Dosierung/Anwendung

Die Behandlung ist durch in der Diagnose und Behandlung der atopischen Dermatitis erfahrenes medizinisches Fachpersonal einzuleiten.
Um die Rückverfolgbarkeit von biotechnologisch hergestellten Arzneimitteln zu gewährleisten, wird empfohlen, für jede Behandlung den Handelsnamen und die Chargennummer zu dokumentieren.
Übliche Dosierung
Die empfohlene Dosis von Tralokinumab für Erwachsene ist eine Anfangsdosis von 600 mg, verabreicht entweder als:
vier 150-mg-Injektionen mit Fertigspritzen oder
zwei 300-mg-Injektionen mit Fertigpens
Auf diese Anfangsdosis folgt alle zwei Wochen eine Injektion von 300 mg, verabreicht entweder als:
zwei 150-mg-Injektionen mit Fertigspritzen oder
eine 300-mg-Injektion mit Fertigpen.
Bei Patienten, bei denen eine vollständige bzw. nahezu vollständige Abheilung der Haut erzielt worden ist, kann nach Ermessen des verschreibenden Arztes bzw. der verschreibenden Ärztin eine Dosierung alle vier Wochen in Betracht gezogen werden.
Bei Patienten mit hohem Körpergewicht (> 100 kg), kann eine Dosierung alle zwei Wochen geeigneter sein (siehe "Pharmakokinetik" ).
Bei Patienten, welche nach 16-wöchiger Behandlung kein Ansprechen gezeigt haben, sollte ein Abbruch der Behandlung in Betracht gezogen werden.
Adtralza kann mit oder ohne topische Kortikosteroide angewendet werden. Die Anwendung topischer Calcineurin-Inhibitoren zusammen mit Adtralza ist möglich.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Patienten mit Leberfunktionsstörungen
Bei Patienten mit Leberfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich. Zu Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Beeinträchtigung der Leberfunktion liegen nur sehr begrenzte Daten vor (siehe "Pharmakokinetik" ).
Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich. Zu Patienten mit starker Beeinträchtigung der Nierenfunktion liegen nur sehr begrenzte Daten vor (siehe "Pharmakokinetik" ).
Ältere Patienten
Bei älteren Patienten (≥65 Jahre) wird keine Dosisanpassung empfohlen (siehe "Pharmakokinetik" ).
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Adtralza bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren sind nicht untersucht (siehe "Pharmakokinetik" ). Es liegen keine Daten vor.
Verspätete Dosisgabe
Falls eine Dosis versäumt wird, ist die Injektion so schnell wie möglich nachzuholen. Danach sind die Injektionen wieder gemäss dem regulären Dosierungsplan fortzusetzen.
Art der Anwendung
Subkutane Anwendung.
Adtralza wird subkutan in den Oberschenkel oder die Bauchdecke ausserhalb eines Umkreises von 5 cm um den Bauchnabel herum injiziert. Falls die Injektion durch eine andere Person erfolgt, kann die Injektion auch in den Oberarm verabreicht werden.
Die Anfangsdosis von 600 mg ist als vier konsekutive Injektionen zu je 150 mg Adtralza Fertigspritzen oder zwei Adtralza Fertigpens zu je 300 mg an unterschiedlichen Injektionsstellen zu verabreichen.
Es wird empfohlen, für jede Dosis eine andere Injektionsstelle zu verwenden.
Adtralza darf nicht an Stellen verabreicht werden, an denen die Haut empfindlich oder verletzt ist oder Blutergüsse oder Narben vorliegen.
Adtralza kann durch den Patienten selbst oder durch eine Pflegeperson injiziert werden, wenn das medizinische Fachpersonal dies als angemessen erachtet.
Vor der Anwendung sind der Patient und/oder die Pflegepersonen gemäss den Anwendungshinweisen in der Packungsbeilage in der Vorbereitung und Anwendung von Adtralza zu unterweisen.