Schwangerschaft, Stillzeit

Frauen im gebärfähigen Alter / Verhütung bei Frauen und Männern
Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der Therapie mit Ifinwil und bis eine Woche nach Absetzen der Behandlung eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden. Es wird empfohlen, vor Beginn der Behandlung mit Ifinwil einen Schwangerschaftstest durchzuführen. Männliche Patienten mit Partnerinnen im gebärfähigen Alter müssen während der Behandlung mit Ifinwil und für eine Woche nach der letzten Einnahme eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden (siehe "Pharmakokinetik" ).
Schwangerschaft
Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen zur Anwendung von Eflornithin bei Schwangeren vor. Tierexperimentelle Studien haben eine Reproduktionstoxizität von Eflornithin gezeigt (siehe "Präklinische Daten" ). Die Anwendung von Ifinwil während der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, wird nicht empfohlen.
Stillzeit
Es liegen keine Daten zur Anwendung von Eflornithin bei stillenden Frauen vor. Es ist nicht bekannt, ob Eflornithin und seine Metaboliten in die Muttermilch übergehen. Ein Risiko für das Neugeborene/Kind kann nicht ausgeschlossen werden. Ifinwil soll während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Fertilität
Bisher liegen keine Erfahrungen zu möglichen Auswirkungen von Eflornithin auf die Fertilität beim Menschen vor. Tierexperimentelle Fertilitätsstudien mit oral verabreichtem Eflornithin wurden nicht durchgeführt.