôlé en complément d'un régime alimentaire et d'une activité physique:
• +Rybelsus est indiqué chez les adultes pour le traitement du diabète sucré de type 2 insuffisamment contrôlé en complément d'un régime alimentaire et d'une activité physique:
• -Rybelsus est indiqué pour réduire le risque d'événements cardiovasculaires majeurs chez les adultes atteints de diabète sucré de type 2 et d'une maladie cardiovasculaire établie (y compris une insuffisance rénale légère à modérée). Le traitement doit être administré en complément du traitement standard chez les patients atteints de maladie cardiovasculaire établie (voir "Efficacité clinique" ).
• +Rybelsus est indiqué pour réduire le risque d'événements cardiovasculaires majeurs chez les adultes atteints de diabète sucré de type 2 et d'une maladie cardiovasculaire établie (y compris une insuffisance rénale légère à modérée). Le traitement doit être administré en complément du traitement standard chez les patients atteints d'une maladie cardiovasculaire établie (voir "Efficacité clinique" ).
• -Dans l'étude SOUL (Cardiovascular Outcomes Trial), qui a porté sur 9 650 adultes atteints de diabète sucré de type 2 et présentant une maladie cardiovasculaire établie et/ou une maladie rénale chronique, le profil de sécurité était conforme à celui observé avec Rybelsus dans les études de phase 3a.
• +Dans l'étude des résultats cardiovasculaires (SOUL), qui a porté sur 9 650 adultes atteints de diabète sucré de type 2 et présentant une maladie cardiovasculaire établie et/ou une maladie rénale chronique, le profil de sécurité était conforme à celui observé avec Rybelsus dans les études de phase 3a.
• -Affections du Vertiges Céphalées Dysgueusie
• -système nerveux
• +Affections du Vertiges Dysesthésie Dysgueusie
• +système nerveux a Céphalées
• -mg/dl) b Les complic
• -ations de la rétinop
• -athie diabétique
• -englobent: photocoag
• -ulation rétinienne,
• -traitement par des
• -agents intravitreux,
• - hémorragie vitreuse
• -, cécité diabétique
• +mg/dl) a La fréquenc
• +e est basée sur les
• +résultats de l’étude
• + PIONEER PLUS avec
• +Rybelsus 25 mg et
• +50 mg. Aucun déséqui
• +libre concernant
• +les événements de
• +dysesthésie n’a été
• +observé avec Rybelsu
• +s 3 mg, 7 mg et 14
• +mg dans les études
• +de phase 3a; cependa
• +nt, de tels événemen
• +ts ont été rapportés
• + dans le cadre de
• +l’expérience post-co
• +mmercialisation. b
• +Les complications
• +de la rétinopathie
• +diabétique englobent
• +: photocoagulation
• +rétinienne, traiteme
• +nt par des agents
• +intravitreux,
• +hémorragie vitreuse,
• + cécité diabétique
• -Le mécanisme d'action du sémaglutide dans la réduction du risque cardiovasculaire est probablement multifactoriel et s'explique en partie par la réduction de l'HbA1c et les effets sur les facteurs de risque cardiovasculaires, rénaux et métaboliques connus, notamment la baisse de la pression artérielle et du poids corporel, l'amélioration du profil lipidique et de la fonction rénale, ainsi que par des effets anti-inflammatoires, comme en témoigne la diminution de la hsCRP. Le mécanisme exact de réduction du risque cardiovasculaire n'a pas été élucidé.
• +Le mécanisme d'action du sémaglutide dans la réduction du risque cardiovasculaire est probablement multifactoriel et est en partie médié par la réduction de l'HbA1c et les effets sur les facteurs de risque cardiovasculaires, rénaux et métaboliques connus, notamment la baisse de la pression artérielle et du poids corporel, l'amélioration du profil lipidique et de la fonction rénale, ainsi que par des effets anti-inflammatoires, comme en témoigne la diminution de la hsCRP. Le mécanisme exact de réduction du risque cardiovasculaire n'a pas été élucidé.
• -Au total, 5 468 patients (56.7 %) présentaient une maladie cardiovasculaire établie sans insuffisance rénale chronique, 1 241 (12.9 %) présentaient uniquement une insuffisance rénale chronique et 2 620 (27.2 %) présentaient à la fois une maladie cardiovasculaire et une insuffisance rénale. L'âge moyen au début de l'étude était de 66.1 ans et 71.1 % des patients étaient des hommes. La durée moyenne du diabète était de 15.4 ans, le taux moyen d'HbA1c était de 8.0 %, l'IMC moyen était de 31.1 kg/m2 et le DFGe moyen était de 73.8 ml/min/1.73 m2. Les antécédents médicaux comprenaient des accidents vasculaires cérébraux (15.4 %), des infarctus du myocarde (40.0 %) et des artériopathies périphériques (15.7 %). Au début, 26.9 % des patients étaient traités par des inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2 (SGLT2).
• +Au total, 5 468 patients (56.7 %) présentaient une maladie cardiovasculaire établie sans maladie rénale chronique, 1 241 (12.9 %) présentaient uniquement une maladie rénale chronique et 2 620 (27.2 %) présentaient à la fois une maladie cardiovasculaire et une maladie rénale. L'âge moyen au début de l'étude était de 66.1 ans et 71.1 % des patients étaient des hommes. La durée moyenne du diabète était de 15.4 ans, le taux moyen d'HbA1c était de 8.0 %, l'IMC moyen était de 31.1 kg/m2 et le DFGe moyen était de 73.8 ml/min/1.73 m2. Les antécédents médicaux comprenaient des accidents vasculaires cérébraux (15.4 %), des infarctus du myocarde (40.0 %) et des artériopathies périphériques (15.7 %). Au début, 26.9 % des patients étaient traités par des inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2 (SGLT2).
• -SUSTAIN 6 – Étude des résultats cardiovasculaires de l'injection sous-cutanée de sémaglutide chez les patients atteints de diabète sucré de type 2
• +SUSTAIN 6 – Étude des résultats cardiovasculaires avec le sémaglutide administré par voie sous-cutanée chez les patients atteints de diabète sucré de type 2
• -Ne pas conserver au-dessus de 30°C.
• +À conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
• -Tenir hors de la portée des enfants.
• +Tenir hors de portée des enfants.
• -Février 2026
• +Juillet 2026