• -La dose habituelle est de 120 à 240 mg maximum par jour (répartis en2 à 3 prises).
• +La dose habituelle est de 120 à 240 mg maximum par jour (répartis en 2 à 3 prises).
• -La drotavérine a des propriétés vasodilatatrices. On ne dispose d'aucune donnée ou que de données cliniques limitées sur les patients souffrant d'insuffisance cardiaque connue ou ayant une tendance à l'hypotension/hypotension orthostatique. L'utilisation de Spaverin n'est pas recommandée chez ces patients. L'utilisation de Spaverin est contre-indiquée chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque avancée (voir rubrique "Contreindications" ).
• +La drotavérine a des propriétés vasodilatatrices. On ne dispose d'aucune donnée ou que de données cliniques limitées sur les patients souffrant d'insuffisance cardiaque connue ou ayant une tendance à l'hypotension/hypotension orthostatique. L'utilisation de Spaverin n'est pas recommandée chez ces patients.  L'utilisation de Spaverin est contre-indiquée chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque avancée (voir rubrique "Contreindications" ).
• -Les études expérimentales animales n'ont pas mis en évidence d'effets nocifs directs sur la grossesse, le développement embryonnaire/fœtal, la naissance ou le développement postnatal (voir "Donnéesprécliniques" ).
• +Les études expérimentales animales n'ont pas mis en évidence d'effets nocifs directs sur la grossesse, le développement embryonnaire/fœtal, la naissance ou le développement postnatal (voir "Données précliniques" ).
• -"trèsfréquents" (≥1/10), "fréquents" (≥1/100, <1/10), "occasionnels" (≥1/1’000, <1/100), "rares" (≥1/10'000, <1/1’000), "trèsrares" (<1/10'000), "fréquenceinconnue" (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• +"très fréquents" (≥1/10), "fréquents" (≥1/100, <1/10), "occasionnels" (≥1/1’000, <1/100), "rares" (≥1/10'000, <1/1’000), "très rares" (<1/10'000), "fréquence inconnue" (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• -Rares:palpitations, pression artérielle diminuée.
• +Rares: palpitations, pression artérielle diminuée.
• -Rares:céphalées, vertiges, insomnie.
• +Rares: céphalées, vertiges, insomnie.
• -Rares:nausées, constipation.
• +Rares: nausées, constipation.
• -L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament.Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -La drotavérine est un dérivé de l'isoquinoléine qui exerce son effet antispasmodique directement sur les muscles lisses. L'inhibition de l'enzyme phosphodiestérase et l'augmentation des taux d'AMPc qui en résulte sont la clé de son mécanisme d'action, et favorisent la relaxation des muscles lisses par inactivation de l'enzyme kinase de la chaîne légère de la myosine (MLCK). La drotavérine est un inhibiteur spécifique de la phosphodiestérase IV (PDE IV) in vitro, sans bloquer les isoenzymes PDE III et PDE V de manière significative.
• +La drotavérine est un dérivé de l'isoquinoléine qui exerce son effet antispasmodique directement sur les muscles lisses. L'inhibition de l'enzyme phosphodiestérase et l'augmentation des taux d'AMPc qui en résulte sont la clé de son mécanisme d'action, et favorisent la relaxation des muscles lisses par inactivation de l'enzyme kinase de la chaîne légère de la myosine (MLCK).  La drotavérine est un inhibiteur spécifique de la phosphodiestérase IV (PDE IV) in vitro, sans bloquer les isoenzymes PDE III et PDE V de manière significative.