• -nombre de neutrophil ≥500/mm3-En cas de récupération dans les 7
• -es jours, reprendre l'administration
• - d'Ifinwil à la même posologie-En cas de
• +nombre de neutrophil ≥500/mm3 -En cas de récupération dans les
• +es 7 jours, reprendre l'administration
• + d'Ifinwil à la même posologie -En cas de
• - posologie immédiatement inférieureEn
• + posologie immédiatement inférieure En
• -nombre de thrombocyt 000/mm3.-En cas de récupération dans les 7
• -es jours, reprendre l'administration
• - d'Ifinwil à la même posologie-En cas de
• +nombre de thrombocyt 000/mm3. -En cas de récupération dans les
• +es 7 jours, reprendre l'administration
• + d'Ifinwil à la même posologie -En cas de
• - immédiatement inférieureEn l'absence de
• + immédiatement inférieure En l'absence de
• - g/dl.-Reprendre l'administration d'Ifinwil
• - à la même posologieSi l'anémie réapparaît
• - (< 8 g/dl)-Interrompre Ifinwil jusqu'à
• - atteindre ≥8 g/dl.-Reprendre
• + g/dl. -Reprendre l'administration
• + d'Ifinwil à la même posologie Si l'anémie
• + réapparaît (< 8 g/dl) -Interrompre Ifinwil
• + jusqu'à atteindre ≥8 g/dl. -Reprendre
• -tate aminotransféras × LSN (limite supérieure de la
• -eouÉlévation de normale).-En cas de récupération dans les
• -l'alanine aminotrans 7 jours, reprendre l'administration
• -férase d'Ifinwil à la même posologie-En cas de
• - récupération après plus de 7 jours,
• - reprendre l'administration d'Ifinwil à la
• - posologie immédiatement inférieureEn
• - l'absence de récupération dans les 14
• - jours, arrêter définitivement Ifinwil.
• +tate aminotransféras × LSN (limite supérieure de la normale).
• +e ou Élévation de -En cas de récupération dans les 7 jours,
• +l'alanine aminotrans reprendre l'administration d'Ifinwil à la
• +férase même posologie -En cas de récupération
• + après plus de 7 jours, reprendre
• + l'administration d'Ifinwil à la posologie
• + immédiatement inférieure En l'absence de
• + récupération dans les 14 jours, arrêter
• + définitivement Ifinwil.
• - aggravée cliniquement répéter l'audiogramme après 3 semaines.-En
• - préoccupante par comparaison à cas d'amélioration, poursuivre
• + aggravée cliniquement répéter l'audiogramme après 3 semaines.
• + préoccupante par comparaison à -En cas d'amélioration, poursuivre
• - traitement par Ifinwil posologie-Si les modifications
• + traitement par Ifinwil posologie -Si les modifications
• - nouvel audiogrammeSi le résultat est
• + nouvel audiogramme Si le résultat est
• - sonde, TPN ou indication d'une l'administration d'Ifinwil à la même
• - hospitalisation dose.Si les symptômes ne répondent pas au
• - traitement:-Interrompre Ifinwil jusqu'à
• - atteindre un grade ≤2.-Reprendre
• + sonde, TPN ou indication d'une l'administration d'Ifinwil à la même dose.
• + hospitalisation Si les symptômes ne répondent pas au
• + traitement: -Interrompre Ifinwil jusqu'à
• + atteindre un grade ≤2. -Reprendre
• - même dose.Si les symptômes ne répondent
• - pas au traitement,Interrompre Ifinwil
• - jusqu'à amélioration à un grade
• - ≤2.Reprendre Ifinwil à la posologie
• + même dose. Si les symptômes ne répondent
• + pas au traitement, Interrompre Ifinwil
• + jusqu'à amélioration à un grade ≤2.
• + Reprendre Ifinwil à la posologie
• - indiquée; augmentation même dose.Si les symptômes ne répondent
• - importante de l'émission par la pas au traitement,Interrompre Ifinwil
• - stomie par rapport à la valeur jusqu'à amélioration à un grade
• - initiale; réduction de ≤2.Reprendre Ifinwil à la posologie
• + indiquée; augmentation même dose. Si les symptômes ne répondent
• + importante de l'émission par la pas au traitement, Interrompre Ifinwil
• + stomie par rapport à la valeur jusqu'à amélioration à un grade ≤2.
• + initiale; réduction de Reprendre Ifinwil à la posologie
• -indésirables médicalement significatifs, mais grade ≤2-Reprendre l'administration
• +indésirables médicalement significatifs, mais grade ≤2 -Reprendre l'administration
• -Classe de système Très fréquent(≥1/10) Fréquent(≥1/100, < 1/10) Occasionnel(≥1/1000, <
• -d'organes 1/100)
• -Infections et Otite moyenneInfection
• -infestations cutanée
• -Affections hématolog Anémie, diminution du Insuffisance médullaireDimi
• -iques et du système nombre de neutrophiles nution de la numération
• -lymphatique plaquettaireDiminution du
• - nombre de lymphocytesDiminu
• - tion de la numération
• - leucocytaire
• -Troubles du métaboli HypoglycémieHypokaliémie
• -sme et de la nutriti
• -on
• -Affections psychiatr Insomnie
• -iques
• -Affections du Céphalées
• -système nerveux
• -Affections de Hypoacousie
• -l'oreille et du
• -labyrinthe
• -Affections gastro-in DiarrhéeVomissements
• -testinales
• -Affections hépatobil Augmentation de l'alanine Augmentation de la
• -iaires aminotransféraseAugmentatio phosphatase alcaline
• - n de l'aspartate aminotrans sanguine
• - férase
• -Affections de la Éruption maculo-papuleuse
• -peau et du tissu
• -sous-cutané
• -Troubles généraux Fatigue
• -et anomalies au
• -site d'administratio
• -n
• +Classe de système Très fréquent Fréquent (≥1/100, < 1/10) Occasionnel (≥1/1000, <
• +d'organes (≥1/10) 1/100)
• +Infections et Otite moyenne Infection
• +infestations cutanée
• +Affections hématolog Anémie, diminution du Insuffisance médullaire
• +iques et du système nombre de neutrophiles Diminution de la numération
• +lymphatique plaquettaire Diminution du
• + nombre de lymphocytes
• + Diminution de la numération
• + leucocytaire
• +Troubles du métaboli Hypoglycémie Hypokaliémie
• +sme et de la nutriti
• +on
• +Affections psychiatr Insomnie
• +iques
• +Affections du Céphalées
• +système nerveux
• +Affections de Hypoacousie
• +l'oreille et du
• +labyrinthe
• +Affections gastro-in Diarrhée Vomissements
• +testinales
• +Affections hépatobil Augmentation de l'alanine Augmentation de la
• +iaires aminotransférase phosphatase alcaline
• + Augmentation de l'aspartat sanguine
• + e aminotransférase
• +Affections de la Éruption maculo-papuleuse
• +peau et du tissu
• +sous-cutané
• +Troubles généraux Fatigue
• +et anomalies au
• +site d'administratio
• +n
• -Taux (IC à 95%) à 2 ans 86,7%(77,7–92,2%) 78,9%(73,5–83,3%)
• -Taux (IC à 95%) à 4 ans 84,4%(75,2–90,5%) 72,8%(67,0–77,7%)
• +Taux (IC à 95%) à 2 ans 86,7% (77,7–92,2%) 78,9% (73,5–83,3%)
• +Taux (IC à 95%) à 4 ans 84,4% (75,2–90,5%) 72,8% (67,0–77,7%)
• -Taux (IC à 95%) à 2 ans 98,9%(92,3–99,8%) 93%(89,2–95,4%)
• -Taux (IC à 95%) à 4 ans 95,5%(88,5–98,3%) 84,5%(79,5–88,3%)
• -Hazard ratio(IC à 95%) 0,33 (0,16–0,70)
• +Taux (IC à 95%) à 2 ans 98,9% (92,3–99,8%) 93% (89,2–95,4%)
• +Taux (IC à 95%) à 4 ans 95,5% (88,5–98,3%) 84,5% (79,5–88,3%)
• +Hazard ratio (IC à 95%) 0,33 (0,16–0,70)