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Information professionnelle sur HEMONITA D3, Solution buvable:Hemony Pharmaceutical Switzerland GmbH
Information professionnelle complèteDDDAfficher les changementsimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Posologie/Mode d’emploi

HEMONITA D3 peut être dosé à laide dune pipette doseuse graduée en millilitres (ml) – 0,1 ml correspondent à 400 U.I. Un dosage par goutte nest pas possible.
HEMONITA D3 pour la prévention, solution buvable

Prophylaxie du rachitisme

Prématurés: 0,1 ml – 0,2 ml (= 400 U.I. – 800 U.I.) par jour jusquà la fin de la première année.
Nourrissons durant la première année: 0,1 ml (= 400 U.I.) par jour.

Enfants âgés de 1 an révolu: 0,15 ml (= 600 U.I.) par jour.

Prophylaxie de lostéomalacie

Adultes < 60 ans: par jour 0,15 ml (= 600 U.I.)
Adultes ≥60 ans: par jour 0,2 ml (= 800 U.I.)

Prophylaxie en cas de risque identifiable de carence en vitamine D chez des personnes par ailleurs en bonne santé et sans trouble de labsorption

Enfants et adolescents de 2 à < 18 ans: 0,15 ml (= 600 U.I.) par jour.
Adultes < 60 ans: 0,15 ml (= 600 U.I.) par jour.

Adultes ≥60 ans: 0,2 ml (= 800 U.I.) par jour

Pour la substitution au cours
de la grossesse

de l
allaitement

0,15 ml (= 600 U.I.) par jour.

HEMONITA D3 pour la thérapie, solution buvable
La posologie doit être déterminée par le médecin traitant individuellement en fonction du type et de la gravité de létat (voir «Mises en garde et précautions» et «Interactions»).

Traitement du rachitisme

Durant la première année: 0,4 ml – 0,6 ml (= 1600 U.I. – 2400 U.I.) par jour pendant 12 semaines; ensuite, traitement dentretien avec 0,1 ml (= 400 U.I.) par jour.
Durant la deuxième année: 0,8 ml – 1,4 ml (= 3200 U.I. – 5600 U.I.) par jour pendant 12 semaines; ensuite, traitement d
entretien avec 0,15 ml (= 600 U.I.) par jour.
Pendant le traitement initial, une administration supplémentaire de calcium est indispensable. Pour la posologie, il convient de se référer aux directives thérapeutiques correspondantes.

Traitement de lostéomalacie

0,4 ml – 1,4 ml (= 1600 U.I. – 5600 U.I.) par jour.
Il est également possible d
administrer 2,6 ml (= 10 400 U.I.) par jour pendant 7 à 10 jours, en guise de dose de charge. Ensuite, la dose dentretien individuelle doit être déterminée en fonction du taux de vitamine D.
On veillera à un apport de calcium suffisant.

Chez les patients dont on s
attend à une mauvaise observance, il est recommandé de commencer le traitement sous la surveillance dun professionnel de la santé avec une dose initiale élevée unique («dose de charge»). Pour cela, il existent des préparations plus fortement dosées.

·Carence en vitamine D [concentrations de 25(OH)D de 25 à ≤50 nmol/l ou 10 à ≤20 ng/ml]

Nourrissons de 0 à 1 ans: 0,1 ml – 0,2 ml (= 400 U.I. – 800 U.I.) par jour.
Enfants et adolescents de 1 à < 18 ans: 0,15 ml – 0,2 ml (= 600 U.I. – 800 U.I.) par jour.

Adultes: 0,2 ml – 0,4 ml (= 800 U.I. – 1600 U.I.) par jour.

Femmes enceintes/allaitantes: 0,2 ml – 0,4 ml (= 800 U.I. – 1600 U.I.) par jour.

·Carence sévère en vitamine D [concentrations de 25(OH)D < 25 nmol/l ou 10 ng/ml]

Nourrissons de 0 à 1 ans: 0,1 ml – 0,25 ml (= 400 U.I. – 1000 U.I.) par jour.
Enfants et adolescents de 1 à < 18 ans: 0,15 ml – 0,25 ml (= 600 U.I. – 1000 U.I.) par jour.

Adultes: 0,4 ml – 0,5 ml (= 1600 U.I. – 2000 U.I.) par jour.

Femmes enceintes/allaitantes: 0,4 ml – 0,5 ml (= 1600 U.I. – 2000 U.I.) par jour.

Prophylaxie dune carence en vitamine D en cas de malabsorption

Enfants et adolescents: la posologie doit être déterminée individuellement, en tenant compte de la gravité du trouble de labsorption et dune éventuelle carence en vitamine D préexistante.
Adultes: par jour 0,8 ml – 1,4 ml (= 3200 U.I. – 5600 U.I.).

Traitement de linsuffisance parathyroïdienne chronique (voir «Indications»)

La posologie doit être adaptée individuellement en fonction de la surveillance du taux de calcium sérique.
L
intervalle de dose recommandé est de 6,2 ml à 50 ml (= 24 800 U.I. à 200 000 U.I.) Vitamine D3 par jour.
Chez les enfants, la posologie est de 0,5 ml/kg PC/jour (= 2000 U.I./kg PC/jour).

Pendant un traitement au long cours par la HEMONITA D3, il convient de surveiller régulièrement les taux de calcium sérique et urinaire et de contrôler la fonction rénale en mesurant la créatinine sérique. Le cas échéant, il convient dadapter la dose en fonction des valeurs de calcium sérique (voir à ce sujet les rubriques «Mises en garde et précautions» et «Interactions»).
Administration aux nourrissons et enfants en bas âge
La solution peut être administrée dans une cuillère avec du lait maternel, du lait ou de la bouillie. En cas dajout, il faut veiller à ce que la totalité du produit soit consommé, sinon la quantité totale de principe actif nest pas apportée.
Mode d’administration

HEMONITA D3 solution buvable se prend/s’utilise non dilué.

La solution est mesurée à laide de la pipette doseuse, déposée sur une cuillère et ensuite administrée.

Il faut absolument veiller à ce que la pipette nentre pas en contact avec la bouche, la salive ou les aliments.

Pipette doseuse du flacon de 10 ml
0,05 ml = 200 U.I.

0,10 ml = 400 U.I.

Pipette doseuse du flacon de 20 ml
0,10 ml = 400 U.I.

0,15 ml = 600 U.I.

0,20 ml = 800 U.I.

Pipette doseuse du flacon de 30 ml
0,2 ml = 800 U.I.

0,4 ml = 1600 U.I.

0,6 ml = 2400 U.I.

0,8 ml = 3200 U.I.

1,0 ml = 4000 U.I.

Pipette doseuse du flacon de 10 ml

Pipette doseuse du flacon de 20 ml

Pipette doseuse du flacon de 30 ml

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