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Fachinformation zu Rapidocain / Rapidocain mit Epinephrin:Sintetica SA
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Fahrtücht.Unerw.WirkungenÜberdos.Eigensch.Pharm.kinetikPräklin.Sonstige H.Swissmedic-Nr.
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Dosierung/Anwendung

Um akuten toxischen Reaktionen vorzubeugen, müssen intravaskuläre Injektionen vermieden werden. Eine sorgfältige Aspiration vor und während der Injektion wird empfohlen.
Wenn eine grosse Dosis injiziert werden soll, z.B. bei der Epidural-Blockade, wird eine Testdosis von 3–5 ml Lidocain mit Epinephrin empfohlen. Eine versehentliche intravaskuläre Injektion kann durch eine vorübergehende Zunahme der Herzfrequenz erkannt werden. Die Hauptdosis soll langsam, mit einer Injektionsrate von 100–200 mg/min, oder durch zunehmende Dosierung unter ständigem verbalem Kontakt mit dem Patienten injiziert werden. Bei Auftreten von toxischen Symptomen ist die Injektion sofort abzubrechen.
Eine vollständige Blockade aller Nervenfasern von grossen Nerven erfordert im Allgemeinen grössere Wirkstoffkonzentrationen. Im Allgemeinen wird für die chirurgische Anästhesie (z.B. epidurale Anwendung) eine höhere Konzentration und Dosierung benötigt. Bei Blockaden kleinerer Nerven oder wenn eine weniger intensive Blockade erreicht werden soll (z.B. zur Verminderung von Wehenschmerzen), sind geringere Konzentrationen angezeigt. Das Volumen des verabreichten Arzneimittels bestimmt die Anästhesieausdehnung.
Die Wirkungsdauer kann durch die Verwendung epinephrinhaltiger Lösungen verlängert werden (siehe Tabelle Dosierungsrichtlinien).
Wenn verlängerte Blockaden notwendig sind, z. B. bei wiederholter Verabreichung, muss das Risiko beachtet werden, dass toxische Plasmakonzentrationen erreicht oder lokale Nervenschädigungen verursacht werden können.
Dosierungsempfehlungen für Erwachsene und Kinder über 12 Jahre
In der nachstehenden Tabelle sind die empfohlenen Dosen für die gängigsten Techniken bei einem durchschnittlichen Erwachsenen angegeben. Die klinische Erfahrung und der Allgemeinzustand des Patienten spielen bei der Berechnung der erforderlichen Dosis eine grosse Rolle.
Die in der Tabelle angegebenen Dosierungen sind notwendig um eine erfolgreiche Blockade zu erreichen und dienen als Dosierungsrichtlinie beim Durchschnittserwachsenen (70 kg). Im Allgemeinen ist die Dosierung der epinephrinhaltigen Lösungen gleich wie bei den normalen Lösungen. Bezüglich Wirkungseintritt und Wirkungsdauer bestehen grosse individuelle Schwankungen, was eine präzise Angabe verunmöglicht. Für andere regionale Anästhesie-Techniken müssen entsprechende Standardwerke konsultiert werden.
Beachte: Bei grossen Volumina epinephrinhaltiger Lösungen muss das Risiko systemischer Wirkungen beachtet werden.
 
Rapidocain 5 mg/ml, 10 mg/ml, 20 mg/ml
Rapidocain 10 mg/ml, 20 mg/ml mit Konservierungsmitteln

Blockadetyp           Lidocaini hydrochlor  Konservierungsmittel  Dosis                 Wirkungseintritt      Wirkungsdauer
                      idum anhydricum-Konz                                                                    
                      entration                                                                               
mg/ml                 %                     mit/ohne              ml                    mg                    Minuten               (h)
Chirurgische Anästhe
sie
Lumbale Epidural-anä  20                    2                     ohne                  15-25                 300-500               15-20                 1,5-2
sthesie1                                                                                                                                                  
Thorakale Epidural-a  20                    2                     ohne                  10-15                 200-300               10-20                 1,5-2
nästhesie1                                                                                                                                                
Kaudale Epiduralbloc  20                    2                     ohne                  15-25                 300-500               15-30                 1,5-2
kade1                                                                                                                                                     
Intraartikulär-block  510                   0,51                  ohne                  ≤60≤40                ≤300≤400              5-105-10              **
ade                                                                                                                                                       
Feldblock
Infiltration          510                   0,51                  ohne                  ≤80≤40                ≤400≤400              1-21-2                1,5-22-3
Digitalblockade       10                    1                     mit/ohne              1-5                   10-50                 2-5                   1,5-2
Interkostal-blockade  10                    1                     mit/ohne              2-5                   20-50                 3-5                   1-2
2 (pro Nerv/Segment)                                                                                                                                      
retrobulbär           20                    2                     ohne                  4                     80                    3-5                   1,5-2
peribulbär            10                    1                     ohne                  10-15                 100-150               3-5                   1,5-2
Pudendusblockade      10                    1                     avec/ohne             10                    100                   5-10                  1,5-2
Grosse Nervenblockad
en
Parazervikal-blockad  10                    1                     mit/ohne              10                    100                   3-5                   1-1,5
e (jede Seite)                                                                                                                                            
Plexusblockade:       10                    1                     ohne                  40-50                 400-500               15-30                 1,5-2
brachial                                                                                                                                                  
Supraclavikulär und   10                    1                     ohne                  30-40                 300-400               15-30                 1,5-2
interskalenär                                                                                                                                             
Ischiadus             20                    2                     ohne                  15-20                 300-400               15-30                 2-3
3 in 1  Nervus        10                    1                     ohne                  30-40                 300-400               15-30                 1,5-2
femoralis, N.                                                                                                                                             
obturatorius und N.                                                                                                                                       
cut. Fem. lateralis                                                                                                                                       

≤: bis zu.
NE: nicht empfohlen.
* 30–60 Minuten nach der Spülung
¹ Dosis inklusive Testdosis.
² Maximale Anzahl gleichzeitig blockierter Nerven ≤8.
Achtung: Lösungen von Rapidocain/Rapidocain mit Epinephrin in Mehrdosenbehältern, die Propylis parahydroxybenzoas (E216) und Methylis parahydroxybenzoas (E218) enthalten, dürfen nicht für eine intrathekale, epidurale (einschliesslich kaudale), intrabulbäre oder retrobulbäre Anästhesie verwendet werden. Konservierungsmittelhaltige lokalanästhetische Lösungen dürfen auch nicht bei anderen Blockaden, bei denen mehr als 15 ml gebraucht werden, verwendet werden.
 
Rapidocain 10 mg/ml mit Epinephrin 5 µg/ml, 10 µg/ml
Rapidocain 20 mg/ml mit Epinephrin 5 µg/ml, 12,5 µg/ml

Blockadetyp           Lidocaini hydrochlor  Dosis                 Wirkungseintritt      Wirkungsdauer mit
                      idum anhydricum-Konz                                              Epinephrin  5 µg/ml
                      entration                                                         
mg/ml                 %                     ml                    mg                    Minuten               (h)
Interkostalblockade1  10                    1                     2-5                   20-50                 3-5                   3-4
 (pro Nerv/Segment)                                                                                                                 
Pudendusblockade      10                    1                     10                    100                   5-10                  2-3
Grosse Nervenblockad
en
Parazervikalblockade  10                    1                     10                    100                   3-5                   2-2,5
 (jede Seite)                                                                                                                       
Ischiadus             20                    2                     15                    300                   -                     -

1 Maximale Anzahl gleichzeitig blockierter Nerven ≤8.
 
Spezielle Dosierungsempfehlungen Pädiatrie (1-12 Jahre)
Die folgenden Dosierungen in der Tabelle sind notwendig, um eine erfolgreiche Blockade zu erreichen und dienen als Richtlinie in der Anwendung bei Kindern. Individuelle Schwankungen können auftreten. Bei adipösen Kindern ist oft eine stufenweise Reduktion der Dosierung notwendig, und diese sollte auf dem Idealgewicht basieren. Für Angaben zu anderen Anästhesietechniken und individuelle Bedürfnisse der Patienten, sollten Standardlehrbücher berücksichtigt werden.
Bei Kindern muss die Dosis anhand des Gewichtes mit bis zu 5 mg/kg berechnet werden. Bei epinephrinhaltigen Lösungen kann bis zu 7 mg/kg verabreicht werden.
Die Anwendung und Sicherheit von Rapidocain/Rapidocain mit Epinephrin bei Kindern unter 1 Jahr ist bisher nicht geprüft worden.

Konzen-tration        Dosis mit/ohneEpinep  Wirkungseintritt      Wirkungsdauer(h)
                      hrin                                        
mg/ml                 %                                                                 Minuten               Epinephrin 5 µg/ml
ohne                  mit
10                    1                     0,5 ml/kg             5 mg/kg               10-15                 1-1,5                 1,5-2

Ältere Menschen: Für ältere Menschen sind Dosierungen individuell unter Berücksichtigung von Alter und Gewicht zu berechnen.
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz, Leberinsuffizienz oder mit reduziertem Allgemeinzustand bzw. veränderter Plasmaeiweissbindung (wie z.B. bei Karzinomerkrankungen) müssen grundsätzlich kleinere Dosen angewendet werden.
Achtung: Lösungen von Rapidocain/Rapidocain mit Epinephrin in Mehrdosenbehältern, die Propylis parahydroxybenzoas und Methylis parahydroxybenzoas enthalten, dürfen nicht für eine intrathekale, epidurale (einschliesslich kaudale), intrabulbäre oder retrobulbäre Anästhesie verwendet werden. Konservierungsmittelhaltige lokalanästhetische Lösungen dürfen auch nicht bei anderen Blockaden, bei denen mehr als 15 ml gebraucht werden, verwendet werden.

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