• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• -Pour les patients ayant un diabète de type 1, le nadir moyen de glycémie était de 2,5 mmol/l (44,2 mg/dl) pour le glucagon en poudre nasale et de 2,7 mmol/l (48,9 mg/dl) pour le glucagon en i.m. Il a été démontré une non-infériorité de Baqsimi par rapport au glucagon en i.m. pour la résolution de l'hypoglycémie induite par l'insuline, le traitement réussissant dans les 30 minutes pour 98,7% de tous les patients sous Baqsimi et 100% des patients traités par le glucagon i.m. (Tableau 2). Tous les patients ont rempli les critères de réussite du traitement dans les 40 minutes. La réussite du traitement est survenue dans les 30 minutes pour tous les patients ayant un diabète de type 2 (100%).
• +Pour les patients ayant un diabète de type 1, le nadir moyen de glycémie était de 2,5 mmol/l (44,2 mg/dl) pour le glucagon en poudre nasale et de 2,7 mmol/l (48,9 mg/dl) pour le glucagon en i.m. Il a été démontré une non-infériorité de Baqsimi par rapport au glucagon en i.m. pour la résolution de l'hypoglycémie induite par l'insuline, le traitement réussissant dans les 30 minutes pour 98,7% de tous les patients sous Baqsimi et 100% des patients traités par le glucagon i.m. (Tableau 1). Tous les patients ont rempli les critères de réussite du traitement dans les 40 minutes. La réussite du traitement est survenue dans les 30 minutes pour tous les patients ayant un diabète de type 2 (100%).
• -Le nadir moyen de glycémie était de 3,0 mmol/l (54,2 mg/dl) pour Baqsimi et de 3,1 mmol/l (55,7 mg/dl) pour le glucagon en i.m. Il a été démontré une non-infériorité de Baqsimi par rapport au glucagon en i.m. pour la résolution de l'hypoglycémie induite par l'insuline, le traitement réussissant pour 100% des patients traités par Baqsimi et 100% des patients traités par le glucagon en i.m. (Tableau 3). Le délai moyen pour atteindre la réussite du traitement était respectivement de 11,4 et 9,9 minutes dans les groupes de traitement Baqsimi et glucagon 1 mg en i.m.
• +Le nadir moyen de glycémie était de 3,0 mmol/l (54,2 mg/dl) pour Baqsimi et de 3,1 mmol/l (55,7 mg/dl) pour le glucagon en i.m. Il a été démontré une non-infériorité de Baqsimi par rapport au glucagon en i.m. pour la résolution de l'hypoglycémie induite par l'insuline, le traitement réussissant pour 100% des patients traités par Baqsimi et 100% des patients traités par le glucagon en i.m. (Tableau 2). Le délai moyen pour atteindre la réussite du traitement était respectivement de 11,4 et 9,9 minutes dans les groupes de traitement Baqsimi et glucagon 1 mg en i.m.
• -Dans tous les groupes d'âge, 3 mg de Baqsimi et le glucagon 0,5 mg ou 1 mg en i.m. (en fonction du poids corporel) ont démontré des réponses glycémiques similaires. Tous les patients (100%) dans les deux bras de traitement et dans toutes les classes d'âge ont bénéficié d'une augmentation de la glycémie ≥1,1 mmol/l (≥20 mg/dl) par rapport au nadir de glycémie dans les 20 minutes suivant l'administration du glucagon (Tableau 4).
• +Dans tous les groupes d'âge, 3 mg de Baqsimi et le glucagon 0,5 mg ou 1 mg en i.m. (en fonction du poids corporel) ont démontré des réponses glycémiques similaires. Tous les patients (100%) dans les deux bras de traitement et dans toutes les classes d'âge ont bénéficié d'une augmentation de la glycémie ≥1,1 mmol/l (≥20 mg/dl) par rapport au nadir de glycémie dans les 20 minutes suivant l'administration du glucagon (Tableau 3).