Unerwünschte Wirkungen

Die Einteilung der Nebenwirkungen nach MedDRA-Organsystemklasse und Häufigkeit erfolgt nach folgender Konvention: "selten" (≥1/10.000 bis <1/1000) und "unbekannte Häufigkeit" (auf der Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Erkrankungen des Immunsystems
Selten: allergische Reaktionen (Erythem, Juckreiz, Urtikaria)
Unbekannte Häufigkeit: anaphylaktische Reaktion
Bei höheren Dosierungen als in Fertifol enthalten, wurde über gastrointestinale Störungen, Reizbarkeit und Schlaflosigkeit berichtet.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.