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| Résultat de recherche - Ipro sur REKAMBYS |
| Information professionnelle sur REKAMBYS: | Janssen-Cilag AG |
Mise à jour de l’informationJuillet 2025 Aperçu Une dose complète nécessite deux injections: 2 ml de cabotégravir et 2
ml de rilpivirine. Le cabotégravir et la rilpivirine sont des suspensions ne
nécessitant pas de dilution ou de reconstitution supplémentaires. Les étapes
de préparation sont les mêmes pour les deux médicaments. Suivre attentivement
ces instructions lors de la préparation de la suspension injectable afin
d'éviter les fuites. Le cabotégravir et la rilpivirine doivent être
administrés exclusivement par voie intramusculaire. Les deux injections
doivent être administrées sur des sites d'injection distincts dans le muscle
fessier. Remarque: L'injection dans la face ventro-glutéale doit être
privilégiée. L'ordre d'administration est sans importance.
Remarques concernant le stockage
• Conserver au réfrigérateur (2–8 °C).
L'emballage contient
-1 flacon de rilpivirine -1 adaptateur pour flacon -1 seringue -1 aiguille
pour injection (23 gauges, 1½ pouce) Pour sélectionner la longueur appropriée
de l'aiguille pour injection, il convient de tenir compte de la corpulence du
patient et de l'appréciation clinique du médecin.
Matériel supplémentaire nécessaire
-Gants non stériles -2 tampons imbibés d'alcool -2 compresses de gaze
-Récipient approprié résistant aux perforations Il convient de s'assurer
d'avoir l'emballage de cabotégravir à disposition avant de commencer.
Préparation
1. Inspecter le flacon
-Vérifier que la
date de péremption
n'est pas dépassée.
-Inspecter immédiate
ment les flacons.
Le produit ne doit
pas être utilisé si
des particules
étrangères sont
visibles.
2. Attendre 15 minutes
-Attendre au moins
15 minutes avant de
réaliser l'injection
, pour que le
médicament puisse
atteindre la tempéra
ture ambiante.
3. Agiter vigoureusement
-Tenir fermement le
flacon et l'agiter
vigoureusement
pendant 10 secondes
(voir illustration).
4. Inspectez la suspension
-Retourner le
flacon et examiner
la solution remise
en suspension. Elle
doit avoir un
aspect homogène. Si
la suspension n'est
pas homogène,
agiter de nouveau
le flacon. -Il est
également normal de
constater la présenc
e de petites bulles
d'air.
5. Retirer le capuchon du flacon
-Retirer le capuchon
du flacon. -Essuyer
le bouchon en
caoutchouc avec un
tampon imbibé
d'alcool.
6. Ouvrir l'emballage contenant l'adaptateur pour flacon
-Retirer la pellicul
e en papier de
l'emballage contenan
t l'adaptateur pour
flacon.
7. Fixer l'adaptateur pour flacon
-Placez le flacon
sur une surface
plane. -Appuyer
l'adaptateur pour
flacon verticalement
vers le bas sur le
flacon (voir illustr
ation). -L'adaptateu
r doit être solideme
nt emboîté avec un
click.
8. Retirez l'emballage
-Puis soulever
l'emballage de
l'adaptateur pour
flacon (voir illustr
ation).
9. Préparer la seringue
-Sortir la seringue
de son emballage.
-Aspirer 1 mL d'air
dans la seringue.
Cela facilitera
ultérieurement le
prélèvement du
liquide.
10. Fixer la seringue
-Tenir fermement
l'adaptateur pour
flacon et le flacon
(voir illustration).
-Appuyer fermement
la seringue sur
l'adaptateur pour
flacon.
11. Appuyer sur le piston
-Appuyer à fond sur
le piston pour
expulser l'air dans
le flacon.
12. Prélever lentement la dose
-Retourner la
seringue et le
flacon afin de
prélever lentement
autant de liquide
que possible dans
la seringue. Il est
possible qu'il y
ait plus de liquide
que nécessaire pour
la dose.
13. Retirer la seringue
-Maintenez le
piston de la seringu
e fermement en
place comme illustré
, afin d'éviter les
fuites. Il est
normal de sentir
une certaine contrep
ression. -Tout en
tenant fermement
l'adaptateur pour
flacon, retirer la
seringue de l'adapta
teur pour flacon en
la faisant tourner
(voir illustration).
14. Fixer l'aiguille
-Ouvrir l'emballage
contenant l'aiguille
de manière à
exposer la base de
l'aiguille. -Tenir
la seringue vertical
ement vers le haut
et la visser fermeme
nt sur l'aiguille.
-Retirer l'emballage
de l'aiguille.
Injection
15. Préparer le site d'injection
Les injections
doivent être adminis
trées dans le
muscle fessier.
Administrer les
injections controlat
éralement ou à 2 cm
l'une de l'autre.
Garder une distance
d'au moins 2 cm par
rapport aux sites
d'injection précéden
ts. Pour les injecti
ons, choisir l'un
des sites suivants:
-Ventro-glutéal
(recommandé) -Dorso-
glutéal (quadrant
supéro-externe)
16. Retirer le capuchon de protection
-Rabattre le protège
-aiguille vers le
bas pour l'éloigner
de l'aiguille.
-Retirer le capuchon
de l'aiguille pour
injection.
17. Retirer l'excédent de liquide
-Tenir la seringue
avec l'aiguille
pointée vers le
haut. Appuyer sur
le piston jusqu'à
atteindre la graduat
ion de 2 ml pour
retirer l'excédent
de liquide et les
éventuelles bulles
d'air.
18. Tendre la peau
Utiliser la techniqu
e d'injection "en
Z" pour réduire au
maximum la fuite du
médicament liquide
par le site d'inject
ion. -Tendre la
peau au niveau du
site d'injection en
la déplaçant de 2,5
cm environ. -Mainten
ir la peau dans
cette position pour
réaliser l'injection
.
19. Enfoncer l'aiguille
-Enfoncer l'aiguille
sur toute sa
longueur ou jusqu'à
atteindre le muscle.
20. Injecter la dose
-Toujours en mainten
ant la peau tendue,
pousser lentement
le piston vers le
bas jusqu'à la
butée. -S'assurer
que la seringue est
vide. -Retirer
l'aiguille et
relâcher immédiateme
nt la peau tendue.
21. Vérifier le site d'injection
-Appuyer une compres
se de gaze sur le
site d'injection.
-Un petit pansement
peut être appliqué
en cas de saignement
.
22. Sécuriser l'aiguille
-Rabattre le protège
-aiguille sur
l'aiguille. -Exercer
prudemment une
pression sur une
surface dure pour
verrouiller le
protège-aiguille.
-Un déclic est
audible lorsque le
protège-aiguille se
verrouille.
Après l'injection
23. Éliminer en toute sécurité
-Éliminer les
aiguilles, seringues
, flacons et adaptat
eurs pour flacon
usagés selon la
législation en
vigueur relative à
la sécurité et la
protection de la
santé.
Répéter les étapes décrites pour le 2e médicament
Si le cabotégravir
n'a pas encore été
injecté, suivez les
instructions spécifi
ques pour la prépara
tion et l'injection
de ce médicament.
Questions et réponses
1. Combien de temps le médicament peut-il être conservé hors du
réfrigérateur? Il est préférable d'injecter le médicament dès qu'il a atteint
la température ambiante. Le flacon peut cependant rester dans son carton
d'emballage à température ambiante (25 °C au max.) pendant 6 heures au
maximum; ne pas remettre au réfrigérateur. Si le flacon n'est pas utilisé
dans les 6 heures, il doit être jeté. 2. Combien de temps le médicament
peut-il rester dans la seringue? Il est préférable d'injecter le médicament
(à température ambiante) le plus rapidement possible après l'avoir prélevé
dans la seringue. Le médicament peut cependant être conservé dans la seringue
pendant 2 heures au maximum avant l'injection. Au-delà de 2 heures, le
médicament, la seringue et l'aiguille doivent être éliminés. 3. Pourquoi
faut-il injecter de l'air dans le flacon? L'injection de 1 mL d'air dans le
flacon facilite le prélèvement de la dose dans la seringue. En l'absence
d'air, une petite quantité de liquide risquerait de refluer accidentellement
dans le flacon et la quantité présente dans la seringue serait alors
inférieure à celle prévue. 4. L'ordre dans lequel les médicaments sont
injectés est-il important? Non, l'ordre n'a aucune importance. 5. Est-il sûr
de réchauffer plus rapidement le flacon à température ambiante? Il est
préférable de laisser le flacon atteindre naturellement la température
ambiante. Cependant, il est possible d'accélérer quelque peu la durée du
réchauffement avec la chaleur des mains. Il convient toutefois de veiller à
ne pas réchauffer le flacon à une température supérieure à 25 °C. N'utiliser
aucune autre méthode de réchauffement. 6. Pourquoi l'administration
ventro-glutéale est-elle recommandée? L'injection ventro-glutéale dans le
muscle moyen fessier est recommandée, car celui-ci n'est pas situé à
proximité des principaux nerfs et des gros vaisseaux sanguins. L'injection
dorso-glutéale dans le muscle grand fessier est acceptable, si elle est
privilégiée par le professionnel de santé. L'injection ne doit être
administrée dans aucun autre site.
Aperçu Une dose complète nécessite deux injections: 3 ml de cabotégravir et 3
ml de rilpivirine. Le cabotégravir et la rilpivirine sont des suspensions ne
nécessitant pas de dilution ou de reconstitution supplémentaires. Les étapes
de préparation sont les mêmes pour les deux médicaments. Suivre attentivement
ces instructions lors de la préparation de la suspension injectable afin
d'éviter les fuites. Le cabotégravir et la rilpivirine doivent être
administrés exclusivement par voie intramusculaire. Les deux injections
doivent être administrées sur des sites d'injection distincts dans le muscle
fessier. Remarque: L'injection dans la face ventro-glutéale doit être
privilégiée. L'ordre d'administration est sans importance.
Remarques concernant le stockage
• Conserver au réfrigérateur (2–8 °C).
L'emballage contient
-1 flacon de rilpivirine -1 adaptateur pour flacon -1 seringue -1 aiguille
pour injection (23 gauges, 1½ pouce) Pour sélectionner la longueur appropriée
de l'aiguille pour injection, il convient de tenir compte de la corpulence du
patient et de l'appréciation clinique du médecin.
Matériel supplémentaire nécessaire
-Gants non stériles -2 tampons imbibés d'alcool -2 compresses de gaze
-Récipient approprié résistant aux perforations Il convient de s'assurer
d'avoir l'emballage de cabotégravir à disposition avant de commencer.
Préparation
1. Inspecter le flacon
-Vérifier que la
date de péremption
n'est pas dépassée.
-Inspecter immédiate
ment les flacons.
Le produit ne doit
pas être utilisé si
des particules
étrangères sont
visibles.
2. Attendre 15 minutes
-Attendre au moins
15 minutes avant de
réaliser l'injection
, pour que le
médicament puisse
atteindre la tempéra
ture ambiante.
3. Agiter vigoureusement
-Tenir fermement le
flacon et l'agiter
vigoureusement
pendant 10 secondes
(voir illustration).
4. Inspectez la suspension
-Retourner le
flacon et examiner
la solution remise
en suspension. Elle
doit avoir un
aspect homogène. Si
la suspension n'est
pas homogène,
agiter de nouveau
le flacon. -Il est
également normal de
constater la présenc
e de petites bulles
d'air.
5. Retirer le capuchon du flacon
-Retirer le capuchon
du flacon. -Essuyer
le bouchon en
caoutchouc avec un
tampon imbibé
d'alcool.
6. Ouvrir l'emballage contenant l'adaptateur pour flacon
-Retirer la pellicul
e en papier de
l'emballage contenan
t l'adaptateur pour
flacon.
7. Fixer l'adaptateur pour flacon
-Placez le flacon
sur une surface
plane. -Appuyer
l'adaptateur pour
flacon verticalement
vers le bas sur le
flacon (voir illustr
ation). -L'adaptateu
r doit être solideme
nt emboîté avec un
click.
8. Retirez l'emballage
-Puis soulever
l'emballage de
l'adaptateur pour
flacon (voir illustr
ation).
9. Préparer la seringue
-Retirer la seringue
de son emballage.
-Aspirer 1 mL d'air
dans la seringue.
Cela facilitera
ultérieurement le
prélèvement du
liquide.
10. Fixer la seringue
-Tenir fermement
l'adaptateur pour
flacon et le flacon
(voir illustration).
-Appuyer fermement
la seringue sur
l'adaptateur pour
flacon.
11. Appuyer sur le piston
-Appuyer à fond sur
le piston pour
expulser l'air dans
le flacon.
12. Prélever lentement la dose
-Retourner la
seringue et le
flacon et prélever
lentement autant de
liquide que possible
dans la seringue.
Il est possible
qu'il y ait plus de
liquide que nécessai
re pour la dose.
13. Retirer la seringue
-Maintenez le
piston de la seringu
e fermement en
place comme illustré
, afin d'éviter les
fuites. Il est
normal de sentir
une certaine contrep
ression. -Tout en
tenant fermement
l'adaptateur pour
flacon, retirer la
seringue de l'adapta
teur pour flacon en
la faisant tourner
(voir illustration).
14. Fixer l'aiguille
-Ouvrir l'emballage
contenant l'aiguille
de manière à
exposer la base de
l'aiguille. -Tenir
la seringue vertical
ement vers le haut
et la visser fermeme
nt sur l'aiguille.
-Retirer l'emballage
de l'aiguille.
Injection
15. Préparer le site d'injection
Les injections
doivent être adminis
trées dans le
muscle fessier.
Administrer les
injections controlat
éralement ou à 2 cm
l'une de l'autre.
Garder une distance
d'au moins 2 cm par
rapport aux sites
d'injection précéden
ts. Pour les injecti
ons, choisir l'un
des sites suivants:
-Ventro-glutéal
(recommandé) -Dorso-
glutéal (quadrant
supéro-externe)
16. Retirer le capuchon de protection
-Rabattre le protège
-aiguille vers le
bas pour l'éloigner
de l'aiguille.
-Retirer le capuchon
de l'aiguille pour
injection.
17. Retirer l'excédent de liquide
-Tenir la seringue
avec l'aiguille
pointée vers le
haut. Appuyer sur
le piston jusqu'à
atteindre la graduat
ion de 3 ml pour
retirer l'excédent
de liquide et les
éventuelles bulles
d'air.
18. Tendre la peau
Utiliser la techniqu
e d'injection "en
Z" pour réduire au
maximum la fuite de
médicament liquide
par le site d'inject
ion. -Tendre la
peau au niveau du
site d'injection en
la déplaçant de 2,5
cm environ. -Mainten
ir la peau dans
cette position pour
réaliser l'injection
.
19. Enfoncer l'aiguille
-Enfoncer l'aiguille
sur toute sa
longueur ou jusqu'à
atteindre le muscle.
20. Injecter la dose
-Toujours en mainten
ant la peau tendue,
pousser lentement
le piston vers le
bas jusqu'à la
butée. -S'assurer
que la seringue est
vide. -Retirer
l'aiguille et
relâcher immédiateme
nt la peau tendue.
21. Vérifier le site d'injection
-Appuyer une compres
se de gaze sur le
site d'injection.
-Un petit pansement
peut être appliqué
en cas de saignement
.
22. Sécuriser l'aiguille
-Rabattre le protège
-aiguille sur
l'aiguille. -Exercer
prudemment une
pression sur une
surface dure pour
verrouiller le
protège-aiguille.
-Un déclic est
audible lorsque le
protège-aiguille se
verrouille.
Après l'injection
23. Éliminer en toute sécurité
-Éliminer les
aiguilles, seringues
, flacons et adaptat
eurs pour flacon
usagés selon la
législation en
vigueur relative à
la sécurité et la
protection de la
santé.
Répéter les étapes décrites pour le 2e médicament
Si le cabotégravir
n'a pas encore été
injecté, suivez les
instructions spécifi
ques pour la prépara
tion et l'injection
de ce médicament.
Questions et réponses
1. Combien de temps le médicament peut-il être conservé hors du
réfrigérateur? Il est préférable d'injecter le médicament dès qu'il a atteint
la température ambiante. Le flacon peut cependant rester dans son carton
d'emballage à température ambiante (25 °C au max.) pendant 6 heures au
maximum; ne pas remettre au réfrigérateur. Si le flacon n'est pas utilisé
dans les 6 heures, il doit être jeté. 2. Combien de temps le médicament
peut-il rester dans la seringue? Il est préférable d'injecter le médicament
(à température ambiante) le plus rapidement possible après l'avoir prélevé
dans la seringue. Le médicament peut cependant être conservé dans la seringue
pendant 2 heures au maximum avant l'injection. Au-delà de 2 heures, le
médicament, la seringue et l'aiguille doivent être éliminés. 3. Pourquoi
faut-il injecter de l'air dans le flacon? L'injection de 1 mL d'air dans le
flacon facilite le prélèvement de la dose dans la seringue. En l'absence
d'air, une petite quantité de liquide risquerait de refluer accidentellement
dans le flacon et la quantité présente dans la seringue serait alors
inférieure à celle prévue. 4. L'ordre dans lequel les médicaments sont
injectés est-il important? Non, l'ordre n'a aucune importance. 5. Est-il sûr
de réchauffer plus rapidement le flacon à température ambiante? Il est
préférable de laisser le flacon atteindre naturellement la température
ambiante. Cependant, il est possible d'accélérer quelque peu la durée du
réchauffement avec la chaleur des mains. Il convient toutefois de veiller à
ne pas réchauffer le flacon à une température supérieure à 25 °C. N'utiliser
aucune autre méthode de réchauffement. 6. Pourquoi l'administration
ventro-glutéale est-elle recommandée? L'injection ventro-glutéale dans le
muscle moyen fessier est recommandée, car celui-ci n'est pas situé à
proximité des principaux nerfs et des gros vaisseaux sanguins. L'injection
dorso-glutéale dans le muscle grand fessier est acceptable, si elle est
privilégiée par le professionnel de santé. L'injection ne doit être
administrée dans aucun autre site.
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