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Information professionnelle sur HEMONITA D3, Solution buvable:Hemony Pharmaceutical Switzerland GmbH
Information professionnelle complèteDDDAfficher les changementsimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Posologie/Mode d’emploi

HEMONITA D3 solution buvable est dosée à l’aide d’une pipette doseuse graduée en U.I. (unité internationale) – 400 U.I. correspondent à 0,1 ml.
Un dosage par goutte n’est pas possible.
HEMONITA D3 pour la prévention, solution buvable

    Prophylaxie du rachitisme                     Prématurés: 400 – 800 U.I. par jour jusqu’à la fin
                                              de la première année. Nourrissons durant la première
                                              année: 400 U.I. par jour. Enfants âgés de 1 an
                                              révolu: 600 U.I. par jour.
Prophylaxie de l’ostéomalacie                 Adultes < 60 ans: par jour 600 U.I. Adultes ≥60 ans:
                                              par jour 800 U.I.
Prophylaxie en cas de risque identifiable     Enfants et adolescents de 2 à < 18 ans: 600 U.I. par
de carence en vitamine D chez des personnes   jour. Adultes < 60 ans: 600 U.I. par jour. Adultes
par ailleurs en bonne santé et sans trouble   ≥60 ans: 800 U.I. par jour
de l’absorption                               
Pour la substitution au cours de la           600 U.I. par jour.
grossesse de l’allaitement                    

HEMONITA D3 pour la thérapie, solution buvable
La posologie doit être déterminée par le médecin traitant individuellement en fonction du type et de la gravité de l’état (voir "Mises en garde et précautions" et "Interactions" ).
En fonction de la dose prescrite, pour les quantités inférieures à 800 U.I., il convient de choisir une présentation plus petite (par exemple HEMONITA D3 pour la prévention 10 ml) avec la pipette doseuse appropriée.

      Traitement du         Durant la première année: 1600 – 2400 U.I. par jour pendant 12 semaines;
rachitisme            ensuite, traitement d’entretien avec 400 U.I. par jour. Durant la deuxième
                      année: 3200 – 5600 U.I. par jour pendant 12 semaines; ensuite, traitement
                      d’entretien avec 600 U.I. par jour. Pendant le traitement initial, une
                      administration supplémentaire de calcium est indispensable. Pour la
                      posologie, il convient de se référer aux directives thérapeutiques
                      correspondantes.
Traitement de         1600 – 5600 U.I. par jour. Il est également possible d’administrer 10 400
l’ostéomalacie        U.I. par jour pendant 7 à 10 jours, en guise de dose de charge. Ensuite, la
                      dose d’entretien individuelle doit être déterminée en fonction du taux de
                      vitamine D. On veillera à un apport de calcium suffisant. Chez les patients
                      dont on s’attend à une mauvaise observance, il est recommandé de commencer le
                      traitement sous la surveillance d’un professionnel de la santé avec une dose
                      initiale élevée unique ( "dose de charge" ). Pour cela, il existe des
                      préparations plus fortement dosées.
Carence en vitamine   Nourrissons de 0 à 1 ans: 400 – 800 U.I. par jour. Enfants et adolescents de
D [concentrations     1 à < 18 ans: 600 – 800 U.I. par jour. Adultes: 800 – 1600 U.I. par jour.
de 25(OH)D de 25 à    Femmes enceintes/allaitantes: 800. – 1600 U.I. par jour.
≤50 nmol/l ou 10 à    
≤20 ng/ml]            
Carence sévère en     Nourrissons de 0 à 1 ans: 400 – 1000 U.I. par jour. Enfants et adolescents de
vitamine D [concentr  1 à < 18 ans: 600 – 1000 U.I. par jour. Adultes: 1600 – 2000 U.I. par jour.
ations de 25(OH)D <   Femmes enceintes/allaitantes: 1600 – 2000 U.I. par jour.
25 nmol/l ou 10       
ng/ml]                
Prophylaxie d’une     Enfants et adolescents: la posologie doit être déterminée individuellement,
carence en vitamine   en tenant compte de la gravité du trouble de l’absorption et d’une éventuelle
D en cas de malabsor  carence en vitamine D préexistante. Adultes: par jour 3200 – 5600 U.I.
ption                 
Traitement de         La posologie doit être adaptée individuellement en fonction de la
l’insuffisance        surveillance du taux de calcium sérique. L’intervalle de dose recommandé est
parathyroïdienne      de 24 800 à 200 000 U.I. Vitamine D3 par jour. Chez les enfants, la posologie
chronique (voir       est de 0,5 ml/kg PC/jour (= 2000 U.I./kg PC/jour).
"Indications" )       

Pour certains dosages, la pipette doit être remplie plusieurs fois. Par exemple, pour une dose prescrite de 5600 U.I., prélevez d’abord 1600 U.I., puis 4000 U.I., et prenez les deux quantités.
Pendant un traitement au long cours par la HEMONITA D3, il convient de surveiller régulièrement les taux de calcium sérique et urinaire et de contrôler la fonction rénale en mesurant la créatinine sérique. Le cas échéant, il convient d’adapter la dose en fonction des valeurs de calcium sérique (voir à ce sujet les rubriques "Mises en garde et précautions" et "Interactions" ).
Administration aux nourrissons et enfants en bas âge
La solution peut être administrée dans une cuillère avec du lait maternel, du lait ou de la bouillie. En cas d’ajout, il faut veiller à ce que la totalité du produit soit consommé, sinon la quantité totale de principe actif n’est pas apportée.
Mode d’administration

                         HEMONITA D3 solution buvable se prend/s’utilise non dilué.
                      La solution est mesurée à l’aide de la pipette doseuse, déposée sur une
                      cuillère et ensuite administrée.
                      Il faut absolument veiller à ce que la pipette n’entre pas en contact avec la
                      bouche, la salive ou les aliments.

  Pipette doseuse du flacon de 10                                                 
ml 400 U.I. (= 0,10 ml) 600 U.I.                                                
(= 0,15 ml)   Pipette doseuse du                                                
flacon de 20 ml 400 U.I. (= 0,10                                                
ml) 600 U.I. (= 0,15 ml) 800 U.I.                                               
(= 0,20 ml)   Pipette doseuse du                                                
flacon de 30 ml 800 U.I. (= 0,2                                                 
ml) 1600 U.I. (= 0,4 ml) 2400                                                   
U.I. (= 0,6 ml) 3200 U.I. (= 0,8                                                
ml) 4000 U.I. (= 1,0 ml)                                                        
Pipette doseuse du flacon de 10 ml  Pipette doseuse du    Pipette doseuse du
                                    flacon de 20 ml       flacon de 30 ml

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