• -Excipients :paraffine molle blanche
• +Excipients : paraffine molle blanche
• -La pommade ophtalmique Xorox 30 mg / g est indiquéedans les infections à herpès oculaire, en particulier dans les yeux. L’herpès simplex kératite.
• +La pommade ophtalmique Xorox 30 mg / g est indiquée dans les infections à herpès oculaire, en particulier dans les yeux. L’herpès simplex kératite.
• -La pommade ophtalmique Xorox est contreindiquée en casd’hypersensibilité à l’aciclovir, le valaciclovir ou à un excipient.
• +La pommade ophtalmique Xorox est contreindiquée en cas d’hypersensibilité à l’aciclovir, le valaciclovir ou à un excipient.
• -Les patients doivent savoir que la transmission du virus est possible, notamment en casdenouvelles lésions.
• +Les patients doivent savoir que la transmission du virus est possible, notamment en cas de nouvelles lésions.
• -Un registre des grossesses documente (sur la base d’une divulgation volontaire)les naissances des femmes qui ont été traitées à l’aciclivor. Aucune augmentation de malformations à la naissance ou d’anomalies individuelles n’a été observée comparativement à la population globale. Sur 1082 naissances, 28 malformations ont été observées, lesquellesne laissent supposer ni un modèle constant, ni une étiologie commune. Toutefois la thérapie orale, locale et i.v. durant la grossesse n’est indiquée que si la nécessité en est clairement avérée.
• +Un registre des grossesses documente (sur la base d’une divulgation volontaire) les naissances des femmes qui ont été traitées à l’aciclivor. Aucune augmentation de malformations à la naissance ou d’anomalies individuelles n’a été observée comparativement à la population globale. Sur 1082 naissances, 28 malformations ont été observées, lesquelles ne laissent supposer ni un modèle constant, ni une étiologie commune. Toutefois la thérapie orale, locale et i.v. durant la grossesse n’est indiquée que si la nécessité en est clairement avérée.
• -Très rarement :réaction d’hypersensibilité (immédiate), y compris les angio-œdèmes.
• +Très rarement : réaction d’hypersensibilité (immédiate), y compris les angio-œdèmes.
• -La notification de soupçon d’effets secondaires après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à communiquer toutes présomptions d’effets indésirables graves sur le portail en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez davantage d’informations surwww.swissmedic.ch.
• +La notification de soupçon d’effets secondaires après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à communiquer toutes présomptions d’effets indésirables graves sur le portail en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez davantage d’informations sur www.swissmedic.ch.
• -Il n’y a pas d’effets secondaires à craindre avec un tube de pommade ophtalmique Xorox contenant 135mg d’aciclovir.
• +Il n’y a pas d’effets secondaires à craindre avec un tube de pommade ophtalmique Xorox contenant 135 mg d’aciclovir.
• -L’aciclovir est une substance antivirale qui, in vitro et in vivo, a un effet inhibiteur contre les virus de l’herpès simplex(HSV) de type 1 et 2 et celui de la varicelle-zona (VZV).
• -Dans la structure cellulaire, l’aciclovir a la plus grande activité antivirale contre le HSV 1, suivie d’une activité moindre contre le HSV2 et le VZV. L’effet inhibiteur de l’aciclovir sur le HSV 1, HSV 2 et VZV est très sélectif. La thymidine kinase (TK)des cellules normales, non infectées, utilise à peine l’aciclovir comme substrat, par conséquent la toxicité pour les cellules hôtes est minime. La TK en revanche, qui est codée par le HSV ou le VZV, fait passer l’aciclovir en mono phosphate d’aciclovir, un analogue de nucléosides qui est transformé en diphosphate d’abord et ensuite en triphosphate par les enzymes cellulaires. Le triphosphate d’aciclovir interfère avec la polymérase virale de l’ADN et inhibe la réplication virale de l’ADN, si bien qu’après l’intégration dans l’ADN du virus, la chaine est interrompue.
• +L’aciclovir est une substance antivirale qui, in vitro et in vivo, a un effet inhibiteur contre les virus de l’herpès simplex (HSV) de type 1 et 2 et celui de la varicelle-zona (VZV).
• +Dans la structure cellulaire, l’aciclovir a la plus grande activité antivirale contre le HSV 1, suivie d’une activité moindre contre le HSV2 et le VZV. L’effet inhibiteur de l’aciclovir sur le HSV 1, HSV 2 et VZV est très sélectif. La thymidine kinase (TK) des cellules normales, non infectées, utilise à peine l’aciclovir comme substrat, par conséquent la toxicité pour les cellules hôtes est minime. La TK en revanche, qui est codée par le HSV ou le VZV, fait passer l’aciclovir en mono phosphate d’aciclovir, un analogue de nucléosides qui est transformé en diphosphate d’abord et ensuite en triphosphate par les enzymes cellulaires. Le triphosphate d’aciclovir interfère avec la polymérase virale de l’ADN et inhibe la réplication virale de l’ADN, si bien qu’après l’intégration dans l’ADN du virus, la chaine est interrompue.
• -L’aciclovir passe rapidement de la pommade ophtalmique à travers la cornée et les autres tissus oculaires superficiels et atteint des concentrationstoxiques pour le virus dans le fluide oculaire. La présence d’aciclovir dans le sang n’a pas été démontrée, en revanche on en décèle des traces dans l’urine, toutefois en quantités si faibles qu’elles ne pas sont pas cliniquement pertinentes.
• +L’aciclovir passe rapidement de la pommade ophtalmique à travers la cornée et les autres tissus oculaires superficiels et atteint des concentrations toxiques pour le virus dans le fluide oculaire. La présence d’aciclovir dans le sang n’a pas été démontrée, en revanche on en décèle des traces dans l’urine, toutefois en quantités si faibles qu’elles ne pas sont pas cliniquement pertinentes.
• -Les tubes depommade ophtalmique Xorox entamés ne doivent plus être utilisés au-delà d’un mois, mais jetés.
• +Les tubes de pommade ophtalmique Xorox entamés ne doivent plus être utilisés au-delà d’un mois, mais jetés.