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Fachinformation zu HEMONITA D3, Lösung zum Einnehmen:Hemony Pharmaceutical Switzerland GmbH
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Fahrtücht.Unerw.WirkungenÜberdos.Eigensch.Pharm.kinetikPräklin.Sonstige H.Swissmedic-Nr.
PackungenReg.InhaberStand d. Info. 

Dosierung/Anwendung

HEMONITA D3 Lösung zum Einnehmen wird mittels Dosierpipette in I.E. (Internationale Einheit) dosiert – 400 I.E. entsprechen 0.1 ml.
Eine Dosierung in Tropfen ist nicht möglich.
HEMONITA D3 zur Prophylaxe, Lösung zum Einnehmen

    Prophylaxe der Rachitis                  Frühgeborene: 400 – 800 I.E. täglich bis Ende des 1.
                                         Lebensjahres. Säuglinge im 1. Lebensjahr: 400 I.E.
                                         täglich. Kinder ab dem vollendeten 1. Lebensjahr: 600
                                         I.E. täglich
Prophylaxe der Osteomalazie              Erwachsene <60 Jahre: täglich 600 I.E. Erwachsene ≥60
                                         Jahre: täglich 800 I.E.
Prophylaxe bei erkennbarem Risiko        Kinder und Jugendliche von 2 - <18 Jahren: 600 I.E.
einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei     täglich Erwachsene <60Jahre: 600 I.E. täglich Erwachsene
ansonsten Gesunden ohne Resorptionsstör  ≥60 Jahre: 800 I.E. täglich
ung                                      
Zur Substitution in der Schwangerschaft  600 I.E. täglich
 der Stillzeit                           

HEMONITA D3 zur Therapie, Lösung zum Einnehmen
Die Dosierung ist je nach Art und Schwere des Zustandes individuell vom behandelnden Arzt/von der behandelnden Ärztin festzulegen (vgl. "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" und "Interaktionen" ).
Abhängig von der verordneten Dosierung ist bei Mengen unter 800 I.E. eine kleinere Packungsgrösse (bspw. HEMONITA D3 zur Prophylaxe 10 ml) inklusive passender Pipette auszuwählen.

      Therapie der Rachiti  Im ersten Lebensjahr: 1’600 – 2’400 I.E. pro Tag für 12 Wochen; anschliessend
s                     Erhaltungstherapie mit 400 I.E. pro Tag. Im zweiten Lebensjahr: 3’200 – 5’600
                      I.E. pro Tag für 12 Wochen; anschliessend Erhaltungstherapie mit 600 I.E. pro
                      Tag.  Während der Initialtherapie ist eine zusätzliche Calciumgabe
                      erforderlich. Zur Dosierung wird auf entsprechende Therapie-Leitlinien
                      verwiesen.
Therapie der Osteoma  1’600 – 5’600 I.E. pro Tag Alternativ können im Sinne einer Loading dose für
lazie                 7-10 Tage 10’400 I.E. pro Tag verabreicht werden. Im Anschluss daran sollte
                      die individuelle Erhaltungsdosis entsprechend des Vitamin D-Spiegels
                      festgelegt werden. Auf eine ausreichende Calcium-Zufuhr ist zu achten.   Bei
                      Patienten mit erwarteter schlechter Compliance ist es empfehlenswert, die
                      Therapie unter Aufsicht einer medizinischen Fachperson mit einer einmaligen
                      hohen Initialdosis ("loading dose") zu beginnen. Hierfür stehen Präparate mit
                      höherer Dosisstärke zur Verfügung.
Vitamin D-Mangel      Säuglinge von 0 bis 1 Jahr: 400 – 800 I.E. täglich Kinder und Jugendliche von
[25(OH)D-Konzentrati  1 bis <18 Jahren: 600 – 800 I.E. täglich Erwachsene: 800 – 1’600 I.E. täglich
onen 25 bis ≤ 50      Schwangere/stillende Frauen: 800 – 1’600 I.E. täglich
nmol/l oder 10 ≤ 20   
ng/ml]                
schwerem Vitamin      Säuglinge von 0 bis 1 Jahr: 400 – 1’000 I.E. täglich Kinder und Jugendliche
D-Mangel [25(OH)D-Ko  von 1 bis <18 Jahren: 600 – 1’000 I.E. täglich Erwachsene: 1’600 – 2’000 I.E.
nzentrationen < 25    täglich Schwangere/stillende Frauen: 1’600 – 2’000 I.E. täglich
nmol/l oder 10        
ng/ml]                
Prophylaxe eines      Kinder und Jugendliche: Die Dosierung sollte individuell festgelegt werden,
Vitamin D-Mangels     wobei der Schweregrad der Resorptionsstörung sowie ein eventuell bereits
bei Malabsorption     vorbestehender Vitamin D-Mangel berücksichtigt werden sollten. Erwachsene:
                      täglich 3'200 – 5’600 I.E.
Therapie der chronis  Die Dosierung ist unter Kontrolle der Serumcalciumwerte individuell
chen Nebenschilddrüs  anzupassen. Der empfohlene Dosisbereich liegt bei 24'800 – 200'000 I.E.
en-Insuffizienz       Vitamin D3 pro Tag. Bei Kindern beträgt die Dosierung 0.5 ml/kg KG/Tag (=
(siehe "Indikationen  2'000 I.E./kg KG/Tag).
")                    

Bei einigen Dosierungen muss die Pipette mehrmals aufgezogen werden. Für eine verschriebene Dosierung von 5’600 I.E. ziehen Sie zum Beispiel zuerst 1’600 I.E. und danach 4’000 I.E. auf und nehmen beide Mengen ein.
Während einer Langzeitbehandlung mit HEMONITA D3 sollten die Calciumspiegel im Serum und im Urin regelmässig überwacht und die Nierenfunktion durch Messung des Serumcreatinins überprüft werden. Ggfs. ist eine Dosisanpassung entsprechend den Serumcalciumwerten vorzunehmen (siehe dazu "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" und "Interaktionen" ).
Anwendung beim Säugling und Kleinkind
Die Lösung kann in einem Löffel zusammen mit Muttermilch, Milch oder Brei verabreicht werden. Bei Zusatz ist auf vollständigen Verzehr zu achten, da sonst nicht die gesamte Wirkstoffmenge zugeführt wird.
Art der Anwendung

                         HEMONITA D3 Lösung zum Einnehmen wird unverdünnt eingenommen.
                      Die Lösung wird mit Hilfe der Dosierpipette abgemessen, auf einen Löffel
                      gegeben und anschliessend verabreicht.
                      Es ist unbedingt darauf zu achten, dass die Pipette nicht mit Mund, Speichel
                      oder Lebensmitteln in Berührung kommt.

  Dosierpipette der 10 ml Flasche                                                 
400 I.E. (= 0.10 ml) 600 I.E. (=                                                
0.15 ml)   Dosierpipette der 20                                                 
ml Flasche 400 I.E. (= 0.10 ml)                                                 
600 I.E. (= 0.15 ml) 800 I.E. (=                                                
0.20 ml)   Dosierpipette der 30                                                 
ml Flasche 800 I.E. (= 0.20 ml)                                                 
1’600 I.E. (= 0.40 ml) 2’400 I.E.                                               
(= 0.60 ml) 3’200 I.E. (= 0.80                                                  
ml) 4’000 I.E. (= 1.00 ml)                                                      
Dosierpipette der  10 ml Flasche    Dosierpipette der     Dosierpipette der
                                    20 ml Flasche         30 ml Flasche

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