• -Candésartan cilexétil/amlodipine sous forme de bésilate d'amlodipine.
• +Candésartan cilexétil / amlodipine sous forme de bésilate d'amlodipine.
• -Aucun ajustement posologique n'est requis chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée. Une surveillance des taux de potassium et de créatinine est recommandée chez les patients avec une insuffisance rénale modérée. L'expérience étant limitée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, une insuffisance rénale terminale (clairance de la créatinine <15 ml/min) ou sous hémodialyse, la prudence est de mise chez ces patients.
• +Aucun ajustement posologique n'est requis chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée. Une surveillance des taux de potassium et de créatinine est recommandée chez les patients avec une insuffisance rénale modérée.
• +L'expérience étant limitée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, une insuffisance rénale terminale (clairance de la créatinine <15 ml/min) ou sous hémodialyse, la prudence est de mise chez ces patients.
• -Les variations des concentrations plasmatiques d'amlodipine ne sont pas en corrélation avec le degré de gravité de l'insuffisance rénale, de telle sorte que des doses normales sont recommandées. L'amlodipine et le candésartan cilexétil ne sont pas dialysables.
• +Les variations des concentrations plasmatiques d'amlodipine ne sont pas en corrélation avec le degré de gravité de l'insuffisance rénale, de telle sorte que des doses normales sont recommandées.
• +L'amlodipine et le candésartan cilexétil ne sont pas dialysables.
• -Les expériences humaines montrent que l'amlodipine passe dans le lait maternel. Chez 31 mères allaitantes souffrant d'hypertension gravidique, un rapport de concentration médian d'amlodipine de 0.85 (lait/plasma) a été constaté après l'administration d'amlodipine. Ces femmes étaient traitées avec une dose initiale de 5 mg d'amlodipine 1x par jour, qui pouvait être adaptée selon les besoins. La dose quotidienne moyenne ajustée selon le poids corporel était de 6 mg ou 98.7 µg/kg. La dose quotidienne d'amlodipine reçue par le nourrisson dans le lait maternel est estimée à 4.17 µg/kg.
• +Les expériences humaines montrent que l'amlodipine passe dans le lait maternel. Chez 31 mères allaitantes souffrant d'hypertension gravidique, un rapport de concentration médian d'amlodipine de 0.85 (lait/plasma) a été constaté après l'administration d'amlodipine. Ces femmes étaient traitées avec une dose initiale de 5 mg d'amlodipine 1x par jour, qui pouvait être adaptée selon les besoins.
• +La dose quotidienne moyenne ajustée selon le poids corporel était de 6 mg ou 98.7 µg/kg. La dose quotidienne d'amlodipine reçue par le nourrisson dans le lait maternel est estimée à 4.17 µg/kg.
• -Les données disponibles suggèrent qu'un surdosage massif d'amlodipine pourrait entraîner une vasodilatation périphérique excessive et éventuellement une tachycardie réflexe. Une hypotension systémique marquée et prolongée allant jusqu'au choc avec issue fatale a été rapportée.
• +Les données disponibles suggèrent qu'un surdosage massif d'amlodipine pourrait entraîner une vasodilatation périphérique excessive et éventuellement une tachycardie réflexe. Une hypotension systémique marquée et prolongée allant jusqu'au choc avec issue fatale a été rapportée. Des cas rares d'angio-œdème non cardiogénique pouvant apparaître de façon retardée (24 à 48 heures après la prise) et nécessiter une assistance respiratoire ont été signalés à la suite d'un surdosage en amlodipine. Des mesures de réanimation précoces (y compris une surcharge liquidienne) pour maintenir la circulation sanguine et le débit cardiaque peuvent être des facteurs déclenchants.
• - Candésartan cilexétil* (N=2477) Groupe de contrôle* (N=2460) Risque relatif (IC 95%) Valeur p
• +Candésartan cilexétil* (N=2477) Groupe de contrôle* (N=2460) Risque relatif (IC 95%) Valeur p
• -Mai 2020.
• -Numéro de version interne: 1.3
• +Avril 2023.
• +Numéro de version interne: 2.1