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Dezember 2025
Sonstige Hinweise - Hinweise für die Anwendung und Handhabung
Hinweise für die Anwendung und Handhabung

 GEBRAUCHSANWEISUNG Tafinlar (Dabrafenib) Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Diese "Gebrauchsanweisung" enthält Informationen zur Einnahme oder Verabreichung von Tafinlar
Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen als Suspension zum Einnehmen
Wichtige Informationen, die Sie vor der Einnahme oder Verabreichung von Tafinlar-Tabletten zur
Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (Tafinlar-Tabletten) beachten müssen.
-Lesen Sie diese Gebrauchsanweisung sorgfältig durch, bevor Sie Tafinlar zum ersten Mal anwenden
und jedes Mal, wenn Sie eine Nachfüllpackung erhalten. Sie kann neue Informationen enthalten.
-Diese Anwendungshinweise ersetzen nicht das Gespräch mit Ihrem Arzt oder Apotheker über Ihre
Erkrankung oder die Ihres Kindes und deren Behandlung. -Ihr Arzt oder Apotheker sollte Ihnen
zeigen, wie Sie eine Dosis von Tafinlar richtig einnehmen oder geben. Sie sollten Tafinlar immer
genau so einnehmen oder verabreichen, wie Ihr Arzt es Ihnen sagt. -Wenn Sie Fragen zur Zubereitung,
Einnahme oder Gabe von Tafinlar haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. -Verwenden Sie
stets den Dosierbecher, der Ihrer Tafinlar-Packung beiliegt. Wenn Ihre Packung keinen Dosierbecher
enthält, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. -Wenn Tafinlar-Suspension zum Einnehmen zu
irgendeinem Zeitpunkt auf Ihre Haut oder die Ihres Kindes gelangt, waschen Sie die betroffene
Stelle gründlich mit Wasser und Seife. -Wenn Tafinlar-Suspension zum Einnehmen zu irgendeinem
Zeitpunkt in Ihre Augen oder die Ihres Kindes gelangt, spülen Sie die Augen gründlich mit kaltem
Wasser aus. -Wenn Sie Tafinlar-Suspension zum Einnehmen verschütten, befolgen Sie die Anweisungen
am Ende dieser Gebrauchsanweisung im Abschnitt "Reinigung nach Verschütten" . Sie erhalten Tafinlar
oder das ihres Kindes in einer versiegelten Flasche, die lösliche Tabletten enthält. Sie müssen die
Tabletten in Wasser auflösen, bevor Sie Tafinlar einnehmen oder geben. Befolgen Sie die
nachstehenden Anweisungen, um die Tabletten in Wasser aufzulösen. -Ihre Tafinlar-Packung sollte
enthalten:  1.1 Flasche mit Tafinlar Tabletten 2.2 wiederverwendbare Dosierbecher Beipackzettel und
Patienteninformation (dieses Dokument) Ausserdem benötigen Sie Trinkwasser. Für die Anwendung durch
Schlucken gehen Sie zu Abschnitt A. Für die Anwendung über eine Ernährungssonde oder eine orale
Spritze gehen Sie zu Abschnitt B.
 

   ABSCHNITT A. Zubereitung und Gabe einer Dosis durch Schlucken direkt aus dem
Dosierbecher Falls die Tafinlar-Lösung verschüttet wurde oder mit der Haut
oder den Augen in Berührung gekommen ist, befolgen Sie die Hinweise in
Abschnitt E, Beseitigen von verschütteter Tafinlar-Suspension zum Einnehmen.
Für die Zubereitung und Gabe von Tafinlar benötigen Sie: -die vorgeschriebene
Anzahl von Tabletten -1 Dosierbecher -1 Teelöffel (aus Edelstahl) -Stilles
Trinkwasser Zur oralen Anwendung (d.h. zum Schlucken der Lösung) können Sie
oder Ihr Kind diese direkt aus dem Dosierbecher trinken.
Schritt 1. Waschen und trocknen Sie sich die Hände, bevor Sie Tafinlar          
zubereiten. Fügen Sie die nachstehend angegebene Menge an kühlem Trinkwasser    
bis zu den Markierungen auf dem Dosierbecher hinzu (Hinweis: Die Wassermenge    
muss nicht genau abgemessen werden): -Wenn die verschriebene Dosis von Ihnen    
oder Ihrem Kind 1 bis 4 Tabletten beträgt, benötigen Sie etwa 5 ml Wasser.      
-Wenn die verschriebene Dosis von Ihnen oder Ihrem Kind 5 bis 15 Tabletten      
beträgt, benötigen Sie etwa 10 ml Wasser.                                       
Schritt 2. Entfernen Sie die Kappe, indem Sie sie nach unten drücken und        
gegen den Uhrzeigersinn drehen (siehe Abbildung). Werfen Sie die Kappe nicht    
weg. Wenn Sie die Flasche zum ersten Mal öffnen, entfernen Sie die              
Versiegelung von der Flasche.                                                   
Schritt 3. Zählen Sie die verordnete Anzahl Tabletten in Ihre Hand ab.          
Geben Sie die vorgeschriebene Anzahl Tabletten in das Wasser im Dosierbecher.   
Die Flasche enthält 2 Kunststoffbehälter, um die Tabletten trocken zu halten.   
Wenn einer der beiden Behälter herausfällt, wenn Sie Ihre Tabletten             
herausnehmen, setzen Sie ihn wieder in die Flasche ein.                         
Schritt 4. Setzen Sie die Kappe wieder auf die Flasche und drehen Sie sie wie   
gezeigt im Uhrzeigersinn in Pfeilrichtung, um sie zu schliessen                 
Schritt 5. Kippen Sie mit einer Hand den Dosierbecher. Rühren Sie mit der       
anderen Hand das Wasser und die Tabletten vorsichtig mit dem Stiel eines        
Teelöffels um, bis die Tabletten vollständig aufgelöst sind. -Es kann 3         
Minuten (oder länger) dauern, bis die Tabletten vollständig aufgelöst sind.     
Sobald sie aufgelöst sind, sollte die Lösung trüb-weiss aussehen, kann aber     
kleine Stücke enthalten. Geben Sie die Lösung nicht später als 30 Minuten       
nach dem Auflösen der Tabletten. Sind mehr als 30 Minuten vergangen,            
entsorgen Sie die Lösung entsprechend den lokalen Bestimmungen und beginnen     
Sie wieder am Anfang von Abschnitt A. Wenn Sie sich nicht sicher sind, wie      
die Tafinlar-Suspension zum Einnehmen zu entsorgen ist, fragen Sie Ihren Arzt   
oder Apotheker.                                                                 
Schritt 6. Trinken Sie die Lösung aus dem Dosierbecher. WICHTIG: Nach dem       
Trinken bleiben Arzneimittelreste im Becher zurück. Diese Reste sind            
möglicherweise nur schwer zu erkennen. Führen Sie die Schritte 7 – 9 aus, um    
alle Reste einzunehmen und eine vollständige Dosis zu erhalten.                 
Schritt 7. Geben Sie etwa 5 ml Wasser in den leeren Dosierbecher.               
Schritt 8. Rühren Sie mit dem Stiel eines Teelöffels um, um die verbleibenden   
Reste zu lösen.                                                                 
Schritt 9. Trinken Sie die Lösung.                                              
-Bei 1 – 3 Tabletten: Schritte 7 – 9 einmal ausführen -Bei 4 – 15 Tabletten:
Schritte 7 – 9 zweimal ausführen Es ist wichtig, alle Arzneimittelrückstände
einzunehmen oder zu verabreichen, damit Sie oder Ihr Kind die volle Dosis
TAFINLAR erhalten
Schritt 10. Fahren Sie mit den Reinigungsschritten in Abschnitt C fort.
ABSCHNITT B. Zubereitung und Anwendung von Tafinlar über eine Ernährungssonde
oder eine orale Spritze
WICHTIGE ANWENDUNGSHINWEISE Stellen Sie sicher, dass alle Tabletten
vollständig aufgelöst sind, bevor Sie die Lösung geben. Die Mindestgrösse der
Ernährungssonde, die Sie verwenden können, um die Tafinlar-Lösung zu
verabreichen: -Wenn Ihre verschriebene Dosis 1 bis 3 Tabletten beträgt,
beträgt die Mindestgrösse der zu verwendenden Ernährungssonde 10 Charrière.
-Wenn Ihre verschriebene Dosis 4 bis 15 Tabletten beträgt, beträgt die
Mindestgrösse der zu verwendenden Ernährungssonde 12 Charrière. -Falls
Tafinlar-Lösung mit Ihrer Haut oder Ihren Augen in Kontakt kommt, während Sie
die nachstehenden Schritte befolgen, befolgen Sie die Anweisungen im
Abschnitt "Wichtige Informationen, die Sie vor der Einnahme oder
Verabreichung von Tafinlar beachten müssen" . -Falls Tafinlar-Lösung
verschüttet wird, befolgen Sie die Anweisungen im Abschnitt "Reinigung nach
Verschütten" . -Waschen und trocknen Sie Ihre Hände, bevor Sie eine Dosis
Tafinlar verabreichen.
Schritt 1. Führen Sie die Schritte 1 – 5 in Abschnitt A aus, um die Tabletten
aufzulösen. Bei Verwendung einer Ernährungssonde spülen Sie die Sonde mit
stillem Trinkwasser und gehen dann zu Schritt 2 in Abschnitt B über.
Schritt 2. Ziehen Sie die gesamte TAFINLAR-Lösung aus dem Dosierbecher in       
eine Spritze auf, indem Sie den Kolben zurückziehen. Achten Sie darauf, eine    
Spritze zu verwenden, die mit der Ernährungssonde verwendet werden kann, oder   
um die TAFINLAR-Suspension zum Einnehmen oral zu verabreichen. Fragen Sie       
Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind, welche Spritze Sie verwenden       
sollen.                                                                         
Schritt 3. Bei Gabe über eine Ernährungssonde geben Sie die Lösung              
entsprechend den Angaben des Sondenherstellers in die Ernährungssonde. Bei      
oraler Gabe platzieren Sie das Ende der Spritze in den Mund, so dass die        
Spitze die Innenseite einer Wange berührt. Achten Sie bei der Gabe an ein       
Kind darauf, dass es aufrecht sitzt. Drücken Sie den Kolben langsam ganz        
hinein, um die volle Dosis abzugeben. Achtung: Die direkte Gabe von Tafinlar    
in den Rachen oder ein zu schnelles Eindrücken des Kolbens kann zu Erstickung   
führen.                                                                         
Schritt 4. Geben Sie etwa 5 ml Wasser in den leeren Dosierbecher.               
Schritt 5. Umrühren, um die Reste zu lösen.                                     
Schritt 6. Die Lösung aufziehen.                                                
Schritt 7. Die Lösung in die Ernährungssonde oder in die Innenseite der Wange   
abgeben.                                                                        
3 Mal wiederholen Es ist der gesamte Arzneimittelrest einzunehmen.
Wiederholen Sie Schritt 4 bis Schritt 7 insgesamt dreimal, um eine
vollständige Dosis zu geben.
Schritt 8. Nachdem Sie Schritt 4 bis Schritt 7 insgesamt dreimal wiederholt
haben, spülen Sie die Ernährungssonde mit stillem Trinkwasser aus. Fahren Sie
dann mit den Reinigungsschritten in Abschnitt C fort.
ABSCHNITT C. Reinigung des Dosierbechers und der Spritze (sofern verwendet)
VERWENDEN SIE ZUM REINIGEN DES DOSIERBECHERS NUR SAUBERES WASSER. VERWENDEN
SIE ZUM REINIGEN DES DOSIERBECHERS KEINE SEIFE ODER GESCHIRRSPÜLMITTEL.
Schritt 1. Spülen Sie den Dosierbecher sofort nach der Dosierung unter          
sauberem, kühlem Wasser aus. Überschüssiges Wasser abschütteln und mit          
sauberen Papiertüchern abtrocknen. Hinweis: Halten Sie den Dosierbecher immer   
von anderen Küchenutensilien fern.                                              
Schritt 2. Spülen Sie den Teelöffel mit warmem Wasser mit Spülmittel von Hand   
oder in einer Geschirrspülmaschine.                                             
Schritt 3. Reinigen Sie die Applikationsspritze (sofern verwendet)              
entsprechend den Herstellerangaben.                                             
ABSCHNITT D. Wie sind abgelaufene oder nicht mehr benötigte
Tafinlar-Tabletten oder alte Dosierbecher zu entsorgen
Entsorgen Sie alle Tafinlar-Tabletten, deren Haltbarkeitsdatum abgelaufen ist
oder die Sie nicht mehr benötigen, auf sichere Weise. Fragen Sie Ihren Arzt
oder Apotheker, wie Sie Tafinlar-Tabletten sicher entsorgen können, wenn Sie
sich nicht sicher sind.
ABSCHNITT E: Was soll ich tun, wenn die Tafinlar-Lösung zum Einnehmen mit
meiner Haut oder der meines Kindes in Berührung kommt oder in die Augen
gelangt? REINIGUNG NACH VERSCHÜTTEN
Wenn Tafinlar-Lösung auf Ihre Haut oder die Haut Ihres Kindes gelangt,
waschen Sie die Stelle gründlich mit Wasser und Seife ab. Wenn
Tafinlar-Lösung in Ihre Augen oder die Augen Ihres Kindes gelangt, spülen Sie
die Augen gründlich mit kaltem Wasser aus. Führen Sie die folgenden Schritte
aus, wenn Sie Tafinlar Lösung zum Einnehmen verschütten: 1.Ziehen Sie
Handschuhe aus Kunststoff an. 2.Saugen Sie die Lösung mit einem saugfähigen
Material vollständig auf, z.B. mit Papiertüchern, die entweder mit einer
Mischung aus Wasser und Haushaltsdesinfektionsmittel oder mit 70%igem Ethanol
(oder stärker) getränkt sind. 3.Wiederholen Sie die Reinigung mit frisch
getränktem, saugfähigem Material mindestens dreimal, bis der Bereich sauber
ist. 4.Trocknen Sie den Bereich mit Papiertüchern. 5.Geben Sie alle zur
Reinigung der verschütteten Flüssigkeit verwendeten Einwegmaterialien in
einen verschliessbaren Kunststoffbeutel. 6.Entsorgen Sie den Beutel
entsprechend den lokalen Bestimmungen. 7.Waschen Sie Ihre Hände gründlich mit
Wasser und Seife.
Wie sollte ich Tafinlar aufbewahren
-Bewahren Sie die Tafinlar-Flasche so auf, dass sich die beiden
Kunststoffbehälter im Inneren befinden und die Kappe fest verschlossen ist.
Die Behälter halten das Arzneimittel trocken und schützen es vor
Feuchtigkeit. -Bewahren Sie die Flasche und die Dosierbecher in der
Originalverpackung auf. -Lagern nicht über 30°C. -Bewahren Sie dieses
Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.