| 4 Changements de l'information professionelle AQUIPTA 10 mg |
-On ne sait pas si l'atogépant passe dans le lait maternel. Les données toxicologiques disponibles issues des études effectuées chez l'animal ont mis en évidence que l'atogépant passe dans le lait maternel. Un risque pour les nouveaux-nés/enfants ne peut être exclu. Une décision doit être prise pour savoir si l'allaitement doit être interrompu ou si le traitement par AQUIPTA doit être interrompu ou abandonné. Cette décision doit tenir compte à la fois des bénéfices de l'allaitement pour l'enfant et des bénéfices du traitement pour la femme.
- +Dans une étude menée chez 12 femmes allaitantes ayant reçu une dose orale unique de 60 mg d'atogépant, un transfert minimal d'atogépant dans le lait maternel a été observé. La dose relative estimée pour le nourrisson était d'environ 0,19 % par rapport à la dose maternelle ajustée en fonction du poids, avec un ratio lait/plasma de 0,08. La quantité cumulative d'atogépant excrétée dans le lait maternel sur une période de 24 heures était inférieure à 0,01 mg.
- +Aucune donnée n'est disponible concernant les effets de l'atogépant sur le nourrisson allaité ou sur la production de lait maternel. Les bénéfices de l'allaitement pour le développement et la santé doivent être pris en considération, tout comme le besoin clinique de la mère en atogépant et les effets indésirables potentiels sur le nourrisson allaité liés à l'atogépant ou à l'état clinique maternel.
-Novembre 2024
- +Avril 2025
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