Zusammensetzung
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Wirkstoffe:
[
90
Y]-
Yttriumchlorid
Hilfstoffe:
Salzsäure 0,04M
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0,1 – 300 GBq
zum Kalibrierungszeitpunkt
entspricht
0,005-15
m
g [
90
Y]-Yttrium
0,72 mg
pro 1 ml
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Spezifikationen:
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Aussehen der Lösung
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Klare, farblose, partikelfreie Lösung
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Radioaktive Konzentration
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zum Kalibrationszeitpunkt
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≥ 0,1 GBq/ml
≤ 300 GBq/ml
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Radionuklidreinheit
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zum Kalibrationszeitpunkt
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<
0,1 MBq / GBq Y-90
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90
Sr- Gehalt
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zum Kalibrationszeitpunkt
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<
0,01
MBq Sr-90 / GBq Y-90
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g
-Verunreinigungen
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zum Kalibrationszeitpunkt
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<
0,1
MBq / GBq Y-90
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Radiochemische R
einheit
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>
99%
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DTPA-Bindung
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>
80%
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Spezifische Aktivität
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20 GBq /
m
g [
90
Y]-Yttrium
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Metallverunreinigungen
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Prozessbedingt keine vorhanden
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Sterilität
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steril
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Endotoxine
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<
1 IE / ml;
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175 IE / Dosis
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HCl Konzentration
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0,035-0,045 M
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Verfallzeit:
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nach Kalibrationszeitpunkt
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3 Tage
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