• + 
• + 
• +Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
• +Comprimé à 40 mg ou 80 mg de chlorhydrate de drotavérine.
• +Les comprimés de 80 mg sont sécables.
• + 
• + 
• -La dose habituelle est de 120 à 240 mg maximum par jour (répartis en 2 à 3 prises).
• +La dose habituelle est de 120 à 240 mg maximum par jour (répartis en2 à 3 prises).
• -En l’absence de prescription médicale, l’utilisation de Spaverin 40 mg ne doit pas dépasser une durée de trois jours. En cas de persistance ou d’aggravation des symptômes, le patient doit consulter un médecin afin d’en identifier la cause.
• + 
• +En l’absence de prescription médicale, l’utilisation de Spaverin 40 mg ne doit pas dépasser une durée de trois jours. En cas de persistance ou d’aggravation des symptômes, le patient doit consulter un médecin afin d’en identifier la cause.
• + 
• +
• -Spaverin n'est pas autorisé pour un emploi chez l'enfant et l'adolescent. On ne dispose que de données limitées sur l'efficacité et la sécurité d'emploi de la drotavérine chez les enfants et les adolescents âgés de 6 ans et plus. L'utilisation est contre-indiquée chez les enfants âgés de moins de 6 ans (voir rubrique «Contreindications»).
• -
• +Spaverin n'est pas autorisé pour un emploi chez l'enfant et l'adolescent. On ne dispose que de données limitées sur l'efficacité et la sécurité d'emploi de la drotavérine chez les enfants et les adolescents âgés de 6 ans et plus. L'utilisation est contre-indiquée chez les enfants âgés de moins de 6 ans (voir rubrique "Contreindications" ).
• + 
• +
• -On ne dispose que de données limitées pour les patients présentant des troubles de la fonction hépatique ou rénale. L'utilisation doit se faire avec prudence chez ces patients. L'utilisation de Spaverin est contre-indiquée chez les patients présentant des troubles sévères de la fonction hépatique ou rénale (voir rubrique «Contreindications»).
• -
• +On ne dispose que de données limitées pour les patients présentant des troubles de la fonction hépatique ou rénale. L'utilisation doit se faire avec prudence chez ces patients. L'utilisation de Spaverin est contre-indiquée chez les patients présentant des troubles sévères de la fonction hépatique ou rénale (voir rubrique "Contreindications" ).
• + 
• +
• -·Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.
• -·Troubles sévères de la fonction hépatique.
• -·Troubles sévères de la fonction rénale.
• -·Insuffisance cardiaque de la classe III-IV de la NYHA avec fraction d'éjection réduite.
• -·Enfants âgés de moins de 6 ans.
• -·Iléus paralytique ou mécanique.
• -·Sténose gastro-intestinale.
• +-Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.
• +-Troubles sévères de la fonction hépatique.
• +-Troubles sévères de la fonction rénale.
• +-Insuffisance cardiaque de la classe III-IV de la NYHA avec fraction d'éjection réduite.
• +-Enfants âgés de moins de 6 ans.
• +-Iléus paralytique ou mécanique.
• +-Sténose gastro-intestinale.
• + 
• +
• -La drotavérine a des propriétés vasodilatatrices. On ne dispose d'aucune donnée ou que de données cliniques limitées sur les patients souffrant d'insuffisance cardiaque connue ou ayant une tendance à l'hypotension/hypotension orthostatique. L'utilisation de Spaverin n'est pas recommandée chez ces patients. L'utilisation de Spaverin est contre-indiquée chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque avancée (voir rubrique «Contreindications»).
• -
• +La drotavérine a des propriétés vasodilatatrices. On ne dispose d'aucune donnée ou que de données cliniques limitées sur les patients souffrant d'insuffisance cardiaque connue ou ayant une tendance à l'hypotension/hypotension orthostatique. L'utilisation de Spaverin n'est pas recommandée chez ces patients. L'utilisation de Spaverin est contre-indiquée chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque avancée (voir rubrique "Contreindications" ).
• + 
• + 
• + 
• +
• -Les études expérimentales animales n'ont pas mis en évidence d'effets nocifs directs sur la grossesse, le développement embryonnaire/fœtal, la naissance ou le développement postnatal (voir «Données précliniques»).
• -
• +Les études expérimentales animales n'ont pas mis en évidence d'effets nocifs directs sur la grossesse, le développement embryonnaire/fœtal, la naissance ou le développement postnatal (voir "Donnéesprécliniques" ).
• + 
• + 
• + 
• + 
• +
• -«très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100, <1/10), «occasionnels» (≥1/1’000, <1/100), «rares» (≥1/10'000, <1/1’000), «très rares» (<1/10'000), «fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• +"trèsfréquents" (≥1/10), "fréquents" (≥1/100, <1/10), "occasionnels" (≥1/1’000, <1/100), "rares" (≥1/10'000, <1/1’000), "trèsrares" (<1/10'000), "fréquenceinconnue" (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• + 
• + 
• +
• -Rares: palpitations, pression artérielle diminuée.
• +Rares:palpitations, pression artérielle diminuée.
• + 
• +
• -Rares: céphalées, vertiges, insomnie.
• +Rares:céphalées, vertiges, insomnie.
• + 
• +
• -Rares: nausées, constipation.
• -L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +Rares:nausées, constipation.
• + 
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament.Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• + 
• + 
• + 
• +
• -La drotavérine est un dérivé de l'isoquinoléine qui exerce son effet antispasmodique directement sur les muscles lisses. L'inhibition de l'enzyme phosphodiestérase et l'augmentation des taux d'AMPc qui en résulte sont la clé de son mécanisme d'action, et favorisent la relaxation des muscles lisses par inactivation de l'enzyme kinase de la chaîne légère de la myosine (MLCK). La drotavérine est un inhibiteur spécifique de la phosphodiestérase IV (PDE IV) in vitro, sans bloquer les isoenzymes PDE III et PDE V de manière significative.
• +La drotavérine est un dérivé de l'isoquinoléine qui exerce son effet antispasmodique directement sur les muscles lisses. L'inhibition de l'enzyme phosphodiestérase et l'augmentation des taux d'AMPc qui en résulte sont la clé de son mécanisme d'action, et favorisent la relaxation des muscles lisses par inactivation de l'enzyme kinase de la chaîne légère de la myosine (MLCK). La drotavérine est un inhibiteur spécifique de la phosphodiestérase IV (PDE IV) in vitro, sans bloquer les isoenzymes PDE III et PDE V de manière significative.
• + 
• + 
• + 
• + 
• + 
• + 
• +
• -·D'après les études in vitro et in vivo, la drotavérine n'a entraîné aucun retard de repolarisation ventriculaire.
• -·Dans les études de génotoxicité in vitro et in vivo (p.ex. test d'Ames, test du lymphome de souris, test du micronoyau), la drotavérine n'a montré aucune génotoxicité.
• -·La drotavérine n'a eu aucun effet sur la fertilité chez le rat ni sur le développement embryonnaire/fœtal chez le rat et le lapin.
• +-D'après les études in vitro et in vivo, la drotavérine n'a entraîné aucun retard de repolarisation ventriculaire.
• +-Dans les études de génotoxicité in vitro et in vivo (p.ex. test d'Ames, test du lymphome de souris, test du micronoyau), la drotavérine n'a montré aucune génotoxicité.
• +-La drotavérine n'a eu aucun effet sur la fertilité chez le rat ni sur le développement embryonnaire/fœtal chez le rat et le lapin.
• + 
• + 
• +
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur l'emballage.
• + 
• + 
• + 
• + 
• + 
• +