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Fachinformation zu Zinat:Sandoz Pharmaceuticals AG
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Dosierung/Anwendung

Die übliche Behandlungsdauer beträgt 7 (5 - 10) Tage, je nach Schwere und Verlauf der Infektion.
Übliche Dosierung
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre:

Indikation                                                 Dosierung
Akute Streptokokken-Tonsillitis und Pharyngitis, akute     2x täglich (alle 12 h) 250 mg
bakterielle Sinusitis                                      
Akute Otitis media                                         2x täglich (alle 12 h) 500 mg
Akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis          2x täglich (alle 12 h) 500 mg
Zystitis                                                   2x täglich (alle 12 h) 250 mg
Pyelonephritis                                             2x täglich (alle 12 h) 250 mg
Unkomplizierte Infektionen der Haut und des                2x täglich (alle 12 h) 250 mg
Weichteilgewebes                                           
Lyme-Borreliose                                            2x täglich (alle 12 h) 500 mg während
                                                           14 bis 21 Tagen

 
Kinder von 3 Monaten – 12 Jahre:
Bei Kleinkindern und Kindern wird die Dosierung dem Gewicht angepasst.

Indikation                            Dosierung
Akute Streptokokken-Tonsillitis und   2x täglich (alle 12 h) 10 mg/kg KG bis zu einer täglichen
Pharyngitis                           Maximaldosis von 500 mg
Akute Otitis media                    2x täglich (alle 12 h) 15 mg/kg KG bis zu einer täglichen
                                      Maximaldosis von 1000 mg
Akute bakterielle Sinusitis
Zystitis
Pyelonephritis
Unkomplizierte Infektionen der Haut
und des Weichteilgewebes
Lyme-Borreliose                       2x täglich (alle 12 h) 15 mg/kg KG bis zu einer täglichen
                                      Maximaldosis von 1000 mg für 14 bis 21 Tage

 
Die beiden folgenden Tabellen dienen als Richtlinie für eine vereinfachte Gabe mit dem Messlöffel (5 mL).
10 mg/kg Dosierung:

Gewichtsbereich (kg)  Dosierung (mg)           Anzahl Messlöffel Suspension zu 5 mL (125 mg)
4 – 6 kg              2x täglich 40 – 60 mg    2x täglich ½
6 – 12 kg             2x täglich 60 – 120 mg   2x täglich ½ – 1
12 – 25 kg            2x täglich 120 – 250 mg  2x täglich 1 – 2
>25 kg                2x täglich 250 mg        2x täglich 2

 
Bei Otitis media oder bei schwerwiegenderen Infekten beträgt die empfohlene Dosierung für Kinder von 3 Monaten bis 12 Jahren 2x tägl. (alle 12 h) 15 mg/kg KG bis zu einer Tageshöchstdosis von 1000 mg.
Für Lyme Borreliose beträgt die empfohlene Dosierung für Kinder von 3 Monaten bis 12 Jahren 2x tägl. (alle 12 Std.) 15 mg/kg KG bis zu einer Tageshöchstdosis von 1000 mg für 14 bis 21 Tage.
15 mg/kg Dosierung:

Gewichtsbereich (kg)  Dosierung (mg)   Anzahl Messlöffel Suspension zu 5 mL (125 mg)
4 – 6 kg              2x 60 – 2x 90    2x ½
6 – 12 kg             2x 90 – 2x 180   2x 1 – 2x 1½
12 – 16 kg            2x 180 – 2x 240  2x 1½ – 2x 2
16 – 32 kg            2x 240 – 2x 480  2x 2 – 2x 4
>32 kg                2x 500           2x 4

 
Es liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung von Zinat bei Kindern unter 3 Monaten vor.
Zinat Filmtabletten und Zinat Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen sind nicht bioäquivalent und daher nicht auf einer Milligramm-pro-Milligramm-Basis substituierbar (vgl. "Pharmakokinetik" ).
Patienten mit Leberfunktionsstörungen
Es liegen keine Daten zu Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion vor. Da Cefuroxim hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden wird, ist nicht mit einer Beeinflussung der Pharmakokinetik von Cefuroxim durch eine bestehende Leberfunktionsstörung zu rechnen.
Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Cefuroximaxetil wurden bei niereninsuffizienten Patienten nicht nachgewiesen.
Cefuroxim wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden. Bei Patienten mit erheblicher Nierenfunktionseinschränkung wird empfohlen, die Dosierung von Cefuroxim entsprechend der langsameren Ausscheidung zu verringern (siehe nachstehende Tabelle).

Creatinin-Clearance   T½ (Stunden)          Empfohlene Dosierung
≥30 mL/min/1.73m2     1,4 - 2,4             Keine Dosisanpassung erforderlich (übliche Dosis von
                                            125 mg bis 500 mg zweimal täglich)
10 - 29 mL/min/1.73m  4,6                   Standard-Einzeldosis, alle 24 Stunden
2                                           
<10 mL/min/1.73m2     16,8                  Standard-Einzeldosis, alle 48 Stunden
Unter Hämodialyse     2 - 4                 Nach jeder Dialysesitzung sollte eine zusätzliche
                                            Standard-Einzeldosis verabreicht werden.

 
Art der Anwendung
Zinat Filmtabletten und Zinat Suspension sollen nach einer Mahlzeit eingenommen werden, um eine optimale Resorption zu erreichen.
Die Filmtabletten sollten des bitteren Geschmackes wegen nicht zerkaut oder zerkleinert werden und sind daher ungeeignet für die Behandlung von Patienten, die keine Tabletten schlucken können. Bei Kindern kann Zinat in Form einer Suspension zum Einnehmen angewendet werden.
Die Suspension kann bei Bedarf kurz vor der Einnahme einem kalten Kindergetränk wie Fruchtsaft oder Milch beigemischt werden.
Hinweise zur Rekonstitution von Zinat Suspension vor der Anwendung, vgl. "Sonstige Hinweise" .

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