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Fachinformation zu Ozempic® DualDose/FixDose:Novo Nordisk Pharma AG
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Zusammensetzung

Wirkstoffe
Semaglutide
Hilfsstoffe
Dinatrii phosphas dihydricus, Propylenglycolum, Phenolum, Acidum hydrochloridum/Natrii hydroxidum (q.s. ad pH), Aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp natrium 0.367 mg.

Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit

Injektionslösung.
Klare, farblose oder nahezu farblose, isotonische Lösung; pH = 7.4.
Ozempic DualDose 0.25 mg oder 0.5 mg/Dosis
1 ml Lösung enthält 1.34 mg Semaglutide*. 1 Fertigpen enthält 2 mg Semaglutide* in 1.5 ml Lösung.
Ozempic FixDose 1 mg/Dosis
1 ml Lösung enthält 1.34 mg Semaglutide*. 1 Fertigpen enthält 4 mg Semaglutide* in 3 ml Lösung.
Ozempic FixDose 2 mg/Dosis
1 ml Lösung enthält 2.68 mg Semaglutide*. 1 Fertigpen enthält 8 mg Semaglutide* in 3 ml Lösung.
* Gentechnisch hergestellt durch rekombinante DNS-Technologie in Zellen von Saccharomyces cerevisiae.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Ozempic wird zur Behandlung Erwachsener mit unzureichend kontrolliertem Diabetes mellitus Typ 2 ergänzend zu Diät und Bewegung angewendet:
-Als Monotherapie bei Kontraindikation oder Unverträglichkeit für Metformin.
-In Kombination mit anderen blutzuckersenkenden Arzneimitteln (siehe "Klinische Wirksamkeit" für Ergebnisse zu den in klinischen Studien untersuchten Kombinationen).
Ozempic wird angewendet zur Verzögerung des Fortschreitens einer chronischen Nierenerkrankung bei Erwachsenen mit Diabetes mellitus Typ 2 und chronischer Nierenerkrankung (siehe "Klinische Wirksamkeit" ).
Für Studienergebnisse zur kardiovaskulären Sicherheit und Mortalität bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 (siehe "Klinische Wirksamkeit" ).

Dosierung/Anwendung

Therapieeinleitung
Die Anfangsdosis von Ozempic beträgt 0.25 mg einmal wöchentlich. Nach 4 Wochen sollte die Dosis auf 0.5 mg einmal wöchentlich erhöht werden.
Zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle bei Erwachsenen mit Diabetes mellitus Typ 2
Um die Einstellung des Blutzuckerspiegels zu verbessern kann, nach mindestens 4 weiteren Wochen mit einer Dosis von 0.5 mg einmal pro Woche, die Dosis auf 1 mg einmal pro Woche erhöht werden. Nach mindestens 4 Wochen mit einer Dosis von 1 mg einmal wo

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