Zusammensetzung

Durchstechflasche mit Humanem normalem Immunglobulin:
Wirkstoffe
Normales Immunglobulin vom Menschen (SCIg) 100 mg/ml. Humanes Plasmaprotein mit ≥98% Immunglobulin.
Verteilung der IgG-Subklassen:
IgG1 ≥56.9%, IgG2 ≥26.6%, IgG3 ≥3.4%, IgG4 ≥1.7%
IgA-Gehalt: ≤140 µg/ml.
Hilfsstoffe
Glycin, Wasser für Injektionszwecke.
Durchstechflasche mit Rekombinanter humaner Hyaluronidase:
Hilfsstoffe
Rekombinante humane Hyaluronidase (rHuPH20)*, Natriummonohydrogenphosphat, Natriumhydroxid, wasserfreies Calciumchlorid, Natriumchlorid, Dinatriumedetat, Humanalbumin 25 % Lösung, Salzsäure, Wasser für Injektionszwecke.
Der Gesamt-Natriumgehalt der rekombinanten humanen Hyaluronidase Infusionslösung beträgt 4.03 mg/ml.
Gesamtnatriumgehalt der rekombinanten humanen Hyaluronidase Infusionslösung pro Durchstechflasche:
Gesamtnatriumgehalt 5.04 mg pro 1,25 ml Durchstechflasche.
Gesamtnatriumgehalt 10.07 mg pro 2,5 ml Durchstechflasche.
Gesamtnatriumgehalt 20.15 mg pro 5 ml Durchstechflasche.
Gesamtnatriumgehalt 40.29 mg pro 10 ml Durchstechflasche.
Gesamtnatriumgehalt 60.44 mg pro 15 ml Durchstechflasche.
* Rekombinante humane Hyaluronidase ist ein gereinigtes, aus 447 Aminosäuren bestehendes Glykoprotein, das in Ovarialzellen des chinesischen Hamsters (Chinese Hamster Ovary [CHO] Zellen) mittels rekombinanter DNA-Technologie hergestellt wird.