• -Au cours du traitement par le BCG, il convient de limiter l’administration de médicaments tels que des antibiotiques et de l’acide paminosalicylique (PAS) ayant un possible effet bactéricide sur le BCG.
• +Au cours du traitement par le BCG, il convient de limiter l’administration de médicaments tels que des antibiotiques et de l’acide p-aminosalicylique (PAS) ayant un possible effet bactéricide sur le BCG.
• -Affections vasculaires Fréquence inconnue Fistules vasculaires
• +Affections vasculaires Fréquence inconnue Vasculite (y compris vasculite du système nerveux central), fistules vasculaires, hypotension
• -Affections gastro-intestinales Fréquence inconnue Diarrhée, nausées, selles blanchâtres ou grisâtres, vomissements, fistules intestinales
• +Affections gastro-intestinales Fréquence inconnue Diarrhée, douleurs abdominales, nausées, selles blanchâtres ou grisâtres, vomissements, fistules intestinales
• -Affections du rein et des voies urinaires Fréquence inconnue Pollakiurie, hématurie macroscopique, ténesme vésical le jour de l’administration, dysurie, polyurie, cystite, obstruction des voies urinaires, vessie contractée, défaillance rénale, pyélonéphrite, néphrite (dont néphrite tubulo-interstitielle, néphrite interstitielle et glomérulonéphrite)
• +Affections du rein et des voies urinaires Fréquence inconnue Incontinence urinaire, pollakiurie, hématurie macroscopique, ténesme vésical le jour de l’administration, dysurie, polyurie, cystite, obstruction des voies urinaires, vessie contractée, défaillance rénale, pyélonéphrite, néphrite (dont néphrite tubulo-interstitielle, néphrite interstitielle et glomérulonéphrite)
• -Troubles généraux et anomalies au site d’administration Fréquence inconnue Frissons, fièvre (inférieure à 38,5 °C) accompagnée de frissons, céphalées, myalgie ou arthralgie pendant 2 jours, augmentation momentanée de la température corporelle (38 °C – 39 °C), malaise, hypotension
• +Troubles généraux et anomalies au site d’administration Fréquence inconnue Fatigue, frissons, fièvre (inférieure à 38,5 °C) accompagnée de frissons, céphalées, myalgie ou arthralgie pendant 2 jours, augmentation momentanée de la température corporelle (38 °C – 39 °C), malaise, œdème périphérique
• +Investigations Fréquence inconnue Enzymes hépatiques augmentées, antigène spécifique prostatique (PSA) augmenté
• -7) Réaction/infection systémique au BCG** sans signes de choc septique ** voir la définition d’une réaction/infection systémique au BCG Arrêter impérativement le traitement par le BCG. Consulter éventuellement un spécialiste des maladies infectieuses. Administrer une trithérapie par des tuberculostatiques* pendant 6 mois ainsi qu’une corticothérapie faiblement dosée.
• +7) Réaction/infection systémique au BCG** sans signes de choc septique Arrêter impérativement le traitement par le BCG. Consulter éventuellement un spécialiste des maladies infectieuses. Administrer une trithérapie par des tuberculostatiques* pendant 6 mois ainsi qu’une corticothérapie faiblement dosée.
• +**voir la définition ci-dessus
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• -Avec ajouts d’informations pertinentes pour la sécurité par Swissmedic: février 2024.
• +Avec ajouts d’informations pertinentes pour la sécurité par Swissmedic: novembre 2025.