Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung.
Eine Durchstechflasche enthält lyophilisierte Humanplasmaproteinfraktion entsprechend ca. 1000 mg funktionellem Alpha-1-Proteinaseinhibitor.
Das Pulver ist mit 40 ml Wasser für Injektionszwecke (WFI) aufzulösen. 1 ml der rekonstituierten Lösung enthält 25 mg Alpha-1-Proteinaseinhibitor.
Pulver oder bröckelige Masse: weiss oder blassgelb oder blassbraun. Die rekonstituierte Lösung erscheint klar bis leicht opaleszent mit einer farblosen, blassgrünen, blassgelben oder blassbraunen Farbe.