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Accueil - Information professionnelle sur Ervebo - Changements - 30.01.2026
58 Changements de l'information professionelle Ervebo
  • -Pointtemporel MGT (n) [95% IC]
  • +Point temporel MGT (n) [95% IC]
  • -Valeur de base 120,7 (487)[110,8; 92,7 (503)[85,3; <36,11 (696)[<36,11; 32,3 (118)[26,5; 140,2 (379)[129,0; 78,3 (1'123)[74,7;
  • +Valeur de base 120,7 (487)[110,8; 92,7 (503)[85,3; <36,11 (696)[<36,11; 32,3 (118) [26,5; 140,2 (379)[129,0; 78,3 (1'123)[74,7;
  • -Mois 1 999,7 (489)[920,1; 964,3 (443)[878,7; 1'262,0 (696)[1'168, 1'170,8 (121)[979,3; 1'241,2 (343)[1'116, 1'106,5 (1'023)[1'05
  • - 1'086,1] 1'058,3] 9; 1 362,6] 1'399,8] 4; 1'380,0] 3,4; 1'162,2]
  • -Mois 6 713,8 (485)[661,4; 751,8 (383)[690,6; 1'113.4 (664)[1'029, 1'724,0 (121)[1'443, Sans objet 1'008,8 (75)[849,8;
  • - 770,3] 818,4] 5; 1 204,0] 8; 2'058,6] 1'197,6]
  • -Mois 12§ 664,3 (484)[616,5; 760,8 (396)[697,6; 1'078,4 (327)[960,6; 1'942,7 (119)[1'618, 1'088,4 (292)[983,5; Sans objet
  • - 715,8] 829,8] 1'210,7] 6; 2'331,7] 1'204,6]
  • +Mois 1 999,7 (489)[920,1; 964,3 (443)[878,7; 1'262,0 (696)[1'168, 1'170,8 (121) 1'241,2 (343)[1'116, 1'106,5 (1'023)[1'05
  • + 1'086,1] 1'058,3] 9; 1 362,6] [979,3; 1'399,8] 4; 1'380,0] 3,4; 1'162,2]
  • +Mois 6 713,8 (485)[661,4; 751,8 (383)[690,6; 1'113.4 (664)[1'029, 1'724,0 (121) Sans objet 1'008,8 (75)[849,8;
  • + 770,3] 818,4] 5; 1 204,0] [1'443,8; 2'058,6] 1'197,6]
  • +Mois 12§ 664,3 (484)[616,5; 760,8 (396)[697,6; 1'078,4 (327)[960,6; 1'942,7 (119) 1'088,4 (292)[983,5; Sans objet
  • + 715,8] 829,8] 1'210,7] [1'618,6; 2'331,7] 1'204,6]
  • -délai acceptable.La
  • -population d'immunog
  • -énicité per-protocol
  • -e était la populatio
  • -n principale pour
  • -les analyses d'immun
  • -ogénicité du Protoco
  • -le 012 et comprenait
  • - tous les participan
  • -ts ayant respecté
  • -le protocole,
  • -vaccinés, séronégati
  • -fs au Jour 1 et
  • -avec un échantillon
  • -de sérum prélevé à
  • -un ou plusieurs
  • -moments donnés dans
  • -un délai acceptable.
  • +délai acceptable.
  • +La population
  • +d'immunogénicité
  • +per-protocole était
  • +la population
  • +principale pour les
  • +analyses d'immunogén
  • +icité du Protocole
  • +012 et comprenait
  • +tous les participant
  • +s ayant respecté le
  • +protocole, vaccinés,
  • + séronégatifs au
  • +Jour 1 et avec un
  • +échantillon de
  • +sérum prélevé à un
  • +ou plusieurs moments
  • + donnés dans un
  • +délai acceptable.
  • -délai acceptable.n
  • +délai acceptable. n
  • - à l'analyse.IC =
  • + à l'analyse. IC =
  • -des titres§ Protocol
  • -e 011 à partir des
  • -Mois 9-12† Les
  • +des titres § Protoco
  • +le 011 à partir des
  • +Mois 9-12 † Les
  • -de laboratoire.‡
  • +de laboratoire.
  • -cohérence combinée
  • -Groupe à dose
  • -unique# Adultes
  • +cohérence combinée
  • +Groupe à dose
  • +unique # Adultes
  • -Pointtemporel MGT (n) [95% IC]
  • +Point temporel MGT (n) [95% IC]
  • -Valeur de base <35 (451)[<35; <35] <35 (438)[<35; <35] <35 (696)[<35; <35] 17,8 (121)[17,3; 17,5 (92)[16,7; <35 (1'107) [<35;
  • +Valeur de base <35 (451)[<35; <35] <35 (438)[<35; <35] <35 (696)[<35; <35] 17,8 (121) [17,3; 17,5 (92)[16,7; <35 (1'107) [<35;
  • -Mois 1 117,1 (490)[106,4; 116,0 (437)[105,7; 202,1 (696)[187,9; 223,8 (121)[187,7; 170,1 (98)[144,1; 160,0 (1 024)
  • +Mois 1 117,1 (490)[106,4; 116,0 (437)[105,7; 202,1 (696)[187,9; 223,8 (121) [187,7; 170,1 (98)[144,1; 160,0 (1 024)
  • -Mois 6 76,7 (485)[69,8; 95,3 (382)[86,3; 266,5 (664)[247,4; 237,5 (121)[200,9; Sans objet 117,0 (75) [96,0;
  • +Mois 6 76,7 (485)[69,8; 95,3 (382)[86,3; 266,5 (664)[247,4; 237,5 (121) [200,9; Sans objet 117,0 (75) [96,0;
  • -Mois 12§ 100,2 (485)[91,3; 119,9 (396)[107,9; 271,4 (327)[243,4; 338,0 (119)[285,3; 144,3 (84)[122,2; Sans objet
  • +Mois 12§ 100,2 (485)[91,3; 119,9 (396)[107,9; 271,4 (327)[243,4; 338,0 (119) [285,3; 144,3 (84)[122,2; Sans objet
  • -délai acceptable.La
  • -population d'immunog
  • -énicité per-protocol
  • -e était la populatio
  • -n principale pour
  • -les analyses d'immun
  • -ogénicité du Protoco
  • -le 012 et comprenait
  • - tous les participan
  • -ts ayant respecté
  • -le protocole,
  • -vaccinés, séronégati
  • -fs au Jour 1 et
  • -avec un échantillon
  • -de sérum prélevé à
  • -un ou plusieurs
  • -moments donnés dans
  • -des délais acceptabl
  • -es.La population
  • +délai acceptable.
  • +La population
  • +d'immunogénicité
  • +per-protocole était
  • +la population
  • +principale pour les
  • +analyses d'immunogén
  • +icité du Protocole
  • +012 et comprenait
  • +tous les participant
  • +s ayant respecté le
  • +protocole, vaccinés,
  • + séronégatifs au
  • +Jour 1 et avec un
  • +échantillon de
  • +sérum prélevé à un
  • +ou plusieurs moments
  • + donnés dans des
  • +délais acceptables.
  • +La population
  • -délai acceptable.n
  • +délai acceptable. n
  • - à l'analyse.IC =
  • + à l'analyse. IC =
  • -plaque§ Protocole
  • +plaque § Protocole
  • -Mois 9-12† Les
  • +Mois 9-12 † Les
  • -de laboratoire.‡
  • +de laboratoire.
  • -cohérence combinée
  • -Groupe à dose
  • -unique# Adultes
  • +cohérence combinée
  • +Groupe à dose
  • +unique # Adultes
  • -prélevé dans un délai
  • -acceptable.n = Nombre de
  • -participants ayant contribué à
  • -l'analyse.IC = intervalle de
  • -confiance; MGT = moyenne
  • -géométrique des titres, GP-ELISA
  • -= glycoprotein enzyme-linked
  • -immunosorbent assay (UE/ml).Le
  • -Protocole 016 a traité les
  • -échantillons par irradiation
  • -gamma pour réduire le risque
  • -d'infection par le virus Ebola de
  • -type sauvage chez les personnels
  • -de laboratoire.§ Groupe à dose
  • -unique
  • +prélevé dans un délai acceptable.
  • +n = Nombre de participants ayant
  • +contribué à l'analyse. IC =
  • +intervalle de confiance; MGT =
  • +moyenne géométrique des titres,
  • +GP-ELISA = glycoprotein
  • +enzyme-linked immunosorbent assay
  • +(UE/ml). Le Protocole 016 a
  • +traité les échantillons par
  • +irradiation gamma pour réduire le
  • +risque d'infection par le virus
  • +Ebola de type sauvage chez les
  • +personnels de laboratoire. §
  • +Groupe à dose unique
  • -prélevé dans un délai
  • -acceptable.n = Nombre de
  • -participants ayant contribué à
  • -l'analyse.IC = intervalle de
  • -confiance; MGT = moyenne
  • -géométrique des titres, PRNT =
  • -test de neutralisation par
  • -réduction de plaqueLe Protocole
  • +prélevé dans un délai acceptable.
  • +n = Nombre de participants ayant
  • +contribué à l'analyse. IC =
  • +intervalle de confiance; MGT =
  • +moyenne géométrique des titres,
  • +PRNT = test de neutralisation par
  • +réduction de plaque Le Protocole
  • -personnels de laboratoire.§
  • +personnels de laboratoire. §
  • -Valeur de baseMGT (n) [IC à 95%] Mois 1MGT (n) [IC à Mois 12MGT (n) [IC
  • - 95%] à 95%]
  • +Valeur de base MGT (n) [IC à 95%] Mois 1 MGT (n) [IC Mois 12 MGT (n) [IC
  • + à 95%] à 95%]
  • -de sérum a été prélevé dans un délai acceptable.n =
  • -Nombre de participants ayant contribué à l'analyse.IC =
  • -intervalle de confiance; MGT = moyenne géométrique des
  • -titres, GP-ELISA = glycoprotein enzyme-linked
  • -immunosorbent assay (UE/ml).Le Protocole 015 a traité
  • +de sérum a été prélevé dans un délai acceptable. n =
  • +Nombre de participants ayant contribué à l'analyse. IC
  • += intervalle de confiance; MGT = moyenne géométrique
  • +des titres, GP-ELISA = glycoprotein enzyme-linked
  • +immunosorbent assay (UE/ml). Le Protocole 015 a traité
  • -chez les personnels de laboratoire.§ Groupe à dose
  • +chez les personnels de laboratoire. § Groupe à dose
  • -Valeur de baseMGT (n) [IC à 95%] Mois 1MGT (n) [IC à Mois 12MGT (n) [IC
  • - 95%] à 95%]
  • -17,5 (40)[<0; <0] 281,9 (40)[212,2; 440,9 (40)[348,7;
  • +Valeur de base MGT (n) [IC à 95%] Mois 1 MGT (n) [IC Mois 12 MGT (n) [IC
  • + à 95%] à 95%]
  • +17,5 (40) [<0; <0] 281,9 (40) [212,2; 440,9 (40) [348,7;
  • -de sérum a été prélevé dans un délai acceptable.n =
  • -Nombre de participants ayant contribué à l'analyse.IC =
  • -intervalle de confiance; MGT = moyenne géométrique des
  • -titres, PRNT = test de neutralisation par réduction de
  • -plaqueLe Protocole 015 a traité les échantillons par
  • -irradiation gamma pour réduire le risque d'infection
  • -par le virus Ebola de type sauvage chez les personnels
  • -de laboratoire.§ Groupe à dose unique
  • +de sérum a été prélevé dans un délai acceptable. n =
  • +Nombre de participants ayant contribué à l'analyse. IC
  • += intervalle de confiance; MGT = moyenne géométrique
  • +des titres, PRNT = test de neutralisation par réduction
  • +de plaque Le Protocole 015 a traité les échantillons
  • +par irradiation gamma pour réduire le risque
  • +d'infection par le virus Ebola de type sauvage chez les
  • +personnels de laboratoire. § Groupe à dose unique
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