Grossesse, allaitement

Femmes en âge de procréer / Contraception chez les femmes et les hommes
Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement par Ifinwil et jusqu'à une semaine après l'arrêt du traitement. Il est recommandé de réaliser un test de grossesse avant de commencer le traitement par Ifinwil. Les patients de sexe masculin ayant des partenaires féminines en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement par Ifinwil et pendant une semaine après la dernière prise (voir "Pharmacocinétique" ).
Grossesse
À ce jour, aucune donnée n'est disponible ou seules des données limitées sont disponibles sur l'utilisation de l'éflornithine chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l'animal ont montré une toxicité pour la reproduction de l'éflornithine (voir "Données précliniques" ). L'utilisation d'Ifinwil n'est pas recommandée pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.
Allaitement
Il n'existe pas de données sur l'utilisation de l'éflornithine chez la femme qui allaite. On ne sait pas si l'eflornithine et ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu. Ifinwil ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Fertilité
À ce jour, il n'existe pas de données sur les effets potentiels de l'éflornithine sur la fertilité humaine. Aucune étude de fertilité n'a été réalisée chez l'animal avec l'éflornithine administrée par voie orale.