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Fachinformation zu Lotio decapans Widmer:Louis Widmer AG
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Zusammens.Galen.FormInd./Anw.mögl.Dos./Anw.Kontraind.Warn.hinw.Interakt.Schwangerschaft
Fahrtücht.Unerw.WirkungenÜberdos.Eigensch.Pharm.kinetikPräklin.Sonstige H.Swissmedic-Nr.
PackungenReg.InhaberStand d. Info. 

Zusammensetzung

Wirkstoffe: Resorcinolum, Acidum salicylicum.
Hilfsstoffe: Excipiens ad solutionem.

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

1 g Lotion enthält: Resorcinolum 30 mg, Acidum salicylicum 20 mg.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

·Schuppenlösende Kopfhaut-Lotion.
·Alle stark schuppenden Dermatosen des behaarten Kopfes, bei denen keratolytische Salben und viskose Öle schlecht angewendet werden können, wie z.B. Psoriasis capitis, seborrhoische sowie hyperkeratotische Ekzeme.
·Vorbereitung der spezifischen Behandlung bei Dermatosen des behaarten Kopfes, die mit starker Verkrustung und Schuppung einhergehen.

Dosierung/Anwendung

Lotio decapans Widmer ist eine schuppenlösende Kopfhautlotion zur äusserlichen Anwendung.
Dosierung bei Erwachsenen
Lotio decapans Widmer wird 2-3 mal wöchentlich auf die zu behandelnden Stellen aufgetragen und gut eingerieben.
Je nach Indikation einige Stunden oder über Nacht einwirken lassen. Anschliessend die Haare mit einem geeigneten Shampoo waschen. Die Behandlung wiederholen, sobald sich erneut dicke Schuppenauflagerungen bilden. Bei fortschreitender spezifischer Behandlung genügt in der Regel ein einmaliges Auftragen pro Woche. Nach jedem Auftragen von Lotio decapans Widmer sind die Hände gründlich zu waschen.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Patienten mit Leber- und Nierenerkrankungen
Keine grossflächige oder längerfristige Anwendung bei Patienten mit vorgeschädigter Leber oder Niere (s. auch «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Pädiatrie
Klinische Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit in der Pädiatrie (Kinder unter 12 Jahren) liegen nicht vor. Lotio decapans Widmer soll bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden (s. auch «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»). Für die Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren gelten die gleichen Dosierungsempfehlungen wie bei Erwachsenen.

Kontraindikationen

Lotio decapans Widmer ist kontraindiziert bei:
·Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Risiko für Reizungen der Schleimhäute, Lippen und Augen
Lotio decapans Widmer kann Reizungen der Schleimhäute, Lippen und Augen verursachen. Der Kontakt mit Augen, Lippen und Schleimhäuten ist deshalb strikt zu vermeiden. Bei versehentlichem Kontakt die betroffene(n) Stelle(n) mit genügend Wasser spülen.
Sonnenexposition/UV-Bestrahlung
Die Anwendung von Lotio decapans Widmer verstärkt die Photosensibilität. Durch die Entfernung der Hornschicht kommt es zur einer Verdünnung der Haut, was die Photosensibilität erhöhen kann (s. auch «Unerwünschte Wirkungen»).
Als allgemeine Vorsichtsmassnahme wird deshalb empfohlen, eine exzessive Bestrahlung mit natürlichem oder künstlichem Sonnenlicht bzw. UV-Strahlung während der Behandlung mit Lotio decapans Widmer zu begrenzen oder zu meiden.
Anwendung auf Wunden und geschädigter Haut
Lotio decapans Widmer darf auf lädierter Haut und Wunden nicht angewendet werden.
Anwendungen auf der Kopfhaut
Bei Anwendung auf der Kopfhaut können bei blondem, weissem oder grauem Haar Verfärbungen auftreten, wenn die Haare nicht frei von Alkalien (Seife) sind (s. auch «Unerwünschte Wirkungen»).
Kinder unter 12 Jahren
Lotio decapans Widmer soll bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden (s. auch «Dosierung/Anwendung»).
Patienten mit Leber- und Nierenerkrankungen
Keine grossflächige oder längerfristige Anwendung bei Patienten mit vorgeschädigter Leber oder Niere (s. auch «Dosierung/Anwendung»).

Interaktionen

Es ist zu berücksichtigen, dass Penetrationsvermögen und Resorbierbarkeit anderer, gleichzeitig angewendeter Externa erhöht werden.

Schwangerschaft/Stillzeit

Es sind mit dieser Formulierung keine Daten zur Reproduktionstoxikologie aus Tierversuchen oder kontrollierten Studien an schwangeren oder stillenden Frauen verfügbar. Lotio decapans Widmer sollte deshalb während der Schwangerschaft und der Stillzeit nicht angewendet werden es sei denn, es ist klar notwendig.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Lotio decapans Widmer hat keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen.

Unerwünschte Wirkungen

Endokrine Erkrankungen
Beim Auftragen von Resorcin-haltigen Präparaten auf grössere Hautflächen und bei längerer Anwendung kann es infolge der Hemmung der Schilddrüsenfunktion durch Resorcin zum Myxödem kommen. Diese Störung ist allerdings beim Absetzen der Behandlung reversibel.
Augenerkrankungen
Der Wirkstoff Resorcin kann am Auge eine Konjunktivitis oder Keratitis auslösen.
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Die in Lotio decapans Widmer enthaltenen Wirkstoffe Resorcin und Salicylsäure können zu Reizerscheinungen (Brennen, Rötungen etc.) und/oder einer allergischen Kontaktdermatitis führen.
Bei Anwendung auf der Kopfhaut können bei blondem, weissem oder grauem Haar Verfärbungen auftreten, wenn die Haare nicht frei von Alkalien (Seife) sind (s. auch «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Es kommt ausserdem durch die Entfernung der Hornschicht zur Verdünnung der Haut, was die Photosensibilität erhöhen kann (s. auch «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).

Überdosierung

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: D02AF
Wirkmechanismus
Resorcin wirkt keratoplastisch. Salicylsäure wirkt keratolytisch.

Pharmakokinetik

Mit diesem Präparat wurden keine Pharmakokinetik-Studien durchgeführt. Resorcin wird relativ leicht durch die Haut resorbiert, so dass die Gefahr einer Intoxikation (speziell auch bei Kindern) auch nach lokaler Applikation gegeben ist.
Die Salicylsäure penetriert rasch die Hornhaut, die mittlere Resorptionsquote auf der gesunden Haut beträgt 20% der applizierten Menge. Die gemessenen Blutspiegel liegen jedoch unterhalb der systemisch wirksamen Konzentration. Die maximalen Plasmaspiegel treten 6-12 Stunden nach Applikation auf, die plasmatische Halbwertszeit beträgt 2-12 Stunden. Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich in Form von Metaboliten mit dem Urin.

Präklinische Daten

Es sind keine, für die Verwendung von Lotio decapans Widmer relevanten präklinischen Daten vorhanden.

Sonstige Hinweise

Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweise
Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
Bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern.

Zulassungsnummer

45272 (Swissmedic).

Packungen

Flaschen zu 100 ml (D).

Zulassungsinhaberin

Louis Widmer AG, Rietbachstrasse 5, 8952 Schlieren-Zürich.

Stand der Information

September 2018.

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