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Fachinformation zu HEMONITA D3, Lösung zum Einnehmen:Hemony Pharmaceutical Switzerland GmbH
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Dosierung/Anwendung

HEMONITA D3 wird mittels Dosierpipette in Millilitern (ml) – 0.1 ml entspricht 400 I.E. - dosiert. Eine Dosierung in Tropfen ist nicht möglich.
HEMONITA D3 zur Prophylaxe, Lösung zum Einnehmen

Prophylaxe der Rachitis            Frühgeborene: 0.1 ml – 0.2 ml (= 400 I.E. – 800 I.E.) täglich
                                   bis Ende des 1. Lebensjahres. Säuglinge im 1. Lebensjahr: 0.1
                                   ml (= 400 I.E.) täglich. Kinder ab dem vollendeten 1.
                                   Lebensjahr: 0.15 ml (= 600 I.E.) täglich
Prophylaxe der Osteomalazie        Erwachsene <60 Jahre: täglich 0.15 ml (= 600 I.E.) Erwachsene
                                   ≥60 Jahre: täglich 0.2 ml (= 800 I.E.)
Prophylaxe bei erkennbarem         Kinder und Jugendliche von 2 - <18 Jahren: 0.15 ml (= 600 I.E.)
Risiko einer Vitamin               täglich Erwachsene <60Jahre: 0.15 ml (= 600 I.E.) täglich
D-Mangelerkrankung bei ansonsten   Erwachsene ≥60 Jahre: 0.2 ml (= 800 I.E.) täglich
Gesunden ohne Resorptionsstörung   
Zur Substitution in der            0.15 ml (= 600 I.E.) täglich
Schwangerschaft der Stillzeit      

 
HEMONITA D3 zur Therapie, Lösung zum Einnehmen
Die Dosierung ist je nach Art und Schwere des Zustandes individuell vom behandelnden Arzt/von der behandelnden Ärztin festzulegen (vgl. "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" und "Interaktionen" ).

Therapie der Rachiti  Im ersten Lebensjahr: 0.4 ml – 0.6 ml (= 1600 I.E. - 2400 I.E.) pro Tag für
s                     12 Wochen; anschliessend Erhaltungstherapie mit 0.1ml (= 400 I.E.) pro Tag.
                      Im zweiten Lebensjahr: 0.8 ml -1.4ml (= 3200 I.E. – 5600 I.E.) pro Tag für 12
                      Wochen; anschliessend Erhaltungstherapie mit 0.15 ml (= 600 I.E.) pro Tag. 
                      Während der Initialtherapie ist eine zusätzliche Calciumgabe erforderlich.
                      Zur Dosierung wird auf entsprechende Therapie-Leitlinien verwiesen.
Therapie der Osteoma  0.4 ml – 1.4 ml (= 1600 I.E. - 5600 I.E.) pro Tag Alternativ können im Sinne
lazie                 einer Loading dose für 7-10 Tage 2.6 ml (= 10.400 I.E.) pro Tag verabreicht
                      werden. Im Anschluss daran sollte die individuelle Erhaltungsdosis
                      entsprechend des Vitamin D-Spiegels festgelegt werden. Auf eine ausreichende
                      Calcium-Zufuhr ist zu achten.   Bei Patienten mit erwarteter schlechter
                      Compliance ist es empfehlenswert, die Therapie unter Aufsicht einer
                      medizinischen Fachperson mit einer einmaligen hohen Initialdosis ("loading
                      dose") zu beginnen. Hierfür stehen Präparate mit höherer Dosisstärke zur
                      Verfügung.
-Vitamin D-Mangel     Säuglinge von 0 bis 1 Jahr: 0.1 ml – 0.2 ml (= 400 I.E. - 800 I.E.) täglich
[25(OH)D-Konzentrati  Kinder und Jugendliche von 1 bis <18 Jahren: 0.15 ml – 0.2 ml (= 600 I.E. -
onen 25 bis ≤ 50      800 I.E.) täglich Erwachsene: 0.2 ml – 0.4 ml (= 800 I.E. – 1600 I.E.)
nmol/l oder 10 ≤ 20   täglich Schwangere/stillende Frauen: 0.2 ml – 0.4 ml (= 800 I.E. – 1600 I.E.)
ng/ml]                täglich
-schwerem Vitamin     Säuglinge von 0 bis 1 Jahr: 0.1 ml – 0.25 ml (= 400 I.E. – 1000 I.E.) täglich
D-Mangel [25(OH)D-Ko  Kinder und Jugendliche von 1 bis <18 Jahren: 0.15 ml – 0.25 ml (= 600 I.E. -
nzentrationen < 25    1000 I.E.) täglich Erwachsene: 0.4 ml – 0.5 ml (= 1600 I.E. – 2000 I.E.)
nmol/l oder 10        täglich Schwangere/stillende Frauen: 0.4 ml – 0.5 ml (= 1600 I.E. - 2000
ng/ml]                I.E.) täglich
Prophylaxe eines      Kinder und Jugendliche:  Die Dosierung sollte individuell festgelegt werden,
Vitamin D-Mangels     wobei der Schweregrad der Resorptionsstörung sowie ein eventuell bereits
bei Malabsorption     vorbestehender Vitamin D-Mangel berücksichtigt werden sollten. Erwachsene:
                      täglich 0.8 ml – 1.4 ml (= 3'200 I.E. - 5600 I.E.)
Therapie der chronis  Die Dosierung ist unter Kontrolle der Serumcalciumwerte individuell
chen Nebenschilddrüs  anzupassen. Der empfohlene Dosisbereich liegt bei 6.2 ml – 50 ml (= 24'800
en-Insuffizienz       I.E. - 200'000 I.E.) Vitamin D3 pro Tag. Bei Kindern beträgt die Dosierung
(siehe "Indikationen  0.5 ml/kg KG/Tag (= 2'000 I.E./kg KG/Tag).
")                    

 
Während einer Langzeitbehandlung mit HEMONITA D3 sollten die Calciumspiegel im Serum und im Urin regelmässig überwacht und die Nierenfunktion durch Messung des Serumcreatinins überprüft werden. Ggfs. ist eine Dosisanpassung entsprechend den Serumcalciumwerten vorzunehmen (siehe dazu "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" und "Interaktionen" ).
 
Anwendung beim Säugling und Kleinkind
Die Lösung kann in einem Löffel zusammen mit Muttermilch, Milch oder Brei verabreicht werden. Bei Zusatz ist auf vollständigen Verzehr zu achten, da sonst nicht die gesamte Wirkstoffmenge zugeführt wird.
Art der Anwendung

                      HEMONITA D3 Lösung zum Einnehmen wird unverdünnt eingenommen.
                      Die Lösung wird mit Hilfe der Dosierpipette abgemessen, auf einen Löffel
                      gegeben und anschliessend verabreicht.
                      Es ist unbedingt darauf zu achten, dass die Pipette nicht mit Mund, Speichel
                      oder Lebensmitteln in Berührung kommt.

 

Dosierpipette der 10 ml Flasche                                                 
0.05 ml = 200 I.E. 0.10 ml = 400                                                
I.E. Dosierpipette der 20 ml                                                    
Flasche 0.10 ml = 400 I.E. 0.15                                                 
ml = 600 I.E. 0.20 ml = 800 I.E.                                                
Dosierpipette der 30 ml Flasche                                                 
0.2 ml = 800 I.E. 0.4 ml = 1'600                                                
I.E. 0.6 ml = 2'400 I.E. 0.8 ml =                                               
3'200 I.E. 1.0 ml = 4'000 I.E.                                                  
Dosierpipette der 10 ml Flasche     Dosierpipette der     Dosierpipette der
                                    20 ml Flasche         30 ml Flasche

 

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