• +Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
• +Crème: 1 g de crème contient natrii hyaluronas 2 mg et sulfadiazinum argenticum 10 mg.
• -ialugen Plus Akut n'a pas été spécifiquement étudié chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique ou rénale. Il doit être utilisé avec prudence chez ces patients (voir «Mises en garde et précautions»). Cependant, en raison de l'application topique, l'ajustement de la dose n'est probablement pas nécessaire.
• +ialugen Plus Akut n'a pas été spécifiquement étudié chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique ou rénale. Il doit être utilisé avec prudence chez ces patients (voir "Mises en garde et précautions" ). Cependant, en raison de l'application topique, l'ajustement de la dose n'est probablement pas nécessaire.
• -·Prématurés et nouveaux-nés, ainsi que nourrissons jusqu'à l'âge de 2 mois (voir «Mises en garde et précautions»).
• -·3ème trimestre de la grossesse (voir «Mises en garde et précautions»).
• -·Hypersensibilité à l'un des principes actifs ou à un excipient selon la composition du produit.
• +-Prématurés et nouveaux-nés, ainsi que nourrissons jusqu'à l'âge de 2 mois (voir "Mises en garde et précautions" ).
• +-3ème trimestre de la grossesse (voir "Mises en garde et précautions" ).
• +-Hypersensibilité à l'un des principes actifs ou à un excipient selon la composition du produit.
• -Surtout en cas d'utilisation de ialugen Plus Akut sur de grandes surfaces ou à long terme, l'absorption systémique de la sulfadiazine ou de l'argent sont possibles (voir aussi «Pharmacocinétique»).
• +Surtout en cas d'utilisation de ialugen Plus Akut sur de grandes surfaces ou à long terme, l'absorption systémique de la sulfadiazine ou de l'argent sont possibles (voir aussi "Pharmacocinétique" ).
• -Il faudra également être prudent chez les patients atteints de porphyrie aiguë et ceux qui métabolisent lentement le CYP2C9 (dits «acétylateurs lents»), car chez ces patients l'exposition systémique à la sulfadiazine pourrait résulter augmentée.
• +Il faudra également être prudent chez les patients atteints de porphyrie aiguë et ceux qui métabolisent lentement le CYP2C9 (dits "acétylateurs lents" ), car chez ces patients l'exposition systémique à la sulfadiazine pourrait résulter augmentée.
• -Les sulfamides peuvent causer un ictère nucléaire chez les jeunes nourrissons. ialugen Plus Akut est donc contre-indiqué chez les nourrissons de moins de 2 mois, surtout les prématurés. Pour cette même raison, ialugen Plus Akut ne doit en aucun cas être utilisé au cours du 3ème trimestre de la grossesse (voir «Contre-indications»).
• +Les sulfamides peuvent causer un ictère nucléaire chez les jeunes nourrissons. ialugen Plus Akut est donc contre-indiqué chez les nourrissons de moins de 2 mois, surtout les prématurés. Pour cette même raison, ialugen Plus Akut ne doit en aucun cas être utilisé au cours du 3ème trimestre de la grossesse (voir "Contre-indications" ).
• -Notamment sous l'influence des rayons UV, la peau peut devenir grisâtre en raison de l'accumulation d'argent (argyrose). Il faut donc éviter une forte exposition aux UV (bain de soleil, salon de bronzage) et protéger la zone traitée du soleil et d'autres rayons UV (p.ex. avec un bandage ou en la couvrant avec des vêtements appropriés).
• +Notamment sous l'influence des rayons UV, la peau peut devenir grisâtre en raison de l'accumulation d'argent (argyrose). Il faut donc éviter une forte exposition aux UV (bain de soleil, salon de bronzage) et protéger la zone traitée du soleil et d'autres rayons UV (p.ex. avec un bandage ou en la couvrant avec des vêtements appropriés).
• -·aux interactions résultant de l'inhibition du CYP2C9
• -·aux interactions résultant du déplacement de la liaison aux protéines plasmatiques, qui peut conduire tant à une augmentation de l'effet de la sulfadiazine (p.ex. par les salicylates, l'indométacine, la phénylbutazone), qu'à une augmentation des effets souhaités et non souhaités d'autres médicaments (p.ex. les anticoagulants, le méthotrexate, les sulfonylurées, le thiopental).
• +aux interactions résultant de l'inhibition du CYP2C9
• +aux interactions résultant du déplacement de la liaison aux protéines plasmatiques, qui peut conduire tant à une augmentation de l'effet de la sulfadiazine (p.ex. par les salicylates, l'indométacine, la phénylbutazone), qu'à une augmentation des effets souhaités et non souhaités d'autres médicaments (p.ex. les anticoagulants, le méthotrexate, les sulfonylurées, le thiopental).
• -Au cours du 1er et du 2ème trimestre de la grossesse, le médicament peut être utilisé uniquement si les bénéfices thérapeutiques dépassent les éventuels risques.
• +Au cours du 1er et du 2ème trimestre de la grossesse, le médicament peut être utilisé uniquement si les bénéfices thérapeutiques dépassent les éventuels risques.
• -Érythème, eczéma, prurit, dermatite, décoloration de la peau (voir «Mises en garde et précautions»), réactions de photosensibilité, tous au site d'application.
• +Érythème, eczéma, prurit, dermatite, décoloration de la peau (voir "Mises en garde et précautions" ), réactions de photosensibilité, tous au site d'application.
• -En cas de traitement de surfaces étendues du corps avec des crèmes à base de sulfadiazine d'argent, les effets indésirables systémiques des sulfamidés (ictère nucléaire) et de l'argent (argyrisme, voir aussi «Surdosage») ne peuvent être exclus.
• -Il s'agit notamment de leucopénie, thrombocytopénie, agranulocytose, méthémoglobinémie, hépatite toxique, insuffisance rénale et de graves réactions cutanées (voir «Mises en garde et précautions»).
• +En cas de traitement de surfaces étendues du corps avec des crèmes à base de sulfadiazine d'argent, les effets indésirables systémiques des sulfamidés (ictère nucléaire) et de l'argent (argyrisme, voir aussi "Surdosage" ) ne peuvent être exclus.
• +Il s'agit notamment de leucopénie, thrombocytopénie, agranulocytose, méthémoglobinémie, hépatite toxique, insuffisance rénale et de graves réactions cutanées (voir "Mises en garde et précautions" ).
• -Certaines atteintes pathologiques de la peau entraînent des complications inflammatoires responsables d'un retard de cicatrisation des plaies. L'administration d'acide hyaluronique exogène apporte une activité anti-inflammatoire et accélère la formation du tissu de granulation, ce qui favorise l'épithélisation et la cicatrisation des lésions.
• +Certaines atteintes pathologiques de la peau entraînent des complications inflammatoires responsables d'un retard de cicatrisation des plaies. L'administration d'acide hyaluronique exogène apporte une activité anti-inflammatoire et accélère la formation du tissu de granulation, ce qui favorise l'épithélisation et la cicatrisation des lésions.
• -La sulfadiazine est métabolisée dans le foie avec l'implication de l'enzyme CYP2C9.
• +La sulfadiazine est métabolisée dans le foie avec l'implication de l'enzyme CYP2C9.
• -En outre, l'acide hyaluronique n'exerce aucun effet mutagène ou de toxicité de procréation. Des études sur l'animal ont mis en évidence que la tolérance topique de l'acide hyaluronique est très bonne.
• -Des études tératologiques avec la sulfadiazine argentique sur des rats et des lapins n'ont pas indiqué de signes d'un potentiel tératogène. D'anciennes études avec la sulfadiazine sur des rats et des lapins avaient montré l'apparition de palatoschisis (fissure du palais).
• +En outre, l'acide hyaluronique n'exerce aucun effet mutagène ou de toxicité de procréation. Des études sur l'animal ont mis en évidence que la tolérance topique de l'acide hyaluronique est très bonne.
• +Des études tératologiques avec la sulfadiazine argentique sur des rats et des lapins n'ont pas indiqué de signes d'un potentiel tératogène. D'anciennes études avec la sulfadiazine sur des rats et des lapins avaient montré l'apparition de palatoschisis (fissure du palais).
• -Le médicament ne peut être utilisé que jusqu'à la date indiquée sur l'emballage avec «EXP». Après ouverture, le médicament peut être utilisé pendant une période de 90 jours (3 mois).
• +Le médicament ne peut être utilisé que jusqu'à la date indiquée sur l'emballage avec "EXP" . Après ouverture, le médicament peut être utilisé pendant une période de 90 jours (3 mois).
• -A conserver à l'abri de la lumière, à température ambiante (15–25 °C) et hors de portée des enfants.
• +A conserver à l'abri de la lumière, à température ambiante (15–25 °C) et hors de portée des enfants.