Stand der InformationJuli 2025
Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte oder medizinische Fachpersonen bestimmt und sollten nur vom Arzt oder medizinischen Fachpersonen in Verbindung mit der vollständigen Fachinformation gelesen werden
Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte oder medizinische Fachpersonen bestimmt und sollten nur vom Arzt oder medizinischen Fachpersonen in Verbindung mit der vollständigen Fachinformation gelesen werden.
REKAMBYS 2 mL Injektion Gebrauchsanweisung:
Überblick Eine vollständige Dosis erfordert zwei Injektionen: 2 ml
Cabotegravir und 2 ml Rilpivirin. Cabotegravir und Rilpivirin sind
Suspensionen, die keine weitere Verdünnung oder Rekonstitution erfordern. Die
Zubereitungsschritte sind bei beiden Medikamenten gleich. Befolgen Sie die
Anweisungen zur Vorbereitung der Suspension für die Injektion sorgfältig, um
ein Auslaufen zu vermeiden. Cabotegravir und Rilpivirin sind nur für die
intramuskuläre Anwendung bestimmt. Beide Injektionen sind an separaten
Stellen in den Gesässmuskel zu verabreichen. Hinweis: Es sollte bevorzugt
die ventrogluteale Seite verwendet werden. Die Reihenfolge der Verabreichung
ist nicht relevant.
Lagerungshinweise
• Im Kühlschrank (2–8 °C) lagern.
Inhalt Ihrer Packung
-1 Durchstechflasche mit Rilpivirin -1 Adapter für Durchstechflaschen -1
Spritze -1 Injektionsnadel (23 Gauge, 1½ Zoll) Bei der Auswahl der geeigneten
Länge einer Injektionsnadel ist der Körperbau des Patienten zu
berücksichtigen und es muss dem medizinischen Urteilsvermögen entsprechend
vorgegangen werden.
Zusätzlich benötigtes Material
-Unsterile Handschuhe -2 Alkoholtupfer -2 Gazetupfer -Geeigneter
durchstichsicherer Behälter Vergewissern Sie sich, dass Sie die Packung mit
Cabotegravir zur Hand haben, bevor Sie beginnen.
Vorbereitung
1. Durchstechflasche inspizieren
-Es ist zu überprüfe
n, ob das Haltbarkei
tsdatum noch gültig
ist. -Die Durchstech
flaschen unverzüglic
h inspizieren. Wenn
Fremdkörper zu
sehen sind, darf
das Präparat nicht
verwendet werden.
2. 15 Minuten warten
-Vor der Injektion
mindestens 15
Minuten warten,
damit das Medikament
Raumtemperatur
annehmen kann.
3. Kräftig schütteln
-Die Durchstechflasc
he festhalten und
10 Sekunden lang
kräftig schütteln
(siehe Abbildung).
4. Suspension überprüfen
-Die Durchstechflasc
he umdrehen und die
resuspendierte
Lösung überprüfen.
Sie sollte homogen
aussehen. Wenn die
Suspension nicht
homogen ist, die
Durchstechflasche
erneut schütteln.
-Es ist auch normal,
kleine Luftbläschen
zu sehen.
5. Kappe von der Durchstechflasche entfernen
-Die Kappe von der
Durchstechflasche
entfernen. -Den
Gummistopfen mit
einem Alkoholtupfer
abwischen.
6. Packung mit dem Adapter für Durchstechflaschen öffnen
-Die Papierfolie
von der Packung mit
dem Adapter für
Durchstechflaschen
abziehen.
7. Durchstechflaschenadapter aufsetzen
-Stellen Sie die
Durchstechflasche
auf eine ebene
Fläche. -Den Adapter
für die Durchstechf
lasche gerade nach
unten auf die
Durchstechflasche
drücken (siehe
Abbildung). -Der
Adapter sollte mit
einem Klick fest
einrasten.
8. Die Verpackung abheben
-Danach die Verpacku
ng des Durchstechfla
schenadapters
abheben (siehe
Abbildung).
9. Spritze vorbereiten
-Die Spritze aus
ihrer Verpackung
nehmen. -1 mL Luft
in die Spritze
aufziehen. Dadurch
wird es später
einfacher, die
Flüssigkeit aufzuzie
hen.
10. Spritze anbringen
-Den Durchstechflasc
henadapter und die
Durchstechflasche
festhalten (siehe
Abbildung). -Die
Spritze fest auf
den Durchstechflasch
enadapter drücken.
11. Den Kolben drücken
-Den Kolben ganz
nach unten drücken,
um die Luft in die
Durchstechflasche
zu pressen.
12. Langsam die Dosis aufziehen
-Die Spritze und
die Durchstechflasch
e umdrehen und
langsam so viel von
der Flüssigkeit wie
möglich in die
Spritze aufziehen.
Möglicherweise ist
mehr Flüssigkeit
vorhanden, als für
die Dosismenge
benötigt wird.
13. Die Spritze abnehmen
-Halten Sie den
Spritzenkolben wie
abgebildet fest, um
ein Auslaufen zu
verhindern. Es ist
normal einen kleinen
Widerstand zu
spüren. -Die Spritze
vom Durchstechflasc
henadapter in einer
Drehbewegung abnehme
n, und den Durchstec
hflaschenadapter
dabei festhalten
(siehe Abbildung).
14. Nadel aufsetzen
-Die Verpackung mit
der Nadel so weit
aufziehen, dass man
an die Nadelbasis
gelangt. -Die
Spritze senkrecht
nach oben halten
und fest auf die
Nadel schrauben.
-Die Nadelverpackung
von der Nadel
entfernen.
Injektion
15. Injektionsstelle vorbereiten
Die Injektionen
sind in den Gesässmu
skel zu verabreichen
. Verabreichen Sie
die Injektionen an
gegenüberliegenden
Seiten oder 2 cm
voneinander entfernt
. Halten Sie einen
Abstand von 2 cm
von früheren Injekti
onsstellen ein. Für
die Injektionen
eine der folgenden
Stellen wählen:
-Ventrogluteal
(empfohlen) -Dorsogl
uteal (oberer
äusserer Quadrant)
16. Schutzkappe entfernen
-Die Nadelschutzkapp
e an der Nadel nach
unten klappen. -Die
Injektionsnadelkappe
abziehen.
17. Überschüssige Flüssigkeit entfernen
-Die Spritze so
halten, dass die
Nadel nach oben
zeigt. Den Kolben
bis zur 2-ml-Dosis
drücken, um überschü
ssige Flüssigkeit
und etwaige Luftblas
en zu entfernen.
18. Haut straff ziehen
Die "Zickzack"
-Injektionstechnik
anwenden, um das
Austreten von
Medikamentenflüssigk
eit aus der Injektio
nsstelle zu minimier
en. -Die Haut an
der Injektionsstelle
straff ziehen;
dabei verschiebt
sich diese um
ungefähr 2,5 cm.
-Die Haut in dieser
Position festhalten,
um die Injektion
durchzuführen.
19. Nadel einführen
-Die Nadel bis zur
vollen Tiefe bzw.
bis zum Muskel
einführen.
20. Dosis injizieren
-Die Haut weiterhin
straff halten und
den Kolben langsam
bis zum Anschlag
nach unten drücken.
-Sicherstellen,
dass die Spritze
leer ist. -Die
Nadel herausziehen
und die straff
gezogene Haut
sofort loslassen.
21. Injektionsstelle prüfen
-Einen Gazetupfer
auf die Injektionsst
elle pressen.
-Falls eine Blutung
auftritt, kann ein
leichter Verband
angelegt werden.
22. Nadel sichern
-Die Nadelschutzkapp
e über die Nadel
klappen. -Vorsichtig
Druck an einer
harten Oberfläche
ausüben, damit die
Nadelschutzkappe
einrastet. -Es ist
ein Klickgeräusch
zu hören, wenn die
Nadelschutzkappe
einrastet.
Nach der Injektion
23. Sicher entsorgen
-Benutzte Nadeln,
Spritzen, Durchstech
flaschen und Durchst
echflaschenadapter
den geltenden
Gesetzen für Sicherh
eit und Gesundheitss
chutz entsorgen.
Die beschriebenen Schritte für das 2. Medikament wiederholen
Wenn Cabotegravir
noch nicht injiziert
wurde, ist die
eigene Gebrauchsanwe
isung zur Vorbereitu
ng und Injektion
dieses Arzneimittels
zu befolgen.
Fragen und Antworten
1. Wie lange kann das Medikament ausserhalb des Kühlschranks aufbewahrt
werden? Es ist am besten, das Arzneimittel zu injizieren, sobald es
Raumtemperatur erreicht hat. Die Durchstechflasche kann jedoch bis zu 6
Stunden lang bei Raumtemperatur (max. 25 °C) im Umkarton stehen bleiben;
nicht wieder in den Kühlschrank stellen. Wird die Durchstechflasche nicht
innerhalb von 6 Stunden verwendet, muss sie entsorgt werden. 2. Wie lange
kann das Medikament in der Spritze bleiben? Es ist am besten, das
Arzneimittel (Raumtemperatur) nach dem Aufziehen sobald wie möglich zu
injizieren. Das Medikament kann jedoch vor der Injektion bis zu 2 Stunden in
der Spritze bleiben. Nach Ablauf der 2 Stunden müssen das Medikament, die
Spritze und die Nadel entsorgt werden. 3. Warum muss Luft in die
Durchstechflasche injiziert werden? Durch das Injizieren von 1 mL Luft in die
Durchstechflasche wird das Aufziehen der Dosis in die Spritze erleichtert.
Ohne die Luft könnte es vorkommen, dass eine kleine Menge Flüssigkeit
versehentlich in die Durchstechflasche zurück fliesst, sodass in der Spritze
eine kleinere Menge als vorgesehen zurückbleibt. 4. Spielt es eine Rolle, in
welcher Reihenfolge die Medikamente injiziert werden? Nein, die Reihenfolge
spielt keine Rolle. 5. Ist es sicher, die Durchstechflasche schneller auf
Raumtemperatur zu erwärmen? Es ist am besten, die Durchstechflasche auf
natürliche Weise Raumtemperatur annehmen zu lassen. Die Aufwärmdauer kann
jedoch durch die Handwärme etwas beschleunigt werden. Allerdings ist darauf
zu achten, dass die Durchstechflasche nicht auf über 25 °C erwärmt wird.
Keine anderen Methoden zum Erwärmen verwenden. 6. Warum wird die
ventrogluteale Verabreichung empfohlen? Die ventrogluteale Injektion in den
Musculus gluteus medius wird empfohlen, weil dieser nicht in der Nähe der
Hauptnerven und grossen Blutgefässe liegt. Die dorsogluteale Injektion in den
Musculus gluteus maximus ist akzeptabel, wenn dieser Weg von der
medizinischen Fachperson bevorzugt wird. Die Injektion sollte an keiner
anderen Stelle verabreicht werden.
Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte oder medizinische Fachpersonen bestimmt und sollten nur vom Arzt oder medizinischen Fachpersonen in Verbindung mit der vollständigen Fachinformation gelesen werden.
REKAMBYS 3 mL Injektion Gebrauchsanweisung:
Überblick Eine vollständige Dosis erfordert zwei Injektionen: 3 ml
Cabotegravir und 3 ml Rilpivirin. Cabotegravir und Rilpivirin sind
Suspensionen, die keine weitere Verdünnung oder Rekonstitution erfordern. Die
Zubereitungsschritte sind bei beiden Medikamenten gleich. Befolgen Sie die
Anweisungen zur Vorbereitung der Suspension für die Injektion sorgfältig, um
ein Auslaufen zu vermeiden. Cabotegravir und Rilpivirin sind nur für die
intramuskuläre Anwendung bestimmt. Beide Injektionen sind an separaten
Stellen in den Gesässmuskel zu verabreichen.
Lagerungshinweise
-Im Kühlschrank (2–8 °C) lagern.
Inhalt Ihrer Packung
-1 Durchstechflasche mit Rilpivirin -1 Adapter für Durchstechflaschen -1
Spritze -1 Injektionsnadel (23 Gauge, 1½ Zoll) Bei der Auswahl der geeigneten
Länge einer Injektionsnadel ist der Körperbau des Patienten zu
berücksichtigen und es muss dem medizinischen Urteilsvermögen entsprechend
vorgegangen werden.
Zusätzlich benötigtes Material
-Unsterile Handschuhe -2 Alkoholtupfer -2 Gazetupfer -Geeigneter
durchstichsicherer Behälter Vergewissern Sie sich, dass Sie die Packung mit
Cabotegravir zur Hand haben, bevor Sie beginnen.
Vorbereitung
1. Durchstechflasche inspizieren
-Es ist zu überprüfe
n, ob das Haltbarkei
tsdatum noch gültig
ist. -Die Durchstech
flaschen unverzüglic
h inspizieren. Wenn
Fremdkörper zu
sehen sind, darf
das Präparat nicht
verwendet werden.
2. 15 Minuten warten
-Vor der Injektion
mindestens 15
Minuten warten,
damit das Medikament
Raumtemperatur
annehmen kann.
3. Kräftig schütteln
-Die Durchstechflasc
he festhalten und
10 Sekunden lang
kräftig schütteln
(siehe Abbildung).
4. Suspension überprüfen
-Die Durchstechflasc
he umdrehen und die
resuspendierte
Lösung überprüfen.
Sie sollte homogen
aussehen. Wenn die
Suspension nicht
homogen ist, die
Durchstechflasche
erneut schütteln.
-Es ist auch normal,
kleine Luftbläschen
zu sehen.
5. Kappe von der Durchstechflasche entfernen
-Die Kappe von der
Durchstechflasche
entfernen. -Den
Gummistopfen mit
einem Alkoholtupfer
abwischen.
6. Packung mit dem Adapter für Durchstechflaschen öffnen
-Die Papierfolie
von der Packung mit
dem Adapter für
Durchstechflaschen
abziehen.
7. Durchstechflaschenadapter aufsetzen
-Stellen Sie die
Durchstechflasche
auf eine ebene
Fläche. -Den Adapter
für die Durchstechf
lasche gerade nach
unten auf die
Durchstechflasche
drücken (siehe
Abbildung). -Der
Adapter sollte mit
einem Klick fest
einrasten.
8. Die Verpackung abheben
-Danach die Verpacku
ng des Durchstechfla
schenadapters
abheben (siehe
Abbildung).
9. Spritze vorbereiten
-Die Spritze aus
ihrer Verpackung
nehmen. -1 mL Luft
in die Spritze
aufziehen. Dadurch
wird es später
einfacher, die
Flüssigkeit aufzuzie
hen.
10. Spritze anbringen
-Den Durchstechflasc
henadapter und die
Durchstechflasche
festhalten (siehe
Abbildung). -Die
Spritze fest auf
den Durchstechflasch
enadapter drücken.
11. Den Kolben drücken
-Den Kolben ganz
nach unten drücken,
um die Luft in die
Durchstechflasche
zu pressen.
12. Langsam die Dosis aufziehen
-Die Spritze und
die Durchstechflasch
e umdrehen und
langsam so viel von
der Flüssigkeit wie
möglich in die
Spritze aufziehen.
Möglicherweise ist
mehr Flüssigkeit
vorhanden, als für
die Dosismenge
benötigt wird.
13. Die Spritze abnehmen
-Halten Sie den
Spritzenkolben wie
abgebildet fest, um
ein Auslaufen zu
verhindern. Es ist
normal einen kleinen
Widerstand zu
spüren. -Die Spritze
vom Durchstechflasc
henadapter in einer
Drehbewegung abnehme
n, und den Durchstec
hflaschenadapter
dabei festhalten
(siehe Abbildung).
14. Nadel aufsetzen
-Die Verpackung mit
der Nadel so weit
aufziehen, dass man
an die Nadelbasis
gelangt. -Die
Spritze senkrecht
nach oben halten
und fest auf die
Nadel schrauben.
-Die Nadelverpackung
von der Nadel
entfernen.
Injektion
15. Injektionsstelle vorbereiten
Die Injektionen
sind in den Gesässmu
skel zu verabreichen
. Verabreichen Sie
die Injektionen an
gegenüberliegenden
Seiten oder 2 cm
voneinander entfernt
. Halten Sie einen
Abstand von 2 cm
von früheren Injekti
onsstellen ein. Für
die Injektionen
eine der folgenden
Stellen wählen:
-Ventrogluteal
(empfohlen) -Dorsogl
uteal (oberer
äusserer Quadrant)
16. Schutzkappe entfernen
-Die Nadelschutzkapp
e an der Nadel nach
unten klappen. -Die
Injektionsnadelkappe
abziehen.
17. Überschüssige Flüssigkeit entfernen
-Die Spritze so
halten, dass die
Nadel nach oben
zeigt. Den Kolben
bis zur 3-ml-Dosis
drücken, um überschü
ssige Flüssigkeit
und etwaige Luftblas
en zu entfernen.
18. Haut straff ziehen
Die "Zickzack"
-Injektionstechnik
anwenden, um das
Austreten von
Medikamentenflüssigk
eit aus der Injektio
nsstelle zu minimier
en. -Die Haut an
der Injektionsstelle
straff ziehen;
dabei verschiebt
sich diese um
ungefähr 2,5 cm.
-Die Haut in dieser
Position festhalten,
um die Injektion
durchzuführen.
19. Nadel einführen
-Die Nadel bis zur
vollen Tiefe bzw.
bis zum Muskel
einführen.
20. Dosis injizieren
-Die Haut weiterhin
straff halten und
den Kolben langsam
bis zum Anschlag
nach unten drücken.
-Sicherstellen,
dass die Spritze
leer ist. -Die
Nadel herausziehen
und die straff
gezogene Haut
sofort loslassen.
21. Injektionsstelle prüfen
-Einen Gazetupfer
auf die Injektionsst
elle pressen.
-Falls eine Blutung
auftritt, kann ein
leichter Verband
angelegt werden.
22. Nadel sichern
-Die Nadelschutzkapp
e über die Nadel
klappen. -Vorsichtig
Druck an einer
harten Oberfläche
ausüben, damit die
Nadelschutzkappe
einrastet. -Es ist
ein Klickgeräusch
zu hören, wenn die
Nadelschutzkappe
einrastet.
Nach der Injektion
23. Sicher entsorgen
-Benutzte Nadeln,
Spritzen, Durchstech
flaschen und Durchst
echflaschenadapter
den geltenden
Gesetzen für Sicherh
eit und Gesundheitss
chutz entsorgen.
Die beschriebenen Schritte für das 2. Medikament wiederholen
Wenn Cabotegravir
noch nicht injiziert
wurde, ist die
eigene Gebrauchsanwe
isung zur Vorbereitu
ng und Injektion
dieses Arzneimittels
zu befolgen.
Fragen und Antworten
1. Wie lange kann das Medikament ausserhalb des Kühlschranks aufbewahrt
werden? Es ist am besten, das Arzneimittel zu injizieren, sobald es
Raumtemperatur erreicht hat. Die Durchstechflasche kann jedoch bis zu 6
Stunden lang bei Raumtemperatur (max. 25 °C) im Umkarton stehen bleiben;
nicht wieder in den Kühlschrank stellen. Wird die Durchstechflasche nicht
innerhalb von 6 Stunden verwendet, muss sie entsorgt werden. 2. Wie lange
kann das Medikament in der Spritze bleiben? Es ist am besten, das
Arzneimittel (Raumtemperatur) nach dem Aufziehen sobald wie möglich zu
injizieren. Das Medikament kann jedoch vor der Injektion bis zu 2 Stunden in
der Spritze bleiben. Nach Ablauf der 2 Stunden müssen das Medikament, die
Spritze und die Nadel entsorgt werden. 3. Warum muss Luft in die
Durchstechflasche injiziert werden? Durch das Injizieren von 1 mL Luft in die
Durchstechflasche wird das Aufziehen der Dosis in die Spritze erleichtert.
Ohne die Luft könnte es vorkommen, dass eine kleine Menge Flüssigkeit
versehentlich in die Durchstechflasche zurück fliesst, sodass in der Spritze
eine kleinere Menge als vorgesehen zurückbleibt. 4. Spielt es eine Rolle, in
welcher Reihenfolge die Medikamente injiziert werden? Nein, die Reihenfolge
spielt keine Rolle. 5. Ist es sicher, die Durchstechflasche schneller auf
Raumtemperatur zu erwärmen? Es ist am besten, die Durchstechflasche auf
natürliche Weise Raumtemperatur annehmen zu lassen. Die Aufwärmdauer kann
jedoch durch die Handwärme etwas beschleunigt werden. Allerdings ist darauf
zu achten, dass die Durchstechflasche nicht auf über 25 °C erwärmt wird.
Keine anderen Methoden zum Erwärmen verwenden. 6. Warum wird die
ventrogluteale Verabreichung empfohlen? Die ventrogluteale Injektion in den
Musculus gluteus medius wird empfohlen, weil dieser nicht in der Nähe der
Hauptnerven und grossen Blutgefässe liegt. Die dorsogluteale Injektion in den
Musculus gluteus maximus ist akzeptabel, wenn dieser Weg von der
medizinischen Fachperson bevorzugt wird. Die Injektion sollte an keiner
anderen Stelle verabreicht werden.
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