Was ist FORSTEO und wann wird es angewendet?

Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Forsteo gehört zu einer Klasse knochenaufbauender Arzneimittel. Der Wirkstoff Teriparatid ist ein Hormon, das auf den Knochenstoffwechsel wirkt. Es wird gentechnologisch in Bakterienzellen hergestellt. Der aktive Teil des Wirkstoffs ist mit dem natürlichen Parathormon identisch.
Forsteo wird zur Behandlung der Osteoporose eingesetzt. Osteoporose (Knochenschwund) ist eine Erkrankung, bei der die Knochen schwächer und brüchig werden. Die Erkrankung tritt bei Frauen nach der Menopause besonders häufig auf, kann aber auch Männer betreffen. Obwohl sich anfangs keine Symptome zeigen müssen, wird durch unbehandelte Osteoporose das Auftreten von Knochenbrüchen – vor allem der Wirbelsäule, der Hüfte und der Handgelenke – wahrscheinlicher. Weiterhin können Rückenschmerzen, eine Abnahme der Körpergrösse und ein gekrümmter Rücken die Folgen sein.
Forsteo fördert die Knochenbildung, stärkt die Knochen und vermindert dadurch das Risiko von Knochenbrüchen.
Forsteo wird bei Frauen nach der Menopause und bei Männern mit Osteoporose oder mit einem grossen Risiko für Knochenbrüche eingesetzt.
Osteoporose tritt auch häufig bei Patienten auf, die Kortikosteroide erhalten.

Was sollte dazu beachtet werden?

Bei Untersuchungen im Rahmen der Arzneimittelentwicklung und -prüfung an Ratten entwickelten einige Tiere, die lebenslang Forsteo erhielten, Knochenkrebs (Osteosarkome). Das Osteosarkom ist beim Menschen eine schwere, aber sehr seltene Krebserkrankung (ca. 4/1'000 000 pro Jahr). Die Bedeutung dieser Befunde für den Menschen ist unbekannt; weder in den klinischen Studien noch während der Überwachung im Anschluss an eine Behandlung wurden Osteosarkome beobachtet.

Wann darf FORSTEO nicht angewendet werden?

Forsteo darf nicht angewendet werden,
wenn Sie bestimmte Knochenkrankheiten haben. Wenn Sie eine Knochenkrankheit haben, informieren Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin darüber.
wenn Sie an der Paget-Krankheit leiden.
wenn Sie einen nicht abgeklärten hohen Spiegel alkalischer Phosphatasen im Blut haben, der bedeutet, dass Sie die Paget-Krankheit haben könnten. Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
wenn Sie eine Strahlentherapie erhalten haben, die auch Ihre Knochen (Skelett) betraf.
wenn Sie zu viel Calcium im Blut (eine Hypercalcämie) haben.
wenn bei Ihnen jemals Knochenkrebs oder andere Krebsarten diagnostiziert wurden, die sich in Ihre Knochen ausgebreitet haben (metastasierten).
wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben.
bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahre.
bei jungen Erwachsenen, die sich noch in der Wachstumsphase befinden.
wenn Sie schwanger sind oder stillen.
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem Wirkstoff von Forsteo (Teriparatid) oder einem der sonstigen Bestandteile sind.
wenn Sie Schwierigkeiten haben, sich selbst eine Injektion zu verabreichen und niemand da ist, der Ihnen helfen kann.

Wann ist bei der Anwendung von FORSTEO Vorsicht geboten?

FORSTEO kann zu einem Anstieg der Calciummenge in Ihrem Blut oder Ihrem Urin führen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor oder wenn Sie FORSTEO anwenden:
wenn Sie unter andauernder Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Energielosigkeit oder Muskelschwäche leiden. Dies können Anzeichen eines erhöhten Calciumblutspiegels sein.
wenn Sie Nierensteine haben oder in der Vergangenheit hatten.
wenn bei Ihnen eine Nierenerkrankung bekannt ist (eine mittelschwere Einschränkung der Nierenfunktion vorliegt).
Die empfohlene Therapiedauer von 24 Monaten sollte nicht überschritten werden.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, da es zu Wechselwirkungen kommen könnte.
Manche Patienten können sich nach einer Forsteo-Injektion schwindlig fühlen. Sollten Sie sich schwindlig fühlen, dürfen Sie nicht aktiv am Strassenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen, bis es Ihnen wieder besser geht.Forsteo darf nicht bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) angewendet werden.
FORSTEO darf nicht bei jungen Erwachsenen, die sich noch in der Wachstumsphase befinden,
angewendet werden.Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
an anderen Krankheiten leiden
-Allergien haben oder
andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d.h. es ist nahezu "natriumfrei" .

Darf FORSTEO während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Wenden Sie Forsteo nicht an, wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie stillen.

Wie verwenden Sie FORSTEO?

Wenden Sie Forsteo immer genau nach Anweisung des Arztes bzw. der Ärztin an. Wenn Sie sich unsicher fühlen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
Zur Verabreichung von Forsteo benötigen Sie einen Pen. Der Pen darf nur zu Ihrer Behandlung und nie zur Behandlung weiterer Patienten verwendet werden. Verwenden Sie auch nicht den Pen einer anderen Person, da gegebenenfalls mittels dem Pen Erkrankungen zwischen Patienten übertragen werden könnten. Ihr Arzt oder Ihr Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin oder das Pflegepersonal wird Ihnen genau erklären, wie der Forsteo-Pen zu bedienen ist. Zu Ihrer eigenen Information über den Gebrauch des Forsteo-Pens sollten Sie ebenfalls vor Behandlungsbeginn die Bedienungsanleitung sorgfältig lesen. Für den Fall, dass neue Information verfügbar wird, lesen Sie bitte Bedienungsanleitung und Patienteninformation jedes Mal, nachdem Sie eine neue Packung erhalten haben. Die übliche Dosis von Forsteo beträgt 20 µg pro Tag. Forsteo wird subkutan (unter die Haut) in den Oberschenkel oder in die Bauchhaut gespritzt. Forsteo kann zu jeder Tageszeit und unabhängig von den Mahlzeiten angewendet werden.
Die Dauer der Behandlung beträgt maximal 24 Monate. Die 24-monatige Therapie mit Forsteo darf nicht wiederholt werden.
Es wird empfohlen, dass Sie während der Behandlung mit Forsteo Calcium und/oder Vitamin-D-Präparate einnehmen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wie viel Calcium und Vitamin D Sie täglich einnehmen sollten.
Damit Sie an die Anwendung von Forsteo denken, spritzen Sie es am besten jeden Tag zur gleichen Uhrzeit.
Wenn Sie vergessen haben oder nicht in der Lage waren, Forsteo zu Ihrer gewohnten Zeit zu verabreichen, holen Sie die Anwendung so schnell wie möglich am selben Tag nach. Verabreichen Sie sich nicht mehr als eine Injektion täglich.
Sollten Sie versehentlich mehr Forsteo als vorgesehen gespritzt haben, setzen Sie sich mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin in Verbindung.
Brechen Sie die Anwendung von Forsteo nicht ab, ohne vorher mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin zu sprechen.
Wie in der Bedienungsanleitung beschrieben, sollten Sie Forsteo jeweils spritzen, kurz nachdem Sie den vorgefüllten Pen aus dem Kühlschrank genommen haben. Legen Sie den Pen direkt nach Gebrauch wieder in den Kühlschrank zurück. Verwenden Sie für jede Injektion eine neue Nadel. Lagern Sie den Pen nicht mit aufgesetzter Nadel, da sonst die Lösung aus dem Pen austreten kann und sich Luftblasen in der Patrone bilden.
Forsteo enthält eine sterile, farblose, klare Lösung. Benutzen Sie Forsteo nicht, wenn es feste Teilchen enthält oder die Lösung wolkig oder farbig ist.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann FORSTEO haben?

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
Leichte und vorübergehende Beschwerden an der Injektionsstelle wie Hautrötung, Schmerzen, Schwellung, Juckreiz, Blutergüsse oder eine leichte Blutung.
Übelkeit und Krämpfe in den Beinen oder im Rücken.
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)
Allergische Reaktionen kurz nach der Injektion mit Symptomen wie Atemnot, Gesichtsschwellungen, Ausschlag, Brustschmerzen und starkem Unwohlsein.
Diese allergischen Reaktionen können lebensbedrohlich sein. Sollten solche Nebenwirkungen auftreten, nehmen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin Kontakt auf.
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten)
Starke Rückenkrämpfe.
Sollten Sie sich nach einer Injektion schwindlig fühlen, setzen oder legen sie sich hin, bis Sie sich besser fühlen. Sollte keine Besserung eintreten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, bevor Sie die Behandlung fortsetzen.
Setzen Sie sich mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin in Verbindung, wenn Sie anhaltend unter Übelkeit, Erbrechen, Obstipation, Energielosigkeit oder Muskelschwäche leiden. Diese Symptome können darauf hinweisen, dass der Calciumgehalt in Ihrem Blut zu hoch ist.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann während der Behandlung Blut- und Urinproben entnehmen, um Ihr Ansprechen auf Forsteo zu kontrollieren. Des Weiteren kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Sie bitten, wiederholte Untersuchungen Ihrer Knochenmineraldichte vornehmen zu lassen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
Aufbrauchfrist nach Anbruch
Nach dem erstmaligen Gebrauch kann der Fertigpen 28 Tage benutzt werden, wenn er zwischen 2°-8°C gelagert wird. Der Fertgipen soll nach 28 Tagen fachgerecht entsorgt werden, auch wenn noch Lösung im Pen verbleibt.
Entsorgungshinweis
Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten können in Apotheken oder Sammelstellen abgegeben werden. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Lagerungshinweis
Im Kühlschrank (2-8°C) lagern.
Nicht einfrieren. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht, wenn es gefroren war.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in FORSTEO enthalten?

Injektionslösung im Fertigpen zur subkutanen Anwendung. Farblose, klare Lösung.
Wirkstoffe
Forsteo enthält als Wirkstoff Teriparatid.
Jeder Milliliter der Injektionslösung enthält 250 Mikrogramm Teriparatid.
Hilfsstoffe
Essigsäure, wasserfreies Natriumacetat, Mannitol, Metacresol, Salzsäure, Natriumhydroxid und Wasser für Injektionszwecke.

Wo erhalten Sie FORSTEO? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Es sind Packungen mit 1 Fertigpen erhältlich.
Der Packung liegen keine Nadeln bei.

Zulassungsnummer

56007 (Swissmedic)

Zulassungsinhaberin

Eli Lilly (Suisse) SA, 1214Vernier/GE

Diese Packungsbeilage wurde im April 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

Bedienungsanleitung des Fertigpens
Ihr Arzt oder Ihr Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin oder das Pflegepersonal soll Ihnen zeigen, wie Sie die Selbstinjektion mit dem Forsteo-Fertigpen durchführen sollen. Versuchen Sie nicht den Fertigpen zu verwenden, bevor Sie vom Fachpersonal instruiert werden.
Bevor Sie mit der Anwendung Ihres neuen FORSTEO-Fertigpens beginnen, lesen Sie bitte die Patienteninformation und die Bedienungsanleitung vollständig durch. Befolgen Sie die Anweisungen bitte sorgfältig, wenn Sie FORSTEO anwenden.
Um die Übertragung von Erregern zu vermeiden sollen Sie den Fertigpen bzw. die Nadeln anderer Patienten nicht verwenden.
Ihr FORSTEO-Fertigpen enthält Arzneimittel zur täglichen Anwendung bis zu 28 Tage.

Vor der Injektion
Überprüfen Sie die Beschriftung des FORSTEO-Fertigpens und stellen Sie sicher, dass Sie das korrekte Arzneimittel haben und das Verfalldatum nicht überschritten ist.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder das Pflegepersonal, wenn Sie folgendes bemerken:
-Der FORSTEO-Fertigpen scheint beschädigt zu sein
-Die Injektionslösung ist NICHT klar, farblos und frei von Partikeln
Waschen Sie sich vor jeder Injektion stets die Hände. Bereiten Sie die Injektionsstelle vor, wie Sie es von Ihrem Arzt, Apotheker bzw. Ärztin, Apothekerin oder dem Pflegepersonal gelernt haben.
Injektion

 1 Ziehen Sie die weisse Schutzkappe ab  

Nach der Injektion

  WICHTIG

Für weitere Informationen oder wenn Sie irgendwelche Fragen haben, beachten Sie bitte die Hinweise am Ende dieser Bedienungsanleitung.

       Fehlersuche
Problem                                     Lösung
A. Der gelbe Schaft                         Um FORSTEO für die nächste Injektion vorzubereiten,
ist noch zu sehen,                          führen Sie die folgenden Schritte durch. 1.Wenn Sie
nachdem ich den                             sich bereits eine Injektion verabreicht haben,
schwarzen Injektions                        injizieren Sie NICHT ein zweites Mal am selben Tag.
knopf gedrückt                              Entfernen Sie die Nadel. 2.Setzen Sie eine neue Nadel
habe. Wie kann ich                          auf, ziehen Sie die äussere Nadelschutzkappe ab und
den FORSTEO-Fertigpe                        heben Sie diese auf. 3.Ziehen Sie den schwarzen
n für die nächste                           Injektionsknopf vollständig heraus. Stellen Sie sicher,
Injektion vorbereite                        dass der rote Streifen zu sehen ist. 4.Ziehen Sie die
n?                                          innere Nadelschutzkappe ab und werfen Sie diese weg.
                                            5.Halten Sie die Nadel nach unten in ein leeres
                                            Behältnis. Drücken Sie den schwarzen Injektionsknopf
                                            vollständig durch. Halten Sie ihn gedrückt und zählen
                                            l-a-n-g-s-a-m bis 5. Sie können einen dünnen
                                            Flüssigkeitsstrahl oder –tropfen sehen. Wenn Sie diesen
                                            Schritt beendet haben, muss der schwarze
                                            Injektionsknopf vollständig heruntergedrückt sein.
                                            6.Sollten Sie den gelben Schaft immer noch sehen
                                            können, wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt,
                                            Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder das
                                            Pflegepersonal 7.Setzen Sie die äussere
                                            Nadelschutzkappe auf die Nadel. Schrauben Sie die Nadel
                                            mit 3-5 kompletten Umdrehungen der äusseren
                                            Nadelschutzkappe vollständig ab. Entsorgen Sie die
                                            Nadel, wie sie es von Ihrem Arzt, Apotheker bzw. Ihre
                                            Ärztin, Apothekerin oder dem Pflegepersonal gelernt
                                            haben. Setzen Sie die weisse Schutzkappe des Fertigpens
                                            wieder auf. Legen Sie FORSTEO unmittelbar nach Gebrauch
                                            in den Kühlschrank.
                                            Sie können dieses Problem vermeiden, indem Sie bei
                                            jeder Injektion eine NEUE Nadel verwenden, bei jeder
                                            Anwendung den schwarzen Injektionsknopf vollständig
                                            herunterdrücken und l-a-n-g-s-a-m bis 5 zählen.
B. Woran kann ich                           Der FORSTEO-Fertigpen ist so gefertigt, dass bei jeder
erkennen, dass mein                         Anwendung gemäss Bedienungsanleitung eine komplette
FORSTEO-Fertigpen                           Dosis injiziert wird. Wenn der schwarze Injektionsknopf
funktioniert?                               ganz heruntergedrückt ist, zeigt dies, dass die
                                            vollständige FORSTEO-Dosis injiziert / abgegeben wurde.
                                            Denken Sie bitte daran, bei jeder Injektion eine neue
                                            Nadel zu verwenden. Dies gewährleistet die
                                            ordnungsgemässe Funktion des FORSTEO-Fertigpens.
C. Ich sehe eine                            Eine kleine Luftblase hat keinen Einfluss auf die
Luftblase in meiner                         korrekte Dosis und wird Ihre Gesundheit nicht
FORSTEO-Patrone.                            gefährden. Sie können Ihre Dosis wie gewohnt
                                            verabreichen.
D. Ich kann die                             1.Setzen Sie die äussere Nadelschutzkappe auf die
Nadel nicht entferne                        Nadel. 2.Verwenden Sie die äussere Nadelschutzkappe zum
n.                                          Abschrauben der Nadel. 3.Schrauben Sie die Nadel mit
                                            3-5 kompletten Umdrehungen der äusseren.
                                            Nadelschutzkappe vollständig ab. 4.Sollten Sie die
                                            Nadel dennoch nicht entfernen können, wenden Sie sich
                                            an Ihr Pflegepersonal oder eine andere Person.

 E. Was muss ich                             Wechseln Sie den FORSTEO-Fertigpen, um Ihre Dosis, wie
tun, wenn ich den                           von Ihrem Arzt verordnet, zu erhalten. Dies bedeutet,
schwarzen Injektions                        dass nun so viel Arzneimittel aufgebraucht ist, dass
knopf nicht herauszi                        eine exakte und ausreichende Dosierung nicht mehr
ehen kann?                                  möglich ist. Dies kann der Fall sein, auch wenn Sie in
                                            der Patrone noch eine kleine Restmenge erkennen können.

    Reinigung und Aufbewahrung
Reinigung Ihres FORSTEO-Fertigpens -Wischen Sie die Aussenseite des FORSTEO-Fertigpens mit einem
sauberen feuchten Tuch ab. -Tauchen Sie Ihren FORSTEO-Fertigpen nicht in Wasser oder waschen bzw.
reinigen Sie ihn nicht mit anderen Flüssigkeiten. Aufbewahrung Ihres FORSTEO-Fertigpens -Legen Sie
Ihren FORSTEO-Fertigpen unmittelbar nach jedem Gebrauch in den Kühlschrank. Lesen und befolgen Sie
die Anweisungen zur Aufbewahrung des Arzneimittels in der Patienteninformation. -Bewahren Sie Ihren
FORSTEO-Fertigpen nicht mit aufgesetzter Nadel auf, da dies zur Bildung von Luftblasen innerhalb
der Arzneimittelpatrone führen kann. -Bewahren Sie Ihren FORSTEO-Fertigpen mit aufgesetzter weisser
Schutzkappe auf. -Bewahren Sie Ihren FORSTEO-Ferigpen niemals im Gefrierfach auf. Wenn das
Arzneimittel eingefroren war, entsorgen Sie den Fertigpen und verwenden Sie einen neuen
FORSTEO-Fertigpen.
Entsorgung der Nadeln und des Fertigpens
Entsorgung der Nadeln und des FORSTEO-Fertigpens -Bevor Sie den FORSTEO-Fertigpen entsorgen,
stellen Sie sicher, dass die Nadel entfernt wurde. -Entsorgen Sie gebrauchte Nadeln in einem
durchstechsicheren Behältnis oder einem Behälter aus Hartplastik mit einem sicheren Deckel.
Entsorgen Sie die Nadeln nicht direkt in Ihrem Hausmüll. -Der gebrauchte Fertigpen kann über den
Hausmüll entsorgt werden, nachdem Sie die Nadel entfernt haben. Sie dürfen den gefüllten
Sicherheitsbehälter nicht wiederverwenden. -Fragen Sie Ihr medizinisches Fachpersonal, wie der
Sicherheitsbehälter zu entsorgen ist. -Entsorgen Sie den Fertigpen 28 Tage nach dem ersten Gebrauch
auch wenn sich noch Injektionslösung im Fertigpen verbleibt.

  Weitere wichtige Hinweise
-Füllen Sie das Arzneimittel nicht in eine Spritze um. -Notieren Sie den Tag der ersten Injektion
in Ihrem Kalender. -Während der Injektion kann es sein, dass Sie einen oder mehrere Klickgeräusche
hören – diese treten beim normalen Gebrauch auf. -Der Gebrauch von FORSTEO wird für Blinde oder
Sehbehinderte ohne entsprechend ausgebildete Hilfspersonen nicht empfohlen.

 Für weitere Informationen zum FORSTEO-Fertigpen und dessen Anwendung wenden Sie sich bitte an Ihren
Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder das Pflegepersonal.