• -Enrobage: lactose monohydraté 7,2 mg, hypromellose, macrogol 4000, dioxyde de titane (E171).
• -1 comprimé pelliculé de 750 mg contient 4,77 mg de sodium
• +Enrobage: lactose monohydraté 7,2 mg, hypromellose, macrogol 4000, dioxyde de titane (E171).
• +1 comprimé pelliculé de 750 mg contient 4,77 mg de sodium
• -Enrobage: lactose monohydraté 10,8 mg, hypromellose, macrogol 4000, dioxyde de titane (E171).
• -1 comprimé pelliculé de 1500 mg contient 9,55 mg de sodium
• -
• +Enrobage: lactose monohydraté 10,8 mg, hypromellose, macrogol 4000, dioxyde de titane (E171).
• +1 comprimé pelliculé de 1500 mg contient 9,55 mg de sodium
• +Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
• +Comprimé pelliculé de 750 mg ou 1500 mg de méthocarbamol.
• +Orthoton 750 mg
• +Les comprimés pelliculés sont blancs, légèrement bombés et oblongs et sont pourvus d’un sillon de sécabilité de chaque côté.
• +Le comprimé peut être divisé en deux doses égales.
• +Les comprimés divisés en deux peuvent avoir un arrière-goût amer.
• +Orthoton 1500 mg
• +Les comprimés pelliculés sont blancs, bombés des deux côtés et oblongs.
• -La posologie pour les adultes est de 3 prises de 1500 mg de méthocarbamol par jour. Au début du traitement, la posologie recommandée est de 1500 mg de méthocarbamol quatre fois par jour.
• -Dans les cas plus sévères, les patients peuvent prendre jusqu’à 7500 mg de méthocarbamol par jour.
• +La posologie pour les adultes est de 3 prises de 1500 mg de méthocarbamol par jour. Au début du traitement, la posologie recommandée est de 1500 mg de méthocarbamol quatre fois par jour.
• +Dans les cas plus sévères, les patients peuvent prendre jusqu’à 7500 mg de méthocarbamol par jour.
• -Orthoton doit être pris aussi longtemps que les symptômes de tension musculaire persistent, mais pas pendant plus de 30 jours.
• +Orthoton doit être pris aussi longtemps que les symptômes de tension musculaire persistent, mais pas pendant plus de 30 jours.
• -Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients selon la rubrique «Composition».
• +Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients selon la rubrique "Composition" .
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu’il est essentiellement «sans sodium».
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu’il est essentiellement "sans sodium" .
• -«Très fréquents» (≥ 1/10)
• -«Fréquents» (≥ 1/100 à < 1/10)
• -«Occasionnels» (≥ 1/1 000 à < 1/100)
• -«Rares» (≥ 1/10 000 à < 1/1 000)
• -«Très rares» (< 1/10 000)
• -«Fréquence inconnue»: ne peut être estimée sur la base des données disponibles
• +"Très fréquents" (≥ 1/10)
• +"Fréquents" (≥ 1/100 à < 1/10)
• +"Occasionnels" (≥ 1/1 000 à < 1/100)
• +"Rares" (≥ 1/10 000 à < 1/1 000)
• +"Très rares" (< 1/10 000)
• +"Fréquence inconnue" : ne peut être estimée sur la base des données disponibles
• -Après la prise par voie orale de 22,5 à 50 g de méthocarbamol dans l’intention de commettre un suicide, deux patients ont souffert de somnolence. Les deux patients se sont complètement rétablis en l’espace de 24 heures. La littérature fait état de 3 cas de décès, dans le cadre desquels, concomitamment à la prise de méthocarbamol, les patients ont ingéré de grandes quantités d’alcool (2x) ou d’opiacés (1x) dans l’intention de commettre un suicide.
• +Après la prise par voie orale de 22,5 à 50 g de méthocarbamol dans l’intention de commettre un suicide, deux patients ont souffert de somnolence. Les deux patients se sont complètement rétablis en l’espace de 24 heures. La littérature fait état de 3 cas de décès, dans le cadre desquels, concomitamment à la prise de méthocarbamol, les patients ont ingéré de grandes quantités d’alcool (2x) ou d’opiacés (1x) dans l’intention de commettre un suicide.
• -Dès les 10 minutes suivant la prise de méthocarbamol, la substance est détectable dans le sang et le taux maximal de principe actif dans le sang est atteint après 30 à 60 minutes. La demi-vie plasmatique du méthocarbamol est d’environ 2 heures.
• +Dès les 10 minutes suivant la prise de méthocarbamol, la substance est détectable dans le sang et le taux maximal de principe actif dans le sang est atteint après 30 à 60 minutes. La demi-vie plasmatique du méthocarbamol est d’environ 2 heures.
• -Le méthocarbamol et ses deux métabolites principaux se lient à l’acide glucuronique et à l’acide sulfurique et sont presque exclusivement éliminés par les reins. Environ la moitié de la dose administrée est éliminée avec l’urine en l’espace de 4 heures, dont une petite partie sous forme de méthocarbamol non altéré.
• +Le méthocarbamol et ses deux métabolites principaux se lient à l’acide glucuronique et à l’acide sulfurique et sont presque exclusivement éliminés par les reins. Environ la moitié de la dose administrée est éliminée avec l’urine en l’espace de 4 heures, dont une petite partie sous forme de méthocarbamol non altéré.
• -Le méthocarbamol et ses deux métabolites principaux se lient à l’acide glucuronique et à l’acide sulfurique et sont presque exclusivement éliminés par les reins. Environ la moitié de la dose administrée est éliminée avec l’urine en l’espace de 4 heures, dont une petite partie sous forme de méthocarbamol non altéré.
• +Le méthocarbamol et ses deux métabolites principaux se lient à l’acide glucuronique et à l’acide sulfurique et sont presque exclusivement éliminés par les reins. Environ la moitié de la dose administrée est éliminée avec l’urine en l’espace de 4 heures, dont une petite partie sous forme de méthocarbamol non altéré.
• -Chez des patients souffrant de cirrhose due à l’alcool, la clairance totale moyenne du méthocarbamol était réduite d’environ 70 % (11,9 l/h) par rapport à celle d’une population présentant une fonction hépatique normale et la demi-vie d’élimination moyenne était plus longue et atteignant environ 3,4 heures. La proportion de méthocarbamol liée à la protéine plasmatique était réduite et s’élevait à 40 à 45 %, par rapport à 46 à 50 % dans une population contrôle de même âge et de même poids présentant une fonction hépatique normale.
• +Chez des patients souffrant de cirrhose due à l’alcool, la clairance totale moyenne du méthocarbamol était réduite d’environ 70 % (11,9 l/h) par rapport à celle d’une population présentant une fonction hépatique normale et la demi-vie d’élimination moyenne était plus longue et atteignant environ 3,4 heures. La proportion de méthocarbamol liée à la protéine plasmatique était réduite et s’élevait à 40 à 45 %, par rapport à 46 à 50 % dans une population contrôle de même âge et de même poids présentant une fonction hépatique normale.
• -Les patients souffrant d’une insuffisance rénale et hémodialysés sur le long terme présentaient une réduction d’environ 40 % de la clairance du méthocarbamol par rapport à une population dont la fonction rénale était normale, alors que la demi-vie d’élimination moyenne était similaire dans ces deux groupes (1,2 ou 1,1 heure).
• +Les patients souffrant d’une insuffisance rénale et hémodialysés sur le long terme présentaient une réduction d’environ 40 % de la clairance du méthocarbamol par rapport à une population dont la fonction rénale était normale, alors que la demi-vie d’élimination moyenne était similaire dans ces deux groupes (1,2 ou 1,1 heure).
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur le récipient.
• -Ne pas conserver au-dessus de 25 °C.
• +Ne pas conserver au-dessus de 25 °C.