• -Rétinol (vitamine A) sous forme de palmitate de rétinol, cholécalciférol (vitamine D3), all-rac-α-tocophérol (vitamine E), all-racphytoménadione (vitamine K1), acide ascorbique (vitamine C), thiamine (vitamine B1) sous forme de chlorhydrate de thiamine, riboflavine (vitamine B2) sous forme de phosphate sodique de riboflavine, pyridoxine (vitamine B6) sous forme de chlorhydrate de pyridoxine, cyanocobalamine (vitamine B12), acide folique (vitamine B9), acide pantothénique (vitamine B5) sous forme de dexpanthénol, biotine (vitamine B7), nicotinamide (vitamine B3)
• +Rétinol (vitamine A) sous forme de palmitate de rétinol, cholécalciférol (vitamine D3), all-rac-α-tocophérol (vitamine E), all-racphytoménadione (vitamine K1), acide ascorbique (vitamine C), thiamine (vitamine B1) sous forme de chlorhydrate de thiamine, riboflavine (vitamine B2) sous forme de phosphate sodique de riboflavine, pyridoxine (vitamine B6) sous forme de chlorhydrate de pyridoxine, cyanocobalamine (vitamine B12), acide folique (vitamine B9), acide pantothénique (vitamine B5) sous forme de dexpanthénol, biotine (vitamine B7), nicotinamide (vitamine B3)
• -Un flacon contient jusqu’à 2 mmol (46 mg) de sodium.
• +Un flacon contient jusqu’à 2 mmol (46 mg) de sodium.
• + 
• +Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
• +Poudre pour solution de perfusion.
• +Gâteau ou poudre jaune orangé.
• +Un flacon de 932 mg de poudre contient:
• + 
• +Rétinol (vitamine A)ut palmitate de rétinol 33001,8150 UImg
• +Vitamine D3ut cholécalciférol 2000,0050 UImg
• +all-rac-α-tocophérol (vitamine E) 9,1071 mg
• +all-rac-phytoménadione (vitamine K1) 0,1500 mg
• +Acide ascorbique (vitamine C) 200,000 mg
• +Thiamine (vitamine B1)ut chlorhydrate de thiamine 6,007,6255 mgmg
• +Riboflavine (vitamine B2)ut phosphate sodique de riboflavine 3,604,5756 mgmg
• +Pyridoxine (vitamine B6)ut chlorhydrate de pyridoxine 6,007,3000 mgmg
• +Cyanocobalamine (vitamine B12) 0,0050 mg
• +Acide folique (vitamine B9) 0,6000 mg
• +Acide pantothénique (vitamine°B5)ut dexpanthénol 15,014,0488 mgmg
• +Biotine (vitamine B7) 0,0600 mg
• +Nicotinamide (vitamine B3) 40,000 mg
• + 
• + 
• + 
• + 
• +
• -Viant doit être utilisé uniquement comme additif de solutions de perfusion. Après reconstitution avec de l’eau pour préparations injectables, une solution de chlorure de sodium à 9 mg/ml ou une solution de glucose à 50 mg/ml, il est dilué dans une solution/émulsion de perfusion compatible (voir «Remarques particulières»). La solution reconstituée ne doit être utilisée que si elle est limpide et de couleur jaune orangé.
• -Viant doit être administré lentement. La durée d’administration et le débit de perfusion dépendent des recommandations données pour la solution de perfusion (voir «Remarques particulières»).
• -
• + 
• +Viant doit être utilisé uniquement comme additif de solutions de perfusion. Après reconstitution avec de l’eau pour préparations injectables, une solution de chlorure de sodium à 9 mg/ml ou une solution de glucose à 50 mg/ml, il est dilué dans une solution/émulsion de perfusion compatible (voir "Remarques particulières" ). La solution reconstituée ne doit être utilisée que si elle est limpide et de couleur jaune orangé.
• + 
• +Viant doit être administré lentement. La durée d’administration et le débit de perfusion dépendent des recommandations données pour la solution de perfusion (voir "Remarques particulières" ).
• + 
• +
• -Adultes, adolescents et enfants âgés de 11 ans et plus
• + 
• + 
• +Adultes, adolescents et enfants âgés de 11 ans et plus
• -Enfants âgés de moins de 11 ans
• -Viant est contre-indiqué chez les nouveau-nés, les nourrissons et les enfants âgés de moins de 11 ans (voir «Contre-indications»).
• -
• + 
• +Enfants âgés de moins de 11 ans
• +Viant est contre-indiqué chez les nouveau-nés, les nourrissons et les enfants âgés de moins de 11 ans (voir "Contre-indications" ).
• + 
• +
• -Il n’est pas nécessaire d’ajuster la posologie utilisée chez l’adulte en fonction du seul paramètre de l’âge. Le médecin doit toutefois être conscient que le risque de certaines maladies susceptibles d’influer sur la posologie dans ce groupe de patients est accru (voir «Mises en garde et précautions»).
• -
• +Il n’est pas nécessaire d’ajuster la posologie utilisée chez l’adulte en fonction du seul paramètre de l’âge. Le médecin doit toutefois être conscient que le risque de certaines maladies susceptibles d’influer sur la posologie dans ce groupe de patients est accru (voir "Mises en garde et précautions" ).
• + 
• + 
• +
• -·Hypersensibilité aux principes actifs ou à l’un des excipients, y compris aux protéines de soja/produits dérivés du soja ou aux protéines d’arachide/produits dérivés de l’arachide
• -·Nouveau-nés, nourrissons et enfants âgés de moins de 11 ans
• -·Hypervitaminose préexistante
• -·Hypercalcémie sévère, hypercalciurie, ou tout traitement, toute maladie et/ou tout trouble pouvant conduire à une hypercalcémie sévère et/ou une hypercalciurie (p. ex. tumeurs, métastases osseuses, hyperparathyroïdie primaire, granulomatose, etc.)
• -·Utilisation en association avec de la vitamine A ou des rétinoïdes (voir «interactions»)
• -
• +-Hypersensibilité aux principes actifs ou à l’un des excipients, y compris aux protéines de soja/produits dérivés du soja ou aux protéines d’arachide/produits dérivés de l’arachide
• +-Nouveau-nés, nourrissons et enfants âgés de moins de 11 ans
• +-Hypervitaminose préexistante
• +-Hypercalcémie sévère, hypercalciurie, ou tout traitement, toute maladie et/ou tout trouble pouvant conduire à une hypercalcémie sévère et/ou une hypercalciurie (p. ex. tumeurs, métastases osseuses, hyperparathyroïdie primaire, granulomatose, etc.)
• +-Utilisation en association avec de la vitamine A ou des rétinoïdes (voir "interactions" )
• + 
• +
• -Des réactions d’hypersensibilité systémiques légères à sévères ont été signalées avec les composants de Viant, y compris les vitamines B1, B2, B12, l’acide folique, la lécithine de soja, ainsi que des réactions allergiques croisées aux protéines de soja et d’arachide (voir «Effets indésirables»). La perfusion ou l’injection doit être immédiatement interrompue si les signes ou symptômes d’une réaction d’hypersensibilité apparaissent.
• +Des réactions d’hypersensibilité systémiques légères à sévères ont été signalées avec les composants de Viant, y compris les vitamines B1, B2, B12, l’acide folique, la lécithine de soja, ainsi que des réactions allergiques croisées aux protéines de soja et d’arachide (voir "Effets indésirables" ). La perfusion ou l’injection doit être immédiatement interrompue si les signes ou symptômes d’une réaction d’hypersensibilité apparaissent.
• -Un risque accru d’hypervitaminose A et de toxicité de la vitamine A existe, par exemple, chez les patients présentant une malnutrition protéique, chez les patients présentant des troubles de la fonction rénale (même en l’absence de supplémentation en vitamine A) ou des troubles de la fonction hépatique, chez les enfants et les adolescents, et chez les patients sous supplémentation au long cours. Chez les patients dont les réserves hépatiques en vitamine A sont saturées, une hépatopathie aiguë peut conduire à la manifestation d’une toxicité de la vitamine A.
• -L’alcool favorise la déplétion en vitamine A hépatique et amplifie la toxicité de la vitamine A. La prudence est donc de rigueur en cas d’alcoolisme chronique.
• -L’excès de vitamine D peut provoquer une hypercalcémie et une hypercalciurie. Le risque de toxicité de la vitamine D est plus important chez les patients présentant des maladies et/ou des troubles pouvant entraîner une hypercalcémie et/ou une hypercalciurie, ou chez les patients sous supplémentation vitaminique au long cours.
• -Bien que cela soit extrêmement rare, l’excès de vitamine E peut ralentir la cicatrisation par suite d’une anomalie de la fonction plaquettaire et de troubles de la coagulation. Le risque de toxicité de la vitamine E est plus important chez les patients présentant des troubles de la fonction hépatique, chez les patients présentant des troubles de la coagulation ou recevant une anticoagulation orale, et chez les patients sous supplémentation vitaminique au long cours.
• -L’acide folique et la vitamine K à haute dose peuvent causer des affections gastro-intestinales.
• -L’apport vitaminique total, toutes sources confondues, qu’il s’agisse de sources nutritionnelles (p. ex. émulsions lipidiques), d’autres supplémentations vitaminiques ou de médicaments susceptibles d’interagir avec Viant (voir «Interactions»), doit être pris en compte.
• -L’état clinique et les concentrations plasmatiques des vitamines (en particulier des vitamines A, D et E) doivent être régulièrement surveillés, en particulier chez les patients présentant des troubles de la fonction hépatique ou des troubles de la fonction rénale, et chez les patients nécessitant une supplémentation au long cours.
• +Un risque accru d’hypervitaminose A et de toxicité de la vitamine A existe, par exemple, chez les patients présentant une malnutrition protéique, chez les patients présentant des troubles de la fonction rénale (même en l’absence de supplémentation en vitamine A) ou des troubles de la fonction hépatique, chez les enfants et les adolescents, et chez les patients sous supplémentation au long cours. Chez les patients dont les réserves hépatiques en vitamine A sont saturées, une hépatopathie aiguë peut conduire à la manifestation d’une toxicité de la vitamine A.
• +L’alcool favorise la déplétion en vitamine A hépatique et amplifie la toxicité de la vitamine A. La prudence est donc de rigueur en cas d’alcoolisme chronique.
• +L’excès de vitamine D peut provoquer une hypercalcémie et une hypercalciurie. Le risque de toxicité de la vitamine D est plus important chez les patients présentant des maladies et/ou des troubles pouvant entraîner une hypercalcémie et/ou une hypercalciurie, ou chez les patients sous supplémentation vitaminique au long cours.
• +Bien que cela soit extrêmement rare, l’excès de vitamine E peut ralentir la cicatrisation par suite d’une anomalie de la fonction plaquettaire et de troubles de la coagulation. Le risque de toxicité de la vitamine E est plus important chez les patients présentant des troubles de la fonction hépatique, chez les patients présentant des troubles de la coagulation ou recevant une anticoagulation orale, et chez les patients sous supplémentation vitaminique au long cours.
• +L’acide folique et la vitamine K à haute dose peuvent causer des affections gastro-intestinales.
• +L’apport vitaminique total, toutes sources confondues, qu’il s’agisse de sources nutritionnelles (p. ex. émulsions lipidiques), d’autres supplémentations vitaminiques ou de médicaments susceptibles d’interagir avec Viant (voir "Interactions" ), doit être pris en compte.
• +L’état clinique et les concentrations plasmatiques des vitamines (en particulier des vitamines A, D et E) doivent être régulièrement surveillés, en particulier chez les patients présentant des troubles de la fonction hépatique ou des troubles de la fonction rénale, et chez les patients nécessitant une supplémentation au long cours.
• -En raison de la présence de vitamine K, les facteurs de coagulation doivent être régulièrement surveillés chez le patient.
• +En raison de la présence de vitamine K, les facteurs de coagulation doivent être régulièrement surveillés chez le patient.
• -Certaines vitamines (en particulier, A, B2 et B6) sont sensibles aux rayons ultraviolets (p. ex. rayonnement solaire direct ou indirect). Par ailleurs, les concentrations, en particulier des vitamines A, B1, C et D, peuvent diminuer avec l’augmentation du taux d’oxygène dans la solution. Ces facteurs devront être pris en compte si les concentrations des vitamines obtenues ne sont pas suffisantes.
• +Certaines vitamines (en particulier, A, B2 et B6) sont sensibles aux rayons ultraviolets (p. ex. rayonnement solaire direct ou indirect). Par ailleurs, les concentrations, en particulier des vitamines A, B1, C et D, peuvent diminuer avec l’augmentation du taux d’oxygène dans la solution. Ces facteurs devront être pris en compte si les concentrations des vitamines obtenues ne sont pas suffisantes.
• + 
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• +
• -Les patients présentant des troubles de la fonction hépatique peuvent avoir besoin d’une supplémentation vitaminique ajustée individuellement. Une attention particulière doit être portée aux concentrations de vitamine A car les hépatopathies sont associées à une plus grande sensibilité à la toxicité de la vitamine A, en particulier en cas d’alcoolisme chronique.
• +Les patients présentant des troubles de la fonction hépatique peuvent avoir besoin d’une supplémentation vitaminique ajustée individuellement. Une attention particulière doit être portée aux concentrations de vitamine A car les hépatopathies sont associées à une plus grande sensibilité à la toxicité de la vitamine A, en particulier en cas d’alcoolisme chronique.
• + 
• +
• -Les patients présentant des troubles de la fonction rénale en phase pré-dialyse ont un risque potentiel de surdosage/toxicité en raison de la capacité réduite des reins à excréter le surplus de vitamines hydrosolubles. Au cours de la dialyse, à l’inverse, la perte de vitamines, en particulier hydrosolubles, peut conduire à une augmentation des besoins vitaminiques. Une supplémentation vitaminique individuelle peut être nécessaire, selon le degré d’insuffisance rénale et la présence de comorbidités. Une attention particulière devra être portée aux patients présentant une insuffisance rénale grave, afin de maintenir le statut de vitamine D et de prévenir une toxicité de la vitamine A.
• -Utilisation chez les patients ayant une carence en vitamine B12
• -Chez les patients présentant un risque de carence en vitamine B12 (cyanocobalamine), par exemple souffrant d’un syndrome de l’intestin court, atteints de maladies inflammatoires chroniques de l’intestin, sous metformine depuis plus de 4 mois, prenant des inhibiteurs de la pompe à protons ou des antihistaminiques anti-H depuis plus de 12 mois, les patients végétariens stricts ou végétaliens et les adultes âgés de plus de 75 ans, et/ou quand il est prévu que le traitement va durer plusieurs semaines, il est conseillé d’évaluer le statut de vitamine B12 avant le début du traitement par Viant.
• -Après plusieurs jours d’administration, les doses de vitamine B12 et d’acide folique contenues dans Viant devraient suffire pour obtenir une augmentation du nombre de globules rouges, du nombre de réticulocytes et des valeurs d’hémoglobine chez certains patients présentant une carence en vitamine B12 induite par une anémie mégaloblastique. Cela peut masquer une carence existante en vitamine B12, qui requiert des doses plus élevées de vitamine B12 que celles fournies par Viant.
• -Lors de l’interprétation des taux de vitamine B12, il faut tenir copte du fait qu’un apport récent en vitamine B12 peut donner des taux normaux alors qu’il y a une carence tissulaire.
• +Les patients présentant des troubles de la fonction rénale en phase pré-dialyse ont un risque potentiel de surdosage/toxicité en raison de la capacité réduite des reins à excréter le surplus de vitamines hydrosolubles. Au cours de la dialyse, à l’inverse, la perte de vitamines, en particulier hydrosolubles, peut conduire à une augmentation des besoins vitaminiques. Une supplémentation vitaminique individuelle peut être nécessaire, selon le degré d’insuffisance rénale et la présence de comorbidités. Une attention particulière devra être portée aux patients présentant une insuffisance rénale grave, afin de maintenir le statut de vitamine D et de prévenir une toxicité de la vitamine A.
• + 
• +Utilisation chez les patients ayant une carence en vitamine B12
• +Chez les patients présentant un risque de carence en vitamine B12 (cyanocobalamine), par exemple souffrant d’un syndrome de l’intestin court, atteints de maladies inflammatoires chroniques de l’intestin, sous metformine depuis plus de 4 mois, prenant des inhibiteurs de la pompe à protons ou des antihistaminiques anti-Hdepuis plus de 12 mois, les patients végétariens stricts ou végétaliens et les adultes âgés de plus de 75 ans, et/ou quand il est prévu que le traitement va durer plusieurs semaines, il est conseillé d’évaluer le statut de vitamine B12 avant le début du traitement par Viant.
• +Après plusieurs jours d’administration, les doses de vitamine B12 et d’acide folique contenues dans Viant devraient suffire pour obtenir une augmentation du nombre de globules rouges, du nombre de réticulocytes et des valeurs d’hémoglobine chez certains patients présentant une carence en vitamine B12induite par une anémie mégaloblastique. Cela peut masquer une carence existante en vitamine B12, qui requiert des doses plus élevées de vitamine B12 que celles fournies par Viant.
• +Lors de l’interprétation des taux de vitamine B12, il faut tenir copte du fait qu’un apport récent en vitamine B12 peut donner des taux normaux alors qu’il y a une carence tissulaire.
• + 
• +
• -Ce médicament contient jusqu’à 46 mg de sodium par flacon, ce qui équivaut à 2,3% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte.
• + 
• +Ce médicament contient jusqu’à 46 mg de sodium par flacon, ce qui équivaut à 2,3% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte.
• + 
• + 
• +
• -les rétinoïdes (p. ex. bexarotène ou acitrétine) qui augmentent le risque d’hypervitaminose A (voir «Contre-indications» et «Mises en garde et précautions»).
• -
• +les rétinoïdes (p. ex. bexarotène ou acitrétine) qui augmentent le risque d’hypervitaminose A (voir "Contre-indications" et "Mises en garde et précautions" ).
• + 
• +
• -·Médicaments interférant avec le métabolisme de la vitamine D, notamment les anticonvulsivants (p. ex. carbamazépine, phénytoïne, fosphénytoïne et primidone), les antinéoplasiques (p. ex. anthracyclines, taxanes).
• -·La rifampicine, les glucocorticoïdes, l’éfavirenz, la zidovudine et le kétoconazole peuvent augmenter le taux d’inactivation de la vitamine D.
• -·Antagonistes de la pyridoxine, notamment la cyclosérine, l’hydralazine, l’isoniazide, la pénicillamine, la phénelzine et la théophylline ainsi que certains anticonvulsivants inducteurs enzymatiques (p. ex. phénytoïne ou carbamazépine) peuvent augmenter les besoins en pyridoxine.
• -·L’éthionamide peut provoquer un déficit en pyridoxine.
• -·Les antagonistes de l’acide folique (p. ex. méthotrexate, pyriméthamine), les anticonvulsivants inducteurs enzymatiques (p. ex. phénytoïne, fosphénytoïne, carbamazépine, primidone) et les catéchines du thé à doses élevées peuvent provoquer un déficit en folate dû au blocage de la transformation de la forme inactive en forme active de l’acide folique.
• -·Un traitement à la rifampicine diminue la concentration de la vitamine D.
• -Autres interactions :
• -·L’acide folique peut interférer avec l’efficacité de certains anticonvulsivants, par exemple le phénobarbital, la phénytoïne, la fosphénytoïne et la primidone, entraînant une augmentation de la fréquence des crises. Un taux élevé d’acide folique peut potentialiser la cytotoxicité des chimiothérapies à base de fluoropyrimidine.
• -·La déféroxamine peut entraîner une augmentation du risque d’insuffisance cardiaque induite par le fer en raison de la mobilisation accrue du fer par la supplémentation en vitamine C (>500 mg). Pour les précautions spécifiques, se reporter à l’information professionnelle de la déféroxamine.
• -·Viant contient de la vitamine A, qui peut entraîner une augmentation de l'hypertension intracrânienne idiopathique en cas d'utilisation simultanée avec des médicaments susceptibles de provoquer une hypertension intracrânienne idiopathique (par exemple certaines tétracyclines).
• -·La vitamine K peut affaiblir les effets d’un traitement anticoagulant par les dérivés coumariniques (p. ex. acénocoumarol, warfarine, phenprocoumone). Pendant le traitement par des anticoagulants de ce type, une surveillance étroite et plus fréquente des facteurs de coagulation (taux de prothrombine [PT]/International Normalized Ratio [INR]) doit être mise en place.
• +-Médicaments interférant avec le métabolisme de la vitamine D, notamment les anticonvulsivants (p. ex. carbamazépine, phénytoïne, fosphénytoïne et primidone), les antinéoplasiques (p. ex. anthracyclines, taxanes).
• +-La rifampicine, les glucocorticoïdes, l’éfavirenz, la zidovudine et le kétoconazole peuvent augmenter le taux d’inactivation de la vitamine D.
• +-Antagonistes de la pyridoxine, notamment la cyclosérine, l’hydralazine, l’isoniazide, la pénicillamine, la phénelzine etla théophylline ainsi que certains anticonvulsivants inducteurs enzymatiques (p. ex. phénytoïne ou carbamazépine) peuvent augmenter les besoins en pyridoxine.
• +-L’éthionamide peut provoquer un déficit en pyridoxine.
• +-Les antagonistes de l’acide folique (p. ex. méthotrexate, pyriméthamine), les anticonvulsivants inducteurs enzymatiques (p. ex. phénytoïne, fosphénytoïne, carbamazépine, primidone) et les catéchines du thé à doses élevées peuvent provoquer un déficit en folate dû au blocage de la transformation de la forme inactive en forme active de l’acide folique.
• +-Un traitement à la rifampicine diminue la concentration de la vitamine D.
• + 
• +Autres interactions :
• +-L’acide folique peut interférer avec l’efficacité de certains anticonvulsivants, par exemple le phénobarbital, la phénytoïne, la fosphénytoïne et la primidone, entraînant une augmentation de la fréquence des crises. Un taux élevé d’acide folique peut potentialiser la cytotoxicité des chimiothérapies à base de fluoropyrimidine.
• +-La déféroxamine peut entraîner une augmentation du risque d’insuffisance cardiaque induite par le fer en raison de la mobilisation accrue du fer par la supplémentation en vitamine C (>500 mg). Pour les précautions spécifiques, se reporter à l’information professionnelle de la déféroxamine.
• +-Viant contient de la vitamine A, qui peut entraîner une augmentation de l'hypertension intracrânienne idiopathique en cas d'utilisation simultanée avec des médicaments susceptibles de provoquer une hypertension intracrânienne idiopathique (par exemple certaines tétracyclines).
• +-La vitamine K peut affaiblir les effets d’un traitement anticoagulant par les dérivés coumariniques (p. ex.acénocoumarol, warfarine, phenprocoumone). Pendant le traitement par des anticoagulants de ce type, une surveillance étroite et plus fréquente des facteurs de coagulation (taux de prothrombine [PT]/International Normalized Ratio [INR]) doit être mise en place.
• + 
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• -Les études expérimentales animales sont insuffisantes pour permettre des conclusions sur la toxicité sur la reproduction (voir «Données précliniques»).
• +Les études expérimentales animales sont insuffisantes pour permettre des conclusions sur la toxicité sur la reproduction (voir "Données précliniques" ).
• -La dose journalière conseillée ne doit pas être dépassée, car les doses élevées de vitamine A pendant la grossesse peuvent entraîner des malformations fœtales.
• +La dose journalière conseillée ne doit pas être dépassée, car les doses élevées de vitamine A pendant la grossesse peuvent entraîner des malformations fœtales.
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• -L’utilisation de Viant pendant l’allaitement n’est pas recommandée en raison du risque de surdosage en vitamine A chez le nouveau-né.
• +L’utilisation de Viant pendant l’allaitement n’est pas recommandée en raison du risque de surdosage en vitamine A chez le nouveau-né.
• + 
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• +
• -Des réactions anaphylactoïdes ont été signalées dans de rares cas après administration par voie parentérale de solutions multivitaminiques. De rares cas de réactions anaphylactoïdes ont également été rapportés après administration par voie intraveineuse de fortes doses de thiamine, principalement chez des patients prédisposés aux réactions allergiques. Le risque est toutefois négligeable lorsque la thiamine est administrée en association avec d’autres vitamines du groupe B.
• -
• +Des réactions anaphylactoïdes ont été signalées dans de rares cas après administration par voie parentérale de solutions multivitaminiques. De rares cas de réactions anaphylactoïdes ont également été rapportés après administration par voie intraveineuse de fortes doses de thiamine, principalement chez des patients prédisposés aux réactions allergiques. Le risque est toutefois négligeable lorsque la thiamine est administrée en association avec d’autres vitamines du groupe B.
• + 
• +
• -«très fréquents» (≥1/10)
• -«fréquents» (≥1/100 à <1/10)
• -«occasionnels» (≥1/1000 à <1/100)
• -«rares» (≥1/10'000 à <1/1000)
• -«très rares» (<1/10'000)
• -«non connu» (fréquence ne pouvant pas être déterminée sur la base des données disponible)
• +"très fréquents" (≥1/10)
• +"fréquents" (≥1/100 à <1/10)
• +"occasionnels" (≥1/1000 à <1/100)
• +"rares" (≥1/10'000 à <1/1000)
• +"très rares" (<1/10'000)
• +"non connu" (fréquence ne pouvant pas être déterminée sur la base des données disponible)
• + 
• +
• -Non connu: hypersensibilité, pouvant aller jusqu’au choc anaphylactique.
• +Non connu:hypersensibilité, pouvant aller jusqu’au choc anaphylactique.
• + 
• +
• -Non connu: nausées, vomissements, diarrhée.
• +Non connu:nausées, vomissements, diarrhée.
• + 
• +
• -Non connu: élévation des transaminases, élévation de l’alanine aminotransférase, élévation globale des acides biliaires, élévation de la gammaglutamyltransférase, élévation de la glutamate déshydrogénase, élévation de la phosphatase alcaline sanguine.
• +Non connu:élévation des transaminases, élévation de l’alanine aminotransférase, élévation globale des acides biliaires, élévation de la gammaglutamyltransférase, élévation de la glutamate déshydrogénase, élévation de la phosphatase alcaline sanguine.
• + 
• +
• -Non connu: réactions au site d’injection, par exemple sensation de brûlure, éruption cutanée.
• +Non connu:réactions au site d’injection, par exemple sensation de brûlure, éruption cutanée.
• + 
• + 
• +
• -Le risque de surdosage est particulièrement important si le patient reçoit des vitamines provenant de sources multiples ou si la supplémentation globale en une vitamine donnée ne correspond pas aux besoins individuels du patient, ou si le patient présente une prédisposition particulière à l’hypervitaminose (p. ex. en cas de troubles de la fonction hépatique ou rénale) (voir «Mises en garde et précautions»).
• -
• +Le risque de surdosage est particulièrement important si le patient reçoit des vitamines provenant de sources multiples ou si la supplémentation globale en une vitamine donnée ne correspond pas aux besoins individuels du patient, ou si le patient présente une prédisposition particulière à l’hypervitaminose (p. ex. en cas de troubles de la fonction hépatique ou rénale) (voir "Mises en garde et précautions" ).
• + 
• + 
• +
• -Vitamine A : peau sèche, desquamation et signes d’augmentation de la pression intracrânienne; lésions hépatiques pouvant entraîner un ictère et une ascite.
• -Vitamine C : les cristaux d’oxalate de calcium peuvent causer une insuffisance rénale aiguë ou une néphropathie chronique.
• -Vitamine D : hypercalcémie.
• -Vitamine E : nausées, céphalées, asthénie.
• -Vitamine K : peut entraîner des troubles de la coagulation.
• -Vitamine B6 : neuropathie périphérique.
• -Vitamine B2 : peut donner une coloration jaune à la sueur.
• -Vitamines du groupe B : peuvent intensifier la couleur jaune des urines.
• + 
• + 
• +Vitamine A : peau sèche, desquamation et signes d’augmentation de la pression intracrânienne; lésions hépatiques pouvant entraîner un ictère et une ascite.
• +Vitamine C : les cristaux d’oxalate de calcium peuvent causer une insuffisance rénale aiguë ou une néphropathie chronique.
• +Vitamine D : hypercalcémie.
• +Vitamine E : nausées, céphalées, asthénie.
• +Vitamine K : peut entraîner des troubles de la coagulation.
• +Vitamine B6 : neuropathie périphérique.
• +Vitamine B2 : peut donner une coloration jaune à la sueur.
• +Vitamines du groupe B : peuvent intensifier la couleur jaune des urines.
• + 
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• +
• -Les vitamines liposolubles sont stockées principalement dans le foie et les tissus adipeux. À l’exception de la vitamine K, elles sont généralement éliminées plus lentement que les vitamines hydrosolubles. Les vitamines A et D peuvent s’accumuler et provoquer des effets toxiques dans l’organisme. La vitamine K s’accumule principalement dans le foie, mais elle n’est stockée dans l’organisme que pendant une courte durée. Les vitamines hydrosolubles, telles que la vitamine C et les vitamines du groupe B, ne sont stockées dans l’organisme que pendant une courte durée avant d’être excrétées dans les urines.
• +Les vitamines liposolubles sont stockées principalement dans le foie et les tissus adipeux. À l’exception de la vitamine K, elles sont généralement éliminées plus lentement que les vitamines hydrosolubles. Les vitamines A et D peuvent s’accumuler et provoquer des effets toxiques dans l’organisme. La vitamine K s’accumule principalement dans le foie, mais elle n’est stockée dans l’organisme que pendant une courte durée. Les vitamines hydrosolubles, telles que la vitamine C et les vitamines du groupe B, ne sont stockées dans l’organisme que pendant une courte durée avant d’être excrétées dans les urines.
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• -La vitamine A et la thiamine contenues dans Viant peuvent réagir avec les bisulfites présents dans les solutions de nutrition parentérale (p. ex. après des mélanges), entraînant une dégradation de la vitamine A et de la thiamine.
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• +La vitamine A et la thiamine contenues dans Viant peuvent réagir avec les bisulfites présents dans les solutions de nutrition parentérale (p. ex. après des mélanges), entraînant une dégradation de la vitamine A et de la thiamine.
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• -La biotine peut interférer avec les analyses de laboratoire basées sur l’interaction biotine/streptavidine, entraînant des résultats d’analyse faussés à la baisse ou à la hausse, selon les tests. Le risque d’interférence est plus élevé chez les enfants ainsi que chez les patients présentant des troubles de la fonction rénale, et augmente avec la dose. Lors de l’interprétation des résultats des tests de laboratoire, il convient de tenir compte d'une éventuelle interférence de la biotine, en particulier en cas d’incohérence avec le tableau clinique (p. ex. résultats de tests de la fonction thyroïdienne indiquant faussement une maladie de Basedow chez des patients asymptomatiques prenant de la biotine ou faux négatifs aux tests de troponine chez des patients ayant eu un infarctus du myocarde et prenant de la biotine). D’autres tests sans risque d’interférence de la biotine doivent être utilisés, dans la mesure du possible, si une telle interférence est suspectée. Le personnel de laboratoire doit être avisé si des analyses sont prescrites à des patients prenant de la biotine.
• +La biotine peut interférer avec les analyses de laboratoire basées sur l’interaction biotine/streptavidine, entraînant des résultats d’analyse faussés à la baisse ou à la hausse, selon les tests. Le risque d’interférence est plus élevé chez les enfants ainsi que chez les patients présentant des troubles de la fonction rénale, et augmente avec la dose. Lors de l’interprétation des résultats des tests de laboratoire, il convient de tenir compte d'une éventuelle interférence de la biotine, en particulier en cas d’incohérence avec le tableau clinique (p. ex. résultats de tests de la fonction thyroïdienne indiquant faussement une maladie de Basedow chez des patients asymptomatiques prenant de la biotine ou faux négatifs aux tests de troponine chez des patients ayant eu un infarctus du myocarde et prenant de la biotine). D’autres tests sans risque d’interférence de la biotine doivent être utilisés, dans la mesure du possible, si une telle interférence est suspectée. Le personnel de laboratoire doit être avisé si des analyses sont prescrites à des patients prenant de la biotine.
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• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date d'expiration «Exp.» imprimée sur le récipient.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date d'expiration "Exp." imprimée sur le récipient.
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• -Conserver au réfrigérateur (2-8 °C).
• +Conserver au réfrigérateur (2-8 °C).
• -À température ambiante (en dessous de 25 °C), le médicament peut être conservé pendant 3 mois.
• +À température ambiante (en dessous de 25 °C), le médicament peut être conservé pendant 3 mois.
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• -La poudre lyophilisée contenue dans le flacon doit être dissoute en ajoutant 5 ml d’un solvant adapté (eau pour préparations injectables, solution de glucose à 50 mg/ml ou chlorure de sodium à 9 mg/ml), puis en l’agitant délicatement. La solution reconstituée ne doit être utilisée que si elle est limpide et de couleur jaune orangé. La solution reconstituée doit être utilisée immédiatement.
• +La poudre lyophilisée contenue dans le flacon doit être dissoute en ajoutant 5 ml d’un solvant adapté (eau pour préparations injectables, solution de glucose à 50 mg/ml ou chlorure de sodium à 9 mg/ml), puis en l’agitant délicatement. La solution reconstituée ne doit être utilisée que si elle est limpide et de couleur jaune orangé. La solution reconstituée doit être utilisée immédiatement.
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• -une solution de glucose à 50 mg/ml
• -du chlorure de sodium à 9 mg/ml
• -une émulsion lipidique
• -un mélange binaire pour la nutrition parentérale combinant du glucose, des électrolytes et des acides aminés
• -un mélange ternaire pour la nutrition parentérale combinant du glucose, des électrolytes, des acides aminés et des lipides.
• -La solution prête à l’emploi doit être soigneusement mélangée.
• -Après ajout de Viant dans une solution de nutrition parentérale, vérifier l’absence de changement anormal de couleur et/ou de précipités, de complexes insolubles ou de cristaux.
• -Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments à l’exception de ceux mentionnés ci-dessus, à moins que la compatibilité et la stabilité n’aient été démontrées.
• -Le produit doit être utilisé uniquement si le bouchon d’origine est intact, si le produit se présente sous forme d’un gâteau ou d’une poudre jaune orangé et si le récipient n’est pas endommagé.
• -À usage unique. Le récipient et les résidus de produit non utilisés doivent être jetés après utilisation.
• -Numéro d’autorisation
• -69577 (Swissmedic)
• -Présentation
• -5 flacons (B)
• -10 flacons (B)
• -Titulaire de l’autorisation
• -B. Braun Medical AG, Sempach
• -Mise à jour de l’information
• -Février 2024