• -Au cours de l'étude AMY3001, une amélioration de la HemCR a été démontrée dans le bras sous D-VCd par rapport au bras sous VCd.
• -Une HemCR a été obtenue chez 53,3% des patients du bras traité par D-VCd et chez 18,1% des patients du bras traité par VCd (valeur de p < 0,0001). Une très bonne réponse partielle (very good partial response, VGPR) a été obtenue chez 25,1% des patients du bras traité par D-VCd et chez 31,1% des patients du bras traité par VCd. Une réponse partielle (partial response, PR) a été obtenue chez 13,3% des patients du bras traité par D-VCd et chez 27,5% des patients du bras traité par VCd. Une réponse hématologique partielle au moins très bonne (HemCR + VGPR) a été obtenue chez 78,5% des patients du bras traité par D-VCd et chez 49,2% des patients du bras traité par VCd.
• -La période médiane d'observation était de 11,4 mois. La MOD-PFS (survie jusqu'à la détérioration sévère d'un organe ou la progression de la maladie) a été évaluée en tant que critère d'évaluation secondaire, défini par une progression hématologique, la détérioration sévère d'un organe (cœur ou rein) ou le décès. Le Hazard Ratio (HR) pour la MOD-PFS était de 0,58; IC à 95%: 0,363, 0,926 pour le groupe sous D-VCd par rapport au groupe sous VCd. Les données concernant la survie globale (OS) n'étaient pas encore disponibles. Au total, 56 cas de décès ont été observés (n = 27 (13,8%) dans le groupe sous D-VCd contre n = 29 (15%) dans le groupe sous VCd).
• +Au cours de l'étude AMY3001, une amélioration de la HemCR a été démontrée dans le bras sous D-VCd par rapport au bras sous VCd. Après un suivi médian de 11,4 mois, 53,3% des patients du bras sous D-VCd et 18,1% des patients du bras sous VCd ont atteint une HemCR (valeur de p < 0,0001). Après un suivi médian de 61,4 mois, les taux d'HemCR se situaient globalement, à 59,5% (IC à 95%: 52,2 – 66,4) dans le bras sous D-VCd et à 19,2% (IC à 95%: 13,9 – 25,4) dans le bras sous VCd (rapport des cotes [D-VCd vs VCd]: 6,03 avec un IC à 95%: 3,80 – 9,58).
• +Après un suivi médian de 11,4 mois, une très bonne réponse partielle (very good partial response, VGPR) a été obtenue chez 25,1% des patients du bras sous D-VCd et chez 31,1% des patients du bras sous VCd. 13,3% des patients du bras sous D-VCd et 27,5% des patients du bras sous VCd ont obtenu une réponse partielle (partial response, PR) et 78,5% des patients du bras sous D-VCd et 49,2% des patients du bras sous VCd ont atteint une réponse hématologique partielle au moins très bonne (HemCR + VGPR).
• +La MOD-PFS (survie jusqu'à la détérioration sévère d'un organe ou la progression de la maladie) a été évaluée en tant que critère d'évaluation secondaire, défini par une progression hématologique, la détérioration sévère d'un organe (cœur ou rein) ou le décès. Les résultats de l'analyse de la MOD-PFS ont montré une amélioration de la MOD-PFS chez les patients du bras sous D-VCd par rapport à ceux du bras sous VCd, après un suivi médian de 61,4 mois. Le Hazard Ratio pour la MOD-PFS s'élevait à 0,44 (IC à 95%: 0,31 – 0,63), avec une valeur de p de < 0,0001. La MOD-PFS médiane n'a pas été atteinte dans le bras sous D-VCd et était de 30,2 mois dans le bras sous VCd. Le taux estimé de MOD-PFS à 60 mois selon Kaplan-Meier se situait à 60% (IC à 95%: 52 – 67) dans le bras sous D-VCd et à 33% (IC à 95%: 23 – 44) dans le bras sous VCd.
• +Après un suivi médian de 61,4 mois, 112 cas de décès au total ont été observés (n = 46 (23,6%) dans le bras sous D-VCd vs n = 66 (34,2%) dans le bras sous VCd). L'OS médiane n'a été atteinte dans aucun des bras de traitement. Le Hazard Ratio pour l'OS se situait à 0,62 (IC à 95%: 0,42 – 0,90), avec une valeur de p de 0,0121. Le taux d'OS après 60 mois s'élevait à 76% (IC à 95%: 69 – 82) dans le bras sous D-VCd et à 65% (IC à 95%: 57 – 71) dans le bras VCd.
• -Juillet 2025
• +Septembre 2025