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Information professionnelle sur Sodip-phylline Aquasol®:Sanofi SA/Sanofi AG
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Forme gal./Grpe.th.Composit.PropriétésPharm.cinét.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.PrécautionsEffets indésir.
Interact.SurdosageRemarquesNum. SwissmedicMise à jour 

Posologie/Mode d'emploi

En raison des fortes variations pharmacocinétiques interindividuelles, la posologie doit être ajustée de cas en cas, au besoin en déterminant les taux plasmatiques (concentration thérapeutique: 8-20mg/l).
La posologie de Sodip-phylline Aquasol doit être adaptée individuellement et calculée sur la base du poids corporel idéal du patient.
Il est recommandé de débuter le traitement par des doses initiales réduites de théophylline, afin de tester la tolérance individuelle au principe actif et de limiter les effets secondaires.
Pour déterminer la dose initiale, il faut tenir compte d'une éventuelle prémédication avec des dérivés de la théophylline.
La dose journalière est à répartir en 3 prises égales à intervalles réguliers de 6 à 8 heures, avant le petit-déjeuner, à 15.00 heures et au coucher.

Doses initiales conseillées

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Tranches d'âge     Dose moyenne de théophylline/jour
                   répartie en 3 prises égales      
                   en mg/kg     en ml/kg de solution
                                Sodip-phylline      
                                Aquasol             
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Enfants:                                            
1 à 12 ans         16           1,6                 
Adolescents/                                        
Adultes             8           0,8                 
(non-fumeurs)                                       
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Doses d'entretien préconisées
La posologie sera ensuite augmentée progressivement, à raison de:

Enfants (1 à 12 ans): 4 mg/kg/jour, tous les 3 jours jusqu'à obtention de l'effet thérapeutique recherché, en veillant à ne pas dépasser les doses journalières maximales.

Adolescents/Adultes (non-fumeurs): 2 mg/kg/jour, tous les 3 jours.
Après le 6ème jour, il est recommandé d'effectuer un contrôle des concentrations plasmatiques minimales et maximales (avant et 2 heures après la prise du médicament). Celles-ci doivent être comprises entre 8 et 20 mg/­l.
La dose d'entretien journalière usuelle chez un adulte non fumeur est de 8 à 15 mg/kg, soit 0,8 à 1,5 ml/kg.
En l'absence de contrôle des concentrations sériques de théophylline, il faut veiller à ne pas dépasser les doses journalières maximales suivantes:

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Tranches d'âge       Doses maximales de théophylline
                     en mg/kg/jour                  
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Enfants:                                            
1-9 ans              24                             
9-12 ans             20                             
12-16 ans            18                             
Adolescents/                                        
Adultes              13 (max. 1000 mg/jour)         
(non-fumeurs)                                       
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Si l'effet thérapeutique n'est pas satisfaisant ou en cas de survenue d'effets secondaires indésirables, il est recommandé de procéder à un contrôle de la concentration sérique de théophylline.

Instructions spéciales pour le dosage
Les fumeurs ont en général besoin d'une posologie plus élevée que celle préconisée chez l'adulte, en raison de la demi-vie diminuée de la théophylline. Une dose d'environ 30 à 50 % en plus de la moyenne est recommandée.
En cas de diminution de la capacité d'élimination du médicament lors d'insuffisance cardiaque ou hépatique, d'infections virales et/ou chez les personnes âgées ainsi que chez les femmes sous contraceptifs oraux, il est nécessaire de diminuer les doses de théophylline (2-6 mg/kg/jour).
Par conséquent, on adaptera la dose d'entretien avec prudence.
Sodip-phylline Aquasol peut être prise avec du jus de fruit, de l'eau minérale ou avec du lait, de préférence à jeun.

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