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Fachinformation zu Zentel:GlaxoSmithKline AG
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Dosierung/Anwendung

Übliche Dosierung

Infektion                         Alter                 Übliche Dosierung       Behandlungsdauer
NEMATODEN (Rundwürmer)
Spulwürmer (Ascaris lumbricoides  Erwachsene und        1-mal 400 mg entsprech  einmalige Gabe
) Peitschenwürmer (Trichuris      Kinder über 2 Jahre   end 1 Kautablette       
trichiura) Madenwürmer                                  oder 10 ml Suspension   
(Enterobius vermicularis)                                                       
Hakenwürmer (Ankylostoma                                                        
duodenale, Necator americanus)                                                  
Kinder zwischen 1 und 2 Jahren    1-mal 200 mg entspre  einmalige Gabe
                                  chend 5 ml Suspensio  
                                  n                     
Zwergfadenwürmer (Strongyloides   Erwachsene und        1-mal täglich 400 mg    3 Tage *
stercoralis)                      Kinder über 2 Jahre   entsprechend 1          
                                                        Kautablette oder 10     
                                                        ml Suspension           

 
* Die 3tägige Behandlung betrifft nur Infestationen mit Strongyloides stercoralis.
(Hinweis: Die Dosierungsempfehlung gilt ausdrücklich nur für intestinalen Befall mit Strongyloides. Die Dosierung ist nicht geeignet für die Therapie immungeschwächter Patienten mit Organbefall.)

Infektion                    Alter                 Übliche Dosierung            Behandlungsdauer
CESTODEN (Bandwürmer) *
Rinderbandwurm (Taenia       Erwachsene und        1-mal täglich 400 mg         3 Tage
saginata) Schweinebandwurm   Kinder über 2 Jahre   entsprechend 1 Kautablette   
(Taenia solium)                                    oder 10 ml Suspension        
Zwergbandwurm (Hymenolepis   Erwachsene und        1-mal täglich 400 mg         3 Tage Wiederholung
nana)                        Kinder über 2 Jahre   entsprechend 1 Kautablette   nach 2-3 Wochen.
                                                   oder 10 ml Suspension        

 
* (Hinweis: Obige Dosierungsempfehlung gilt nur bei Mehrfachparasitosen mit intestinalen Nematoden.)

Infektion                    Alter                 Übliche Dosierung            Behandlungsdauer
TREMATODEN (Saugwürmer)
Leberegel (Clonorchis        Erwachsene und        2-mal täglich 400 mg         3 Tage
sinensis, Opisthorchis       Kinder über 2 Jahre   entsprechend 2x 1            
viverrini)                                         Kautablette oder 2x 10 ml    
                                                   Suspension                   

 
 

Infektion             Alter                     Übliche Dosierung               Behandlungsdauer
PROTOZOEN
Giardia lamblia       Nur Kinder zwischen 2     1-mal täglich 400 mg            5 Tage
                      und 12 Jahren             entsprechend 1 Kautablette      
                                                oder 10 ml Suspension           

 
 

Infektion             Körpergewicht des     Übliche Dosierung     Behandlungsdauer*
                      Patienten                                   
Zystische Echinokokk  >60 kg                800 mg in zwei        Täglich für 28 Tage. Behandlung
ose*                                        Dosen zu 400 mg       für 28 Tage kann wiederholt
                                                                  werden nach therapiefreiem
                                                                  Zeitraum von 14 Tagen für
                                                                  insgesamt drei Zyklen
<60 kg                10-15 mg/kg KG,
                      verabreicht in 2
                      gleichen Dosen
                      (Maximaldosis 800
                      mg/Tag)
-inoperable und                                                   Zur Behandlung von Leber-,
multiple Zysten                                                   Lungen- und Peritonealzysten
                                                                  können bis zu drei 28-Tage-Zyklen
                                                                  verabreicht werden.
-präoperativ                                                      Zwei 28-Tage-Zyklen sollten nach
                                                                  Möglichkeit vor der Operation
                                                                  durchgeführt werden. Wenn ein
                                                                  chirurgischer Eingriff vor
                                                                  Abschluss von zwei Zyklen
                                                                  erforderlich ist, sollte Zentel
                                                                  so lange wie möglich verabreicht
                                                                  werden.
-postoperativ -nach                                               In Fällen, in denen nur ein
perkutaner Zystendra                                              kurzer präoperativer Behandlungszy
inage                                                             klus gegeben wurde (weniger als
                                                                  14 Tage) und in Fällen, in denen
                                                                  eine Notfalloperation
                                                                  erforderlich ist, sollte Zentel
                                                                  postoperativ über zwei 28-tägige
                                                                  Zyklen, getrennt durch 14
                                                                  medikamentenfreie Tage,
                                                                  verabreicht werden. Darüber
                                                                  hinaus sollte bei Zysten, die
                                                                  sich nach einer präoperativen
                                                                  Behandlung als lebensfähig
                                                                  erwiesen haben oder bei denen ein
                                                                  Verschleppen aufgetreten ist,
                                                                  zwei vollständige Therapiezyklen
                                                                  verabreicht werden.
Alveoläre Echinokokk  >60 kg                800 mg, in zwei       Täglich für 28 Tage. Behandlung
ose*                                        Dosen zu 400 mg       für 28 Tage kann wiederholt
                                                                  werden nach therapiefreiem
                                                                  Zeitraum von 14 Tagen.
                                                                  Möglicherweise muss die
                                                                  Behandlung für Monate oder Jahre
                                                                  fortgesetzt werden. Eine
                                                                  kontinuierliche Behandlung mit
                                                                  der gleichen Dosis wurde über
                                                                  längere Zeiträume durchgeführt.†.
                      <60 kg                10-15 mg/kg KG,
                                            verabreicht in 2
                                            gleichen Dosen
                                            (Maximaldosis 800
                                            mg/Tag)

 
† Alveoläre Echinokokkose: Die Behandlung erfolgt wie bei der zystischen Echinokokkose normalerweise in 28-Tages-Zyklen. Sie muss unter Umständen über Monate oder sogar Jahre fortgesetzt werden. Die Ergebnisse aktueller Nachuntersuchungen lassen vermuten, dass sich die Überlebenszeiten nach längerer Behandlung erheblich verbessern.
Es hat sich gezeigt, dass eine kontinuierliche Behandlung (ohne Therapiepause) bei einer begrenzten Anzahl von Patienten zu einer offenkundigen Heilung führt.
* Offizielle aktuelle Empfehlungen zur Behandlung von Echinococcosis sollten beachtet und die Albendazol-Plasmaspiegel sollten gemäss den Richtlinien überwacht werden.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Ältere Patienten
Die Erfahrung über die Anwendung bei Patienten über 65 Jahre ist beschränkt. Einzelberichte deuten darauf hin, dass keine Anpassung der Dosierung nötig ist. Zentel soll jedoch bei älteren Patienten mit beeinträchtigter Leberfunktion nur mit Vorsicht angewendet werden.
Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
Da die Elimination von Albendazol und dem primären Metaboliten, Albendazol-Sulfoxid, nur vernachlässigbar über die Niere erfolgt, ist es unwahrscheinlich, dass die Elimination dieser Stoffe bei Patienten mit Niereninsuffizienz beeinträchtigt wird. Eine Anpassung der Dosierung ist nicht nötig, jedoch sollten Patienten mit Niereninsuffizienz zur Sicherheit überwacht werden.
Patienten mit Leberfunktionsstörungen
Da Albendazol sehr schnell über die Leber in den primären, pharmakologisch wichtigsten Metaboliten, Albendazol-Sulfoxid, metabolisiert wird, wird erwartet, dass eine beeinträchtigte Leberfunktion einen signifikanten Effekt auf die Pharmakokinetik von Albendazol-Sulfoxid hat. Patienten mit abnormalen Leberwerten (erhöhte Transaminasen) vor der Behandlung mit Albendazol sollen zur Sicherheit überwacht werden. Eine Behandlung mit Albendazol soll abgebrochen werden, sobald sich die Leberenzymwerte weiter verschlechtern oder falls das Gesamtblutbild eine klinisch signifikante Reduktion von Blutzellen anzeigt (siehe "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" und "Unerwünschte Wirkungen" ).
Kinder und Jugendliche
Bislang gibt es bei Kindern unter 6 Jahren nur begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Albendazol in hohen Dosen, wie sie zur Behandlung von Echinokokkose eingesetzt werden; daher wird die Anwendung von Zentel zur Behandlung von Echinokokkose bei Kindern unter 6 Jahren nicht empfohlen.
Art der Anwendung
Die Kautabletten werden zerkaut, ganz geschluckt oder zerdrückt und mit der Nahrung vermischt eingenommen.
Die Suspension (schmeckt fruchtig) wird unverdünnt oder vermischt mit einem Getränk der Wahl eingenommen. Vor Gebrauch soll das Fläschchen gut geschüttelt werden.
Hinweis:
Zur besseren Wirkstoffaufnahme wird für die Zeit der Behandlung eine fetthaltige Kost empfohlen. Diese sollte möglichst fest sein und über 40 g Fett pro Mahlzeit enthalten.
Zusätzlich zur Therapie ist Fasten oder die Anwendung von Laxantien nicht erforderlich.
Einige Patienten haben unter Umständen Schwierigkeiten, die Kautablette als Ganzes zu schlucken. In diesen Fällen können die Kautabletten mit etwas Wasser zerkaut oder wahlweise zerdrückt werden. Bei Kleinkindern sollte die Behandlung mit der Suspension durchgeführt werden.

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