• -STEQEYMA® solution injectable en seringue préremplie
• -Qu'est-ce que STEQEYMA et quand doit-il être utilisé?
• -STEQEYMA contient le principe actif "ustekinumab" , un anticorps monoclonal humain. Les anticorps monoclonaux sont des protéines capables de reconnaître certaines protéines de l'organisme et de s'y fixer. STEQEYMA bloque l'action de deux protéines de votre organisme, appelées interleukine 12 (IL-12) et interleukine 23 (IL-23). Ces protéines sont impliquées dans des processus inflammatoires du corps.
• -STEQEYMA est utilisé selon prescription du médecin:
• -pour le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez les adultes, chez les adolescents et les enfants à partir de 6 ans et de plus de 60 kg n'ayant pas répondu à d'autres médicaments ni à la photothérapie ou en cas de contre-indication ou d'intolérance à ces derniers,
• -pour le traitement du rhumatisme psoriasique, seul ou en association avec le méthotrexate, chez les adultes n'ayant pas suffisamment répondu à un traitement antérieur,
• -et pour le traitement de la maladie de Crohn modérée à sévère active chez les adultes n'ayant pas suffisamment répondu à d'autres médicaments ou en cas de perte de réponse, de contre-indication ou d'intolérance à ces derniers.
• -Qu'est-ce que le psoriasis en plaques?
• -Le psoriasis de type psoriasis en plaques est une maladie inflammatoire de la peau et des ongles. STEQEYMA est utilisé pour atténuer les symptômes et les signes inflammatoires de votre maladie.
• -Qu'est-ce que le rhumatisme psoriasique (arthrite psoriasique)?
• -Le rhumatisme psoriasique est une maladie inflammatoire des articulations, associée d'une manière générale au psoriasis. STEQEYMA est utilisé pour atténuer les symptômes et les signes de votre maladie et pour améliorer vos capacités fonctionnelles physiques.
• -Qu'est-ce que la maladie de Crohn?
• -La maladie de Crohn est une maladie inflammatoire intestinale. STEQEYMA est utilisé pour réduire les signes et les symptômes de la maladie.
• -Quand STEQEYMA ne doit-il pas être utilisé?
• -STEQEYMA ne doit pas être utilisé si vous ou votre enfant êtes hypersensible (allergique) à l'ustekinumab ou à une autre substance contenue dans STEQEYMA. Vous trouverez une liste complète de tous les principes actifs et de tous les excipients contenus dans STEQEYMA au chapitre intitulé "Que contient STEQEYMA?" .
• -STEQEYMA ne doit pas non plus être utilisé si vous ou votre enfant avez une infection grave telle que p.ex. une tuberculose (voir "Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de STEQEYMA?" ).
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de STEQEYMA?
• -Veuillez informer votre médecin avant le traitement de toutes les maladies dont vous ou votre enfant souffrez, y compris dans les cas suivants:
• -si vous ou votre enfant êtes atteint d'infections, même si elles sont très légères.
• -si vous avez une plaie ouverte.
• -si vous ou votre enfant avez été traité précédemment pour une tuberculose (TB) ou si vous ou votre enfant avez été récemment en contact étroit avec une personne éventuellement atteinte de la tuberculose. Le médecin vous examinera ou examinera votre enfant pour rechercher la présence éventuelle d'une tuberculose et effectuera un test permettant le cas échéant d'en prouver l'existence.
• -si vous ou votre enfant souffrez actuellement d'un cancer ou si vous ou votre enfant avez été traité précédemment pour une affection cancéreuse. STEQEYMA appartient à la famille des médicaments affaiblissant l'activité du système immunitaire (défenses immunitaires) et donc susceptibles d'augmenter le risque de cancer.
• -si vous ou votre enfant avez été vacciné récemment ou si une vaccination est prévue prochainement. Informez aussi le médecin si une personne vivant dans votre ménage a besoin d'une vaccination. Les virus contenus dans certains vaccins peuvent se transmettre à des personnes dont le système immunitaire est affaibli et provoquer de graves problèmes de santé.
• -si vous ou votre enfant recevez ou allez recevoir un immunosuppresseur (un médicament inhibant l'action de votre système immunitaire) ou si vous ou votre enfant êtes ou allez être sous photothérapie (un traitement consistant à exposer votre corps à un rayonnement UV spécial). STEQEYMA agit sur le système immunitaire et l'association avec l'une de ces formes de traitement pourrait accroître le risque de maladies dues à un affaiblissement du système immunitaire, même si l'association avec ces formes de traitement n'a pas encore été étudiée.
• -si vous ou votre enfant recevez ou avez reçu par le passé des injections pour traiter des allergies, en particulier des réactions allergiques graves.
• -Si vous n'êtes pas certain que l'un des points ci-dessus vous concerne ou concerne votre enfant, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser STEQEYMA.
• -Si vous souffrez de psoriasis, il se peut que vous présentiez un risque accru d'infarctus et d'accident vasculaire cérébral. Consultez immédiatement un médecin si vous développez des douleurs thoraciques, une faiblesse ou une sensation anormale d'un côté du corps, un affaissement du visage ou des troubles de l'élocution ou de la vision.
• -Informez immédiatement le médecin au cours du traitement:
• -si vous constatez chez vous ou chez votre enfant des infections tenaces, ne disparaissant pas, ou des inflammations ayant une forte tendance à réapparaître. Parlez aussi à votre médecin si vous ou votre enfant présentez des signes d'infections, tels que fièvre, abattement, toux (récalcitrante), essoufflement, symptômes pseudo-grippaux ou sensations de brûlure en urinant, ou si vous ou votre enfant observez des régions de la peau chaudes, rouges ou douloureuses ou des plaies sur le corps. Ces symptômes peuvent indiquer des infections telles que des infections dans la poitrine, des infections cutanées ou encore un zona, susceptibles d'entraîner de graves complications. Il est très important d'en parler à votre médecin, car STEQEYMA peut affaiblir les défenses immunitaires assurant la lutte contre les infections et provoquer ainsi des infections survenant principalement chez les personnes dont le système immunitaire est affaibli (infections opportunistes). Des infections opportunistes du cerveau (encéphalite, méningite), des poumons et de l'œil ont été signalées chez des patients ayant reçu un traitement par ustekinumab. Certaines inflammations pourraient considérablement s'aggraver et peut-être nécessiter un traitement hospitalier.
• -si vous ou votre enfant constatez la présence de plaies ouvertes d'apparition nouvelle ou changeantes, soit au sein d'une plaque de psoriasis, soit sur la peau saine.
• -si vous ou votre enfant présentez une éruption cutanée rouge, en relief et squameuse, présentant parfois une bordure foncée, dans des zones de la peau exposées au soleil, ou qui est accompagnée de douleurs articulaires. Chez certains patients, des réactions de type lupus, y compris un lupus cutané ou un syndrome de type lupus, sont survenues pendant le traitement par ustekinumab.
• -si vous ou votre enfant présentez des symptômes ou des signes de réaction allergique. Ces symptômes et ces signes peuvent comprendre des difficultés respiratoires ou à avaler, une tension artérielle basse susceptible de provoquer des vertiges ou une somnolence, une éruption cutanée, un gonflement du visage, des lèvres, de la bouche ou de la gorge.
• -si vous ou votre enfant souffrez de maux de tête, de convulsions ou de désorientation.
• -Certains types de vaccins (vaccins vivants) ne doivent pas être utilisés pendant le traitement par STEQEYMA. Si vous avez reçu STEQEYMA pendant la grossesse, informez le médecin de votre bébé de votre traitement par STEQEYMA avant que le bébé ne reçoive un vaccin quelconque, y compris des vaccins vivants tels que le vaccin BCG (destiné à prévenir la tuberculose), le vaccin contre les rotavirus (destiné à empêcher les maladies gastro-intestinales provoquées par les rotavirus) ou d'autres vaccins vivants. Une exposition excessive au soleil doit être évitée et on appliquera les méthodes habituelles de protection contre les rayons solaires avec notamment l'application d'une crème solaire.
• -On ne sait actuellement pas si STEQEYMA affecte l'aptitude à la conduite de véhicules et la capacité à utiliser des outils ou des machines.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous ou votre enfant souffrez d'une autre maladie, si vous ou votre enfant êtes allergique ou si vous ou votre enfant prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• -STEQEYMA peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse, veuillez en informer votre médecin avant le traitement. On ignore si STEQEYMA peut affecter la fertilité.
• -Si vous êtes une femme en âge de procréer, il vous est conseillé de prévenir une grossesse par l'utilisation de méthodes contraceptives fiables pendant le traitement par STEQEYMA et pendant au moins 15 semaines après la fin de ce traitement. Si vous êtes enceinte, votre médecin décidera si le bénéfice de l'utilisation de STEQEYMA l'emporte clairement sur les risques potentiels.
• -L'ustekinumab peut passer dans le lait maternel en très faible quantité. Consultez votre médecin si vous allaitez ou si vous avez l'intention d'allaiter. Vous et votre médecin devez décider si vous devez plutôt interrompre STEQEYMA pendant que vous allaitez ou si vous devez poursuivre le traitement de STEQEYMA et ne pas allaiter.
• -Comment utiliser STEQEYMA?
• -Dans le traitement du psoriasis en plaques chez les patients de plus de 60 kg et du rhumatisme psoriasique, STEQEYMA est injecté sous la peau ( "sous-cutané" ).
• -Dans le traitement de la maladie de Crohn, la première dose de STEQEYMA est administrée par le personnel médical sous la forme d'une perfusion intraveineuse, puis les doses suivantes sont données par injections sous-cutanées.
• -Le traitement par STEQEYMA doit être administré selon les directives et sous la surveillance de votre médecin.
• -Le médecin peut cependant décider de vous laisser faire les injections de STEQEYMA vous-même. Vous recevrez dans ce cas une formation quant à la technique d'injection de STEQEYMA. Si vous avez des questions au sujet des auto-injections ou si vous avez des doutes, adressez-vous à votre médecin. Si vous effectuez les injections sous-cutanées de STEQEYMA vous-même, administrez STEQEYMA en vous conformant toujours scrupuleusement aux instructions de votre médecin. Vous trouverez des informations complètes sur la technique d'injection dans le chapitre "Instructions pour l'injection sous-cutanée (sous la peau) de STEQEYMA" à la fin de la présente notice d'emballage.
• -Chez les enfants et les adolescents, STEQEYMA doit être administré par un membre du personnel médical.
• -Votre médecin décidera pendant combien de temps et à quelles doses le traitement par STEQEYMA doit être administré à vous ou à votre enfant.
• -Demandez conseil à votre médecin en cas de doute. Convenez avec votre médecin des jours d'injections et des rendez-vous de contrôle.
• -Psoriasis en plaques (adultes ainsi qu'adolescents et enfants à partir de 6 ans dont le poids corporel dépasse 60 kg)
• -La dose habituellement recommandée est de 45 mg en injection sous-cutanée, suivie d'une nouvelle dose de 45 mg 4 semaines plus tard, puis toutes les 12 semaines. Chez les patients dont le poids corporel dépasse 100 kg, le médecin décidera s'il convient d'appliquer des doses plus élevées.
• -La seringue préremplie ne doit pas être utilisée chez les enfants et les adolescents dont le poids est inférieur à 60 kg. Votre médecin prescrira à votre enfant une dose de solution injectable d'un autre produit contenant de l'ustekinumab adaptée à son poids.
• -STEQEYMA n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 6 ans car son utilisation n'a pas été testée dans ce groupe de patients.
• -Rhumatisme psoriasique (adultes)
• -La dose habituellement recommandée est de 45 mg en injection sous-cutanée, suivie d'une nouvelle dose de 45 mg 4 semaines plus tard, puis toutes les 12 semaines. En cas de réponse insuffisante, votre médecin décidera s'il convient d'appliquer des doses plus élevées.
• -Maladie de Crohn (adultes)
• -La première dose est donnée par perfusion intraveineuse. Une dose de 90 mg sera administrée par voie sous-cutanée 8 semaines après la première dose intraveineuse. Une dose de 90 mg sera administrée 12 semaines plus tard, puis toutes les 12 semaines. Votre médecin décidera s'il convient de réduire l'intervalle entre les injections à 8 semaines.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Si vous avez utilisé plus de STEQEYMA que vous n'auriez dû (soit par l'injection d'une dose trop importante, soit par des injections trop fréquentes), parlez-en immédiatement à votre médecin ou votre pharmacien. Emportez toujours avec vous l'emballage original du médicament, même s'il est vide.
• -Si vous avez oublié une injection de STEQEYMA, informez-en votre médecin ou votre pharmacien. N'injectez pas une double dose si vous avez oublié la dose précédente.
• -Quels effets secondaires STEQEYMA peut-il provoquer?
• -L'utilisation de STEQEYMA peut provoquer les effets secondaires graves figurant ci-dessous. Consultez immédiatement votre médecin si vous observez l'apparition des effets indésirables suivants chez vous ou chez votre enfant:
• -des signes de réaction allergique ou de réaction d'hypersensibilité grave, tels que des difficultés à respirer ou à avaler, une tension artérielle basse, des vertiges ou une somnolence, un gonflement du visage, des lèvres, de la bouche ou de la gorge entraînant des troubles respiratoires ou de la déglutition, une éruption cutanée, une urticaire, un gonflement des mains, des pieds ou des chevilles,
• -des signes de réactions allergiques pulmonaires et d'inflammation pulmonaire tels que toux, difficultés respiratoires et fièvre,
• -des signes d'infections (y compris la tuberculose), par exemple une fièvre, un abattement, une toux (récalcitrante), un essoufflement, des symptômes grippaux, des sudations nocturnes, une perte de poids, des diarrhées, des plaies, des problèmes dentaires, des troubles de la vue ou une perte de vision, des maux de tête, une raideur de la nuque, une sensibilité à la lumière, des nausées, une confusion ou une sensation de brûlure en urinant,
• -une desquamation (une peau qui pèle) – de fortes rougeurs et une desquamation de la peau sur une surface relativement importante du corps peuvent être des signes de psoriasis érythrodermique ou de dermatite exfoliative (érythrodermie), autrement dit deux réactions cutanées graves.
• -L'utilisation de STEQEYMA peut aussi provoquer les effets secondaires suivants:
• -Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
• -Infection des voies respiratoires supérieures, inflammation de la gorge, vertiges, maux de tête, douleurs dans la cavité bucco-pharyngée, sinusite, diarrhées, nausées, vomissements, démangeaisons, mal de dos, douleurs musculaires ou articulaires, épuisement, rougeurs et/ou douleurs au site d'injection.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)
• -Inflammation des dents, inflammation du tissu sous-cutané se traduisant par une surface cutanée plus chaude, zona (herpes zoster), infections virales des voies aériennes supérieures, infections des voies aériennes inférieures, infections fongiques (champignons) vulvovaginales, réactions d'hypersensibilité, dépression, obstruction nasale, acné, modification du psoriasis avec rougeur et apparition nouvelle de minuscules vésicules blanchâtres à jaunâtres, parfois associées à de la fièvre (psoriasis pustuleux), desquamation (exfoliation) de la peau, réactions au site d'injection (entre autres saignement, hématome, durcissement, tuméfaction et démangeaisons), fatigue, paupière tombante et muscles affaissés sur un côté du visage ( "paralysie faciale" ou "paralysie dite de Bell" ), ce qui est généralement temporaire.
• -Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10'000)
• -Réactions graves, telles que réactions allergiques, gonflement rapide de la peau ou des muqueuses (angioœdème), inflammation vasculaire allergique (vascularite d'hypersensibilité), réaction pulmonaire allergique et inflammation pulmonaire se manifestant p.ex. par une toux, des difficultés respiratoires et de la fièvre.
• -Très rare (concerne moins d'une personne sur 10 000)
• -Lupus cutané ou syndrome de type lupus (éruption rouge, en relief et squameuse sur des parties de la peau exposées au soleil, pouvant être accompagnée de douleurs articulaires).
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Stabilité
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver au réfrigérateur (2-8 °C). Ne pas congeler.
• -Conserver dans l'emballage d'origine pour protéger la solution de la lumière.
• -Si nécessaire, les seringues préremplies individuelles de STEQEYMA peuvent être conservées dans l'emballage d'origine à température ambiante (jusqu'à 30 °C) pendant une période unique ne dépassant pas 31 jours. Notez la date de retrait du réfrigérateur de la seringue préremplie et la nouvelle date de péremption aux endroits prévus à cet effet sur la boîte. La nouvelle date de péremption ne doit pas dépasser la date de péremption initiale imprimée sur l'emballage. Dès lors qu'une seringue a été conservée à température ambiante, elle ne doit pas être remise au réfrigérateur. Jetez toute seringue conservée à température ambiante si elle n'a pas été utilisée dans les 31 jours.
• -N'utilisez pas STEQEYMA si vous savez ou si vous supposez que le médicament a été exposé à des températures extrêmes (p.ex. congélation ou réchauffement involontaire).
• -Conserver hors de portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -STEQEYMA ne doit pas être agité. Une forte agitation prolongée de la solution pourrait affecter le médicament. N'utilisez pas le médicament s'il a été fortement secoué.
• -La solution pour injection de STEQEYMA est incolore ou de couleur légèrement jaunâtre et peut contenir quelques petites particules protéiques transparentes ou de couleur blanche. Cet aspect est parfaitement normal pour des solutions contenant des protéines. Si la solution est trouble ou a changé de couleur ou si elle contient d'autres corps étrangers en suspension, il ne faut pas utiliser STEQEYMA.
• -STEQEYMA ne doit pas être mélangé avec d'autres solutions injectables.
• -La seringue préremplie est exclusivement destinée à un usage unique. Les restes de solution de STEQEYMA doivent être jetés. Les aiguilles et les seringues ne doivent EN AUCUN CAS être réutilisées.
• -Ne pas jeter le médicament avec les eaux usées ou avec les déchets ménagers.
• -Demandez à votre pharmacien comment éliminer la seringue préremplie lorsque vous n'en avez plus besoin. Cette mesure contribue à la protection de l'environnement.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient STEQEYMA?
• -Principes actifs
• -STEQEYMA contient le principe actif ustekinumab. Chaque seringue préremplie contient 45 mg (45 mg dans 0,5 ml) ou 90 mg (90 mg dans 1 ml) d'ustekinumab.
• -Excipients
• -STEQEYMA contient les excipients suivants: L-histidine, chlorhydrate de L-histidine monohydraté, sucrose, , polysorbate 80 et eau pour injection.
• -Où obtenez-vous STEQEYMA? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -STEQEYMA solution injectable en seringue préremplie 45 mg/0,5 ml.
• -STEQEYMA solution injectable en seringue préremplie 90 mg/1 ml.
• -Numéro d'autorisation
• -70003 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -iQone Healthcare Switzerland, 1290 Versoix
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2024 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Instructions pour l’injection sous-cutanée (sous la peau) de STEQEYMA (seringue préremplie)
• -Prenez tout d’abord connaissance de la notice d’emballage et lisez ensuite entièrement ces instructions avant de procéder à l’injection.
• -La figure A représente la seringue préremplie:
• -Figure A:
• -(image)
• -Informations importantes:
• -1.N’ouvrez pas l’emballage scellé avant d’être prêt à utiliser la seringue préremplie.
• -2.Ne retirez le capuchon que juste avant l’injection
• -3.Ne pas mélanger STEQEYMA avec d’autres liquides injectables
• -4.La seringue préremplie ne peut pas être réutilisée. Jetez la seringue préremplie usagée immédiatement après usage dans un conteneur pour objets tranchants (voir Elimination de STEQEYMA).
• - Préparation de
• -l’injection
• -Figure B : 1. Rassembler le matériel nécessaire à l'injection a. Préparez une surface
• - propre et plane, telle qu'une table ou un comptoir, dans un endroit bien
• - éclairé. b. Sortez du réfrigérateur le(s) carton(s) contenant la (les)
• - seringue(s) pré-remplie(s) nécessaire(s) à l'administration de la dose
• - prescrite. c. Assurez-vous que vous disposez des fournitures suivantes
• - (voir figure B): -Carton contenant la seringue préremplie Non inclus dans
• - le carton : -Boule de coton ou gaze -Bandage adhésif -Récipient d'élimination
• - des objets tranchants -Tampon alcoolisé
• -Figure C: 2. Vérifiez la date de péremption figurant sur l'emballage (voir figure C).
• - -Ne l'utilisez pas si la date de péremption est dépassée. Si la date de
• - péremption est dépassée, renvoyez l'emballage complet à la pharmacie.
• -Figure D: 3. Attendre 30 minutes. a. Ouvrir le carton. En saisissant le corps de la
• - seringue, soulevez la seringue préremplie de l'emballage. b. Laissez la
• - seringue préremplie à l'extérieur du carton pendant environ 30 minutes à
• - température ambiante (20 °C à 25 °C) pour qu'elle se réchauffe (voir figure
• - D). -Ne réchauffez pas la seringue préremplie à l'aide de sources de chaleur
• - telles que de l'eau chaude ou un micro-ondes. -Cela permettra au liquide
• - d'atteindre une température confortable pour l'injection (température
• - ambiante). -Ne tenez pas la seringue par la tête du piston, la tige du
• - piston, la protection de l'aiguille, les ailes de l'aiguille ou la couverture
• - de l'aiguille. -Ne tirez jamais sur la tige du piston.
• -Figure E: 4. Inspectez la seringue préremplie. a. Examinez la seringue préremplie et
• - assurez-vous que vous avez le bon médicament (Steqeyma) et le bon dosage. b.
• - Vérifiez la (les) seringue(s) préremplie(s) pour vous assurer que le nombre
• - de seringues préremplies et le dosage sont corrects : -Si votre dose est de
• - 45 mg, vous recevrez une seringue Steqeyma de 45 mg. -Si votre dose est de 90
• - mg, vous recevrez une seringue préremplies de 90 mg de Steqeyma. c. Examinez
• - la seringue préremplie et assurez-vous qu'elle n'est pas fendue ou
• - endommagée. d. Vérifiez la date de péremption sur l'étiquette de la seringue
• - préremplie (cf.figure E). -Ne l'utilisez pas si la date de péremption est
• - dépassée. -Ne secouez pas la seringue préremplie.
• -Figure F: 5. Inspectez le médicament. a. Examinez le médicament et confirmez que le
• - liquide est clair à légèrement opalescent et incolore à jaune pâle. (voir
• - figure F). -N'utilisez pas la seringue préremplie si le liquide est décoloré
• - ou trouble. -Vous pouvez voir des bulles d'air dans le liquide. C'est normal.
• -Figure G: 6. Choisissez un site d'injection approprié (voir figure G). a. Vous pouvez
• - injecter dans : -Le haut des cuisses. -Le bas de l'abdomen, à l'exception des
• - 5 cm autour du ventre (nombril). -La partie extérieure de la partie
• - supérieure du bras si vous êtes une personne soignante. -N'injectez pas dans
• - les grains de beauté, les cicatrices, les ecchymoses ou les zones où la peau
• - est sensible, rouge, dure, ou s'il y a des déchirures de la peau. Si
• - possible, n'utilisez pas de zones de peau présentant des signes de psoriasis.
• - -Ne faites pas d'injection à travers vos vêtements. b. Choisissez un site
• - d'injection différent pour chaque nouvelle injection, à une distance d'au
• - moins 2,5 cm de la zone utilisée pour la dernière injection.
• -Figure H: 7. Lavez-vous les mains. a. Lavez-vous les mains à l'eau et au savon et
• - séchez-les soigneusement (voir figure H).
• -Figure I: 8. Nettoyez le site d'injection. a. Nettoyez le site d'injection à l'aide
• - d'un tampon imbibé d'alcool en effectuant un movement circulaire (voir figure
• - I). b. Laissez la peau sécher avant de procéder à l'injection. -Ne soufflez
• - pas sur le site d'injection et ne le touchez pas à nouveau avant de procéder
• - à l'injection.
• -Administration de
• -l’injection
• -Figure J: 9. Retirer le capuchon. a. Retirez le capuchon de l'aiguille lorsque vous
• - êtes prêt à injecter votre Steqeyma en tenant le corps de la seringue
• - préremplie d'une main entre le pouce et l'index (voir Figure J). -Ne tenez
• - pas la tige du piston lorsque vous retirez le capuchon. -Vous pouvez
• - remarquer une bulle d'air dans la seringue préremplie ou une goutte de
• - liquide à l'extrémité de l'aiguille. Ceci est normal. b. Jetez immédiatement
• - le capuchon dans un conteneur pour objets tranchants (voir l'étape 14 et la
• - figure J). -N'utilisez pas la seringue préremplie si elle est tombée sans le
• - capuchon de l'aiguille en place. Dans ce cas, veuillez contacter votre
• - médecin ou votre pharmacien. -Injectez la dose immédiatement après avoir
• - retiré la protection de l'aiguille. -Ne rebouchez pas la seringue préremplie.
• - -Ne touchez pas l'aiguille. Cela pourrait entraîner une piqûre accidentelle.
• -Figure K: 10. Insérez la seringue préremplie dans le site d'injection. a. Tenez le
• - corps de la seringue préremplie d'une main entre le pouce et l'index. b.
• - Utilisez l'autre main pour pincer doucement la peau nettoyée entre le pouce
• - et l'index. Ne la serrez pas trop fort. Remarque : il est important de pincer
• - la peau pour s'assurer que l'injection se fait sous la peau (dans la zone
• - adipeuse) mais pas plus profondément (dans le muscle). c. D'un mouvement
• - rapide et semblable à un dard, insérez complètement l'aiguille dans le pli de
• - la peau à un angle de 45 degrés (voir figure K). -Ne tirez à aucun moment sur
• - la tige du piston.
• -Figure L: 11. Procédez à l'injection. a.Une fois l'aiguille insérée, relâchez la pince.
• - b.Poussez lentement la tige du piston vers le bas jusqu'à ce que la dose
• - complète de médicament soit injectée et que la seringue soit vide (voir
• - figure L). -Ne changez pas la position de la seringue préremplie une fois que
• - l'injection a commencé. -Si la tige du piston n'est pas complètement
• - enfoncée, la protection de l'aiguille ne se déploiera pas pour couvrir
• - l'aiguille lorsqu'elle sera retirée.
• -Figure M: 12. Retirez la seringue préremplie du site d'injection. a. Lorsque la
• - seringue préremplie est vide, retirez lentement l'aiguille en soulevant votre
• - pouce de la tige du piston jusqu'à ce que l'aiguille soit complètement
• - recouverte par la protection de l'aiguille (voir figure M). -Si l'aiguille
• - n'est pas recouverte, procédez avec précaution à l'élimination de la seringue
• - (voir Étape 14. Élimination de Steqeyma). -Ne réutilisez pas la seringue
• - préremplie. -Ne frottez pas le site d'injection.
• -Après l'injection
• -13. Soignez le site
• -d'injection. a. En
• -cas de saignement,
• -traitez le site
• -d'injection en
• -pressant doucement,
• -sans frotter, une
• -boule de coton ou
• -une gaze sur le
• -site et appliquez
• -un bandage adhésif
• -si nécessaire.
• -Figure N: 14. Éliminer le Steqeyma. a. Mettez la seringue préremplie usagée dans un
• - conteneur pour objets tranchants immédiatement après l'utilisation (voir
• - Figure N). b. Ne jetez pas la seringue préremplie avec les ordures
• - ménagères. -Si vous n'avez pas de conteneur pour objets tranchants, vous
• - pouvez utiliser un conteneur domestique qui se ferme et résiste à la
• - perforation. -Pour votre sécurité et votre santé et celles des autres, les
• - aiguilles et les seringues usagées ne doivent jamais être réutilisées. Tout
• - médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément aux exigences
• - locales. -Ne jetez aucun médicament dans les eaux usées ou les ordures
• - ménagères. Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous
• - n'utilisez plus. Ces mesures contribuent à la protection de l'environnement.
• -
• -Anastrozol Devatis
• -Was ist Anastrozol Devatis und wann wird es angewendet?
• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Anastrozol Devatis enthält den Wirkstoff Anastrozol. Dieser hemmt das Enzym Aromatase, welches an der Produktion der weiblichen Geschlechtshormone den Östrogenen beteiligt ist. Das Enzym spielt v.a. bei der Östrogenbildung nach den Wechseljahren eine Rolle. Unter Behandlung mit Anastrozol Devatis kommt es zu einer Senkung der Östrogene auf sehr tiefe Werte und damit zu einem verminderten Wachstumsreiz auf die Krebszellen bei Brustkrebs. Anastrozol Devatis wird bei Frauen nach den Wechseljahren eingesetzt als Zusatzbehandlung bei Brustkrebs im Frühstadium nach der Operation sowie zur Behandlung beim fortgeschrittenen Brustkrebs.
• -Anastrozol Devatis darf nur unter ständiger Kontrolle eines Arztes oder einer Ärztin verwendet werden.
• -Wann darf Anastrozol Devatis nicht eingenommen werden?
• -Anastrozol Devatis darf nicht von schwangeren oder stillenden Frauen eingenommen werden.
• -Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe darf Anastrozol Devatis nicht angewendet werden.
• -Wann ist bei der Einnahme von Anastrozol Devatis Vorsicht geboten?
• -Anastrozol Devatis kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen, auf Grund von Nebenwirkungen wie Schwäche und Schläfrigkeit. Deshalb ist bei der Teilnahme am Strassenverkehr und der Bedienung von Maschinen Vorsicht geboten.
• -Anastrozol Devatis soll nicht bei Frauen vor den Wechseljahren, d.h. wenn sie noch Monatsblutungen haben, oder bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden.
• -Informieren Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie an Leber- oder Nierenerkrankungen leiden.
• -Anastrozol Devatis senkt die Blutspiegel der Östrogene (siehe "Was ist Anastrozol Devatis und wann wird es angewendet?" ). Dies kann zu einer Abnahme des Knochenmineralgehaltes führen, was die Knochenstärke verringern und deshalb das Risiko für Knochenbrüche erhöhen könnte.
• -Sie sollten gleichzeitig mit Anastrozol Devatis keine Arzneimittel einnehmen, welche Östrogene enthalten, da diese die Wirkung von Anastrozol Devatis aufheben würden.Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“. Anastrozol Devatis enthält den Hilfsstoff Lactose. Bitte nehmen Sie Anastrozol Devatis erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• -an anderen Krankheiten leiden,
• --Allergien haben oder
• -andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• -Darf Anastrozol Devatis während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Anastrozol Devatis darf nicht während der Schwangerschaft oder der Stillzeit eingenommen werden.
• -Wie verwenden Sie Anastrozol Devatis?
• -Die übliche Dosierung beträgt 1 Filmtablette (= 1 mg) pro Tag unabhängig von den Mahlzeiten. Nehmen Sie die ganze Filmtablette immer zur gleichen Tageszeit mit einem Glas Wasser ein.
• -Die Dauer der Behandlung mit Anastrozol Devatis wird von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin festgelegt.
• -Falls Sie an einem Tag vergessen haben, die Filmtablette einzunehmen, sollten Sie dies nicht nachholen, sondern nehmen Sie am darauffolgenden Tag die nächste Filmtablette zur üblichen Zeit ein. Falls Sie mehr als die vorgeschriebene Dosis eingenommen haben, sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin konsultieren. Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Anastrozol Devatis haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Anastrozol Devatis auftreten: Aufgrund der Verminderung der im Körper zirkulierenden weiblichen Geschlechtshormone, den Östrogenen, können sehr häufig Hitzewallungen, häufig Vaginaltrockenheit sowie leichter Haarausfall und in den ersten paar Behandlungswochen Vaginalblutungen auftreten.
• -Im Weiteren wurde über folgende Nebenwirkungen berichtet:
• -Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
• -Kopfschmerzen, Übelkeit, Stimmungsschwankungen, Erschöpfung/Müdigkeit, Depression, Schwäche, Muskel-/Knochenbeschwerden, Knochenbrüche, Gelenkschmerzen/-steifigkeit, Arthritis, Hautausschläge.
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -Schläfrigkeit, allergische Reaktionen, Karpaltunnelsyndrom (Schwund der Daumenballenmuskulatur mit Sensibilitätsstörungen in der Hand und den Fingern aufgrund eines Druckes auf den Nerv), Sensibilitätsstörungen wie Gefühlslosigkeit und oder Prickeln der Haut, Verlust des Geschmackssinns oder mangelnder Geschmackssinn, Durchfall, Erbrechen, Erhöhung des Cholesterols im Blut, Appetitlosigkeit, Trübung der Augenlinse, Blutgerinnselbildung in den Venen, Gehirn-/Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Scheidenausfluss, Knochenschmerzen, Muskelschmerzen, Erhöhung des Kalziums im Blut. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, falls Sie Übelkeit und/oder Erbrechen bekommen. Dies sind die Symptome eines erhöhten Kalziumwertes im Blut. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird möglicherweise mit einer Blutuntersuchung bestimmen, ob Sie einen erhöhten Kalziumwert im Blut haben.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• -Veränderung von Leberwerten, Entzündung der Leber, schnellender Finger, Nesselfieber. Falls Sie sich schwach oder schläfrig fühlen, fragen Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat.
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10‘000 Anwendern) und sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10‘000 Anwendern)
• -Schwere allergische Reaktionen mit Blutdruckabfall und Atembeschwerden, schwerwiegende Hautreaktionen mit Verletzungen, Geschwür- oder Bläschenbildung. Allergische Reaktionen mit Schwellungen im Gesicht, der Lippen, Zunge und/oder Kehle (Angioödem), welche zu Schluck- und/oder Atemschwierigkeiten führen können, Hautausschlag aufgrund einer Entzündung der kleinen Blutgefässe der Haut.
• -Nehmen Sie sofort Kontakt mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin auf, wenn Sie solche Reaktionen bei sich feststellen.
• -Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
• -Trockenes Auge, Lichenoider Ausschlag (kleine, rote oder violette juckende Beulen auf der Haut), Entzündung einer Sehne oder Tendinitis (Bindegewebe, das Muskeln mit Knochen verbindet), Riss einer Sehne (Bindegewebe, das Muskeln mit Knochen verbindet), Gedächtnisstörungen.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden. Falls Sie nach Beenden der Therapie noch übrige Filmtabletten haben oder Filmtabletten besitzen sollten, deren Haltbarkeit abgelaufen ist, so bringen Sie diese bitte in Ihre Apotheke zur Vernichtung zurück.
• -Lagerungshinweis
• -Bei 15-30°C in der Originalverpackung lagern.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Entsorgungshinweis
• -Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten können in Apotheken oder Sammelstellen abgegeben werden. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Anastrozol Devatis enthalten?
• -Wirkstoffe
• -1 Filmtablette enthält 1 mg Anastrozol.
• -Hilfsstoffe
• -Lactose-Monohydrat, Povidon K 29-32 (E1201), Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Magnesiumstearat (E470b), Hypromellose (E464), Titandioxid (E171) und Macrogol 400 (E1521).
• -Wo erhalten Sie Anastrozol Devatis? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Filmtabletten zu 1 mg: 30 und 100.
• -Zulassungsnummer
• -65922 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Devatis AG, 6330 Cham.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2026 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Anastrozole Devatis
• -Qu’est-ce que Anastrozole Devatis et quand doit-il être utilisé?
• -Selon prescription du médecin.
• -Anastrozole Devatis contient comme principe actif de l'anastrozole, qui inhibe l'enzyme aromatase; celle-ci est associée à la production des hormones sexuelles féminines comme les estrogènes. Cette enzyme joue notamment un rôle dans la formation des estrogènes après la ménopause. On parvient à faire baisser les estrogènes jusqu'à des valeurs très basses pendant le traitement par Anastrozole Devatis et, ce faisant, à réduire la stimulation de la croissance des cellules cancéreuses en cas de cancer du sein. Anastrozole Devatis est utilisé chez les femmes après la ménopause en tant que traitement complémentaire pour le cancer du sein à un stade précoce après opération ainsi que pour le traitement des cancers du sein avancés.
• -Anastrozole Devatis ne doit être utilisé que sous contrôle permanent du médecin.
• -Quand Anastrozole Devatis ne doit-il pas être pris?
• -Anastrozole Devatis ne doit pas être pris par des femmes enceintes ou qui allaitent. Anastrozole Devatis ne doit pas être pris en cas d'hypersensibilité connue au principe actif ou à l'un des excipients.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Anastrozole Devatis?
• -Anastrozole Devatis peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines! Une faiblesse et une somnolence peuvent survenir pendant le traitement par Anastrozole Devatis. Il est donc recommandé d'être prudent lors de la conduite et du maniement de machines.
• -Anastrozole Devatis ne doit pas être utilisé chez les femmes avant la ménopause, c'est-à-dire qui ont encore leurs menstruations, ni chez les enfants et les adolescents.
• -Veuillez informer votre médecin si vous souffrez de maladies du foie ou des reins.
• -Anastrozole Devatis réduit le taux sanguin d'estrogène (voir le paragraphe "Qu'est-ce qu'Anastrozole Devatis et quand est-il utilisé?" ). Cette propriété peut entraîner une baisse de la densité minérale osseuse, ce qui peut diminuer la résistance des os et ainsi augmenter le risque de fractures osseuses.
• -En même temps qu'Anastrozole Devatis, vous ne devriez prendre aucun autre médicament contenant des estrogènes, car ils neutraliseraient l'effet d'Anastrozole Devatis.Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu’il est essentiellement "sans sodium" .Anastrozole Devatis contient du lactose comme excipient. Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -vous souffrez d'une autre maladie,
• -vous êtes allergique ou
• -vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication!) en usage interne ou externe!
• -Anastrozole Devatis peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Ne pas prendre Anastrozole Devatis pendant la grossesse ou l'allaitement.
• -Comment utiliser Anastrozole Devatis?
• -La posologie usuelle est de 1 comprimé (= 1 mg) par jour, indépendamment des repas. Prenez le comprimé entier, avec un verre d'eau, toujours à la même heure.
• -Votre médecin déterminera la durée du traitement par Anastrozole Devatis.
• -Si vous oubliez un jour de prendre le comprimé, vous ne devez pas rattraper la dose oubliée mais prendre le prochain comprimé le lendemain, à l'heure habituelle. Si vous avez pris une dose supérieure à la dose prescrite, consultez votre médecin.
• -Ne modifiez pas de votre propre initiative la posologie prescrite. Si vous pensez que l'effet du médicament est trop faible ou au contraire trop fort, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
• -Quels effets secondaires Anastrozole Devatis peut-il provoquer?
• -La prise d'Anastrozole Devatis peut provoquer les effets indésirables suivants:
• -Du fait de la diminution des hormones sexuelles - les estrogènes - en circulation dans votre corps, des bouffées de chaleur, une sécheresse vaginale et une légère chute de cheveux peuvent survenir très fréquemment ainsi que des saignements vaginaux au cours des premières semaines de traitement.
• -Par ailleurs, on a rapporté les effets secondaires suivants:
• -Très fréquent (concerne plus d’un utilisateur sur 10)
• -Céphalées, nausées, troubles de l'humeur, épuisement/fatigue, dépression, faiblesse, troubles musculaires et osseux, fractures osseuses, douleurs/raideurs articulaires, arthrite, éruptions cutanées.
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -Somnolence, réactions allergiques, syndrome du canal carpien (atrophie des muscles de la base du pouce avec troubles de la sensibilité dans la main et les doigts suite à une compression du nerf), troubles de la sensibilité tels qu'insensibilité de la peau et/ou picotements, affaiblissement ou perte du sens du goût, diarrhée, vomissements, élévation du taux sanguin de cholestérol, perte d'appétit, opacité du cristallin, formation de caillots de sang dans les veines, maladies cérébro/cardio-vasculaires, écoulement vaginal, douleurs osseuses, douleurs musculaires. Élévation du calcium sanguin. Informez votre médecin si vous avez des nausées et/ou des vomissements. Ce sont là les symptômes d'une élévation du calcium sanguin. Il se peut que votre médecin vérifie alors par une analyse sanguine si vous avez un calcium sanguin élevé.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1'000)
• -Changement des valeurs hépatiques, inflammation du foie, doigt à ressort, urticaire. Si vous vous sentez faible ou éprouvez une somnolence, veuillez demander conseil à votre médecin.
• -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000) et très rare (concerne moins d’un utilisateur sur 10'000)
• -Réactions allergiques sévères avec chute de tension et problèmes respiratoires, réactions cutanées graves avec lésions, formation d'ulcères ou de vésicules. Réactions allergiques comprenant un gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge (angio-œdème), pouvant entraîner des difficultés pour avaler et/ou respirer, éruption cutanée secondaire à une inflammation des petits vaisseaux sanguins de la peau.
• -Prenez contact immédiatement avec votre médecin lorsque vous constatez ce genre de réactions.
• -Effets indésirables à fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• -Sécheresse oculaire, éruption lichénoïde (petites bosses rouges ou pourpres sur la peau avec démangeaisons), inflammation d'un tendon ou tendinite (tissus conjonctifs qui relient les muscles aux os), rupture d'un tendon (tissus conjonctifs qui relient les muscles aux os), troubles de la mémoire.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur l'emballage. S'il vous reste des comprimés après la fin du traitement ou si vous avez des comprimés périmés, veuillez les rapporter à votre pharmacie en vue de leur destruction.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver à 15-30°C dans l’emballage original.
• -Tenir hors de portée des enfants.
• -Mention concernant l'élimination des médicaments
• -Ne jetez aucun médicament avec les eaux usées ou les ordures ménagères. Les médicaments périmés ou qui ne sont plus utilisés dans les ménages peuvent être rapportés dans les pharmacies ou dans les centres de collecte. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Anastrozole Devatis?
• -Principes actifs
• -1 comprimé pelliculé contient 1 mg de l'anastrozole.
• -Excipients
• -Lactose monohydraté, povidone K 29-32 (E1201), carboxyméthylamidon sodique (type A), stéarate de magnésium (E470b), hypromellose (E464); dioxide de titane (E171) et macrogol 400 (E1521).
• -Où obtenez-vous Anastrozole Devatis? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, uniquement sur ordonnance médicale.
• -Comprimés pelliculés à 1 mg: 30 et 100.
• -Numéro d’autorisation
• -65922 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• -Devatis AG, 6330 Cham.
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2026 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Qu'est-ce que STALORAL Bouleau et quand est-il utilisé?
• +STALORAL Bouleau est une solution sublinguale (à utiliser sous la langue) qui contient un extrait allergénique de pollen de bouleau.
• +STALORAL Bouleau est utilisé chez les adultes pour l'immunothérapie spécifique contre l'allergie au pollen de bouleau qui se manifeste généralement par une rhinite, une conjonctivite ou une rhinoconjonctivite (inflammation allergique du nez et de la conjonctive de l'œil) à caractère saisonnier.
• +L'utilisation et la sécurité de STALORAL Bouleau chez les enfants et les adolescents n'ont pas encore été examinées.
• +Selon prescription du médecin.De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• +Le traitement par STALORAL Bouleau est d'autant plus efficace qu'il est entrepris précocement et doit être proposé dès que le diagnostic a été posé.
• +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• +STALORAL 300 Bouleau contient 590 mg de chlorure de sodium par flacon. Ceci est à prendre en considération par les patients suivant un régime hyposodé.
• +Le traitement par STALORAL 300 Bouleau est d'autant plus efficace qu'il est entrepris précocement et doit être proposé dès que le diagnostic a été posé.
• +Quand STALORAL Bouleau ne doit-il pas être pris?
• +Ne prenez jamais STALORAL Bouleau:
• +si vous êtes hypersensible (allergique) à l'un des excipients de STALORAL Bouleau (voir "Que contient STALORAL Bouleau?" ),
• +si vous souffrez d'asthme sévère et/ou instable,
• +si votre système immunitaire est fortement affaibli ou si vous souffrez d'une maladie auto-immune,
• +si vous souffrez d'une affection liée à une tumeur maligne,
• +si vous souffrez d'inflammations dans la bouche.
• -Homöopathisches Arzneimittel
• -Wann wird metaneuron N angewendet?
• -Gemäss homöopathischem Arzneimittelbild kann metaneuron N bei nervöser Reizbarkeit und Erschöpfung, innerer Unruhe, Spannungszuständen, mangelndem Konzentrationsvermögen, bei nervös bedingten Magen- und Darmbeschwerden angewendet werden.
• -Die Anwendung dieses Arzneimittels im genannten Anwendungsgebiet beruht ausschliesslich auf den Prinzipien einer homöopathischen Therapierichtung.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Wenn Ihnen Ihr Arzt oder Ihre Ärztin andere Arzneimittel verordnet hat, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, ob metaneuron N gleichzeitig eingenommen werden darf. Bei Anhalten der Beschwerden über einen Monat soll ärztliche Hilfe beansprucht werden.
• -Wann darf metaneuron N nicht oder nur mit Vorsicht angewendet werden?
• -Dieses Arzneimittel enthält 240 mg Alkohol (Ethanol) pro 30 Tropfen entsprechend 296 mg/ml (38 Vol.-%). Die Menge in 30 Tropfen dieses Arzneimittels entspricht weniger als 6 ml Bier oder 3 ml Wein. Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.
• -Bei Kindern unter 2 Jahren soll das Arzneimittel nach Rücksprache mit dem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin eingenommen werden.
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
• -an anderen Krankheiten leiden,
• --Allergien haben oder
• -andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen!
• -Darf metaneuron N während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.
• -Wie verwenden Sie metaneuron N?
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder von der Ärztin verschriebene Dosierung. Falls vom Arzt oder der Ärztin nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene 3mal täglich 20–30 Tropfen oder eine halbe Stunde vor dem Schlafengehen 30 Tropfen in etwas Flüssigkeit ein. Kindern ab 2 Jahren gibt man so viele Tropfen, wie sie Jahre zählen, stets mit Wasser verdünnt. Bei Kindern unter 2 Jahren soll das Arzneimittel nach Rücksprache mit dem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin eingenommen werden. Wenn bei der Behandlung eines Kleinkindes / Kindes die gewünschte Besserung nicht eintritt, ist mit ihm ein Arzt bzw. eine Ärztin aufzusuchen. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Welche Nebenwirkungen kann metaneuron N haben?
• -Bei Einnahme von homöopathischen Arzneimitteln können sich die Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). Bei andauernder Verschlechterung setzen Sie metaneuron N ab und informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten oder Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Für metaneuron N sind bisher bei bestimmungsgemässem Gebrauch keine Nebenwirkungen beobachtet worden. Wenn Sie dennoch Nebenwirkungen beobachten, informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Aufbrauchfrist nach Anbruch
• -Nach Anbruch 12 Monate haltbar.
• -Lagerungshinweis
• -Nicht über 30°C lagern.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Was ist in metaneuron N enthalten?
• -1 g Flüssigkeit enthält:
• -Wirkstoffe
• -Argentum nitricum (HAB) D5 300 mg, Mandragora (Ph.Eur.Hom.) D6 (Ph.Eur.Hom. 1.1.8) 100 mg, Petasites hybridus (HAB) D6 200 mg, Piper methysticum e radice siccata D6 (HAB 4a) 100 mg, Ferula moschata e radice siccata D2 (HAB 4a) 200 mg.
• -Hilfsstoffe
• -Gereinigtes Wasser und Ethanol
• -Enthält 38 Vol.-% Alkohol.
• -1 g entspricht 39 Tropfen bzw. 1,05 ml.
• -Wo erhalten Sie metaneuron N? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
• -Tropfflaschen zu 50 ml und 100 ml.
• -Herstellerin
• -meta Fackler Arzneimittel GmbH, D-31832 Springe
• -Zulassungsnummer
• -47688 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -metapharmaka GmbH, 6462 Seedorf
• -Postadresse: metapharmaka GmbH, Oberer Baumgarten 9, 6466 Bauen
• -Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Médicament homéopathique
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?
• -Si votre médecin vous a prescrit d’autres médicaments, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien si metaneuron N peut être pris simultanément. En cas de persistance des douleurs plus d’un mois, il vaut mieux de consulter votre médecin.
• -Quand metaneuron N ne doit-il pas être utilisé ou seulement avec précaution ?
• -Ce médicament contient 240 mg d'alcool (éthanol) par 30 gouttes, équivalent à 296 mg/ml (38 Vol.-%). La quantité en 30 gouttes de ce médicament équivaut à moins de 6 ml de bière ou 3 ml de vin. La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable.
• -Chez les enfants de moins de 2 ans, ce médicament ne doit donc être pris qu'après consultation d'un médecin, d'un pharmacien ou d'un droguiste.
• -Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si
• -vous souffrez d’une autre maladie
• -vous êtes allergique
• -vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication !).
• -metaneuron N peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?
• -Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l’enfant n’est connu si ce médicament est utilisé conformément à l’usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n’a été effectuée. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l’allaitement, ou demander l’avis de votre médecin, de votre pharmacien ou de votre droguiste.
• -Comment utiliser metaneuron N ?
• -Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d’emballage ou prescrit par votre médecin. Sauf prescription contraire du médecin, les adultes prennent 20–30 gouttes 3 fois par jour ou 30 gouttes une demiheure avant le coucher dans un peu de liquide. On administre aux enfants de plus de 2 ans le nombre de gouttes correspondant à leur âge en années, toujours diluées dans de l’eau. Chez les enfants de moins de 2 ans, ce médicament ne doit donc être pris qu'après consultation d'un médecin, d'un pharmacien ou d'un droguiste. En l’absence de l’amélioration escomptée lors d’un traitement chez le petit enfant / l’enfant, veuillez consulter un médecin. Si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
• -Quels effets secondaires metaneuron N peut-il provoquer ?
• -La prise de médicaments homéopathiques peut aggraver passagèrement les troubles (aggravation initiale). Si cette aggravation persiste, cessez le traitement avec metaneuron N et informez-en votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
• -Aucun effet secondaire de metaneuron N n’a été constaté à ce jour en cas d’usage conforme à celui auquel le médicament est destiné. Si vous remarquez toutefois des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
• -À quoi faut-il encore faire attention ?
• -Délai d’utilisation après ouverture
• -Après ouverture, se conserve 12 mois.
• -Remarques concernant le stockage
• -Ne pas conserver au-dessus de 30 °C.
• -Conserver hors de portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
• -Que contient metaneuron N ?
• -1 g de liquide contient:
• -Principes actifs
• -Argentum nitricum (HAB) D5 300 mg, Mandragora (Ph.Eur.Hom.) D6 (Ph.Eur.Hom. 1.1.8) 100 mg, Petasites hybridus (HAB) D6 200 mg, Piper methysticum e radice siccata D6 (HAB 4a) 100 mg, Ferula moschata e radice siccata D2 (HAB 4a) 200 mg.
• -Excipients
• -Eau purifiée et éthanol.
• -Contient 38 % d’alcool en volume.
• -1 g correspond à 39 gouttes ou 1,05 ml.
• -Où obtenez-vous metaneuron N ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
• -En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
• -Il existe des flacons compte-gouttes de 50 ml et de 100 ml.
• -Fabricant
• -meta Fackler Arzneimittel GmbH, D-31832 Springe
• -Numéro d’autorisation
• -47688 (Swissmedic)
• -Titulaire de l’autorisation
• -metapharmaka GmbH, 6462 Seedorf
• -Adresse postale: metapharmaka GmbH, Oberer Baumgarten 9, 6466 Bauen
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2024 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Comment utiliser STALORAL Bouleau?
• +Posologie
• +Le schéma d'administration est donné à titre indicatif et doit être adapté en fonction de la réactivité propre de chaque individu.
• +Pour le traitement, des solutions de différentes concentrations d'allergènes distinguées par la couleur de leur capsule sont utilisées.
• +Capsule bleue: 10 IR/ml
• +Capsule violette: 300 IR/ml
• +Le traitement se déroule en 2 temps:
• +Traitement initial: initiation du traitement avec augmentation progressive de la dose. Les doses sont administrées quotidiennement jusqu'à ce que la dose optimale (dose d'entretien) soit atteinte.
• +Traitement d'entretien: prise à intervalles réguliers de la plus forte dose atteinte.
• +Schéma d'administration
• +Afin d'assurer la bonne tolérance du traitement, vous devez vous conformer scrupuleusement au schéma d'administration prescrit par votre médecin.
• +STALORAL Bouleau est administré par voie sublinguale. Assurez-vous avant la prise que le flacon correspond exactement à votre ordonnance médicale.
• +Prenez STALORAL Bouleau pendant la journée, sans manger ni boire en même temps.
• +La dose est déposée directement sous la langue (voie sublinguale) à l'aide de la pompe doseuse. Gardez la solution pendant 2 minutes sous la langue avant de l'avaler.
• +Instructions relatives à la première utilisation
• +Pour des raisons de sécurité, les flacons sont hermétiquement fermés au moyen d'un anneau en plastique et d'une capsule en aluminium.
• +Lors de la première utilisation, procéder comme suit: (voir les pictogrammes ci-après expliquant les différentes étapes):
• +1.Retirer la partie en plastique de couleur de l'opercule.
• +2.Tirer sur la languette métallique et retirer complètement l'opercule en aluminium.
• +3.Enlever le bouchon en caoutchouc gris.
• +4.Retirer la pompe de son emballage de protection. Poser le flacon sur une surface plane, bien tenir le flacon d'une main et insérer la pompe dans le flacon de l'autre main.
• +5.Retirer l'anneau de sécurité violet.
• +6.Amorcer la pompe par pressions successives en appuyant fortement. Au bout de cinq pressions, la pompe délivre une dose complète.
• +7.Positionner l'embout sous la langue. Appuyer fortement pour obtenir la dose recommandée. Renouveler cette procédure autant de fois que nécessaire pour vous conformer à l'ordonnance de votre médecin. Garder le médicament pendant deux minutes sous la langue.
• +8.Nettoyer l'embout après chaque utilisation et remettre en place l'anneau de sécurité.
• +Pour les utilisations ultérieures, il suffit d'ôter l'anneau de sécurité et de suivre les indications des points 7 et 8.
• +(image)
• +La durée totale du traitement est de trois à cinq ans.
• +Si vous avez pris plus de STALORAL Bouleau que vous auriez dû, contactez votre médecin; le risque d'effets secondaires peut être accru.
• +Si vous avez oublié de prendre STALORAL Bouleau, veuillez-vous adresser à votre médecin qui vous a prescrit STALORAL Bouleau, car la dose doit être adaptée.
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit.
• +Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +Quels effets secondaires STALORAL Bouleau peut-il provoquer?
• +Pendant le traitement par STALORAL Bouleau, vous prenez des substances qui peuvent provoquer des réactions allergiques au site d'administration ou dans tout l'organisme. Ces réactions peuvent se manifester au début du traitement ou par la suite.
• +Effets secondaires pouvant se manifester:
• +Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
• +Troubles de la muqueuse buccale (p.ex. gonflement, sensation anormale, picotements, démangeaisons, insensibilité, formation de vésicules, ulcères), gonflement de la langue, gonflement des lèvres, sensation anormale dans la gorge, maux de gorge ou irritation de la gorge, inflammation de la muqueuse nasale (nez bouché, nez coulant, éternuement, démangeaisons nasales, troubles nasaux, toux, troubles des glandes salivaires, démangeaisons des yeux, démangeaisons des oreilles, nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée, rougeur cutanée, démangeaisons.
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)
• +Troubles oculaires (rougeur, irritation, yeux larmoyants), rhume, enrouement, troubles respiratoires, asthme, urticaire, sensations cutanées anormales (brûlure, picotements, fourmillements), inflammation gastrique, contractions de l'œsophage.
• +Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10'000)
• +Maux de tête, eczéma, douleurs articulaires, douleurs musculaires, sensation de faiblesse, ganglions lymphatiques gonflés, fièvre.
• +Peuvent également survenir: altération de la perception du goût, sécheresse buccale, vertiges, gonflement du visage, réaction allergique sévère, inflammation de l'œsophage (œsophagite).
• +Interrompez le traitement par STALORAL Bouleau et informez immédiatement votre médecin si les symptômes suivants surviennent:
• +réaction allergique sévère de l'organisme accompagnée de l'apparition rapide de symptômes comme fortes démangeaisons, éruption, difficultés respiratoires, douleurs abdominales ou symptômes causés par une chute de la pression artérielle tels que vertiges et malaises.
• +Si vous remarquez ces effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -STEQEYMA® Injektionslösung in Fertigspritze
• -Was ist STEQEYMA und wann wird es angewendet?
• -STEQEYMA enthält den Wirkstoff "Ustekinumab" , einen humanen monoklonalen Antikörper. Monoklonale Antikörper sind Eiweissstoffe (Proteine), welche bestimmte Proteine im Körper erkennen und an sie binden. STEQEYMA blockiert die Wirkung zweier Eiweisse in Ihrem Körper, die als Interleukin 12 (IL-12) bzw. Interleukin 23 (IL-23) bezeichnet werden. Diese Eiweisse sind an Entzündungsvorgängen im Körper beteiligt.
• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin wird STEQEYMA eingesetzt:
• -zur Behandlung der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis (Schuppenflechte) bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren und über 60 kg, bei denen andere Arzneimittel oder eine Lichttherapie nicht angesprochen haben, kontraindiziert sind oder nicht vertragen wurden;
• -alleine oder zusammen mit dem Arzneimittel Methotrexat zur Behandlung der Psoriasis-Arthritis bei Erwachsenen, die auf eine vorhergehende Therapie nicht ausreichend angesprochen haben;
• -und zur Behandlung von mittelschwerem bis schwerem aktivem Morbus Crohn bei Erwachsenen, bei denen andere Arzneimittel nicht ausreichend angesprochen haben bzw. nicht mehr ansprechen, kontraindiziert sind oder nicht vertragen wurden.
• -Was ist Plaque-Psoriasis?
• -Die Schuppenflechte vom Typ der Plaque-Psoriasis ist eine entzündliche Erkrankung von Haut und Nägeln. STEQEYMA wird eingesetzt, um die Entzündungszeichen und –symptome Ihrer Erkrankung zu mildern.
• -Was ist Psoriasis-Arthritis?
• -Die Psoriasis-Arthritis ist eine entzündliche Erkrankung der Gelenke, die im Allgemeinen mit einer Psoriasis einhergeht. STEQEYMA wird eingesetzt, um die Anzeichen und Symptome Ihrer Erkrankung zu lindern und Ihre körperliche Funktionsfähigkeit zu verbessern.
• -Was ist Morbus Crohn?
• -Morbus Crohn ist eine entzündliche Darmerkrankung. STEQEYMA wird eingesetzt, um die Zeichen und Symptome Ihrer Erkrankung zu vermindern.
• -Wann darf STEQEYMA nicht angewendet werden?
• -STEQEYMA darf nicht angewendet werden, wenn Sie bzw. Ihr Kind überempfindlich (allergisch) gegen Ustekinumab oder einen anderen Inhaltsstoff von STEQEYMA sind. Eine vollständige Liste aller Wirk- und Hilfsstoffe von STEQEYMA finden Sie im Kapitel "Was ist in STEQEYMA enthalten?" .
• -STEQEYMA darf ebenfalls nicht angewendet werden, wenn Sie bzw. Ihr Kind eine schwere Infektion haben, wie z.B. Tuberkulose (siehe "Wann ist bei der Anwendung von STEQEYMA Vorsicht geboten?" ).
• -Wann ist bei der Anwendung von STEQEYMA Vorsicht geboten?
• -Informieren Sie bitte den Arzt bzw. die Ärztin vor jeder Behandlung über alle Krankheiten, die Sie bzw. Ihr Kind haben, einschliesslich:
• -wenn Sie bzw. Ihr Kind Infektionen haben, selbst wenn dies sehr leichter Natur sind.
• -wenn Sie eine offene Wunde haben.
• -wenn Sie bzw. Ihr Kind früher wegen Tuberkulose (TB) behandelt wurden oder vor kurzem engeren Kontakt zu jemandem hatten, der möglicherweise an Tuberkulose erkrankt ist. Der Arzt bzw. die Ärztin wird Sie bzw. Ihr Kind auf Tuberkulose untersuchen und einen Test durchführen, mit dem sich die Tuberkulose nachweisen lässt.
• -wenn Sie bzw. Ihr Kind derzeit an Krebs erkrankt sind bzw. früher wegen einer Krebserkrankung behandelt wurden. STEQEYMA gehört zu den Medikamenten, welche die Aktivität des Immunsystems (Abwehrkräfte) schwächen und somit das Krebsrisiko erhöhen können.
• -wenn Sie bzw. Ihr Kind vor kurzem geimpft wurden oder bei Ihnen bzw. Ihrem Kind eine Impfung geplant ist. Informieren Sie den Arzt bzw. die Ärztin auch, ob jemand in Ihrem Haushalt eine Impfung benötigt. Die Viren in einigen Impfstoffen können sich in Personen mit einem geschwächten Immunsystem ausbreiten und schwerwiegende Gesundheitsprobleme verursachen.
• -wenn Sie bzw. Ihr Kind ein Immunsuppressivum (ein Medikament, das die Wirkung Ihres Immunsystems hemmt) oder eine Lichttherapie (bei der Ihr Körper mit einem speziellen UV-Licht bestrahlt wird) erhalten bzw. erhalten sollen. STEQEYMA wirkt sich auf das Immunsystem aus und eine Kombination dieser Behandlungsformen könnte das Risiko für Krankheiten erhöhen, welche durch Schwächung des Immunsystems entstehen, obwohl die Kombination dieser Behandlungsformen bisher noch nicht untersucht worden ist.
• -wenn Sie bzw. Ihr Kind Injektionen zur Behandlung von Allergien, insbesondere für schwerwiegende allergische Reaktionen erhalten oder jemals erhalten haben.
• -Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie bzw. Ihr Kind zutrifft, sprechen Sie mit dem Arzt oder Apotheker bzw. der Ärztin oder Apothekerin bevor Sie STEQEYMA anwenden.
• -Wenn Sie an Psoriasis erkrankt sind, kann bei Ihnen das Risiko für Herzinfarkt und Schlaganfall erhöht sein. Suchen Sie sofort einen Arzt bzw. eine Ärztin auf, wenn Sie Schmerzen in der Brust, Schwäche oder ein abnormales Gefühl auf einer Seite Ihres Körpers, ein schlaffes Gesicht oder Sprach- oder Sehstörungen entwickeln.
• -Während der Behandlung informieren Sie sofort den Arzt bzw. die Ärztin:
• -wenn bei Ihnen bzw. Ihrem Kind hartnäckige Infektionen auftreten, die nicht verschwinden oder Entzündungen, die immer wieder aufflackern. Besprechen Sie bitte auch mit dem Arzt bzw. der Ärztin, wenn bei Ihnen bzw. Ihrem Kind Anzeichen einer Infektion wie Fieber, Mattigkeit, (hartnäckiger) Husten, Kurzatmigkeit, grippeähnliche Symptome oder ein brennendes Gefühl beim Wasserlassen vorliegen oder wenn Sie bzw. Ihr Kind wärmend rötliche oder schmerzvolle Hautstellen oder Wunden auf dem Körper beobachten. Dies können Anzeichen von Infektionen, wie Brustinfektionen oder Hautinfektionen, oder von einer Gürtelrose sein, welche schwerwiegende Komplikationen haben könnten. Die Besprechung mit Ihrem Arzt bzw. der Ärztin ist wichtig, da STEQEYMA die Abwehrkräfte zur Bekämpfung von Infektionen schwächen und es dadurch zu Infektionen kommen kann, die hauptsächlich bei Personen mit einem geschwächten Immunsystem auftreten (opportunistische Infektionen). Opportunistische Infektionen des Gehirns (Enzephalitis, Meningitis), der Lunge und des Auges wurden bei Patienten gemeldet, die mit Ustekinumab behandelt wurden. Einige Entzündungen könnten sich deutlich verschlimmern und möglicherweise eine Spitalbehandlung notwendig machen.
• -wenn Sie bzw. Ihr Kind neue oder sich verändernde offene Wunden oder Stellen haben, die sich innerhalb der Psoriasis-Fläche oder auf der gesunden Haut zeigen.
• -wenn Sie bzw. Ihr Kind ein roter, erhabener, schuppiger Hautausschlag, manchmal mit einem dunkleren Rand, in Hautbereichen, die der Sonne ausgesetzt sind, oder zusammen mit Gelenkschmerzen auftritt. Bei einigen Patienten sind während der Behandlung mit Ustekinumab Lupus-ähnliche Reaktionen, einschliesslich Hautlupus oder Lupus-ähnlichem Syndrom, aufgetreten.
• -wenn Sie bzw. Ihr Kind Anzeichen oder Symptome einer allergischen Reaktion haben. Zu diesen können gehören: Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken, niedriger Blutdruck, der Schwindel oder Benommenheit hervorrufen kann, Hautausschlag, Schwellung des Gesichts, der Lippen, des Mundes oder des Halses.
• -wenn Sie bzw. Ihr Kind Kopfschmerzen, Krampfanfälle und Verwirrung haben.
• -Einige Impfstoffarten (Lebendimpfstoffe) sollen während der Behandlung mit STEQEYMA nicht angewendet werden. Wenn Sie STEQEYMA während der Schwangerschaft erhalten haben, informieren Sie den Arzt bzw. die Ärztin Ihres Babys über Ihre Behandlung mit STEQEYMA, bevor das Baby irgendeinen Impfstoff erhält, einschliesslich Lebendimpfstoffe wie den BCG-Impfstoff (zur Vorbeugung von Tuberkulose), Rotavirus-Impfstoff (zur Verhinderung von Magen-Darm-Erkrankungen durch Rotaviren) oder andere Lebendimpfstoffe.
• -Übermässige Sonnenexposition sollte vermieden und die üblichen Methoden zum Sonnenschutz, einschliesslich dem Gebrauch einer Sonnencreme, sollten angewendet werden.
• -Es ist derzeit nicht bekannt, ob STEQEYMA die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigt.
• -Informieren Sie den Arzt, Apotheker bzw. die Ärztin, Apothekerin, wenn Sie bzw. Ihr Kind an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
• -Darf STEQEYMA während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Informieren Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin vor der Behandlung, ob Sie schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden. Es ist nicht bekannt, ob STEQEYMA die Fruchtbarkeit beeinträchtigen kann.
• -Wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind, wird Ihnen geraten, eine Schwangerschaft zu vermeiden und Sie müssen während der Anwendung von STEQEYMA und für mindestens 15 Wochen nach Beendigung der Behandlung zuverlässige Verhütungsmethoden anwenden. Wenn Sie schwanger sind, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin entscheiden, ob der Nutzen einer Anwendung von STEQEYMA die möglichen Risiken eindeutig überwiegt.
• -Ustekinumab kann in sehr geringen Mengen in die Muttermilch übergehen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ab, wenn Sie stillen oder beabsichtigen, zu stillen. Sie sollten zusammen mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin entscheiden, ob Sie eher während der Stillzeit STEQEYMA absetzen oder STEQEYMA weiter anwenden und nicht stillen sollten.
• -Wie verwenden Sie STEQEYMA?
• -STEQEYMA wird für die Behandlung von Plaque-Psoriasis bei Patienten über 60 kg und Psoriasis-Arthritis unter die Haut ( "subkutan" ) gespritzt.
• -Bei der Behandlung von Morbus Crohn wird die erste Dosis von STEQEYMA intravenös vom Fachpersonal verabreicht, danach folgt die subkutane Verabreichung.
• -Die Anwendung von STEQEYMA sollte unter Anleitung und Aufsicht Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin erfolgen.
• -Der Arzt bzw. die Ärztin kann jedoch entscheiden, dass Sie sich STEQEYMA selbst injizieren können. In diesem Fall werden Sie geschult, wie STEQEYMA injiziert wird. Falls Sie Fragen zur Selbstinjektion haben oder unsicher sind, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin. Wenn Sie sich selbst STEQEYMA unter die Haut spritzen, wenden Sie STEQEYMA immer genau nach Anweisung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin an. Eine ausführliche Information zur Injektion finden Sie unter "Anleitung zur subkutanen (unter der Haut) Verabreichung von STEQEYMA" am Ende dieser Packungsbeilage.
• -Bei Kindern und Jugendlichen soll die Verabreichung von STEQEYMA durch eine medizinische Fachperson erfolgen.
• -Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird entscheiden, wie viel und für wie lange Sie bzw. Ihr Kind STEQEYMA zur Anwendung benötigen.
• -Fragen Sie bei Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Besprechen Sie mit dem Arzt bzw. der Ärztin, wann Sie bzw. Ihr Kind die Injektionen und Folgetermine haben werden.
• -Plaque Psoriasis (Erwachsene sowie Jugendliche und Kinder ab 6 Jahre mit einem Körpergewicht über 60 kg)
• -Die übliche empfohlene Dosis beträgt 45 mg als subkutane Injektion, gefolgt von einer weiteren Injektion einer 45 mg-Dosis 4 Wochen später und danach alle 12 Wochen. Bei Patienten mit einem Körpergewicht über 100 kg wird der Arzt bzw. die Ärztin entscheiden, ob eine höhere Dosis verabreicht werden soll.
• -Für Kinder und Jugendliche mit einem Körpergewicht unter 60 kg soll die Fertigspritze nicht verwendet werden. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihrem Kind eine Dosis einer Injektionslösung eines anderen Ustekinumab-haltigen Produkts verschreiben, die seinem Körpergewicht entspricht.
• -STEQEYMA wird nicht bei Kindern unter 6 Jahren empfohlen, da die Anwendung bei dieser Patientengruppe nicht geprüft wurde.
• -Psoriasis-Arthritis (Erwachsene)
• -Die übliche empfohlene Dosis beträgt 45 mg als subkutane Injektion, gefolgt von einer weiteren Injektion einer 45 mg-Dosis 4 Wochen später und danach alle 12 Wochen. Bei ungenügendem Ansprechen wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin entscheiden, ob die Dosis erhöht werden soll.
• -Morbus Crohn (Erwachsene)
• -Die erste Dosis wird intravenös verabreicht. 8 Wochen nach der ersten intravenös verabreichten Dosis, wird eine Dosis von 90 mg subkutan injiziert. 12 Wochen später und danach alle 12 Wochen wird eine Dosis von 90 mg erneut verabreicht. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird entscheiden, ob die Zeitintervalle zwischen zwei Injektionen auf 8 Wochen reduziert werden sollen.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Wenn Sie eine grössere Menge STEQEYMA angewendet haben, als Sie sollten (entweder durch Injektion einer zu hohen Dosis oder durch zu häufige Injektionen), sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt, Apotheker bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin. Nehmen Sie immer die Originalverpackung des Arzneimittels mit, selbst wenn sie leer ist.
• -Wenn Sie die Injektion von STEQEYMA vergessen haben, informieren Sie bitte Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Spritzen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Injektion vergessen haben.
• -Welche Nebenwirkungen kann STEQEYMA haben?
• -Folgende schwerwiegende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von STEQEYMA auftreten. Konsultieren Sie unverzüglich den Arzt bzw. die Ärztin, wenn bei Ihnen bzw. Ihrem Kind die folgenden Nebenwirkungen auftreten:
• --Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion bzw. einer Überempfindlichkeitsreaktion wie Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken, niedrigen Blutdruck, Schwindel oder Benommenheit, Anschwellen von Gesicht, Lippen, Mund oder Hals, die zu Schluck- oder Atembeschwerden führen, Hautausschlag, Nesselausschlag, geschwollene Hände, Füsse oder Knöchel.
• --Anzeichen allergischer Lungenreaktionen und Lungenentzündung wie Husten, Atemnot und Fieber.
• --Anzeichen von Infektionen (einschliesslich Tuberkulose), beispielsweise Fieber, Mattigkeit, (hartnäckiger) Husten, Kurzatmigkeit, grippeähnliche Symptome, Nachtschweiss, Gewichtsverlust, Durchfall, wunde Stellen, Zahnprobleme, Sehstörungen oder Sehverlust, Kopfschmerzen, Nackensteifigkeit, Lichtempfindlichkeit, Übelkeit, Verwirrtheit oder ein brennendes Gefühl beim Wasserlassen.
• --Schälen der Haut – stärkere Rötung und Schälen der Haut über eine grössere Fläche des Körpers, können Anzeichen einer erythrodermischen Psoriasis oder exfoliativen Dermatitis (Erythrodermie) sein, die beide schwere Hautreaktionen sind.
• -Weitere Nebenwirkungen bei der Anwendung von STEQEYMA können auftreten:
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
• -Infektion der oberen Atemwege, Halsentzündung, Schwindel, Kopfschmerzen, Schmerzen im Mundrachenraum, Nasennebenhöhlenentzündung, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Juckreiz, Rücken-, Muskel- oder Gelenkschmerzen, Erschöpfung, Rötung/Schmerzen um die Injektionsstelle.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
• -Zahnentzündungen, Entzündung des Unterhautgewebes, was sich im Hautbereich als Überwärmung zeigt, Gürtelrose (Herpes Zoster), Virusinfektionen der oberen Atemwege, Infektion der unteren Atemwege, vulvovaginale Pilzinfektionen, Überempfindlichkeitsreaktionen, Depression, verstopfte Nase, Akne, eine Veränderung der Psoriasis mit Rötung und neuen winzigen, gelben oder weissen Hautbläschen, manchmal mit Fieber einhergehend (Psoriasis pustulosa), Schälen (Exfoliation) der Haut, Reaktionen an der Injektionsstelle (u.a. Blutung, Blutergussbildung, Verhärtung, Schwellung und Juckreiz), Müdigkeit, hängendes Augenlid und erschlaffte Muskeln auf einer Gesichtsseite (Gesichtslähmung oder "Bell-Parese" ), was normalerweise vorübergehend ist.
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)
• -Schwerwiegende Reaktionen wie allergische Reaktionen, rasches Anschwellen von Haut oder Schleimhaut (Angioödem), allergische Gefässentzündung (Hypersensitivitätsvaskulitis), allergische Lungenreaktion und Lungenentzündung wie z.B. Husten, Atemnot und Fieber.
• -Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten)
• -Hautlupus oder Lupus-ähnliches Syndrom (roter, erhabener, schuppiger Ausschlag an Hautstellen, die der Sonne ausgesetzt sind, möglicherweise mit Gelenkschmerzen).
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Im Kühlschrank (2-8 °C) lagern. Nicht einfrieren.
• -In der Originalverpackung aufbewahren, um die Lösung vor Licht zu schützen.
• -Bei Bedarf können die einzelnen STEQEYMA Fertigspritzen einmalig für einen Zeitraum bis zu 31 Tagen in der Originalverpackung bei Raumtemperatur (bis zu 30 °C) gelagert werden. Notieren Sie das Datum der Entnahme der Fertigspritze aus dem Kühlschrank und das neue Verfallsdatum an den dafür vorgesehenen Stellen auf der Faltschachtel. Das neue Verfallsdatum darf das auf der Packung aufgedruckte ursprüngliche Verfallsdatum nicht überschreiten. Sobald eine Spritze bei Raumtemperatur gelagert wurde, soll sie nicht wieder in den Kühlschrank zurückgelegt werden. Entsorgen Sie die Spritze, wenn sie bei Aufbewahrung bei Raumtemperatur nicht innerhalb von 31 Tagen verwendet wird.
• -Wenden Sie STEQEYMA nicht an, wenn Sie wissen oder vermuten, dass das Arzneimittel extremen Temperaturen ausgesetzt war (beispielsweise versehentlich tiefgekühlt oder erhitzt wurde).
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -STEQEYMA darf nicht geschüttelt werden. Längeres kräftiges Schütteln könnte das Arzneimittel beeinträchtigen. Wenden Sie das Arzneimittel nicht an, falls es kräftig geschüttelt worden ist.
• -STEQEYMA als Injektionslösung ist farblos oder leicht gelblich und kann einige kleine durchscheinende oder weisse Eiweissteilchen aufweisen. Dieses Aussehen ist durchaus normal für eiweisshaltige Lösungen. Falls die Lösung verfärbt oder trübe ist oder falls darin andere Fremdkörper schwimmen, sollen Sie STEQEYMA nicht anwenden.
• -STEQEYMA darf nicht mit anderen Injektionslösungen gemischt werden.
• -Die Fertigspritze ist nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt. Restlösungen von STEQEYMA sind zu verwerfen. Nadeln und Spritzen dürfen KEINESFALLS wiederverwendet werden.
• -Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden.
• -Fragen Sie Ihren Apotheker bzw. Ihre Apothekerin wie die Fertigspritze zu entsorgen ist, wenn Sie sie nicht mehr benötigen. Diese Massnahme hilft, die Umwelt zu schützen.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in STEQEYMA enthalten?
• -Wirkstoffe
• -STEQEYMA enthält als Wirkstoff Ustekinumab.
• -Jede Fertigspritze enthält 45 mg (45 mg in 0,5 ml) oder 90 mg (90 mg in 1 ml) Ustekinumab.
• -Hilfsstoffe
• -STEQEYMA enthält als Hilfsstoffe: L-Histidin, L-Histidin-Hydrochlorid-Monohydrat, Saccharose, Polysorbat 80 und Wasser für Injektionszwecke.
• -Wo erhalten Sie STEQEYMA? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -STEQEYMA Injektionslösung in Fertigspritze 45 mg/0,5 ml.
• -STEQEYMA Injektionslösung in Fertigspritze 90 mg/1 ml.
• -Zulassungsnummer
• -70003 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -iQone Healthcare Switzerland, 1290 Versoix
• -Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Anleitung zur subkutanen (unter die Haut) Verabreichung von STEQEYMA Fertigspritze
• -Lesen Sie zunächst die Packungsbeilage und anschliessend diese Gebrauchsanweisung vollständig durch, bevor Sie mit der Injektion beginnen.
• -Abbildung A zeigt die Fertigspritze:
• -Abbildung A:
• -(image)
• -Wichtige Information:
• -1.Öffnen Sie den versiegelten Karton erst dann, wenn Sie bereit sind, die Fertigspritze zu benutzen.
• -2.Entfernen Sie die Kappe erst dann, wenn Sie bereit sind, die Injektion zu verabreichen
• -3.Mischen Sie STEQEYMA nicht mit anderen Injektionsflüssigkeiten
• -4.Die Fertigspritze darf nicht wiederverwendet werden. Entsorgen Sie die benutzte Fertigspritze sofort nach Gebrauch in einem Abfallbehälter für spitze Gegenstände (siehe Entsorgen Sie die STEQEYMA-Fertigspritze).
• -Vorbereitung der Injektion:
• - Abbildung B: 1. Vorbereitung der Materialien, die für die Injektion benötigt werden. a.
• - Bereiten Sie eine saubere, ebene Oberfläche, wie z. B. einen Tisch oder eine
• - Arbeitsfläche, in einem gut beleuchteten Bereich Vor. b. Nehmen Sie den/die
• - Karton(s) mit der Zahl der Fertigspritzen, die Sie für Ihre verschriebene
• - Dosis verabreichen müssen, aus dem Kühlschrank. c. Vergewissern Sie sich,
• - dass das folgende Zubehör bereit liegt (siehe Abbildung B): -Karton mit der
• - Fertigspritze Nicht im Karton enthalten: -Wattebausch oder Gaze -Pflaster
• - -Abfallbehälter für spitze Gegenstände -Alkoholtupfer
• -Abbildung C: 2. Überprüfen Sie das Verfalldatum auf dem Karton (siehe Abbildung C). -
• - Verwenden Sie die Spritze nicht, wenn das Verfalldatum überschritten ist.
• - Wenn das Verfalldatum überschritten ist, bringen Sie die ganze Packung in die
• - Apotheke zurück.
• -Abbildung D 3. Warten Sie 30 Minuten. a. Öffnen Sie den Karton. Fassen Sie die
• - Fertigspritze am Spritzenkörper und heben Sie sie aus dem Karton. b Lassen
• - Sie die Fertigspritze ca. 30 Minuten lang bei Raumtemperatur (20 °C - 25 °C)
• - ausserhalb des Kartons liegen, damit sich der Inhalt erwärmen kann (siehe
• - Abbildung D). -Erhitzen Sie die Fertigspritze nicht durch Wärmeeinwirkung, z.
• - B. durch heisses Wasser oder in der Mikrowelle. -Dadurch erreicht die
• - Flüssigkeit eine für die Injektion angenehme Temperatur (Raumtemperatur).
• - -Halten Sie die Spritze nicht am Kolbenkopf, an der Kolbenstange, an den
• - Flügeln des Nadelschutzes oder an der Nadelabdeckung fest. -Ziehen Sie den
• - Kolben niemals zurück.
• -Abbildung E: 4. Überprüfen Sie die Fertigspritze. a. Sehen Sie sich die Fertigspritze an
• - und vergewissern Sie sich, dass Sie das richtige Arzneimittel (Steqeyma) und
• - die richtige Dosierung haben b. Vergewissern Sie sich, dass die Anzahl der
• - Fertigspritzen und die Wirkstärke korrekt sind: -Wenn Ihre Dosis 45 mg
• - beträgt, bekommen Sie eine 45 mg Fertigspritze mit Steqeyma. -Wenn Ihre Dosis
• - 90 mg beträgt, bekommen Sie eine 90 mg Fertigspritze mit Steqeyma. c.
• - Vergewissern Sie sich, dass die Fertigspritze nicht gebrochen oder beschädigt
• - ist. d. Überprüfen Sie das Verfalldatum auf dem Etikett der Fertigspritze
• - (siehe Abbildung E). -Verwenden Sie die Spritze nicht, wenn das Verfalldatum
• - überschritten ist. -Schütteln Sie die Fertigspritze nicht .
• -Abbildung F: 5. Überprüfen Sie das Arzneimittel. a. Sehen Sie sich das Arzneimittel an und
• - vergewissern Sie sich, dass die Flüssigkeit klar bis leicht opaleszierend und
• - farblos bis schwach gelb ist (siehe Abbildung F). -Verwenden Sie die
• - Fertigspritze nicht, wenn die Flüssigkeit verfärbt oder trüb ist.
• - -Möglicherweise sind in der Flüssigkeit Luftblasen zu sehen. Das ist normal.
• -Abbildung G: 6. Wählen Sie eine geeignete Injektionsstelle (siehe Abbildung G). a. Sie
• - können in folgende Körperteile injizieren: -die Oberschenkel -den unteren
• - Bauchbereich (ausser im Umkreis von 5 cm um den Nabel) -den äusseren Bereich
• - des Oberarms, wenn die Injektion von einer Betreuungsperson verabreicht wird.
• - -Injizieren Sie nicht in Muttermale, Narben, blaue Flecken oder empfindliche,
• - gerötete, verhärtete oder verletzte Hautstellen. Vermeiden Sie möglichst
• - Hautbereiche, die Anzeichen von Psoriasis aufweisen -Injizieren Sie nicht
• - durch die Kleidung b. Wählen Sie für jede Injektion eine andere
• - Injektionsstelle, die mindestens 2,5 cm von der für die vorherige Injektion
• - verwendeten Stelle entfernt liegt.
• -Abbildung H: 7. Waschen Sie sich die Hände. a. Waschen Sie sich die Hände mit Wasser und
• - Seife und trocknen Sie sie gründlich ab (siehe Abbildung H).
• -Abbildung I: 8. Reinigen Sie die Injektionsstelle. a. Reinigen Sie die Injektionsstelle
• - mit einem Alkoholtupfer in kreisenden Bewegungen (siehe Abbildung I). b.
• - Lassen Sie die Haut vor der Injektion trocknen. -Blasen Sie nicht auf die
• - Injektionsstelle und berühren Sie sie vor der Injektion nicht mehr.
• -Verabreichung der
• -Injektion
• -Abbildung J: 9. Entfernen Sie die Kappe. a. Wenn Sie bereit sind, Steqeyma zu injizieren,
• - entfernen Sie die Nadelabdeckung, indem Sie den Körper der Fertigspritze
• - zwischen Daumen und Zeigefinger der einen Hand halten (siehe Abbildung J)
• - -Halten Sie die Spritze beim Abziehen der Kappe nicht am Kolben fest.
• - -Möglicherweise sehen Sie eine Luftblase in der Fertigspritze oder einige
• - Tropfen Flüssigkeit an der Nadelspitze. Das ist normal. b. Entsorgen Sie die
• - Kappe sofort in einem Abfallbehälter für spitze Gegenstände (siehe Schritt 14
• - und Abbildung J). -Benutzen Sie die Fertigspritze nicht, wenn sie ohne
• - aufgesetzte Nadelabdeckung fallen gelassen wurde. Wenden Sie sich in diesem
• - Fall an Ihren Arzt oder Apotheker. -Injizieren Sie die Dosis sofort nach
• - Entfernen der Nadelabdeckung. -Setzen Sie die Kappe nicht wieder auf die
• - Fertigspritze auf. -Berühren Sie die Nadel nicht, um Nadelstichverletzungen
• - zu vermeiden.
• -Abbildung K: 10. Führen Sie die Fertigspritze in die Injektionsstelle ein. a. Halten Sie
• - den Körper der Fertigspritze zwischen Daumen und Zeigefinger der einen Hand.
• - b. Drücken Sie mit der anderen Hand die gereinigte Haut sanft mit Daumen und
• - Zeigefinger zusammen. Drücken Sie sie nicht fest zusammen. Hinweis: Es ist
• - wichtig, dass Sie die Haut zusammendrücken, damit Sie unter die Haut (ins
• - Fettgewebe) injizieren, aber nicht in tiefer gelegene Schichten (den Muskel).
• - c. Führen Sie die Nadel mit einer raschen Stichbewegung in einem Winkel von
• - 45 Grad vollständig in die Hautfalte ein (siehe Abbildung K). -Ziehen Sie den
• - Kolben niemals zurück.
• -Abbildung L: 11. Verabreichen Sie die Injektion. a. Nachdem die Nadel eingeführt ist,
• - lassen Sie die Hautfalte los. b. Drücken Sie den Kolben langsam ganz nach
• - unten, bis die gesamte Dosis des Arzneimittels injiziert wurde und die
• - Spritze leer ist (siehe Abbildung L). -Verändern Sie die Position der
• - Fertigspritze nicht mehr, nachdem Sie die Injektion begonnen haben. -Wenn der
• - Kolben nicht ganz hinuntergedrückt wird, fährt der Nadelschutz beim
• - Herausziehen der Spritze nicht aus, um die Nadel zu bedecken.
• -Abbildung M: 12. Ziehen Sie die Fertigspritze aus der Injektionsstelle. a. Nachdem die
• - Fertigspritze leer ist und während die Nadel aus der Injektionsstelle
• - herausgezogen wird, entfernen Sie langsam die Nadel, indem Sie den Daumen vom
• - Kolben nehmen, bis die Nadel ganz vom Nadelschutz bedeckt ist (siehe
• - Abbildung M). -Wenn die Nadel nicht bedeckt ist, entsorgen Sie die Spritze
• - vorsichtig (siehe Schritt 14. Entsorgen Sie die Steqeyma-Fertigspritze).
• - -Benutzen Sie die Fertigspritze nicht erneut -Reiben Sie nicht an der
• - Injektionsstelle.
• -Nach der Injektion
• -13. Versorgen Sie
• -die Injektionsstelle
• -. a. Wenn Blut
• -austritt, behandeln
• -Sie die Injektionsst
• -elle, indem Sie
• -sanft mit einem
• -Wattebausch oder
• -Gaze darauf drücken
• -(nicht reiben!) und
• -bei Bedarf ein
• -Pflaster aufkleben.
• -Abbildung N: 14. Entsorgen Sie die Steqeyma-Fertigspritze a. Geben Sie die Fertigspritze
• - sofort nach Gebrauch in einen Abfallbehälter für spitze Gegenstände (siehe
• - Abbildung N). b. Entsorgen Sie die Fertigspritze nicht im Haushaltsmüll -Wenn
• - Sie keinen Abfallbehälter für spitze Gegenstände haben, können Sie einen
• - verschliessbaren und durchstichsicheren Haushaltsbehälter verwenden. -Um Ihre
• - Sicherheit und Gesundheit und die anderer zu schützen, dürfen Sie gebrauchte
• - Nadeln und Spritzen keinesfalls wiederverwenden. Nicht verwendetes
• - Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den lokalen Anforderungen
• - zu entsorgen. -Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder
• - Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu
• - entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz
• - der Umwelt bei.
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• +Titulaire de l'autorisation
• +Stallergenes AG, 8305 Dietlikon.
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