Dosierung/Anwendung

Veklury ist unter Bedingungen anzuwenden, die eine Behandlung schwerer Überempfindlichkeitsreaktionen, einschliesslich Anaphylaxie und anaphylaktischer Schock, ermöglichen. Patienten sind zu überwachen, wenn sie Veklury erhalten (siehe "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" ).
Die Behandlung ist so schnell wie möglich nach einem positiven Test auf SARS-CoV-2-Viren einzuleiten(siehe "Eigenschaften/Wirkungen" ).
Tabelle 1: Empfohlene Dosierung von Veklury bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten

                      Als intravenöse Infusion
                      verabreicht über 30 bis
                      120 min
Erwachsene            Pädiatrische Patienten       Pädiatrische Patienten im
                      (mit einem Körpergewicht     Alter von mindestens 4
                      von mindestens 40 kg)        Wochen (mit einem
                                                   Körpergewicht von
                                                   mindestens 3 kg, aber
                                                   unter 40 kg)
Tag 1 (Einmalige      200 mg                       200 mg                       5 mg/kg
Startdosis)                                                                     
Ab Tag 2 (einmal      100 mg                       100 mg                       2,5 mg/kg
täglich)                                                                        

 
Tabelle 2: Dauer der Behandlung

                             Erwachsene            Pädiatrische Patient  Pädiatrische Patienten im
                                                   en (mit einem         Alter von mindestens 4
                                                   Körpergewicht von     Wochen (mit einem
                                                   mindestens 40 kg)     Körpergewicht von
                                                                         mindestens 3 kg, aber
                                                                         unter 40 kg)
Patienten mit einer          Täglich für mindeste  Täglich für mindeste  Täglich für mindestens 5
Pneumonie, die eine          ns 5 Tage und nicht   ns 5 Tage und nicht   Tage und nicht länger als
zusätzliche Sauerstoffzufuh  länger als 10 Tage.   länger als 10 Tage.   10 Tage.
r benötigen.                                                             
Patienten, die keine         Täglich für 3 Tage    Täglich für 3 Tage    Täglich für 3 Tage
zusätzliche Sauerstoffzufuh                                              
r oder eine Hospitalisierun                                              
g benötigen und ein                                                      
erhöhtes Risiko haben,                                                   
einen schweren COVID-19-Ver                                              
lauf zu entwickeln.                                                      

 
Spezielle Dosierungsanweisungen
Patienten mit Leberfunktionsstörungen
Bei Patienten mit einer leichten, mittelschweren und schweren Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse A, B, C) ist keine Dosisanpassung von Remdesivir erforderlich. Allerdings sind die Sicherheitsdaten zu Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung begrenzt und basieren lediglich auf einer einmaligen Anwendung einer 100 mg Dosis (siehe "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" und "Pharmakokinetik" ).
Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen, einschliesslich dialysepflichtiger Patienten, ist keine Dosisanpassung von Remdesivir erforderlich (siehe "Pharmakokinetik" ). Allerdings sind die Sicherheitsdaten zu Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung und terminaler Niereninsuffizienz (end stage renal disease, ESRD) begrenzt (siehe "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" ) und basieren auf einer 5-tägigen Behandlungsdauer. Der Zeitpunkt der Verabreichung von Remdesivir ist unabhängig von einer Dialyse (siehe "Pharmakokinetik" ).
Ältere Patienten
Bei Patienten über 65 Jahren ist keine Dosisanpassung von Remdesivir erforderlich (siehe "Eigenschaften/Wirkungen" und "Pharmakokinetik" ).
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung von Remdesivir bei Kindern beruht auf dem Erreichen ähnlicher Expositionen, die sich bei Erwachsenen als wirksam erwiesen haben, und wird weiter durch die Ergebnisse aus einer pädiatrischen Studie mit Kindern ab 4 Wochen und einem Körpergewicht von mindestens 3 kg gestützt (siehe Rubrik "Pharmakokinetik" und "Eigenschaften/Wirkungen" ).
Es liegen nur begrenzte Daten zur Anwendung von Remdesivir bei Kindern unter 4 Wochen vor und es kann keine Dosierungsempfehlung abgegeben werden. Die derzeit vorliegenden Daten sind in den Rubriken "Eigenschaften/Wirkungen" und "Pharmakokinetik" beschrieben.
Art der Anwendung
Zur Anwendung als intravenöse Infusion.
Veklury wird als intravenöse Infusion nach Rekonstitution und weiterer Verdünnung angewendet.
Es darf nicht als intramuskuläre (i.m.) Injektion angewendet werden.
Für Anweisungen zur Rekonstitution und Verdünnung des Arzneimittels vor der Anwendung siehe "Hinweise für die Handhabung" .
Tabelle 3: Empfohlene Infusionsrate für rekonstituiertes und verdünntes Veklury Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten mit einem Körpergewicht von mindestens 40 kg

Infusionsbeutelvolumen  Infusionszeit  Infusionsrate
250 ml                  30 min         8,33 ml/min
60 min                  4,17 ml/min
120 min                 2,08 ml/min
100 ml                  30 min         3,33 ml/min
60 min                  1,67 ml/min
120 min                 0,83 ml/min

 
Tabelle 4: Empfohlene Infusionsrate für rekonstituiertes und verdünntes Veklury Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung bei pädiatrischen Patienten im Alter von mindestens 4 Wochen und mit einem Körpergewicht von mindestens 3 kg und weniger als 40 kg

Infusionsbeutelvolumen  Infusionszeit  Infusionsratea
100 ml                  30 min         3,33 ml/min
60 min                  1,67 ml/min
120 min                 0,83 ml/min
50 ml                   30 min         1,67 ml/min
60 min                  0,83 ml/min
120 min                 0,42 ml/min
25 ml                   30 min         0,83 ml/min
60 min                  0,42 ml/min
120 min                 0,21 ml/min

 
a Die Infusionsrate kann basierend auf dem zu infundierenden Gesamtvolumen angepasst werden.