• -1 Flector Dolo Liquid Caps 12,5 mg contient env. 8 mg de sorbitol (E420) et env. 0,15 mg de sodium.
• -1 Flector Dolo forte Liquid Caps 25 mg contient 12 mg de sorbitol (E420) et env. 0,21 mg de sodium.
• +1 Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg contient 12 mg de sorbitol (E420) et env. 0,21 mg de sodium.
• -Flector Dolo Liquid Caps 12,5 mg/Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg sont autorisés en automédication uniquement pour le traitement à court terme, 3 jours au maximum, des indications suivantes:
• +Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg sont autorisés en automédication uniquement pour le traitement à court terme, 3 jours au maximum, des indications suivantes:
• -Flector Dolo Liquid Caps 12,5 mg
• -1 à 2 Flector Dolo Liquid Caps (12,5 mg) jusqu'à 3 fois par jour. Comme dose initiale, il convient de prendre 2 Flector Dolo Liquid Caps 12,5 mg.
• -Intervalle entre 2 prises: 4 à 6 heures.
• -Dose journalière maximale en automédication: 6 Flector Dolo Liquid Caps (correspondant à 75 mg de diclofénac potassium) par 24 heures.
• -Sans prescription médicale, Flector Dolo Liquid Caps 12,5 mg/Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg sont uniquement destinés à un traitement à court terme d'une durée maximale de 3 jours.
• -Avaler Flector Dolo Liquid Caps 12,5 mg/Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg avec suffisamment d'eau, sans les croquer, de préférence avec ou après le repas.
• +Sans prescription médicale, Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg sont uniquement destinés à un traitement à court terme d'une durée maximale de 3 jours.
• +Avaler Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg avec suffisamment d'eau, sans les croquer, de préférence avec ou après le repas.
• -En général, un traitement par Flector Dolo Liquid Caps 12,5 mg/Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg n'est pas recommandé pour les patients atteints d'une maladie cardiovasculaire préexistante ou d'hypertension non contrôlée. Si un traitement est nécessaire, les patients atteints d'une maladie cardiovasculaire, d'hypertension non contrôlée ou présentant des facteurs de risque cardiovasculaire importants ne doivent être traités par diclofénac qu'après une évaluation médicale minutieuse du rapport bénéfice-risque (cf. «Mises en garde et précautions»).
• +En général, un traitement par Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg n'est pas recommandé pour les patients atteints d'une maladie cardiovasculaire préexistante ou d'hypertension non contrôlée. Si un traitement est nécessaire, les patients atteints d'une maladie cardiovasculaire, d'hypertension non contrôlée ou présentant des facteurs de risque cardiovasculaire importants ne doivent être traités par diclofénac qu'après une évaluation médicale minutieuse du rapport bénéfice-risque (cf. «Mises en garde et précautions»).
• -Flector Dolo Liquid Caps 12,5 mg/Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg sont contre-indiqués chez les patients atteints d'insuffisance hépatique (cf. «Contre-indications»).
• -Aucune étude spécifique n'a été réalisée chez des patients avec une fonction hépatique limitée; il n'est donc pas possible de donner des recommandations spécifiques concernant un ajustement de la posologie. Il convient de faire preuve de prudence lors de l'administration de Flector Dolo Liquid Caps 12,5 mg/Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg aux patients atteints de troubles légers à modérés de la fonction hépatique (cf. «Mises en garde et précautions»).
• +Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg sont contre-indiqués chez les patients atteints d'insuffisance hépatique (cf. «Contre-indications»).
• +Aucune étude spécifique n'a été réalisée chez des patients avec une fonction hépatique limitée; il n'est donc pas possible de donner des recommandations spécifiques concernant un ajustement de la posologie. Il convient de faire preuve de prudence lors de l'administration de Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg aux patients atteints de troubles légers à modérés de la fonction hépatique (cf. «Mises en garde et précautions»).
• -Flector Dolo Liquid Caps 12,5 mg/Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg sont contre-indiqués chez les patients atteints d'insuffisance rénale (GFR <15 ml/min/1,73m2) (cf. «Contre-indications»).
• +Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg sont contre-indiqués chez les patients atteints d'insuffisance rénale (GFR <15 ml/min/1,73m2) (cf. «Contre-indications»).
• -Enfants et adolescents de moins de 14 ans: l'utilisation et la sécurité d'emploi de Flector Dolo Liquid Caps 12,5 mg/Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg n'ont pas été étudiées chez les enfants et adolescents de moins de 14 ans et, de ce fait, sont contre-indiqués chez ce groupe d'âge (cf. «Contre-indications»).
• +Enfants et adolescents de moins de 14 ans: l'utilisation et la sécurité d'emploi de Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg n'ont pas été étudiées chez les enfants et adolescents de moins de 14 ans et, de ce fait, sont contre-indiqués chez ce groupe d'âge (cf. «Contre-indications»).
• -Généralement, le traitement par Flector Dolo Liquid Caps 12,5 mg/Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg n'est pas recommandé chez les patients atteints d'une maladie cardiovasculaire préexistante (insuffisance cardiaque, cardiopathie ischémique préexistante, artériopathie périphérique oblitérante) ou d'hypertension non contrôlée. Si un traitement est nécessaire, les patients avec une cardiopathie préexistante, une hypertension non contrôlée ou des facteurs de risque cardiovasculaire importants (par ex. hypertension, hyperlipidémie, diabète, tabagisme) ne doivent être traités par Flector Dolo Liquid Caps 12,5 mg/Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg qu'après une évaluation minutieuse. Les risques cardiovasculaires du diclofénac pouvant augmenter avec la dose et la durée de l'utilisation, il faut utiliser la dose quotidienne minimale efficace pendant la durée la plus courte possible. Les patients doivent être informés de la nécessité de consulter un médecin si les symptômes persistent ou ne s'améliorent pas pendant la durée de traitement recommandée.
• +Généralement, le traitement par Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg n'est pas recommandé chez les patients atteints d'une maladie cardiovasculaire préexistante (insuffisance cardiaque, cardiopathie ischémique préexistante, artériopathie périphérique oblitérante) ou d'hypertension non contrôlée. Si un traitement est nécessaire, les patients avec une cardiopathie préexistante, une hypertension non contrôlée ou des facteurs de risque cardiovasculaire importants (par ex. hypertension, hyperlipidémie, diabète, tabagisme) ne doivent être traités par Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg qu'après une évaluation minutieuse. Les risques cardiovasculaires du diclofénac pouvant augmenter avec la dose et la durée de l'utilisation, il faut utiliser la dose quotidienne minimale efficace pendant la durée la plus courte possible. Les patients doivent être informés de la nécessité de consulter un médecin si les symptômes persistent ou ne s'améliorent pas pendant la durée de traitement recommandée.
• -La surveillance de la fonction rénale est recommandée par mesure de précaution dans de tels cas si Flector Dolo Liquid Caps 12,5 mg/Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg est utilisé.
• +La surveillance de la fonction rénale est recommandée par mesure de précaution dans de tels cas si Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg est utilisé.
• -Comme avec d'autres AINS, dans de rares cas, des réactions d'hypersensibilité y compris des réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes, peuvent survenir même sans antécédent d'exposition au diclofénac. Les réactions d'hypersensibilité peuvent également conduire au syndrome de Kounis, une réaction allergique grave qui peut entraîner une crise cardiaque. Les symptômes de ces réactions peuvent inclure des douleurs thoraciques associées à une réaction allergique au diclofénac.
• -Dans les cas suivants, la prudence est de rigueur et Flector Dolo Liquid Caps 12,5 mg/Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg ne doit être utilisé que sur prescription médicale et sous surveillance du médecin:
• +Comme avec d'autres AINS, dans de rares cas, des réactions d'hypersensibilité y compris des réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes, peuvent survenir même sans antécédent d'exposition au diclofénac.
• +Dans les cas suivants, la prudence est de rigueur et Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg ne doit être utilisé que sur prescription médicale et sous surveillance du médecin:
• -·Lors de troubles gastro-intestinaux, d'anamnèse d'ulcère ou d'inflammation intestinale ainsi que lors de troubles de la fonction hépatique. Des hémorragies gastro-intestinales, des ulcérations et des perforations peuvent survenir à tout moment pendant le traitement, sans symptômes précurseurs et sans indices dans l'anamnèse, et ceci particulièrement chez les personnes âgées. En présence de ces rares complications, l'administration du diclofénac doit être immédiatement arrêtée. Pour réduire le risque gastrointestinal il est recommandé de commencer avec la dose efficace la plus faible possible chez les patients avec antécédents d'ulcère, particulièrement s'il s'agit d'ulcères compliqués par des hémorragies ou perforation, ainsi que pour les patients âgés. Un traitement concomitant par des agents protecteurs de la muqueuse (par ex. inhibiteurs de la pompe à protons ou misoprostol) doit être envisagé chez ces patients ainsi que chez les patients nécessitant l'utilisation concomitante de médicaments contenant de faibles doses d'acide acétylsalicylique (AAS) ou d'autres médicaments susceptibles d'augmenter le risque gastro-intestinal (comme par ex. les corticoïdes systémiques, les anticoagulants, les anti-thrombotiques ou les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, voir «Interactions»).
• +·Lors de troubles gastro-intestinaux, d'anamnèse d'ulcère ou d'inflammation intestinale ainsi que lors de troubles de la fonction hépatique. Des hémorragies gastro-intestinales, des ulcérations et des perforations peuvent survenir à tout moment pendant le traitement, sans symptômes précurseurs et sans indices dans l'anamnèse, et ceci particulièrement chez les personnes âgées. En présence de ces rares complications, l'administration du diclofénac doit être immédiatement arrêtée. Pour réduire le risque gastro-intestinal il est recommandé de commencer avec la dose efficace la plus faible possible chez les patients avec antécédents d'ulcère, particulièrement s'il s'agit d'ulcères compliqués par des hémorragies ou perforation, ainsi que pour les patients âgés. Un traitement concomitant par des agents protecteurs de la muqueuse (par ex. inhibiteurs de la pompe à protons ou misoprostol) doit être envisagé chez ces patients ainsi que chez les patients nécessitant l'utilisation concomitante de médicaments contenant de faibles doses d'acide acétylsalicylique (AAS) ou d'autres médicaments susceptibles d'augmenter le risque gastro-intestinal (comme par ex. les corticoïdes systémiques, les anticoagulants, les anti-thrombotiques ou les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, voir «Interactions»).
• -·Le traitement avec Flector Dolo Liquid Caps 12,5 mg/Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg dans les indications mentionnées, est en général indiqué uniquement pour une durée courte de quelques jours. Si contrairement à ces recommandations Flector Dolo Liquid Caps 12,5 mg/Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg est utilisé pour une durée plus longue, il est recommandé, comme pour tout AINS, d'effectuer des contrôles de la numération-formule sanguine.
• +·Le traitement avec Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg dans les indications mentionnées, est en général indiqué uniquement pour une durée courte de quelques jours. Si contrairement à ces recommandations Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg est utilisé pour une durée plus longue, il est recommandé, comme pour tout AINS, d'effectuer des contrôles de la numération-formule sanguine.
• -L'administration de Flector Dolo Liquid Caps 12,5 mg/Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg doit être arrêtée lorsque des anomalies de la fonction hépatique persistent ou s'aggravent et quand des signes ou des symptômes cliniques d'affection hépatique (par ex. hépatite), ou encore d'autres manifestations (par ex. éosinophilie, éruption cutanée, etc.) apparaissent.
• +L'administration de Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg doit être arrêtée lorsque des anomalies de la fonction hépatique persistent ou s'aggravent et quand des signes ou des symptômes cliniques d'affection hépatique (par ex. hépatite), ou encore d'autres manifestations (par ex. éosinophilie, éruption cutanée, etc.) apparaissent.
• -La prudence s'impose chez les patients atteints de porphyrie hépatique parce que Flector Dolo Liquid Caps 12,5 mg/Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg peut déclencher une crise.
• +La prudence s'impose chez les patients atteints de porphyrie hépatique parce que Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg peut déclencher une crise.
• -Flector Dolo Liquid Caps 12,5 mg/Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg contient du sorbitol.
• +Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg contient du sorbitol.
• -Il faut envisager une surveillance échographique du liquide amniotique et du cœur du fœtus si le traitement par Flector Dolo Liquid Caps 12,5 mg/Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg dure plus de 48 heures. La prise de Flector Dolo Liquid Caps 12,5 mg/Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg doit être arrêtée en cas de survenue d'un oligoamnios ou d’un rétrécissement du canal artériel et un examen de suivi doit être effectué conformément à la pratique clinique.
• +Il faut envisager une surveillance échographique du liquide amniotique et du cœur du fœtus si le traitement par Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg dure plus de 48 heures. La prise de Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg doit être arrêtée en cas de survenue d'un oligoamnios ou d’un rétrécissement du canal artériel et un examen de suivi doit être effectué conformément à la pratique clinique.
• -Flector Dolo Liquid Caps 12,5 mg/Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg contient du diclofénac épolamine, un principe actif non stéroïdien aux propriétés analgésiques, antipyrétiques et anti-inflammatoires.
• +Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg contient du diclofénac épolamine, un principe actif non stéroïdien aux propriétés analgésiques, antipyrétiques et anti-inflammatoires.
• -L'absorption du diclofénac est rapide et pratiquement complète. Des concentrations plasmatiques maximales moyennes de 3,79 µmol/l (1123 ng/ml) sont atteintes environ 25 minutes (Tmax moyen) après la prise à jeun de 2 Flector Dolo Liquid Caps 12,5 mg.
• -Des concentrations plasmatiques maximales moyennes de 3,80 µmol/l (1125 ng/ml) sont atteintes environ 25 minutes (Tmax moyen) après la prise à jeun de 1 Flector Dolo Liquid Caps 25 mg.
• +L'absorption du diclofénac est rapide et pratiquement complète. Des concentrations plasmatiques maximales moyennes de 3,80 µmol/l (1125 ng/ml) sont atteintes environ 25 minutes (Tmax moyen) après la prise à jeun de 1 Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg.
• -Flector Dolo Liquid Caps 12,5 mg: capsules molles 10 ou 20 [D]
• -Juin 2024.
• +Août 2025.