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Fachinformation zu Ringer B. Braun (ohne Carbonat):B. Braun Medical AG
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Zusammens.Galen.FormInd./Anw.mögl.Dos./Anw.Kontraind.Warn.hinw.Interakt.Schwangerschaft
Fahrtücht.Unerw.WirkungenÜberdos.Eigensch.Pharm.kinetikPräklin.Sonstige H.Swissmedic-Nr.
PackungenReg.InhaberStand d. Info. 

Zusammensetzung

Wirkstoffe: Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Calciumchlorid Dihydrat.
Hilfsstoffe: Wasser für Injektionszwecke

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

Infusionslösung zur Elektrolyt- und Wasserzufuhr.
1000 ml Lösung enthalten:

Natriumchlorid
Kaliumchlorid
Calciumchlorid Dihydrat
Wasser für Injektionszwecke q.s. ad

8,60 g
0,30 g
0,33 g
1000 ml

 

Elektrolyte:
Natrium
Kalium
Calcium
Chlorid
Theoretische Osmolarität
pH

  147,2 mmol/l
4,0 mmol/l
2,2 mmol/l
155,7 mmol/l
309 mOsm/l
5,0 - 7,0

 

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Zufuhr von Elektrolyten und Wasser, Flüssigkeitsersatz, Trägerlösung für kompatible Medikamente.

Dosierung/Anwendung

Flüssigkeits- und Elektrolytsubstitution sowie Behandlung von Dehydratation:
Die Dosierung von Ringer-Infusionslösung hängt ab vom Flüssigkeits- und Elektrolythaushalt des Patienten sowie seinem Alter, Gewicht, klinischen Zustand und physiologischen (Säuren-Basen-Haushalt) Status.
Empfohlenes Dosierungsschema
Erwachsene
Tageshöchstdosis
Im Rahmen einer routinemäßigen Erhaltungstherapie darf die Tagesdosis nicht mehr als 40 ml pro kg Körpergewicht und Tag betragen.
Weitere Verluste (z. B. aufgrund von Fieber, Diarrhö, Erbrechen) sind entsprechend dem Volumen und der Zusammensetzung der fehlenden Flüssigkeiten zu ersetzen.
Im Fall von Dehydratation muss die Dosis von 40 ml/kg Körpergewicht (KG) pro Tag gegebenenfalls erhöht werden. Die Dosisberechnung hat auf Grundlage der Schwere der Dehydratation sowie des klinischen Zustands des Patienten zu erfolgen.
Maximale Infusionsgeschwindigkeit
Die maximale Infusionsgeschwindigkeit darf nicht mehr als 5 ml pro kg Körpergewicht und Stunde betragen, was 1,7 Tropfen pro kg Körpergewicht und Minute entspricht.
Bei kurzfristigem intravasalem Volumenersatz hängt die maximale Infusionsgeschwindigkeit von der jeweiligen klinischen Situation des Patienten ab, doch gilt als allgemeine Empfehlung eine Bolusgabe von 500 ml innerhalb von 15 Minuten, z. B. über eine Druckinfusion.
Ältere Patienten
Ältere Patienten, die häufiger dazu neigen, an Herzinsuffizienz und Nierenfunktionsstörungen zu leiden, sollten während der Behandlung engmaschig überwacht und die Dosierung sorgfältig angepasst werden, um Hypervolämie-bedingte Herz-Kreislauf- und Nierenprobleme zu vermeiden.
Bei älteren Personen mit kardialer Insuffizienz oder Beeinträchtigung der Nierenfunktion sollte die Flüssigkeitszufuhr 20-25 ml/kg/Tag betragen.
Kinder und Jugendliche
Tageshöchstdosis
Im Rahmen einer routinemäßigen Erhaltungstherapie dürfen die folgenden Tagesdosen nicht überschritten werden.
Alter Dosen (ml/kg KG täglich)
1. Tag nach Geburt* 120
2. Tag nach Geburt* 120
3. Tag nach Geburt* 130
4. Tag nach Geburt* 150
5. Tag nach Geburt* 160
6. Tag nach Geburt* 180
1. Lebensmonat 160
ab dem 2. Lebensmonat 150
1-2 Jahre 120
3-5 Jahre 100
6-12 Jahre 80
13-18 Jahre 70
*bei reifen Neugeborenen
Weitere Verluste (z. B. aufgrund von Fieber, Diarrhö, Erbrechen usw.) sind entsprechend dem Volumen und der Zusammensetzung der fehlenden Flüssigkeiten zu ersetzen.
Im Fall von Dehydratation muss die zuvor aufgeführte Dosis gegebenenfalls erhöht werden. Die Dosisberechnung hat auf Grundlage der Schwere der Dehydratation sowie des klinischen Zustands des Patienten zu erfolgen.
Maximale Infusionsgeschwindigkeit bei routinemäßiger Erhaltungstherapie
Körpergewicht ml/Stunde
0-10 kg 4 ml/kg KG/Stunde
10-20 kg 40 ml/Stunde + 2 ml/kg KG/Stunde bei mehr als 10 kg
> 20 kg 60 ml/Stunde + 1 ml/kg KG/Stunde bei mehr als 20 kg
Kurzfristiger intravasaler Volumenersatz
Die Berechnung der Dosierung hat auf Grundlage der jeweiligen klinischen Situation des Patienten zu erfolgen. Angaben zur Tageshöchstdosis können daher nicht gegeben werden.
Anwendung als Trägerlösung
Bei Anwendung von Ringer-Infusionslösung als Trägerlösung sind die Angaben zur Dosierung und Anwendungsdauer des Arzneimittels, das gelöst oder verdünnt werden soll, zu beachten.
Art der Anwendung
Ringer B. Braun (ohne Carbonat) ist intravenös zu verabreichen.
Hinweise
Das Infusionsbesteck sollte mindestens alle 24 Stunden gewechselt werden. Um Arzneimittel während der Infusion beizufügen, muss der Durchflussregler geschlossen sein. Auf eine gute Durchmischung ist zu achten.

Kontraindikationen

Hypertone Dehydratation;
Hyperhydratationszustände;
Hypernatriämie, Hyperkaliämie, Hyperchlorämie;
schwere Niereninsuffizienz;
dekompensierte Herzinsuffizienz.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Ringer B. Braun (ohne Carbonat) ist mit besonderer Vorsicht anzuwenden bei Patienten mit Herzinsuffizienz, kardiopulmonären Krankheiten, Hypertonie, peripheren Ödemen, Hypoproteinämie, Niereninsuffizienz, Leberzirrhose, bei Patienten, die mit Corticoiden oder ACTH behandelt werden, sowie bei Hypokaliämie und Acidose.
Eine regelmässige Überprüfung des Elektrolythaushaltes, der Wasserbilanz und des Säure-Basen-Haushaltes ist erforderlich.

Interaktionen

Interaktion mit Corticoiden oder ACTH: erhöhtes Risiko einer Flüssigkeitsretention mit kardialer Dekompensation, Hypervolämie, Oedemen und/oder Hypernatriämie.
Bei gleichzeitiger Behandlung mit kaliumsparenden Diuretika (Amilorid, Spironolacton, Triamteren) oder mit ACE-Hemmern (Enalapril, Captopril) ist infolge erhöhtem Hyperkaliämie-Risiko Vorsicht geboten.

Schwangerschaft, Stillzeit

Es liegen keine klinischen Daten mit Anwendung bei Schwangeren vor.
Es liegen keine tierexperimentellen Studien vor.
Bei Anwendung in der Schwangerschaft ist Vorsicht geboten.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Es liegen keine Daten vor.

Unerwünschte Wirkungen

Unerwünschte Wirkungen bei ordnungsgemäßer Anwendung sind nicht bekannt.

Überdosierung

Eine zu hohe Infusionsgeschwindigkeit sowie die Verabreichung von zu grossen Flüssigkeitsvolumen kann zu Hypervolämie und kardialer Dekompensation, sowie zu Hypernatriämie und/oder Hyperkaliämie führen.
Therapeutische Massnahmen
Calciumsalze und/oder Glucoseinfusionen mit oder ohne Insulin beeinflussen die Hyperkaliämie günstig. Die Natriumausscheidung kann mittels Diuretika erhöht werden.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: B05BB01
Ringer B. Braun (ohne Carbonat) ist steril und pyrogenfrei und zur intravenösen Anwendung bestimmt. Die Lösung ist eine isotone Polyelektrolytlösung mit Kalium und Calcium-Konzentrationen, die mit denjenigen des Plasmas und der extrazellulären Flüssigkeit vergleichbar sind.

Pharmakokinetik

Nach intravasaler Zufuhr erfolgt die Äquilibrierung mit dem Extrazellulärraum innerhalb von 20–30 Minuten. Nach einer Stunde befinden sich beim Gesunden noch 25% des Infusates im Intravasalraum, beim kritisch Kranken oder Traumatisierten beträgt dieser Anteil nur 20% oder weniger.
Die Elektrolyte werden über die normalen Ausscheidungswege (renal) eliminiert.

Präklinische Daten

Es liegen keine Daten vor.

Sonstige Hinweise

Inkompatibilitäten
Die Zugabe von Arzneimitteln zu Infusionslösungen kann zu Inkompatibilitätsreaktionen führen. Während manche Reaktionen sofort auffallen, muss jedoch auch mit subtileren physikalischen, chemischen oder pharmakologischen Unverträglichkeiten gerechnet werden.
Die Zugabe von medikamentösen Zusätzen muss auf aseptischem Weg erfolgen. In jedem Fall ist darauf zu achten, dass eine vollständige Mischung des Zusatzes mit der Lösung gewährleistet ist.
Eine Lagerung solcher Lösungen muss vermieden werden. Auf die Kompatibilität muss auch geachtet werden, wenn mehrere Infusionen durch das gleiche Infusionsbesteck verabreicht werden.
Haltbarkeit
Die Lösung darf nur bis zu dem mit «Exp.» auf dem Etikett oder Beutel vermerkten Verfalldatum verwendet werden.
Besondere Lagerungshinweise
Bei Raumtemperatur (15–25 °C) und ausser Reichweite von Kindern lagern.
Hinweise für die Handhabung
Nur unbeschädigte Behälter und klare Lösung verwenden. Eventuelle Restmengen von Lösungen verwerfen.

Zulassungsnummer

38205 (Swissmedic).

Packungen

Ringer B. Braun (ohne Carbonat) Ecobag 20 x 250 ml. (B)
Ringer B. Braun (ohne Carbonat) Ecobag 20 × 500 ml. (B)
Ringer B. Braun (ohne Carbonat) Ecobag 10 × 1000 ml. (B)
Ringer B. Braun (ohne Carbonat) Ecoflac 10 × 1000 ml. (B)

Zulassungsinhaberin

B. Braun Medical AG, 6204 Sempach.

Stand der Information

Juni 2017

2018 ©ywesee GmbH
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