Präklinische Daten

Es liegen keine präklinischen Studien (insbesondere Reproduktions- und Entwicklungstoxizität) mit Celtura vor.
In einer Toxikologie-Studie mit einem in Zellkulturen produzierten A/H5N1 Impfstoff mit dem Adjuvans MF59 (gleich hergestellt wie Celtura) wurde bei Kaninchen keine lokale oder systemische Toxizität nachgewiesen.
Ferner gab es in präklinischen Studien mit dem Adjuvans MF59 alleine (bei Ratten und Kaninchen), mit saisonalem in Zellkulturen produzierten Impfstoff (bei Kaninchen) oder mit einem auf Hühnereiern produzierten A/H5N1 Impfstoff mit dem Adjuvans MF59 (bei Kaninchen) keine Auswirkungen auf die Reproduktion oder auf die Entwicklung. Die Relevanz dieser Daten für Celtura ist noch unklar.