Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit

Eine Dosis (0,5 ml ) enthält:

Diphtherie-Toxoid1                          mindestens 20 IU7
Tetanus-Toxoid1                             mindestens 40 IU7
Bordetella-pertussis-Antigene1              
Pertussis-Toxoid (PT)                       20 μg
Filamentöses Hämagglutinin (FHA)            20 μg
Pertactin (PRN)                             3 μg
Fimbrien Typen 2 und 3 (FIM)                5 μg
Hepatitis-B-Oberflächenantigen2,3           10 μg
Inaktivierte Polioviren4                    
Typ 1 (Mahoney)                             40 D-Antigeneinheiten5
Typ 2 (MEF-1)                               8 D-Antigeneinheiten5
Typ 3 (Saukett)                             32 D-Antigeneinheiten5
Haemophilus-influenzae-Typ-b-Polysaccharid  
Polyribosylribitolphosphat (PRP)            3 μg
konjugiert an Meningokokken-Protein6,3      50 μg

 
1adsorbiert an Aluminiumphosphat (0,17 mg Al3+)
2hergestellt in Hefezellen (Saccharomyces cerevisiae) durch rekombinante DNA-Technologie
3adsorbiert an amorphes Aluminiumhydroxyphosphatsulfat (0,15 mg Al3+)
4gezüchtet in Vero-Zellen
5oder äquivalente Antigenmenge, bestimmt durch eine geeignete immunchemische Methode
6PRP kovalent gebunden an den äusseren Membran-Protein-Komplex (OMPC) von Neisseria meningitidis der Gruppe B
7oder äquivalente, mit einer Immunogenitäts-Evaluationsmethode bestimmte Aktivität
 
 
Injektionssuspension (0,5 ml) in einer Fertigspritze.
Gleichmässig trübe, weisse bis fast weisse Suspension.