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Fachinformation zu GONAL-f® PEN:Merck (Schweiz) AG
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Fahrtücht.Unerw.WirkungenÜberdos.Eigensch.Pharm.kinetikPräklin.Sonstige H.Swissmedic-Nr.
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Pharmakokinetik

Absorption
Nach subkutaner Verabreichung beträgt die absolute Bioverfügbarkeit etwa 66 %. Für Dosen bis 900 IE konnte Dosisproportonalität gezeigt werden.
Nach wiederholter Verabreichung von Gonal-f wird der Steady-State mit einem Akkumulationsfaktor von etwa 3 nach 3-4 Tagen erreicht.
Distribution
Nach intravenöser Verabreichung wird Follitropin alfa in den extrazellulären Flüssigkeiten mit einer initialen Halbwertszeit von ungefähr 2 Stunden verteilt. Das Verteilungsvolumen liegt zwischen 9 und 11 Litern.
Metabolismus
Rekombinantes FSH wird auf dieselbe Weise metabolisiert wie humanes FSH. Spezifische Studien zur Metabolisierung von Follitropin alfa wurden jedoch nicht durchgeführt.
Elimination
Die Gesamtclearance beträgt unter Steady-State-Bedingungen 0.6 Liter/Stunde. Die scheinbare terminale Halbwertszeit nach subkutaner Verabreichung liegt im Bereich von 24 bis 59 Stunden. Nur rund ein Achtel der verabreichten Follitropin alfa-Dosis wird mit dem Urin ausgeschieden.
Kinetik spezieller Patientengruppen
Leberfunktionsstörungen
Die Pharmakokinetik von r-FSH wurde bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen nicht untersucht.
Nierenfunktionsstörungen
Die Pharmakokinetik von r-FSH wurde bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen nicht untersucht.

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