• -Tetralysal 300 mg Capsules
• -Qu’est-ce que Tetralysal et quand doit-il être utilisé?
• -Tetralysal contient un dérivé semi-synthétique de la tétracycline et appartient ainsi à la classe des antibiotiques. Il ne peut être pris que sur prescription médicale pour le traitement oral à long terme de l’acné vulgaris.
• -Tetralysal freine la prolifération des bactéries acnéiques dans les follicules pileux et des glandes sébacées. La formation de vésicules enflammées, de pustules et de kystes est ainsi bloquée.
• -Quand Tetralysal ne doit-il pas être pris?
• -Tetralysal ne doit pas être administré en cas d’hypersensibilité connue aux tétracyclines.
• -Le principe actif peut se lier au calcium et se déposer ainsi dans les tissus destinés à la formation osseuse, ce qui peut conduire à des troubles de la croissance passagers, à une malformation de l’émail dentaire et à la coloration des dents chez les enfants de moins de 8 ans. C’est pourquoi les enfants de moins de huit ans ne prendront pas Tetralysal.
• -Tetralysal ne doit pas être administré pendant la grossesse et l’allaitement.
• -Adressez-vous à votre médecin si vous n’êtes pas sûr d’être autorisé à prendre du Tetralysal.
• -Il ne faut jamais prendre du Tetralysal en même temps que des rétinoïdes oraux (parmi lesquels des médicaments destinés à traiter l'acné).
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Tetralysal?
• -Si vous souffrez d’une atteinte sévère des fonctions rénale et/ou hépatique, l’administration de Tetralysal se fera uniquement sur prescription expresse de votre médecin et sous contrôle médical.
• -Eviter les bains de soleil prolongés pendant un traitement par Tetralysal. Si des rougeurs cutanées apparaissent lors d’une exposition directe aux rayons UV ou solaires, interrompez la prise du médicament et consultez immédiatement votre médecin.
• -L’effet des anticoagulants (fluidifiant le sang) peut être accentué lors de l’administration simultanée de Tetralysal.
• -Tetralysal peut altérer la protection donnée par la pilule contraceptive. C’est pourquoi les femmes devront utiliser des méthodes contraceptives complémentaires durant un traitement par Tetralysal.
• -Médicaments liant l’acide gastrique (antiacides): les patients prenant des médicaments liant l’acide (appelés antiacides) contre les douleurs d’estomac ne doivent pas les prendre en même temps que Tetralysal, car ces produits ont une influence néfaste sur l’absorption de Tetralysal (sur son passage dans le sang). Un intervalle de 3 heures doit être respecté après la prise de Tetralysal avant de prendre un antiacide.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
• -Tetralysal peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Tetralysal ne doit pas être administré pendant la grossesse.
• -Veuillez informer votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. L’allaitement est contreindiqué pendant un traitement par Tetralysal.
• -Comment utiliser Tetralyal?
• -Votre médecin déterminera la posologie.
• -Sauf avis contraire, prenez 1 capsule de Tetralysal une fois par jour avec une grande quantité de liquide.
• -En tant que traitement à long terme, Tetralysal doit être administré jusqu’à 12 semaines.
• +Tetralysal Capsules
• +Qu’est-ce que Tetralysal et quand doit-il être utilisé ?
• +Tetralysal contient un dérivé semi-synthétique de la tétracycline et appartient ainsi à la classe des antibiotiques. Il est pris pour le traitement interne à long terme de l’acné vulgaire.
• +Tetralysal inhibe la prolifération des bactéries acnéiques dans les follicules pileux et les glandes sébacées. Cela empêche le développement de vésicules, pustules et kystes inflammatoires.
• +Médicament délivré sur ordonnance du médecin.
• +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?
• +N’oubliez pas que votre médecin vous a prescrit ce médicament pour le traitement de votre maladie actuelle. Il ne doit pas être pris pour le traitement d’une autre maladie ou par une autre personne que vous-même.
• +Quand Tetralysal ne doit-il pas être pris/utilisé ?
• +Tetralysal ne doit pas être utilisé en cas d’hypersensibilité connue au principe actif ou à un excipient ou à d’autres tétracyclines.
• +Le principe actif peut se lier au calcium et se déposer ainsi dans les tissus destinés à la formation osseuse, ce qui peut entraîner des troubles temporaires de la croissance, une malformation de l’émail des dents et une coloration des dents chez les enfants de moins de 8 ans. Les enfants de moins de huit ans ne doivent donc pas prendre Tetralysal.
• +Tetralysal ne doit pas être pris pendant la grossesse et l’allaitement.
• +Si vous n’êtes pas sûr d’être autorisé à prendre Tetralysal, adressez-vous à votre médecin.
• +Tetralysal ne doit pas être pris en même temps que des rétinoïdes oraux (y compris certains autres médicaments utilisés pour traiter l’acné) ou des doses élevées de vitamine A.
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation de Tetralysal ?
• +Si vous souffrez de graves lésions rénales et/ou hépatiques, vous ne devez prendre Tetralysal que si votre médecin vous l’a spécifiquement prescrit et que vous êtes sous surveillance médicale.
• +Pour réduire le risque d’irritation ou d’ulcération du pharynx ou de l’œsophage, Tetralysal doit toujours être pris avec une quantité suffisante d’eau pour faire passer la capsule.
• +Pendant le traitement par Tetralysal, évitez les bains de soleil prolongés. Si l’exposition directe aux UV ou à la lumière du soleil provoque des rougeurs de la peau, arrêtez de prendre ce médicament et contactez immédiatement votre médecin.
• +De légers troubles digestifs sont possibles lors de la prise de Tetralysal. Toutefois, en cas de troubles gastro-intestinaux sévères avec vomissements et diarrhée, arrêtez de prendre la préparation et informez immédiatement votre médecin. En cas de diarrhée, ne prenez pas de médicaments qui inhibent le péristaltisme intestinal (mouvement des intestins).
• +En cas de signe d’augmentation de la pression intracrânienne (les signes possibles sont des maux de tête, des vertiges, de la fatigue, des troubles visuels (vision double)), interrompez le traitement par Tetralysal.
• +Si une éruption cutanée ou d’autres symptômes allergiques apparaissent (p. ex. un gonflement du visage et d’autres parties du corps), arrêtez le traitement et consultez votre médecin. L’effet des anticoagulants (fluidifiant le sang) peut être accentué par la prise simultanée de Tetralysal.
• +Tetralysal peut interférer avec l’efficacité de certains antibiotiques, y compris la pénicilline.
• +La prise de barbituriques (somnifères ou analgésiques à action rapide), de carbamazépine (contre l’épilepsie) ou de phénytoïne (contre les crises d’épilepsie partielles) peut raccourcir la durée d’action de Tetralysal dans votre organisme.
• +L’utilisation de Tetralysal en même temps que l’anesthésique général méthoxyflurane peut provoquer une grave lésion du rein. Prévenez votre médecin si vous devez subir une anesthésie.
• +Tetralysal peut interférer avec la protection des pilules contraceptives. Les femmes doivent donc utiliser des méthodes contraceptives complémentaires pendant le traitement par Tetralysal.
• +Les patients prenant des médicaments antiacides contre les troubles gastriques (antiacides contenant de l’aluminium, du calcium, du magnésium, du charbon actif), ainsi que des préparations contenant du fer et du bismuth, du sucralfate et de la colestyramine (médicament pour abaisser le cholestérol) ne doivent pas prendre ces médicaments en même temps que Tetralysal, car ces derniers ont un effet défavorable sur l’absorption de Tetralysal (c’est-à-dire sur son passage dans le sang). Après avoir pris Tetralysal, vous devez attendre 3 heures avant de prendre un de ces médicaments.
• +Ce médicament peut altérer la capacité à réagir, à conduire et à utiliser des outils ou des machines en raison d’effets secondaires possibles (vertiges, troubles visuels).
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +·vous souffrez d’une autre maladie,
• +·vous êtes allergique,
• +·si vous prenez ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe (même en automédication !).
• +Tetralysal peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement ?
• +Tetralysal ne doit pas être pris pendant la grossesse.
• +Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. N’allaitez pas pendant le traitement par Tetralysal.
• +Comment utiliser Tetralysal ?
• +Votre médecin déterminera le dosage.
• +Sauf prescription contraire, prenez 1 capsule de Tetralysal 1× par jour. Pour éviter toute irritation de la gorge et de l’œsophage, Tetralysal doit être pris avec un grand verre d’eau.
• +Le traitement par Tetralysal doit être administré comme un traitement à long terme, jusqu’à 12 semaines.
• +Retrait correct de la capsule du blister :
• +(image)
• +(image)
• +
• -Quels effets secondaires Tetralysal peut-il provoquer?
• -La prise de Tetralysal peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Effets indésirables susceptibles de survenir souvent (au plus chez 1 personne sur 10):
• --Maux de tête
• --Nausée
• --Douleurs dans la partie supérieure de l’abdomen
• -Effets indésirables susceptibles de survenir occasionnellement (au plus chez 1 personne sur
• -100):
• -éruption cutanée
• -convulsion
• -fatigue
• -angoisse
• -vomissement
• -diarrhée
• -troubles digestifs (dyspepsie)
• -pharyngite
• -réactions cutanées (dermatite)
• -douleurs musculaires
• -Effets indésirables dont il est impossible de caractériser la fréquence (les données disponibles ne permettant pas de tirer des conclusions):
• -altération du nombre ou de la répartition de certaines cellules sanguines
• -démangeaisons, éruption cutanée ou plaques d'urticaire
• -réactions allergiques avec gonflement du visage (y compris des yeux et des lèvres), qui peuvent gagner la langue et la gorge
• -soudaine réaction allergique généralisée et prononcée, entrainant éventuellement un malaise
• -sensation de vertige
• -hypertension intracrânienne
• -troubles de la vue
• -inflammation de la langue
• -inflammation de l’intestin
• -jaunissement de la peau ou des yeux (ictère)
• -inflammation hépatique
• -altération des valeurs sanguines pour certains tests hépatiques
• -sensibilité au soleil accrue au niveau de la peau
• -apparition de cloques ou d'exfoliations sur de vastes zones cutanées, ulcères ou lésions au niveau de la bouche et des lèvres ou dans la région anogénitale
• -fièvre
• -Voici une liste des effets indésirables susceptibles de survenir lors d'un traitement par des produits de la classe des tétracyclines (à laquelle Tetralysal appartient):
• -infection fongique (candidose)
• -altération de la formule sanguine (réduction des globules rouges, augmentation de certains globules blancs)
• -purpura anaphylactoïde
• -trouble auto-immun
• -lupus érythémateux (aggravation)
• -inflammation de la membrane entourant le cœur (péricardite)
• -aphtes
• -inflammation ou ulcère de l’œsophage
• -inflammation du pancréas (pancréatite)
• -coloration des dents et altération du développement de l'émail dentaire en cas d'administration à un enfant de moins de 8 ans
• -augmentation des concentrations d’urée dans le sang, favorisée par la prise concomitante de Tetralysal et de diurétiques
• --Il faut interrompre le traitement par Tetralysal en cas de signes d'hypertension intracrânienne
• -A l’apparition de réactions cutanées ou d’autres manifestations allergiques (par exemple gonflement du visage et d’autres parties corporelles), interrompre le traitement et consulter le médecin.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Conserver les capsules dans leur emballage original à température ambiante (15–25 °C) et hors de la portée des enfants.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Quels effets secondaires Tetralysal peut-il provoquer ?
• +La prise de Tetralysal peut provoquer les effets secondaires suivants :
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• +·Maux de tête
• +·Nausée
• +·Douleurs dans la partie supérieure de l’abdomen
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1 000)
• +·Éruption cutanée
• +·Convulsion
• +·Fatigue
• +·Anxiété
• +·Vomissement
• +·Diarrhée
• +·Troubles digestifs (dyspepsie)
• +·Pharyngite
• +·Réactions cutanées (dermatite)
• +·Douleurs musculaires
• +Effets indésirables dont il est impossible de caractériser la fréquence (dont la fréquence ne peut être déduite des données disponibles) :
• +·Modifications du nombre ou de la répartition de certaines cellules sanguines
• +·Démangeaisons, éruptions cutanées ou urticaire
• +·Réactions allergiques avec gonflement du visage (y compris les yeux et les lèvres) pouvant s’étendre à la langue et à la gorge
• +·Réaction allergique généralisée, soudaine et grave, avec possibilité de malaise
• +·Sensation de vertige
• +·Augmentation de la pression intracrânienne
• +·Troubles visuels
• +·Inflammation de la langue
• +·Inflammation de l’intestin
• +·Jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse)
• +·Inflammation du foie (hépatite)
• +·Modification des valeurs sanguines de certains tests hépatiques
• +·Sensibilité accrue de la peau aux rayons du soleil
• +·Apparition de cloques ou d’exfoliations sur de grandes surfaces de peau, d’ulcères ou de lésions au niveau de la bouche ou des lèvres, ou dans la zone anogénitale
• +·Fièvre
• +Les effets indésirables suivants peuvent survenir lors du traitement par des préparations de la classe des tétracyclines (à laquelle appartient Tetralysal) :
• +·Infection fongique (candidose)
• +·Modification de la formule sanguine (diminution des globules rouges, augmentation de la numération de certains globules blancs)
• +·Purpura anaphylactoïde
• +·Trouble auto-immun
• +·Lupus érythémateux (aggravation)
• +·Inflammation de la membrane entourant le cœur (péricardite)
• +·Inflammation de la bouche
• +·inflammation, ulcère de l’œsophage
• +·Inflammation du pancréas (pancréatite)
• +·Coloration des dents et altération du développement de l’émail dentaire en cas d’administration à un enfant de moins de 8 ans
• +·Taux d’urée sanguine élevés, qui peuvent être augmentés par l’utilisation concomitante de diurétiques et de Tetralysal
• +Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
• +À quoi faut-il encore faire attention ?
• +Conservation
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention « EXP » sur le récipient.
• +Conseils de stockage
• +Conserver à température ambiante (15 à 25 °C).
• +Conserver dans l’emballage d’origine.
• +Tenir hors de la portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• +
• -Que contient Tetralysal?
• -1 capsule contient: 408 mg de lymécycline correspondant à 300 mg de tétracycline base, les colorants E104, E127 et E132 ainsi que d’autres excipients pour la fabrication d’une capsule.
• -Où obtenez-vous Tetralysal? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• +Que contient Tetralysal ?
• +Principes actifs
• +1 capsule dure contient 408 mg de lymécycline correspondant à 300 mg de tétracycline.
• +Excipients
• +Stéarate de magnésium, dioxyde de silicium hydraté, dioxyde de titane (E171), érythrosine (E127), gélatine, indigotine (E132), jaune de quinoléine (E104).
• +Où obtenez-vous Tetralysal ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
• -Emballages de 28 capsules.
• +Boîtes de 28 capsules dures.
• -Galderma Suisse SA, 4622 Egerkingen/Suisse
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2014 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Galderma SA, CH-6300 Zoug
• +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2020 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).