Composition

Flacon contenant l'immunoglobuline humaine normale:
Principes actifs
Immunoglobuline humaine normale (IgSC) 100 mg/ml. Protéine plasmatique humaine contenant ≥98 % d'immunoglobuline.
Distribution des sous-classes d'IgG:
IgG1 ≥56,9 %, IgG2 ≥26,6 %, IgG3 ≥3,4 %, IgG4 ≥1,7 %.
Teneur en IgA ≤140 µg/ml.
Excipients
Glycine, eau pour préparations injectables.
Flacon contenant la hyaluronidase humaine recombinante:
Excipients
Hyaluronidase humaine recombinante (rHuPH20)*, phosphate disodique, hydroxyde de sodium, chlorure de calcium anhydre, chlorure de sodium, EDTA disodique, solution d'albumine humaine 25 %, acide chlorhydrique, eau pour préparations injectables.
La teneur totale en sodium de la solution pour perfusion de hyaluronidase humaine recombinante est de 4,03 mg/ml.
Teneur totale en sodium de la solution pour perfusion de hyaluronidase humaine recombinante par flacon:
teneur totale en sodium 5,04 mg pour un flacon de 1,25 ml.
teneur totale en sodium 10,07 mg pour un flacon de 2,5 ml.
teneur totale en sodium 20,15 mg pour un flacon de 5 ml.
teneur totale en sodium 40,29 mg pour un flacon de 10 ml.
teneur totale en sodium 60,44 mg pour un flacon de 15 ml.
*La hyaluronidase humaine recombinante est une glycoprotéine purifiée de 447 acides aminés produite dans des cellules d'ovaire de hamster chinois (Chinese Hamster Ovary [CHO]) par la technologie de l'ADN recombinant.